股票代號：4102 永日化學工業(股)公司 2018法人說明會 2018年09月12日.

Presentation on theme: "股票代號：4102 永日化學工業(股)公司 2018法人說明會 2018年09月12日."— Presentation transcript:

1 股票代號：4102 永日化學工業(股)公司 2018法人說明會 2018年09月12日

2 免責聲明 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎。 本公司未來實際所發生的營運結果、財務狀況及業務成果，可能與預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素，包括但不限於市場風險、市場需求等因素。 本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並不負責隨時再度提醒或更新。

3 Agenda 公司簡介及近期重要事件摘要 財務及營運概況 業務發展概況

4 Agenda 公司簡介及近期重要事件摘要 財務及營運概況 業務發展概況

5 秉持永信集團事業傳統之信念，為人類幸福而努力
公司簡介-營運準則 服務 創新 效能 不斷創造與學習， 追求突破 提升效率及效益， 茁壯企業 完善品質與客服， 盡善盡美 提供最佳的藥品，增進人類的健康 秉持永信集團事業傳統之信念，為人類幸福而努力

6 公司簡介-基本介紹 永日化學成立於西元1978年6月8日。 主要以生產原料藥、中間體、特用化學品及代工為主。
目前取得藥證及DMF No. 共 35 項。 通過 U.S. FDA查廠核可之原料藥有 6 項。 已取得 U.S. FDA及EU之DMF No.共 15 項。 已取得台灣 TFDA GMP證書共 13 張。

7 公司簡介-公司沿革 1990年 第一次通過U.S. FDA查廠。 1994年 於同業中率先取得台灣衛生署之GMP認證。 2001年
3月20日公司股票以生技類股上櫃買賣。 2007年 通過韓國KFDA查廠 2009年 英國MHRA查廠及第一次通過日本PMDA查廠 2014年 通過TFDA PIC/S GMP認證。 2017年 通過日本 PMDA第3次查廠。 2018年 通過U.S. FDA第9次查廠。

8 Agenda 公司簡介及近期重要事件摘要 財務及營運概況 業務發展概況

9 單季綜合損益表 綜合損益表項目 (新台幣仟元) Q2'18核閱 Q1'18核閱 季成長 Q2'17 核閱 年成長 營業收入 78,508
70,884 11% 79,436 -1% 營業毛利 11,337 12,624 -10% 9,084 25% 營業毛利率 14% 18% 營業費用 20,549 18,461 22,174 -7% 營業淨(損) (9,212) (5,837) 58% (13,090) -30% 營業淨損率 -12% -8% -16% 營業外收(支) 3,069 (1,840) 267% 406 656% 稅前淨(損) (6,143) (7,677) -20% (12,684) -52% 稅後淨(損) (5,917) 4% 稅後淨損率 每股盈餘 -0.14 -0.3

10 上半年綜合損益表(同期比較) 綜合損益表項目 (新台幣仟元) 1H'18 核閱 1H'17 核閱 年成長 營業收入 149,392
152,338 -2% 營業毛利 23,961 18,437 30% 營業毛利率 16% 12% 營業費用 39,010 40,541 -4% 營業淨(損) (15,049) (22,104) -32% 營業淨損率 -10% -15% 營業外收(支) 1,229 (3,491) 135% 稅前淨(損) (13,820) (25,595) -46% 稅後淨(損) (12,060) -53% 稅後淨利率 -8% -17% 每股盈餘 -0.28 -0.6

11 資產負債表 資產負債表項目 (新台幣仟元) 2018/6/30核閱 2017/6/30核閱 現金及約當現金 11,829 2% 24,749
5% 應收款項 78,147 13% 70,562 存　貨 123,652 21% 14% 長期投資 122,523 20% 75,703 不動產、廠房及設備 216,161 36% 257,562 48% 其他流動及非流動資產 45,164 8% 30,616 6% 資產總額 597,476 100% 537,339 流動負債 114,561 19% 90,106 17% 非流動負債 27,056 19,174 3% 負債總額 141,617 24% 109,280 股東權益總額 455,859 76% 428,059 80%

12 現金流量表 1H'18核閱 1H'17核閱 期初現金 29,673 44,024 營業活動之現金流量 (10,767) (7,126)
(新台幣仟元) 1H'18核閱 1H'17核閱 期初現金 29,673 44,024 營業活動之現金流量 (10,767) (7,126) 投資活動之現金流量 (7,077) (12,149) 期末現金及約當現金 11,829 24,749

13 Agenda 公司簡介及近期重要事件摘要 財務及營運概況 業務發展概況

14 1-8月營收資料 (2017 VS 2018) 綜合損益表項目 (新台幣仟元) 01~08/'17 01~08/'18 成長率 營業收入
196,017 206,793 5%

15 營收分布

16 海外市場分佈

17 主產品營收佔比 統計期間: 當年度1月-8月

18 主產品成長率 統計期間: 當年度1月-8月 新台幣：仟元

19 市場變化及趨勢發展 因為上述原料藥供應不穩定及品質問題，市場開始轉向台灣及南韓採購和合作。
中國大陸因環安問題，原料藥及中間體廠被迫遷廠、關廠或停產，造成原料藥供應鏈中斷問題。 中國大陸每年10月至隔年3月為停工限產期間(預估這幾年將會成為慣性)，原料藥供應將會不穩定。 中國及印度多家原料藥因品質問題，被美國及歐洲食藥署發出嚴重警告信。 因為上述原料藥供應不穩定及品質問題，市場開始轉向台灣及南韓採購和合作。

20 研發新產品開發策略 以原料藥開發 製程研究為主 受託研究開發 與代工為輔
增加進入新市場機會 降低成本提高競爭力 新產品上市前過渡 既有原料藥產品之製程改善 開發崩散劑其他非藥用用途 增加美國、歐洲、日本、加拿大、中國、東南亞、非洲等各國DMF藥證登記 代工合成原料藥&中間體業務 受託製程開發 以原料藥開發 製程研究為主 受託研究開發 與代工為輔 長期 中期 排鐵劑 膀胱過動症治療 抗凝血劑 短期 糖尿病藥物 低血鈉症 失眠症用藥 維生素B1衍生物

21 2018新產品開發計畫 類型 區域 產品 用途 預計上市區域規模(製劑) 全球市場規模 (製劑) (USD) 短期 學名藥API ZPT
失眠症用藥 USA / TW 195.4 M 771.6 M TDS 維他命Ｂ１ 缺乏症 JP / TW 20 M 200 M 中期 GMR 糖尿病藥物 USA 60.9 M M TVP 低血鈉症 JP 357.8 M 533.3 M 長期 DFX 排鐵劑 185 M M MRG 膀胱過動症 298.3 M 1527 M RVB 抗凝血劑 M M ZPT= Zolpidem Tartrate TDS= thiamine disulfide TDS 25USD/kg 維生素 B1 屬於小品種維生素，2009 年維生素 B1 全球總需求量約 7000 噸，其中飼料級維生素 B1 的全球需求量為 4000 噸左右。由於行業連續多年不景氣，生產企業紛紛退出維生素 B1 市場。 维生素B1的主要供应商共4家：天新药业、华中药业、兄弟科技和帝斯曼，其中兄弟科技产能2400吨，占全球总产能的20%。下游主要应用于饲料（37%）、药品化妆品（51%）。 原文網址： DFX=Deferasirox GMR= Glimepiride 糖尿病藥物 TVP=Tolvaptan 市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data 2018 完成 DMF 送件

22 Q & A

23 Thank You for Your Attention!
YOU CAN TRUST FOREVER

24 參考資料

25 公司簡介-歷年重大查廠記錄 6 international authorities! ALL ACCEPTABLE
1990 US FDA First Inspection! 1992 US FDA 1995 1997 2000 MHME 2001 2007 US FDA . KFDA 2009 MHRA . PMDA 2011 IPEA 2012 2013 PMDA . IPEA 2015 2017 PMDA 2018 ALL ACCEPTABLE Audited and Approved by 6 international authorities! US FDA – Food and Drug Administration MHME – Ministry of Health and Medical Education(IRAN) PMDA – Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(JPN) IPEA – International Pharmaceutical Excipients Auditing, Inc. KFDA – Korea Food and Drug Administration MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK)

26 接受國際官方組織查核 2018 USFDA 2009 2016 UK MHRA TFDA 2000 2017 Iran MHME PMDA
2007 KFDA 2017 PMDA 2016 TFDA Yung Zip Chemical was audited by FDA in 2015, audited approved by 8 times. Apart from USFDA, we were audited by TFDA, PMDA, KFDA, UKMHRA in past few years.

27 品質證書 IPEA KOSHER HALAL MHRA USFDA TFDA PMDA

28 2018新產品開發計畫 類型 區域 產品 用途 預計產生效益時程 全球市場規模 (製劑) (USD) 短期 學名藥API ZPT 失眠症用藥
預計上市區域規模(製劑) 全球市場規模 (製劑) (USD) 短期 學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 2019 195.4 M 771.6 M TDS 維他命Ｂ１ 缺乏症 JP / TW 20 M 200 M 中期 GMR 糖尿病藥物 USA 2020 60.9 M M TVP 低血鈉症 JP 2021 357.8 M 533.3 M 長期 DFX 排鐵劑 2022 185 M M MRG 膀胱過動症 298.3 M 1527 M RVB 抗凝血劑 2023 M M ZPT= Zolpidem Tartrate TDS= thiamine disulfide TDS 25USD/kg 維生素 B1 屬於小品種維生素，2009 年維生素 B1 全球總需求量約 7000 噸，其中飼料級維生素 B1 的全球需求量為 4000 噸左右。由於行業連續多年不景氣，生產企業紛紛退出維生素 B1 市場。 维生素B1的主要供应商共4家：天新药业、华中药业、兄弟科技和帝斯曼，其中兄弟科技产能2400吨，占全球总产能的20%。下游主要应用于饲料（37%）、药品化妆品（51%）。 原文網址： DFX=Deferasirox GMR= Glimepiride 糖尿病藥物 TVP=Tolvaptan 市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data 2018 完成 DMF 送件