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2012年惠州市医用耗材及检验试剂集中采购供应商申报文件制作及注意事项
二○一二年六月
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培训内容 一、集中采购注意事项 二、申报文件制作 信息发布载体 时间安排 申报主体 数据申报 澄清方式 计量及包装单位维护 报价方式
信息发布载体 时间安排 数据申报 计量及包装单位维护 二、申报文件制作 申报所需资料 申报文件装订顺序表 申报主体 澄清方式 报价方式
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有效通知载体 http://gd.emedchina.cn/index.asp 各供应商应及时登录该网站获取与集中采购项目相关的信息
网上公告包括网上澄清、网上通知、在线答疑
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时间安排表 备注：以上时间具体以网上通知为准。 2012年6月27日 发布采购公告 时间另行通知 申报文件制作培训
项目 2012年6月27日 发布采购公告 时间另行通知 申报文件制作培训 2012年7月16日17:00截止 资格证明材料接收截止时间 2012年7月17日—2012年7月25日 投标产品授权及导入（数据管家自行导入，其他供应商统一由中介机构授权导入） 2012年8月6日17：00截止 澄清截止时间 供应商入网信息确认 供应商报价 报价解密（详见网上通知） 供应商网上竞价 备注：以上时间具体以网上通知为准。
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关于产品数据申报 参加本次集中采购的供应商生产或经营的产品若未在海虹医疗器械网申报系统登记的，都必须先向北京器械总部申报产品，否则无法进行网上集中采购。 数据申报咨询电话：
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关于在数据申报平台中维护换算比 及包装单位
所申报产品都必须在申报系统里维护其换算比和包装单位，维护完毕后才能对产品进行授权与关联。 “换算比”“最小包装单位”由企业申报时，由企业填写。
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申报主体 供应商：此次项目邀请符合条件的医用耗材及检验试剂的生产企业和经营企业作为供应商参加本次集中采购。
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例如：同一个厂家生产的A产品，不允许同时委托两个不同的供应商参加本次采购项目。
同一个生产厂家的同一个产品 ，只允许一个供应商参加本次集中采购 例如：同一个厂家生产的A产品，不允许同时委托两个不同的供应商参加本次采购项目。
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澄清方式 供应商应及时登陆报价系统在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在规定时间内递交澄清资料。
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地址
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报价方式 远程报价和解密（供应商在规定时间 内登录报价系统，凭被授权人领取的账号密码进行报价和解密,请妥善保管账号密码）
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申报文件的组成 所有资料都应加盖供应商的公章！ （1）产品汇总表； （2）采购承诺函（包括采购承诺函附件） （3） 入网信息确认函；
（4）代理服务费承诺函； （5）法定代表人授权委托书； （6）供应商及配送商资格证明材料； （7）产品证明材料； （8）采购文件要求的其它内容； 所有资料都应加盖供应商的公章！
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资格证明材料装订顺序表 供应商资质部分 产品资格证明材料部分 （按生产企业分别装订） 配送企业资质部分
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供应商主体资质部分 供应商基本情况原件 营业执照（副本）复印件 生产许可证/经营许可证（副本）复印件 供应商质量及货源保证书原件
进口产品生产企业对全国总代理的授权书或经销协议复印件。
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属药品管理的检验试剂 国内生产企业需交GMP证书复印件 代理商/总代理需提交GSP证书复印件
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产品资格证明材料部分 《医疗器械注册证》及制造认可表复印件 或《进口医疗器械注册证》及附表复印件 生产批件（属药品管理的检验试剂 ）
产品说明书 属进口产品需递交2011年以后（含2011）的报关单复印件或进口检验报告 其它资料
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产品资格证明材料部分 （个别产品需提交资料）
CCC认证证书复印件(本次集中采购只有透析器、透析管路需递交) 骨科耗材、眼科耗材提供《产品责任险保单明细表》及《投保产品名称及型号规格》复印件 卫生许可证复印件（消毒剂类别生产厂家提交） 外购件的相关资质材料（注册证、发票、合同等）
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产品资格证明材料部分 （部份检验试剂需递交的资料）
HBsAg 、抗- HCV、抗- HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交以下资料（1）2011年后（含）的在中国药品生物制品检定所的批批检检测报告。 （2） 年中国药品生物制品检定所对该申报产品的批批检定质量情况排名表及室间质评成绩单。
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配送企业资质部分 配送商基本情况表原件 配送承诺书原件 配送商营业执照（副本）复印件 配送商经营许可证（副本）复印件 配送方案表
GSP认证证书复印件 （配送属药品管理的检验试剂时需要）
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资格文件报送截止时间 资格文件报送截止时间为： 2012年7月16日17：00 逾期不再接收新供应商资料；产品汇总表也不能作为澄清资料增补
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谢谢！
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