www.pwc.com/tw 臺灣生物科技產業發展概況 2012年7月

台灣生技政策發展 2002 挑戰2008發展重點計畫 生技製藥計畫、基因體醫學計劃、農業生物技術計畫、設至北中南生技園區 2002 挑戰2008發展重點計畫 生技製藥計畫、基因體醫學計劃、農業生物技術計畫、設至北中南生技園區 2005 生醫科技島計畫 國民健康資訊建設計劃、建構台灣生物資料庫、成立臨床試驗與研究體系 2007 生技新藥產業發展條例 研發、人才培訓費用、租稅抵減、投資抵減 2009 健康照護生殖白金方案 發展服務、加值、製造等三大產業主軸、精緻農業健康卓越方案、發展健康、卓越、 樂活等三大農業主軸 2010~2011 台灣生技起飛鑽石行動方案 成立食品藥物管理局/通過行政院衛生署食品藥物管理局組織法/生技創投基金TMF成軍/成立台灣生技整合育成中心SIC

台灣於製藥、醫療器材、新興生技與醫療服務四大生物技術相關產業雖規模不大但各具特色並累積了成長之能量 生物技術產業 (2011營業額, 單位新台幣億) 製藥產業 (739) 醫療器材產業 (993) 新興生技產業 (671) 醫療服務 (NA) 西藥製劑 原料虊 中草藥 診斷器材 治療器材 複健器材 一般醫療輔助設備用品 預防疾病與健康促進之設備及用品 生物製劑 食品生技 農業生技 生技服務業 特化生技 環境生技 綜合醫院 專科診所 健康檢查 坐月子中心

台灣製藥產業特色 以西藥製劑為主：西藥占製藥產業營業額之達7成，與中國大陸中草藥與西藥市場規模 接近之情形不同） 優良的生產製程與產品品質：通過cGMP為基本要求，多家藥廠亦已通過PIC/S GMP 原料藥成長潛力高 近年產值及出口值（目前出口值中約3成出口至美國）的成長幅度大 以產品的差異化、或技術門檻/進入障礙高的產品（例如：癌症藥、維他命D衍生物、 降膽固醇、呼吸用藥、MMF免疫抑制劑等）打入全球原料藥市場 2011年至2015年將有大批專利藥品的專利陸續到期，沒有專利的限制，藥廠可生產 的品項和藥品數量可望大增，將帶動原料藥市場的成長。台灣原料藥幾乎9成以上是 外銷歐美國家，於價格及品質上具有利基。 積極與國際接軌與佈局 台灣製藥業品質符合歐美標準，超過30家公司通過國際GMP標準(PIC/S GMP)標準 於新藥研發過程進行License-in與License-out 臨床試驗 代工生產、研發合作、行銷通路佈局等

台灣藥廠中國大陸佈局 地區 臺灣公司名稱 佈局方式 佈局時間 華北區 佰研生化科技 設立新公司 2002年 信東生技 2003年 厚美德生物科技 2005年 華中區 台灣東洋、葡萄王生技、永信藥品、中化製藥 設廠 1993~2000年 臺灣神隆、百瑞精鼎國際 2001~2005年 美時化學 間接投資 杏輝藥品 設廠（收購） 台灣東洋 2006~2012年 慕德生物科技 合資（陸方） 台灣東洋、晟德大藥廠 合資（國內、國際） 台灣神隆、旭富製藥科技 華鼎生技 台耀化學 新立銷售子公司 華南區 華廣生技 2006年 永日化學 2010年 景岳生物科技 資源來源：財團法人生物技術中心「亞洲生技與製藥產業國際佈局之發展趨勢」及PwC整理

台灣醫療器材產業概況 目前主要之出口國為美國(約3成)及日本(約1成)。 主要產品包括血糖計、血壓計、體溫計、電動代步車、隱形眼鏡、血液透析相 關產品及醫療耗材等。其中電動代步車與電動輪椅產量2011年世界排名第1(市 佔率約22.7%)，電子/數位血壓計2011年世界排名第2(市佔率約37.1%) 多數廠商採取于歐美地區以OEM、ODM方式為國際大廠代工，于大中華及新 興地區走自有品牌之經營策略 高性價比的特性於歐美市場不景氣縮減醫療預算及快速成長之新興市場下均具 高度競爭力 由於台灣廠商于電子資通訊技術累積之利基，吸引電子相關產業大廠投入生產 較高階之醫療產品及技術(例如：聲波振動技術、醫用顯示器等)與遠距照護市 場之佈局

台灣醫療器材業者中國大陸佈局 台灣醫療器材大廠多已於中國大陸設廠，多數集中于華東地區。摘要部分公司如下： 在兩岸簽訂ECFA、江陳會兩岸搭橋議題發酵以及中國大陸十二五計畫將積極扶持生技產業等各項政 策背景下，台灣醫療器材廠商加速前往中國大陸佈局及進行策略聯盟 佳醫集團：(1)與中國醫療器材通路龍頭廠商國藥集團合資佈局中國大陸洗腎市場(2)取得中國醫療投資有 限公司的股權，擁有在骨科無柄寬關節產品的全球專利及經銷權，同時間接投資生產植入式人工關節、 骨科器材用螺絲釘、外科手術工具的上海複升醫療器械公司。 真茂科技宣佈與中國慈銘集團合作進軍大陸市場，將與擁有45家連鎖健診中心的慈銘集團合作，共同將 智慧醫療設備與技術導入中國體檢服務領域 公司名稱 主要產品 大陸廠房地區 合世生醫 電子式血壓計(出貨量全球排名第三) 蘇州 百略醫學 數位血壓量測系統(全球第二)、數位體溫量測系統(領先地位， 電子式市占率第一)、恒溫電毯(北美市占率前二大) 深圳 優盛醫學 血壓計 上海嘉定 熱映光電 居家醫療紅外線耳溫/額溫槍 昆山 雃博 醫療用褥瘡墊床組、呼吸治療器具、福祉輔具 昆山、上海 必翔實業 電動代步車、電動輪椅 揚明實業(浙江) 聯合骨科 人工關節 西安廠 泰博科技 血糖計及試紙為主、血壓機、臺灣規模最大的血糖測試儀 蘇州喬陽醫學科技 邦特 醫療耗材(血液透析回路管、TPU導管、藥用軟袋等） 江蘇 三豐醫材 手術燈及手術臺 資源來源：普華整理

中國醫改衍生的需求與商機－掌握擴建醫院所需的產品 積極擴建醫院及診所為中國醫改重要政策之一，預期台灣生技業者因而將投入更 多資源擴展大陸市場業務、增加大陸地區投資或與大陸業者合作。積極擴建醫院 所衍生之需求包括： 階段 產業/產品 醫院建置前端 實驗室設備、急救服務、手術室設備、消毒設施、清洗技術、一次性產品處理設備、醫院技術設施及設備 病房傢俱及設備(包括醫建工程) 醫療診斷技術及設備(影像、X光超音沒相關等) 診斷及治療設備(手術臺、手術器械、人工關節、呼吸治療器、洗腎機) 生化及檢驗設備 醫用通訊技術及設備 醫院綜合資訊技術及服務 醫院啟用才會帶來更大需求 醫藥產品(製藥) 衛生材料(尿布、衛生褥墊、口罩)

目標：結合兩岸需求共同合作 台灣需求 大陸需求 龐大大陸市場 產業升級 完整通路布建 技術互補 兩岸政策 持續開放 掌握消費群眾 運籌管理 降低生產成本 精緻服務 穩健成長機會 品牌行銷 兩岸產業合作契機 契機1 契機2 契機3 製造性質互補合作 加速產業的升級換代 和高新技術的發展 服務性質互補合作 提升服務品質 建置全球運籌管理平臺 共營大陸龐大需求 搶進全球市場 創造更大市場規模

以ICT核心競爭力支持生物科技發展

兩岸企業合作模式 投資（合資）標的在中國大陸或其他地區：無相關限制 股權合作 投資（合資）標的在中國大陸或其他地區：無相關限制 投資（合資）標的在台灣：目前已開放陸資來台投資之產業及營業項目之原則如次頁所述（陸資擬評估一台灣公司是否可投資前需針對該台灣公司之營運項目逐一確認細部分類） 共同研發 化學成分(Chemical) 臨床前研究 (preclinical research) 臨床試驗(clinical trials) 劑型研發(formulation development) 行銷夥伴 共同行銷 (Co-marketing) 授權 (In-license, out-license)

陸資來台投資開放情形 行業 製造 批發 零售 原料藥 V 1. 非屬中藥原料藥之製造者 2. 限投資臺灣地區現有事業，且陸資持股比率須低於50% X 西藥 生物藥品 (註1) 限投資臺灣地區現有事業，且陸資持股比率須低於50% 中藥 體外檢驗試劑 其他醫用化學製品 (註2) 醫療器材 註1：如疫苗、菌苗、血清、血漿萃取物等 註2：如醫用縫合線、繃帶、消毒紗布、敷料等

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