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立昕企管顧問有限公司 網址:www.reeshin.com.tw
ISO 9001: 2015 改版重點 立昕企管顧問有限公司 網址:
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一般改變 ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也見不到《品質手冊》和《程序文件》
統一用“形成文件的資訊”取而代之。通篇也見不到 “記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據” 取而代之。 刪除〞預防措施〞 沒有〞採購〞以〞外部供應者〞取代之 新增 風險管制,利害關係者要求,績效評估,知識 標準大量篇幅要求將“活動結果的資訊（證據)形 成文件”
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章節改變 1.範圍 2.規範性引用文件 3.術語和定義 4.組織的背景 5.領導作用 6.規劃 7.支持 8.運行 9.績效評價
1.範圍 2.規範性引用文件 3.術語和定義 4.組織的背景 5.領導作用 6.規劃 7.支持 8.運行 9.績效評價 10.持續改進
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4.組織的背景 理解組織及其背景 理解相關方的需求和期望 品質管制體系範圍的確定 品質管制系統
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5.領導作用 領導作用和承諾 品質政策 組織的作用、職責和許可權
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6.策劃 風險和機會的應對措施 品質目標及其實施的策劃 變更的策劃
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7.支持 資源 能力 意識 溝通 形成文件的資訊
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8.運行 運行的策劃和控制 市場需求的確定和顧客溝通 運行策劃過程 外部供應產品和服務的控制 產品和服務開發 產品生產和服務提供
運行的策劃和控制 市場需求的確定和顧客溝通 運行策劃過程 外部供應產品和服務的控制 產品和服務開發 產品生產和服務提供 產品和服務放行 不合格產品和服務
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9.績效評價 監視、測量、分析和評價 內部稽核 管理評審
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10.持續改進 不符合和糾正措施 改進
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