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队列研究 (cohort study)
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基本原理
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选择两组人群,一组为暴露人群,另一组为非暴露人群,然后随访观察、比较两组人群某疾病的发病率(死亡率),从而判断暴露因素与疾病有无因果联系及联系大小。
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时间顺序 Yes 暴露组 No Yes 非暴露组 No 结局(疾病) 是否暴露某个危险因子 代表性样本 队列研究的结构模式图 目标人群
未患某研究 疾病 代表性样本 Yes 非暴露组 No 队列研究的结构模式图
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研究特点 属于观察性研究方法 设立对照 暴露情况清楚 研究方向由“因”到“果” 能验证暴露与疾病的因果关系
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研究类型 前瞻性 历史性 双向性
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资料收集与随访 基线资料 随访
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基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息
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随访(follow-up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点(end-point) 观察终止时间
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整理、分析资料
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统计描述 均衡性检验 率的统计学检验 计算关联强度指标值及其可信区间 推论因果关联
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累积发病率 (cumulative incidence)
适用条件 样本大,人口稳定,整齐的资料
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发病密度 (incidence density)
适用条件 观察时间长,人口不稳定,存在失访,资料不很整齐
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相对危险度RR(relative risk)
Ie:暴露组率 Io:非暴露组率 意义 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍 RR值越大,暴露与结局关联强度越大,有病因学意义
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意义 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR 肺癌 50.12 4.69 10.7 心血管疾病 296.75 170.32 1.7
(1/10万人年) 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR 肺癌 50.12 4.69 10.7 心血管疾病 296.75 170.32 1.7 意义 吸烟者死于肺癌的危险是非吸烟者的10.7倍 吸烟者死于心血管疾病的危险是非吸烟者的1.7倍
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RR与关联强度 RR 关联强度 0.9~1.0 1.0~1.1 无 0.7~0.8 1.2~1.4 弱 0.4~0.6 1.5~2.9 中
0.1~0.3 3.0~9.9 强 <0.1 10~ 很强
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RR95%CI Woolf法 lnRR的95%CI 反自然对数即为RR95%CI
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归因危险度AR (Attributable risk)
或 意义 暴露与非暴露人群比较所增加的疾病发生数量 AR值越大,暴露因素消除后所减少的疾病数量越大,具有疾病预防和公共卫生不意义
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RR与AR的区别 意义 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR AR 肺癌 50.12 4.69 10.7 45.43 心血管疾病 296.75
(1/10万人年) 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR AR 肺癌 50.12 4.69 10.7 45.43 心血管疾病 296.75 170.32 1.7 126.43 意义 RR 吸烟对肺癌的病因学意义较大 AR 戒烟对心血管疾病的预防作用较大, 即公共卫生意义较大
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优缺点
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优 点 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序,验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系
优 点 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序,验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠,不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史
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缺 点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时,耗人力、物力、财力 设计要求严密,资料的收集和分析难度较大
缺 点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时,耗人力、物力、财力 设计要求严密,资料的收集和分析难度较大 随访过程中,已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度
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