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寶齡富錦生技 公司簡介 日盛-法說簡報
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Disclaimer Panion & BF Biotech Inc. (The Company) Disclaimer • The presentation and the relevant information mentioned in this material, including operating performance, financial performance and the business outlook, have been compiled from both internal and external resources. • These forward looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, including price variation, competition, global economy, exchange rate movement and market demand, which may cause actual results to differ materially from those implied by such forward- looking statements. • This Presentation should not be considered as the giving of investment advice by the Company or any of its shareholders, directors, officers, agents, employees or advisers. Each party to whom this Presentation is made available must make its own independent assessment of the Company after making such investigations and taking such advice as may be deemed necessary. In particular, any estimates or projections or opinions contained herein necessarily involve significant elements of subjective judgment, analysis and assumptions and each recipient should satisfy itself in relation to such matters. • The forward looking statements expressed in this material reflect the Company’s current view about the future as of today. The Company is not responsible for any updates if there are any changes in the future.
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Table of Contents 營運概況分析 公司簡介 五大事業群分析及展望 台灣事業群 中國事業群 創新醫美事業群 創新診斷事業群
創新醫療事業群 4. 結語
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營運概況分析 穩健成長 新藥類優等生
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公司簡介
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寶齡的誕生 – 班友故事 班友集團: 九條好漢在一班 九位北醫藥學系同學共創,於1974年成立班友公 司
班友旗下包含三大企業體: 除寶齡外,在業界享有 盛名的順天堂藥廠、傑奎科技也同為班友集團的 一份子 班友公司及其股東 (投資公司) 寶齡生技 西藥, 新藥, 藥妝, 保健.. 順天堂 中草藥 傑奎科技 骨科醫療器材
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公司簡介 公司成立時間:1976年1月7日 公司上市時間 : 2018年1月23日 (股票代號 : 1760)
2019/10/13 公司簡介 公司成立時間:1976年1月7日 公司上市時間 : 2018年1月23日 (股票代號 : 1760) 垂直整合研發、製造、品牌與通路行銷,多角化事業群經營。 事業體包含: 新藥開發、西藥製藥、醫美藥粧、營養保健、專業消毒 感控及動寵物系列、感染檢測及精準、癌症醫療診斷等 資本額:新台幣 7.67億元 擁有符合國家雙認證藥廠 台灣: 西藥PIC/S GMP + 化妝品GMP 中國大陸: 高規格化妝品廠&消毒用品廠 (珠海新廠) 員工人數: 台灣約300+人、中國大陸子公司70+人 總公司 : 台北市南港區園區街3號16樓 (F棟) 平鎮廠 : 桃園市平鎮區興隆路266號 汐止辦公室 : 新北市汐止區大同路一段306號6樓之3
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寶齡的發展沿革 腎臟新藥 2014 2012 2005 2001 1990 藥物釋放技術 1976 藥證許可上市 國際領航
公司創立 合併寶齡與富錦製藥廠 公司成立,前身為寶齡製藥 1984 合併富錦公司,升級GMP藥廠 深耕技術 開創多角化事業佈局 1988 自皮膚醫學跨足醫美藥妝 1990 成功發展長效緩釋技術平台,取得台灣首張新劑型新藥藥證 投入新藥研發 企業轉型提升 評估引進新藥潛力分子;公司更名寶齡富錦生技 2003 建立新藥核心技術與專利佈局 2004 西藥廠通過cGMP三階段確效 國際認可 拓展全球合作 2005 達成Keryx歐美日授權合作、完成跨國二期臨床 2007 轉授權日本JT/Torii合作開發 2009 通過自願性化妝品GMP認證 通過PIC/S GMP 完成三期國際臨床 西藥廠通過PIC/S GMP最高認證 設立中國全資子公司 完成台灣三期臨床、申請新藥審查 藥證許可上市 國際領航 獲日本、美國新藥上市許可 結盟威高藥業發展中國大陸腎病市場 獲台灣新藥上市許可 獲歐洲新藥上市許可 Auryxia獲得納入美國 Federal Medicare Part- D 醫療給付 韓國KKKR遞件申請NDA Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症) 1976 1990 2001 2005 2012 2014 腎臟新藥 藥物釋放技術 2018 2月14日獲得CFDA核准臨床試驗 2018 1月23日正式掛牌上市
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五大事業群分析及展望
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International License-in
創新研發萃煉平台 In-House International License-in 國際產學合作 突破性產品 改良式產品 中長期商轉獲利 爆發性成長 短期商轉獲利 穩定性成長
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(一)創新研發平台 寶齡從腎病新藥的發展過程中, 已儲備好俱有研發能力的專業人才,同時發展出技術平台
寶齡的創新研發平台 2019/10/13 (一)創新研發平台 寶齡從腎病新藥的發展過程中, 已儲備好俱有研發能力的專業人才,同時發展出技術平台 潛力技術/產品 篩選評估 腦 內部核心研發管理團隊 外部專業顧問團隊 國際委外合作團隊 寶齡開發平台 體 CMC 技術文件 Clinical 臨床試驗 Patent 專利發展 Regulation 法規研習 Commercial 商業談判 合成及分析方法 成品處方開發 原料生產 成品生產 臨床觀察團隊 安全評估團隊 臨床數據團隊 統計分析團隊 專利開發團隊 專利保護律師 世界各國法規 商務 財務 法務
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五大事業群藍圖 寶齡富錦生技集團 台灣事業群 中國事業群 創新醫療 創新診斷 創新醫美
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專業通路 實體消費通路 虛擬消費通路 合約生產OEM 台灣事業群
(A). 通路發展策略 應用既有通路架構,投入新產品行銷,並將成功經驗複製到中國及全球市場 醫美診所 專業醫院<專科+感染控制科> 開業診所 連鎖及單點藥局 專業通路 護膚沙龍 美髮沙龍 連鎖及單點開架商場 實體消費通路 電視購物 網路購物 團體購物 虛擬消費通路 合約生產OEM OEM國內/國外企業
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台灣事業群 (B)新產品發展 (New Pipeline): (一)藥品: (a) 皮膚消毒包(Aqua)-新劑型
皮膚消毒水加入醫療級不織布 Target:醫院+長照+安養中心 (長臥病患之皮膚消毒) (a) 皮膚消毒包(Aqua)-新劑型 (b) 皮膚消毒包(Alcohol)-新劑型 (c) 尿道消毒潤滑凝膠-新劑型 ( Lubrication Disinfectant) (DISPOSABLE) (d) 雙層止痛新藥 -新劑型 (緩釋 + 速釋) 皮膚消毒酒精加入醫療級不織布 Target:醫院+診所 (取代注射消毒棉-原醫材) 消毒+潤滑劑 (導尿管,單次使用) Target:目前全球醫院院內感染 第一為導尿過程感染 (快速層+長效層) 雙層止痛
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台灣事業群 (二)保健品: (三)藥妝品: (a) Pellet(緩釋粒+速釋粒)技術 (b) 糖尿病保健食品 (a)寶齡獨家原料
靈芝細胞壁奈米液 Sachitin (北醫專利授權 -- 專利申請中) 破殼花粉 Polenin (美國授權) 蜂膠- Flavonoid (北醫+高醫技術 -- 專利申請中) 鈣優勢 Cal Youth (PBF專利中) (b)寶齡獨家配方 皮膚輔療產品 頭皮髮根 (加速生髮;預防落髮) 安膚寧 (皮膚屏障修護:慢性搔癢) 樂無痘 (控油保濕;預防痘疤) 微創輔療產品 微創術前 微創術後 (院內) 微創術後 (居家)
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專業通路 實體消費通路 虛擬消費通路 OEM代工業務 中國事業群
(A). 通路發展策略 複製台灣成功經驗,建構各式行銷通路渠道,建立品牌專業形象 醫美醫院 皮膚科醫院 醫美商店 專業通路 護膚沙龍 美髮沙龍 藥妝商城 實體消費通路 網路購物 <淘寶/京東/天貓/小紅書> 團體購物 虛擬消費通路 OEM代工業務 PBF客製化 國內/國外客戶訂製化
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中國事業群 (B)新產品發展 (New Pipeline) (一) 水光針 (Sterilized Cosmetic Serum) (二) 微針除斑貼片 : 寶齡創新醫美 除斑精華 美白精華 補水精華
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創新醫美事業群 (A)通路發展策略 : 寶齡自有品牌BDS Taiwan – 台灣寶齡 China – 中國寶齡 Asia Korea
Japan USA Europe 尋找各國經銷
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創新醫美事業群 (B)新產品發展 (New Pipeline) :
品牌 : BDS (Bowlin Derma Spring - 寶齡青春源) (一)除斑微針貼片 (Micro Needle) (二)童顏針 (PLLA) : (三)少女針 (PLLA + HA) : Formulation Study (四)貴婦針 (Hydroxyapatite + HA) : (五)雕塑線 (BDS PDO Thread) : 海外區域代理商品 海外區域代理商品
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創新診斷事業群 專業通路 經銷/授權通路 OEM代工業務 (A)通路發展策略 : 醫院 診所 美國 歐盟 台灣 中國 PBF客製化
國內/國外客戶訂製化 OEM代工業務
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創新診斷事業群
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創新診斷事業群 (B). 新產品發展 (New Pipeline) : (一). Vstrip品牌建立 + 代工業務 台灣取證 歐洲取證
美國取證 呼吸道 Flu A/B √ - Strep A RSV 胃腸道 HP Rotavirus Adenovirus
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創新診斷事業群 (二). 未來發展 專利產品 (Under Development) 檢體採檢 (a)專利技術平台 :
(b)專利產品開發 : Human : 檢體採檢 Conjugation Color Differentiation All-in-One Technology 檢體萃取 Flu A/B Strep A 檢測 呼吸道 HP – OK Rotavirus Adenovirus 胃腸道 結合3步驟:原子筆大小之All-in-One 診斷試劑 Dogs/Cats : Parvovirus, Coronavirus etc. 從檢驗室走向居家檢測 希望以智慧醫療的服務及產品透過互聯網技術,乃建立一個連結醫院內部到院外,甚至與病人相連結的系統
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創新診斷事業群 (C). 專利產品特點 : 現況 : 醫生現場採樣,快速,直接判讀 未來 : 未來 :消費者居家診斷
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New Drug Development Division
創新醫療事業群
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成績 Sales Record
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Accumulated Global sales US$ 500 Million since 2015
Pharmaceutical Grade Ferric Citrate
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US Auryxia Growth CAGR: 88.6% 2019 Yearly prescription growth by 22% to a total of 49,200. 處方箋年成長22% 2019 Q2 quarterly growth by 26% 季成長約26% 2019 Q2 yearly growth by 20.7%, 年成長約20.7% Data from Akebia/Keryx
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Average yearly growth: ~10%
Data from Jt/Torii 2019Q2 QoQ up by 24.33% 季成長24.33% Average yearly growth: ~10% 平均年成長率~10%
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Other Global Market Update 其他國際市場狀態
EU: PBF-Akebia Joint Scientific Committee established and actively working on EU partnership development. 完成與Akebia共同委員會的建立,並積極 推進歐洲商業化進度。 China: 2019Q2 Phase III first patient enrolled. 中國臨床試驗首位病人完成入案 Korea: Registration stage 與韓國KKKR積極推 進產品註冊相關事宜 South East Asia: Active business development 積極進行相關業務推展與合作
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展望 Outlook
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Nephoxil Market Expansion 市場擴充
Hyperphosphatemia ESRD 高血磷症 透析病患 Iron Deficiency Anemia CKD 缺鐵性貧血 慢性腎病 Iron Deficiency Anemia All Conditions 泛缺鐵性貧血 Delay CKD Progression 延緩腎臟病惡化 New Generation API 新原料規劃
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Indication Expansion: CKD IDA and All IDA 適應症擴充:腎性缺鐵性貧血與泛缺鐵性貧血
PI PII Pivotal NDA Indication US CKD IDA Taiwan Japan All IDA USA: 2017/11 Keryx取得CKD IDA CKD-IDA新適應症許可,成為美國唯一允許用於慢性腎病貧 血治療之口服鐵劑。 Keryx obtained sNDA on CKD IDA indication expansion. Auryxia became the first and the only oral iron for CKD IDA management. Taiwan: 2019/6/25寶齡取得台灣FDA CKD-IDA 三期臨床試驗許可。 PBF obtained IND for CKD-IDA PIII study initiation. Japan: 2019/7/9 JT-TORII公告完成泛缺鐵性貧血三期臨床試驗,驗證其於CKD和所有其他缺 鐵性貧血之療效結果,預計將依相關數據進行新適應症之藥証申請。 JT Torii announced positive top-line results on Riona PIII for pan IDA treatment. Planning to apply for indication expansion.
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Delay CKD Progression Study 延緩腎病
2019發表於Journal of American Society of Nephrology之透析前重度慢性腎病研究中 指出, 在九個月每日6g/day的檸檬酸鐵治療下, 相對於一般治療組,檸檬酸鐵組於各項血 液生化值均呈現優於一般組的結果。 檸檬酸鐵治療組具有顯著較低的發生率於: 惡化至死亡 惡化至需要洗腎透析治療或需要換腎。 並具有顯著較低的住院治療發生率 Akebia 將進行相關的延伸研究 住院發生時間 Time to first Hospitalization 死亡、進入透析或換腎 Time to end point of death, dialysis or transplant Source: doi:
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New Generation API 次世代原料藥
Under preparation Under development Ongoing New Generation API 次世代原料藥 物化性質優化 製程優化 歐美規格升級研究 N CONFIDENTIAL
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新運動醫學品牌 Sports Medicine
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~1 Million participants >5 Million participants
Taiwan 路跑賽事 >700 Race/year ~1 Million participants China 路跑賽事 >1000 Race/year >5 Million participants Strong Growth Data from RunRepeat.com
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寶齡運動醫學 整合目標 寶齡富錦 醫藥 技術 運動 需求 醫學 實證 醫學大學 運動選手 高端劑型科技 GMP品質要求 廣布行銷通路
臨床試驗設計 監測生理數據 提出專家觀點 運動選手 提出使用需求 參與醫療測試 提供數據經驗
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