审核工作要求 （新版体系文件） 中国检验认证集团江苏有限公司.

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1 审核工作要求 （新版体系文件） 中国检验认证集团江苏有限公司

2 杜云雁 审核管理部经理 , 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

3 工作平台： 登录 ）： “部门动态”－ “关于审核员通讯录更新及部分审核员办公邮箱启用的通知 ” ； “公告栏”－“关于近期认证工作的通知 ” “体系文件”－2008版体系文件 上次未收到短信通知的同志请告知会务组。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

4 CCIC报监控：审核组、审核日期、联系人或电话发生变化，应提前一天通知公司审核安排人员
现场审核后无法颁证的情况 主要原因有： --无法提供环评、三同时、环境/安全监测报告、产品检测报告（对HACCP企业实施监督审核时必须提供）、有效期内的营业执照、安全生产许可证等资质文件； --不符合项未关闭或关闭的时间过长（超过了3个月）； --现场审核结束后上报材料太晚（不符合项关闭后超过了1个月） CCIC报监控：审核组、审核日期、联系人或电话发生变化，应提前一天通知公司审核安排人员 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

5 2008版体系文件的实施日期：在2008年6月1日后实施的现场审核开始执行（2007版体系文件及相关记录于2008年6月1日后停止使用）
CQC 2008版管理体系文件仅限于CQC认证单位审核时使用，CCIC认证单位仍按照原CCIC体系文件规定执行 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

6 执行的原则：规定不一致时以体系文件的规定为准 《审核员工作手册》 程序：MSP11申请受理与审核程序、MSP15认证证书和认证标志管理程序等
审核作业指导书：MSWM11-16需要资质或许可的行业名录、MSWM11-20 严重不符合项界定指南、MSWM13-01证书确认件英文翻译指南等 表格：填写审核表格时参照“审核用表格填写说明” 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

7 认证的类型：初次认证、再认证、证书变更、机构间证书转换以及监督审核
认证的标准：GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T28001、GB/T 22000、HACCP、绿色市场的认证、E1/e1-Mark 认证相关的工厂检查（以下简称KBA 项目） 认证的类型：初次认证、再认证、证书变更、机构间证书转换以及监督审核 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

8 申请受理与审核程序 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

9 初次认证 初次认证审核应分两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。
初次认证的第一阶段审核应在受审核方管理体系运行至少3个月后方可进行，大部分情况下须到受审核方现场进行 第一阶段审核的主要目的是： a) 收集充分信息，了解组织的基本情况和组织的管理体系，了解组织对审核的准备程度，确定是否具备开展第二阶段审核的条件； b) 进行文件评审工作； c) 确定认证范围； d) 审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节；为策划第二阶段审核提供关注点。 若不到现场实施第一阶段审核，应有经批准的《第一阶段不实施现场审核的申请》 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

10 第一阶段审核（GB/T 19001） 以下情形，GB/T 的第一阶段审核应在受审核方的现场进行： a) 复杂的管理体系，如： ——组织的规模、结构及其职能复杂，如：集团公司（具有不同等级体系及其层面的活动）； ——组织的运作场所及现场复杂多样，如具有多个临时场所和/或多场所； ——体系覆盖了相当数量（多个专业大类或2个以上专业大类）的产品/服务范围，或具有高度复杂、多层次多种类型的活动和过程； ——多个管理体系的结合审核； b) 新扩展的专业领域：如中心首次在某一行业的认证； c) 对组织产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题中心缺乏足够的了解或经验不足； d) 高风险项目，如专业分类为特级和一级的项目、受审核方自身存在高风险的项目（QMS特级、一级风险 、HACCP一级风险 及EMS/　OHSMS特级风险 ） e) 联合审核中对方拟在现场实施第一阶段审核； 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

11 第一阶段审核（GB/T 24001、GB/T28001、HACCP、绿色市场 ）
除非同时满足以下条件，否则，GB/T 24001、GB/T28001、HACCP、绿色市场的第一阶段审核也必须在现场进行： a) 受审核方组织规模及现场范围很小，产品加工/服务提供过程简单，环境因素、危险源、食品安全危害明确且风险低（GB/T 和GB/T28001 至少应为三级风险中的中、小型组织和二级风险中的小型组织）； b) 审核组长已充分了解受审核方的现场特征及其领域特征，如环境因素和环境影响、危险源和风险、食品安全危害和控制措施，认为具备认证审核的条件； c) 审核组有充分的资源保证，在受审核方的配合下，可确保一个阶段的审核能满足审核的全部要求。 d) 根据已掌握的信息，已审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定了第二阶段审核的细节；受审核方管理体系的实施程度能证明其已为第二阶段审核做好准备；已确定了第二阶段审核的准备情况；已为策划第二阶段审核提供了关注点。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

12 GB/T 22000的第一阶段审核原则上均应在现场进行
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13 第一阶段审核的内容（审核计划） 6.1.3－GB/T 19001 6.1.6－GB/T 24001和GB/T28001
6.1.8－HACCP 6.1.9 －绿色市场 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

14 第一阶段不实施现场审核应上报的材料 《第一阶段不实施现场审核的申请》 《第一阶段审核报告》 《第一阶段审核问题清单》（适用时）
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15 第一阶段的结论 审核结论通常有以下两种情况： a) 未发现问题，可以进行第二阶段审核； b) 发现问题，受审核方应在规定的时间内予以解决，经审核组验证确认后方可进入第二阶段审核； 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

16 在进入第二阶段审核前，审核组长应对第一阶段发现问题的解决进行确认，确认通常可采用书面方式。切忌在问题没有得到解决的情况下，匆匆进行第二阶段审核，特别是存在不符合法规要求、监测不达标的情况时。
以下情况，已进行的第一阶段审核将宣告无效： a)受审核方在规定的期限内(一般不要超过6个月)仍不能妥善解决第一阶段所提出的问题； b)在进入第二阶段审核前，受审核方管理体系出现重大变化而导致所收集的信息失去意义或已做出的审核结论面临风险时（如生产工艺改变、生产性组织搬迁） 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

17 不符合项、观察项（第二阶段审核） 第二阶段审核，如发现有不符合，应出具《不符合项报告》。《不符合项报告》中应确定不符合的严重程度，严重不符合项按照《严重不符合项界定指南》进行判定 如发现有尚难以确定为不符合，但有可能是不符合或可能导致不符合出现的问题，应出具《观察项清单》。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

18 第二阶段的审核结论 第二阶段审核，对认证注册的建议通常是以下几种之一： a) 未发现不符合项，可推荐认证/再认证注册； b) 发现不符合项（严重或一般），有条件推荐认证/再认证注册，但前提是受审核方能在不多于90 天的时间内对不符合采取经证实有效的纠正和纠正措施（对一般不符合，提出能够被审核组接受的纠正和纠正措施计划也可）； c) 发现以下情形，不予推荐认证注册： ——受审核方在一年内发生了重大质量/环境/职业健康安全事故； ——体系运行存在严重缺陷，不能满足认证要求； ——对其投诉和分析或任何其他信息标明受审核方不符合认证要求。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

19 再认证审核（原复评） 应在证书有效期前完成再认证审核
证书有效期满前未能完成再认证审核的处理： －按照初次认证重新进行审核（若距离上次审核不超过12 个月，且中心对受审核方现场仍有足够的了解，通常可不在现场进行第一阶段审核）； －原则上认证证书有效不延长，如果遇特例需要延长须经过中心审批，延长原证书的有效期，可通过增加一次监督审核来换发延长有效期后的证书，但前提是这次监督审核距上次审核时间不超过12 个月。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

20 问题/不符合项的跟踪 观察项仅供提示受审核方，可不做正式的跟踪。
不符合项的跟踪方式分为书面和现场两种，其原则是： a) 没有发现严重不符合项，且可以通过见证材料证实纠正和纠正措施的实施情况时，可选择书面跟踪； b) 其他情况下，通常应选择现场跟踪； 严重不符合，无论如何，相应的纠正和纠正措施必须已实施并已证实有效方可接受。 一般不符合，通常相应的纠正和纠正措施也应实施并证实有效，除非由于可以理解的原因，不符合暂不能立即实施纠正和纠正措施，此时，审核组长应评审受审核方提出的相应计划，并考虑接受（但在下次监督审核中将验证其有效性）。 如果在3个月内受审核方的纠正和纠正措施仍没有被证实有效/接受，则在审核报告中修改对认证的建议（即不通过），并在“与末次会议上提供给受审核方信息的差异说明”一栏目中说明理由，并再次将报告提交给受审核方。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

21 审核方案再策划 审核组长应在初次认证及再认证后将第二阶段审核情况记录在一份新的《审核项目推进表》中 ，并对该项目的后续监督审核及再认证审核审核进行策划。 两次审核日期不超过12个月。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

22 一个认证周期的审核方案 两阶段初次审核； 第一年与第二年的监督审核； 第三年在认证到期前进行的再认证审核。
三年的认证周期从初次认证或再认证决定算起（通常为证书发证时间）。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

23 每次监督审核拟审核的部门或过程 ——从GB/T 角度，如果组织内存在多个职能相同或类似的部门，或者多个功能和流程相同或类似的过程，此时，可以从这些部门/过程中选取具有代表性的一个或多个部门/过程，在一次或多次监督审核中审核； ——从GB/T 24001、GBT28001 审核角度，如果组织内存在多个环境因素和环境影响/危险源和职业健康安全风险相同或类似的部门/过程，此时，可以从这些部门/过程中选取具有代表性的一个或多个部门/过程，在一次或多次监督审核中审核； ——从ISO22000/HACCP 审核角度，关键部门及场所一般不宜抽样。每次监督审核应尽可能覆盖食品安全管理体系认证范围的所有产品。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核必须覆盖食品安全管理体系认证范围内的所有产品。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

24 每次监督审核的必审内容（审核计划） a) 内部审核和管理评审（HACCP 认证根据相应标准适用时实施）；
b) 对上次审核中确定的不符合项采取的措施； c) 相关方投诉的处理； d) 管理体系在实现目标方面的有效性； e) 为持续改进而策划的活动的进展； f) 持续的运作控制（ ISO9001 应关注产品实现的关键过程的持续控制、ISO14001/GB/T28001 应关注重要环境因素/重大职业健康安全风险的控制、HACCP/ISO22000 应关注重要食品安全危害的控制状况及产品实物安全情况）； g) 任何变更； h) 标志的使用和（或）任何其他对认证资格的引用。 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

25 每次监督审核的必审条款（审核计划） a) GB/T 19001：4.1/5.4/5.5.1/8.2.2/5.6/7.2.3/8.2.3/7.5.1/ 8.2.4/ 8.5 b) GB/T24001:4.1/4.3/4.4.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7/4.5.1/4.5.2/ 4.5.3/4.5.5/4.6 c) GB/T28001:4.1/4.3/4.4.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7/4.5.1/4.5.2/ 4.5.4/4.6 d) GB/T22000:4.1/4.2/5.2/5.6/5.8/7.5/7.6/7.7/7.8/7.9/7.10/ 8.2 /8.4/8.5 e) HACCP: 5.1/5.2.1/5.2.2/5.2.3/5.2.4/5.2.5/5.3/5.4 /5.5 /5.6/5.7/5.8/6.2/6.3/6.5/7.1/9.1 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

26 结合审核的原则： 第一阶段审核单独做或与其它第一阶段审核结合进行； 第二阶段审核结合其它第二阶段审核进行。
审核计划： 一个审核分组若包含两名或更多的级别审核员，应在计划中明确其分工的审核任务； 按部门编制的审核计划，应为每个部门分别确定具体的审核时间段 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司

27 材料上报及填写要求 审核材料清单 第一阶段审核问题清单 审核计划 核查记录表 不符合项报告 证书内容确认件 2008年5月24
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28 谢谢大家！ 2008年5月24 中国检验认证集团江苏有限公司