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检验后阶段的质量保证 中南大学湘雅三医院检验科 彭怀燕教授
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概 述
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何谓检验后阶段 病人标本分析后检测结果的发出直至临床应用及咨询服务这一阶段。 注:在疾病的不同阶段,检测结果的解释和
应用不同。初诊时主要目的是诊断而确 诊以后主要是观察病情变化进行疗效的 观察及预后的判断。
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检验后阶段的质量保证
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检测结果的发出 检测结果是临床医师为诊断与 治疗所需要的信息和依据 必须保证检测结果“完整、正 确、有效、及时”
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制度上的保证 1. 严格的报告单签发、审核制度 2. 建立危、急诊报告制 3. 建立检测报告单、发送和签收制度 操作者签名 日期 审核者签名
异常结果 2. 建立危、急诊报告制 3. 建立检测报告单、发送和签收制度 报告结果后标本应保留一定时间
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检测结果上的保证 操作、仪器、试剂、环境诸方面保证 室内质控结果是否“在控” 对于过高过低或有疑问的结果必须复查 或重抽标本复查
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咨询服务 是实验室全过程服务内涵所包含的主要内容之一,也是分析后阶段质量保证工作的重要内涵之一。
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咨询内容 检验项目的选择 检验结果的解释 检验结果的临床意义 (特别是新开展的项目应主动推向临床)
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检验结果解释及有关的问题 是“正常”与“异常”的依据 正常参考范围 最好有本实验室的正常参考范围 在报告单上注明所用仪器与方法或
本实验认可的正常参考范围 临界值的问题
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敏感度、特异度及似然比 敏感度:指的是某个病患者做该试验它的 “阳性”的百分率 特异度:指没有患这病的患者做该试验它的 “阴性”的百分率
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似然比:SEN和SPE无法帮助医生直接判断 病人患病的可能性,从而引入似 然比(LR)的概念。表达的是患 某种疾病的患者中进行某种诊断
性试验所得的数值范围。 真阳性率(TPR) 阳性似然比 LR(+)= ———————— 假阳性率(FPR) 假阴性率(FNR) 阴性似然比 LR(-)= ———————— 真阴性率(TNR)
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计算出阴性似然比对临床诊断帮助更大 SEN LR(+)=————— 1-SPE 验前概率 通过阳性似然比、验前比(—————_)、验后比
诊断率。 1-验前概率
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医学决定水平 检测的联合应用 “窗口期”的问题
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