我国医药卫生体制改革 对医用耗材市场的影响 中国医学装备协会副秘书长 孟建国 2014年7月 合肥

医疗卫生体制改革是建设现代化国家，保障和改善民生，促进社会公平正义的重要举措，是贯穿经济社会领域的综合改革。 一、我国医药卫生体制改革 医疗卫生体制改革是建设现代化国家，保障和改善民生，促进社会公平正义的重要举措，是贯穿经济社会领域的综合改革。 （一）总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 。 （二）原则 ：保基本、强基层、建机制。 （三）措施 ：完善制度，加大投入，统筹推进。 1

一、我国医药卫生体制改革对医疗卫生市场的引导作用 （四）完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 全面加强公共卫生服务体系建设 进一步完善医疗服务体系 加快建设医疗保障体系 建立健全药品供应保障体系 2

一、我国医药卫生体制改革对医疗卫生市场的引导作用 （五）深化医改取得的阶段性成效 1、人均期望寿命提高到74.83岁，孕产妇死亡率下降到23.2/10万，婴儿死亡率下降到9.5 ‰。 2、城乡居民免费享受至10类41项基本公共卫生服务。 3、个人卫生支出比重由2008年的40.4%下降到2013年的33.9%。 4、按可比价格计算，公立医院门诊和住院费用涨幅年均下降3-4个百分点。 4

二、我国医用耗材市场规模 （一）医用耗材市场快速增长 深化医改促进了医疗卫生事业的发展，随着医疗需求的增长，医疗技术的进步，国家投入持续增加，人民物质生活水平不断提高，医用耗材市场快速增长，同时对医疗总费用增长造成了压力。 2013年公立医院卫生材料费用为2229.21亿元，基层卫生机构为129.55亿元。国产卫生材料为1398亿元，进口为960.76亿元。其中高值耗材为475.44亿元，绝大多数为进口产品。

二、我国医用耗材市场规模 （二）我国医用卫生材料高速增长 单位：亿元 （二）卫生材料生产

二、我国医用耗材市场规模 （三）医用耗材及分类 1、按学科分类：骨科、神经科、眼科、口腔科等 2、按使用功能分类：介入、植入、人工脏器、血液净化、缝合凝固等 3、按物理属性分类：高分子材料、医用橡胶等 4、按管理分类：高值耗材、普通耗材 6

二、我国医用耗材市场规模 （四）高值医用耗材范围 7 类别 包括但不限于以下品目 血管介入类 涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等 导管、导丝、球囊、支架及辅助材料 非血管介入类 涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等 导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料 骨科植入 涉及：脊柱、关节、创伤等 人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等 神经外科 颅内植入物、填充物等 电生理类 标测导管、消融导管等 起搏器类 涉及：心脏、膀胱等 永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等 体外循环及血液净化 人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等 眼科材料 晶体、眼内填充物等 口腔科 印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料 其他 人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等 7

三、存在的问题 （一）不能满足需要，高值耗材主要是进口产品 （二）医用耗材行业产品多达3万余种，行业没有统一的标准，同一样产品，有不同的名称，同一样产品所用材料不同、生产方式不同，价格相差也很大。 （三）在科技含量较高的植入或介入类医用耗材市场上，国产同类产品总体水平还较低，高端产品进口占有优势地位，形成价格龚断。 （四）国内医用耗材行业尚未形成真正的市场竞争，流通环节费有多。 （五）随着技术进步，许多耗材稍做改动就成了新产品，其价格就顺势而上 9

（一）为降低医疗费用国家对高值耗材实行集中招标采购 1、2004年卫生部组织的八省市采购 2、2006年 、2007年北京市组织的集中采购 四、医疗卫生改革对高值耗材的控制 （一）为降低医疗费用国家对高值耗材实行集中招标采购 1、2004年卫生部组织的八省市采购 2、2006年 、2007年北京市组织的集中采购 3、2008年卫生部集中采购 采购的依据：《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发【2007】208号） 范围包括心脏起搏器、电生理类、心脏介入类、周围血管介入类 4、2012年开展分省集中采购 （二）常规医用耗材医疗卫生机构自行采购 10

高质耗材降价幅度 四、医疗卫生改革对医疗费用的控制 4.47% 价格 进一步 下降 11 2004年卫生部组织八省市集中采购 2006年 北京市集中采购 2007年 北京市集中采购 26.51% 22.15% 5.69% 2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购 4.47% 2012分省全国高值医用耗材集中采购 价格 进一步 下降 11

2、建立耗材性能评价体系；建设专家信息库； 3、建成耗材信息共享平台， 五、加强加快国产医用耗材发展，进一步控制医用耗材费用 （一）全面开展高质耗材集中招标采购 1、尽快完成高值耗材的分类编码工作 2、建立耗材性能评价体系；建设专家信息库； 3、建成耗材信息共享平台， 需要各地方招采单位、医院的鼎力支持，数据共享，形成价格信息库和临床评价；分析、交流经验； 需要企业支持，上传产品数据，形成完整和动态的产品库、 建立企业数据库； 4、建设网络交流和互动信息平台 12

国产自主品牌优秀医学装备产品目录遴选工作 五、加强医用耗材价格监管的思路和政策建议 （二）推动国产优质医用耗材的使用 国产自主品牌优秀医学装备产品目录遴选工作 目标：加大对国产医学装备产业的扶持力度，推进产业的快速发展和技术创新，进一步降低医疗成本,缓解看病贵等问题。 遴选形成目录:目前对数字化X线机，彩色多普勒超声波诊断仪，全自动生化仪做了遴选，6月完成。 下半年，确定品目进行第二批遴选。 13

坚持以基本医学装备产品为主，选择覆盖面广，用量大，市场占有率高，用户反映好，对降低医疗费用作用显著的产品。 五、加强医用耗材价格监管的思路和政策建议 遴选原则 坚持以基本医学装备产品为主，选择覆盖面广，用量大，市场占有率高，用户反映好，对降低医疗费用作用显著的产品。 坚持质量优良，售后服务完善 坚持科学分类，合理使用和动态调整 坚持公开透明，客观公正 范围 仪器设备 器械 耗材 14

五、加强加快国产医用耗材发展，加强医用耗材价格的管理 （三）加强医用耗材价格监管 12

谢 谢