第五章 散剂(Powders).

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第五章 散剂(Powders)

要求 1 掌握散剂的一般制备方法,含毒剧药共熔散,含液体散,眼用散等的制备原则和方法;等量递增混合原则。 1 掌握散剂的一般制备方法,含毒剧药共熔散,含液体散,眼用散等的制备原则和方法;等量递增混合原则。 2 熟悉散剂的概念,特点,分类,质量要求及检查方法。 3 了解散剂制备的主要器械设备。

内容 第一节 概述 概念、特点、分类、质量要求 第二节 散剂的制法 一般散剂的制法 特殊散剂的制法 散剂的质量检查

第一节 概述 散剂的概念 散剂的特点 散剂的分类 散剂的质量要求

散剂的概念 散剂系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。 powders

散剂的特点 易分散、奏效快; 具一定的机械性保护作用; 制法简便,剂量可随证增减; 节省药材、提高疗效。 嗅味、刺激性、吸湿性及化学活动性等也相应增大,部分药物易起变化,挥发性成分易散失。 腐蚀性强及易吸潮变质的药物不宜配成散剂。

散剂的分类 按医疗用途:内、外 按药物组成:单、复方 按药物性质:含毒性药、液体成分、共熔成分 按剂量:分剂量型散剂与非剂量型

散剂的质量要求 散剂中的药物均应为粉末。 一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。剂量型散剂其装量差异限度,应符合药典规定。 一般内服散剂应通过5~6号筛; 用于消化道溃疡病应通过7号筛,以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用; 儿科和外用散剂应通过7号筛; 眼用散剂则应通过9号筛。

第二节 散剂的制法 粉碎,过筛,混合, 分剂量,质检,包装

一、一般散剂的制法 (一)粉碎与过筛 粉碎度应根据药物性质,给药方法和临床需要而定。 (一)粉碎与过筛 粉碎度应根据药物性质,给药方法和临床需要而定。 (二)混合 目的是使药物各组分在制剂中均匀一致,以保证每个剂量中药物含量准确。

1 混合机理 切变 研磨混合 对流 V型翻转混合筒 扩散 搅拌型混合机

2 混合器械 (1)粉碎器械(研钵和球磨机)和过筛器械:常用其对比例量和密度相差悬殊的药物粉末进行混合。 2 混合器械 (1)粉碎器械(研钵和球磨机)和过筛器械:常用其对比例量和密度相差悬殊的药物粉末进行混合。 (2)混合筒:用于密度相近的粉末混合。 (3)槽形混合机与三用混合机:槽形混合机除适于混合各种药粉外,还可用于冲剂、片剂、丸剂、软膏剂等的团块的捏合和混合。

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