医疗机构药事管理医疗机构药事管理 西安交大医学院董亚琳

组织, 协调, 监督 护理 专业委员会 生产厂家 本科室 政府, 招标 院领导 临床医生 病人 医院药师的广阔视野

内 容 概念、内容、任务、 概念、内容任务、 组织管理 药事委员会 调剂、制剂业务管理 医院药品管理 临床药学

概 念概 念 医疗机构药事管理是以医疗机构为活 动范围，以药学部（科）为职能机构， 运用现代管理理论、方法、技术，对 医院药事各个组成部分的活动进行组 织、协调和监督的管理过程，是药事 管理的重要内容。

医药物流 药物制作 临床药物治 疗和服务 医院药房的功能及其三大支柱

物 人 药品管理 保证药品供应 （充足） 药学服务 促进合理用药 （安全、有效、经济） 观念转变行动 观 念 转 变观 念 转 变

安全有效经济 健 康健 康 观 念 转 变观 念 转 变 没有安全的药物，只有安全的医师、药师。

医疗机构药事管理的内容  组织管理 组织管理  药品供应管理 药品供应管理  调剂业务管理 调剂业务管理  自配制剂业务管理 自配制剂业务管理  药品质量监督管理

医疗机构药事管理的内容  临床药学业务管理 临床药学业务管理  药物信息管理 药物信息管理  经济管理  人力资源管理 政策、法规建设

药品管理模式 院长及主管院长 药剂科主任中药办公室 药剂科西药办公 室

对药学人才的要求 职业道德与法律意识 专业知识 相关知识与技能 科研能力 管理知识

对药品管理的要求 注意强化硬件、软件管理，为保 证药品质量提供条件。 加强药品采购管理，杜绝假劣药 品进入医院。 严把药品入库验收和出库验发关， 质量不合格的药品禁止出入库。 严把药品销售复核关，防止假劣 药品危害患者。 德国拜耳医药保健有限公司 北京朝阳区光华路

采购 目的 : 提供药物：合理、有效以 及低成本, 风险覆盖 选择产品重要的标准 :  治疗方面的用途 ( 临床急需 )  质量和安全  制剂品种  记录

对门诊调剂室的要求 改变服务观念。 准确无误配供药品. 加强临床用药咨询服务. 提高门诊药房的服务功能。 增加服务项目，提高竞争力。 提高门诊药师素质，重视人才培养。

准确的选药... 发药工作的要求 = 6 个准确 <<... 准确的给病人 >>准确的剂量 准确的数量 时间准确 质量准确

对病区药品管理的要求 加强住院中心药房的药品质量管理。 加强病区小药柜的管理。 加强病区药品使用环节管理。 加强对临床合理用药的指导。 先进先出、室温（冷冻、冷藏、室温）

对医院制剂室的要求 培养高层次人才，提高人员素质。 转变工作形式，跟上市场需求。 实现企业化、标准化，逐步与国际接轨。 医院药剂师有义务保证实事求是地、高质量地制 作药物，遵循医药工业界通用的标准。

临床药师需要做的工作 确立临床药师的地位 临床药师的工作比较辛苦，他们的工作 不能给医院带来直接的经济效益，但是他 们的工作与医院医疗水平的提高密切相关。 管理部门应明确临床药师的编制、职称。

加强抗菌药物的合理应用与监督 制定抗菌药物分线管理原 则及使用方法 定期分析全院和各科抗菌 药物使用情况，对合理性 进行监督（特别是排序前 20 位者） 编辑 “ 抗感染药物临床合 理使用指南 ” ，发放给医务 人员

主要任务 1. 负责机构的日常管理工作 2. 完成新药的耐受性、药代 动力学研究和生物等效性研 究 3. 负责全院 GCP 培训和宣传

药 讯 自 1999 年开始创 办《药讯》，迄 今为止，共创办 《药讯》共 7 期， 每年 2 期，共发行 1000 册

医疗机构药学部工作性质 § 业务监督性 § 专业技术性 § 经济管理性 § 咨询指导性

医疗机构药剂科任务  贯彻执行药品管理法及其有关法规，建立健全医 院药品供应、配制、使用和监督管理制度。  据医疗、科研需要和药品经费指标，编制医院用 药目录和用药计划，做好药品供应工作。  根据医师处方或科室请领单，及时、准确地调配 和分发药剂。

医疗机构药剂科任务  建立健全药品质量监督和检验制度，保证临床用药安全、 有效。  提供用药咨询工作，协助临床做好新药的临床研究和上市 药品的再评价工作，提出需改进和淘汰品种意见。  运用新理论、新技术，研制临床需要的新制剂，创制新剂 型，为临床提供疗效好、不良反应小的药品。

医疗机构药剂科任务  开展 TDM 工作，协助医师制定和调整个体给药方案， 确保患者用药安全、有效。  举办各种层次的培训班，促使各级人员更新知识、 提高水平。  承担培养进修生和实习学生的任务。  取得适度、合理的经济效益。

药剂科机构设置 药 剂 科 临床药学 制剂室 调剂室 办公室 质检室 中药调剂 西药调剂 门诊中、 西药房 住院中、西药房

全 科 74 人 主任药师副主任药师主管药师药师（士）其他 学科队伍组成 1人1人 4人4人 29 人 23 人 17 人

学历组成 博士研究生： 2 人 硕士研究生： 6 人 本科生： 13 人 大专： 16 人 中专： 25 人 其他： 11 人

药剂科主任任职条件 医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务 三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业 二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业 一级医院 药学专业 中专以上 药师以上技术职务 其他医疗机构

药事管理委员会（组）的组成 ＆ 具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理 和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般 5 ～ 7 人。 ＆ 委员会设主任委员 1 名，副主任委员若干名，医疗机构医 疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任 委员。 ＆ 药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。

药事管理委员会（组）的组成 医疗机构 药事管理 组 成 人 员 机构名称 药学专家 临床医学 医院感染 行政管理 专家 专家 专家 三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会 二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 职务 职 职务 职务 其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 职务 职务 职务 职务

药事管理委员会（组）的职责 贯彻执行《药品管理法》，并按照《药品管理法》等有关 法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度并监 督实施； 确定本医院用药目录和处方手册； 审核本医院拟购药品计划，审核申报配制新制剂及新药上 市后临床观察的申请；

药事管理委员会（组）的职责 建立新药评审制度，制定本医院新药引进规则，建立评审 专家库，负责对新药引进的评审工作； 定期分析本医院药物使用情况，组织专家评价所用药物的 临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 组织检查特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时 纠正； 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理 用药。

处方书写  每张处方仅限一人用药；  用中文或英文书写，修改处应有医师签名  药品名称应与药品标准所列名称一致  特殊管理药品应书写全名  处方中数量应用阿拉伯数字书写，液体用 毫升、固体（半固体）用克做单位

处方书写  用法应写明口服、皮内注射、肌内注射、静 脉注射以及每次用药量与每日用药次数等，外用药 应写明用法与用药部位  化学药品每行只列一种药品  内服药与外用药不得同开一张处方  特殊管理药品与普通药不得使用同一张处方

处方限量 急诊处方一般为 3 日量 门诊处方为 7 日量，慢性病等可增加为 1 个月量 特殊管理药品按有关规定执行

调剂工作的分类 按病人种类分 门诊调剂 急诊调剂 住院调剂 按药品性质分 西药调剂 中药调剂

调剂的流程与步骤 收方 包装与贴标签 核对处方 审方 配方 发药

 优降宁（降血压） 优奎宁（抗疟）  益康宁（抗衰老） 益寿宁（降血压）  消炎痛（镇痛） 消心痛（心绞痛）  止血敏 止血定

“ 四查十对 ” 查处方 对科别、姓名、年龄 查药品 对药名、规格、数量、标签 查配伍禁忌 对药品性状、用法用量 查用药合理性 对临床诊断

医疗机构制剂的分类 按制剂来源分 标准制剂 国家标准及医院制剂规范收载的品种 非标准制剂 医院制定的处方、工艺规程、质量标 准等，验方、医院研制的新制剂 按制备要求分 灭菌制剂 普通制剂 中药制剂

医院制剂的特征 药剂科自配 医院自用 质量合格 配制规范 品种补缺

申请《医疗机构制剂许可证》的程序 提出申请 同意后 医疗机构 省级卫生行政部门 省级药监部门 （审核） （审批） 核发 《医疗机构制剂许可证》

《医疗机构制剂许可证》验收标准 从事制剂与检验的负责人应具有药学专业大专以上学历； 大容量注射剂的输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不 可重复使用； 注射用水必须采用多效蒸馏水器制备，符合国家药品标准； 配制制剂必需有处方、配制规程和标准操作规程； 配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗 位 100 级，稀配、滤过 级，浓配、配料为 10 万级。

计划预算要求 & 及时编制、数字准确 & 统筹兼顾、保证重点 & 量入为出、精打细算 & 结合实际、突出特点

购进药品应符合的条件 从合法渠道采购药品 购进产品具有法定的质量标准 购进产品具有法定的批准文号 包装与标识符合有关规定 中药材应标明产地

药品的三级管理 一级管理 ---- 麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符 二级管理 ---- 精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记， 贵重药品每日清点、精神药品定期清点 三级管理 ---- 普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销

临床药学 是一门以患者为对象，研究安全、有 效、合理、经济的使用药品，提高药物 治疗质量，促进患者健康的学科。

临床药学的主要任务 药学信息资料的收集及提供咨询服务 实施治疗药物监测及参与个体给药方案的制定 深入临床实践，参与药物治疗 参与药物不良反应的监测及管理工作 进行药伍配伍工作和相互作用的研究 建立病人的药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况

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