第四章 固体制剂-1习题 第一部分 散剂 颗粒剂

1．下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法 C B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放人堆密度大者 C．含低共熔组分时，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应制成倍散 E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C

2．比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A．等量递加法 B．多次过筛 C．将轻者加在重者之上 D．将重者加在轻者之上 E．搅拌 D

3．颗粒剂质量检查不包括 A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E．装量差异 D 4．对散剂特点的错误表述是 A. 比表面积大、易分散、奏效快 B．便于小儿服用 C．制备简单、剂量易控制 D．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 E．贮存、运输、携带方便 D

6、工业筛筛孔数目即目数习惯上指 A每厘米长度上筛孔数目 B每平方米面积上筛孔数目 C每英寸长度上筛孔的数目 D每平方英寸面积上筛孔数目 E每市寸长度上筛孔数目 C

7、一般制成倍散的是 A 含毒性药品的散剂 B 眼用散剂 C 含液体药物的散剂 D 含低共熔成分的散剂 E 含浸膏的散剂 A

8.散剂按医疗用途可分为 A.单散剂与复散剂 B.倍散剂与普通散剂 C.内散剂与局部散剂 D.分剂量散剂与不分剂量散剂 E.一般散剂与泡腾散剂 C

9、对散剂的描述正确的是： A、水不溶性药物迅速增加吸湿量的相对湿度为临界相对湿度 B、一般药物的CRH越大，越不易吸湿 C、水溶性药物的临界相对湿度具有加和性 D、水不溶性药物的临界相对湿度具有加和性 E、作为一种粉末状制剂，散剂较片剂易吸湿 B

10、对散剂特点描述错误的是： A、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 B、贮存、运输、携带方便 C、表面积大、易分散、奏效快 D、便于小儿服用 E、制备简单、剂量易控制 A

11、对颗粒剂表述错误的是： A、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 B、可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感 C、颗粒剂的含水量不得超过3.0% D、飞散性和附着性较小 E、吸湿性和聚集性较小 C

X型题 1、在散剂制备过程中，目前常用的混合方法有 A搅拌混合 B对流混合 C过筛混合 D扩散混合 E研磨混合 A C E

2、 散剂混合时，产生湿润与液化现象的相关条件是 A 药物结构性质 B 低共熔点的大小 C 药物组成比例 D 药物粉碎度 E 制备环境的温度 B C E 3、颗粒剂的分类包括 A、可溶性颗粒剂 B、微丸 C、混悬性颗粒剂 D、细粒剂 E、泡腾性颗粒剂 A C D E

4、散剂检查主要的项目： A、粒度 B、均匀度 C、装量差异 D、干燥失重 E、药物含量 A B C D E

5、2010版中国药典中颗粒剂的质量检查项目是： A、干燥失重 B、装量差异 C、溶化性 D、外观 E、粒度 A B C D E 6、倍散的稀释倍数： A、10倍 B、1倍 C、100倍 D、10000倍 E、1000倍 A C E

第二部分 片剂 ［A型题］

1．旋转压片机调节片子硬度的是 A．调节皮带轮旋转速度 B. 调节下冲轨道 C．改变上压轮的直径 D. 调节加料斗的口径 E．调节下压轮的位置 E 2. 羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A．稀释剂 B．崩解剂 C．粘合剂 D．抗粘着剂 E．润滑剂 B

3. 以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A．增加颗粒的流动性 B．防止颗粒粘冲头 C．促进片剂在胃中的润湿 D.减少冲头、冲模的磨损 E．使片剂易于从冲模中推出 C 4. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 A．淀粉 B．糖粉 C．氢氧化铝 D．糊精 E. 微晶纤维索 E

5．片剂中制粒目的叙述错误的是 A．改善原辅料的流动性 B．增大物料的松密度，使空气易逸出 C．减小片剂与模孔间的摩擦力 D．避免粉末因比重不同分层 E．避免细粉飞扬 C

6．可作片剂辅料中的崩解剂的是 A．乙基纤维索 B．交联聚乙烯吡咯烷酮 C．微粉硅胶 D．甲基纤维素 E．甘露醇 B 7．压片时造成粘冲原因的错误表述是 A. 压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲表面粗糙 D．颗粒吸湿 E．润滑剂用量不当 A

8. 有关片剂包衣错误的叙述是 A．可以控制药物在胃肠道的释放速度 B．滚转包衣法适用于包薄膜衣 C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯 D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点 E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料 D

9．流能磨的粉碎原理为 A．不锈钢齿的撞击与研磨作用 B．旋锤高速转动的撞击作用 C．机械画的相互挤压作用 D．圆球的撞击与研唐作用 E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 E

10．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 A. 增塑剂 B．致孔剂 C．助悬剂 D．乳化剂 E．成膜剂 A 11．适用包胃溶性薄膜衣片的材料是 A．羟丙基纤维素 B．虫胶 C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D．Ⅱ号丙烯酸树脂 E．邻苯二甲酸醋纤维素 A

12. 不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是 A．可压性 B．熔点 C．粒度 D．颜色 E．结晶形态与结晶水 D 13. 中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为 A．5分钟内 B．15分钟内 C．30分钟内 D．60分钟内 E．120分钟内 D

14. 乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为 A．30％-70％ B．1％-10％ C．10％-20％ D．75％-95％ E．100％ A 15. 颗粒在干燥过程中发生可溶性成分的迁移，将主要造成片剂的: A．粘冲 B．硬度不够 C．花斑 D．裂片 E．崩解迟缓 C

16. 可作片剂助流剂的是： A．糊精 B．滑石粉 C．聚维酮 D．淀粉 E．羧甲基淀粉钠 B 17.可作片剂的水溶性润滑剂的是： A．滑石粉 B．聚乙二醇 C．淀粉 D．羧甲基淀粉钠 E．预胶化淀粉 B

18. 湿法制粒工艺流程图为: A．原辅料→粉碎→混合制软材→制粒→干燥→压片 B．原辅料→粉碎→混合→软材→制粒→干燥→整粒→压片 C．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整→压片 D．原辅料→混合→粉碎→软材→制粒→整粒→干燥→压片 E．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 B

19.片剂包糖衣工序先后顺序为 Ａ.隔离层、糖衣层、粉衣层、颜色糖衣层、打光 Ｂ.隔离层、糖衣层、颜色糖衣层、粉衣层、打光 Ｃ.隔离层、粉衣层、糖衣层、颜色糖衣层、打光　 Ｄ.糖衣层、颜色糖衣层、粉衣层、隔离层、打光 Ｅ.糖衣层、粉衣层、隔离层、颜色糖衣层、打光 C

20.CAP可做为片剂的何种材料: A．肠溶衣 B．糖衣 C．胃溶衣 D．崩解剂 E．润滑剂 A 21.哪一个不是造成粘冲的原因 A．颗粒含水量过多 B．压力不够 C．冲模表面粗糙 D．润滑剂使用不当 E．环境湿度过大 B

22.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造片剂的： A．崩解迟缓 B．硬度过大 C．粘冲 D．含量不均匀 E．顶裂 A 23.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 E 10分钟 A

24、为片剂量佳崩解剂的是 A、羧甲基淀粉钠 B、预胶化淀粉 D、聚乙二醇 C、羟丙基甲基纤维素 E、微粉硅胶 A 25、以下可作片剂的粘合剂的是 A、滑石粉 B、低取代羟丙基纤维素 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、微粉硅胶 E、甘露醇 C

26. 可以避免肝脏首过效应的片剂类型有 A、糖衣片 B、分散片 C、多层片 D、咀嚼片 E、舌下片 E 27. 常在咀嚼片中作填充剂的是 A、交联羧甲基纤维素钠 B、甘露醇 C、甲基纤维素 D、乙基纤维素 E、微粉硅胶 B

28、不能起的崩解作用是 A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维索钠 D、交联聚维酮 E、羧甲基淀粉钠 A 29、常用于粉末直接压片的助流剂是 A、十二烷基硫酸钠 B、微粉硅胶 C、滑石粉 D、聚乙二醇 E、硬脂酸镁 B

30、溶于轻质液体石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是 A、滑石粉 B、氢化植物油 C、聚乙二醇 D、月桂醇硫酸镁 E、硬脂酸镁 B 31、难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 A、片重差异 B、崩解时限 C、溶出度 D、含量 E、脆碎度 C

32、下列对粉碎的叙述，错误的是 A、干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作 B、湿法粉碎常用的方法是“加液研磨”和“水飞法” C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其它液体进行研磨粉碎的方法 D、湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则 E、湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加 E

33、下列对球磨机的叙述错误的是 A、不能用于无菌粉碎 B、磨机的粉碎效果与圆桶的转速、球与物料的装量、球的大小与重量等有关 C、是以研磨和冲击为主的粉碎机械 D、用于干法粉碎和湿法粉碎 E、一般球和粉碎物料的总装量为罐体积的50～60％ A

34、适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎的机械是 A、锤击式粉碎机 B、胶体磨 C、冲击式粉碎机 D、气流粉碎机 E、球磨机 D 35、与药物的过筛效率无关的因素是 A、药粉的色泽 B、药物的带电性 C、药物粒子的形状 D、药粉的干燥程度 E、粉层厚度 A

36、HPMCP可做为片剂的 A、润滑剂 B、肠溶衣 C、胃溶衣 D、糖衣 E、崩解剂 C 37. 干法制粒的方法是 A、重压法 B、流化沸腾制粒法 C、高速搅拌制粒法 D、喷雾干燥制粒法 E、湿法混合制粒 A

38. 流化沸腾制粒机可完成的工序是 A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、过筛→制粒→混合→干燥 C、混合→制粒→干燥 D、制粒→棍合→干燥 E、过筛→制粒→混合 C

39. 片剂包衣叙述错误的是 A、用邻苯二甲酸醋酸纤维衰包衣，也具有肠溶的特性 B、可以控制药物在胃肠道的释放速度 C、肠溶衣可以控制药物的释放部位 D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣 E、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性 强的特点 E

40. 受湿热易分解的小剂量片不选用的压片法是 A、粉末直接压片 B、滚压法制粒压片 C、重压法制粒压片 D、空白制粒压片 E、湿法制粒压片 E 41. 压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕称为 A、粘冲 B、裂片 C、松片 D、花斑 E、色斑 A

42. 以下对压片机叙述错误的是 A、旋转式压片机压力分布均匀，生产效率高 B、单冲压片机是通过调节下冲下降的位置来调节压力 C、单冲压片机是上冲加压，所以压力分布不均匀 D、二次压片机适合于粉末直接压片 E、旋转式压片机通过调节下压轮的位置来调节压力 D

43、常用于粉末直接压片的填充剂是 A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、微粉硅腔 E、预胶化淀粉 E 44、以下不是片剂润滑剂的作用的是 A、使片剂易于从冲模中推出 B、防止颗粒粘附于冲头 C、减少冲头、冲模的损失 D、增加颗粒的流动性 E、促进片剂在胃中的润湿 E

45、淀粉浆作为粘合剂的常用浓度为 A、50％以上 B、20％一40％ C、8％一15％ D、5％一10％ E、50％以下 C 46、不会引起片重差异超限的是 A、颗粒过硬 B、颗粒大小不匀 C、加料斗中颗粒过多或过少 D、下冲升降不灵活 E、颗粒的流动性不好 A

47、崩解剂加入方法有内加法、外加法、内外加 法，表述正确的是 A、溶出速度：外加法>内外加法>内加法 B、崩解速度：外加法>内外加法>内加法 C、溶出速度：内加法>内外加法>外加法 D、崩解速度：内外加法>内加法>外加法 E、崩解速度：内加法>内外加法>外加法 B

B 型题

[1－5] A. 羧甲基淀粉钠 B. 硬脂酸镁 C. 乳糖 D. 羟丙基甲基纤维素溶液 E. 水 1. 粘合剂 2. 崩解剂 3. 润湿剂 4. 填充剂 5. 润滑剂 D A E C B

[6－10] 包衣过程应选择的材料 A． 丙烯酸树脂Ⅱ号 B． 羟丙基甲基纤维素 C． 虫胶 D．滑石粉 E． 川蜡 6. 隔离层 7. 薄膜衣 8. 粉衣层 9. 肠溶衣 10. 打 光 C B D A E

[10－15] A．聚乙烯吡咯烷酮溶液 B． L-羟丙基纤维素 C． 乳糖 D． 乙醇 E． 聚乙二醇6000 11.片剂的润滑剂 12.片剂的填充剂 13.片剂的湿润剂 14.片剂的崩解剂 15.片剂的粘合剂 E C E B A

[16－20]产生下列问题的原因是 A．裂片 　 B．粘冲　 C．片重差异超限 D．均匀度不合格 E．崩解超限 润滑剂用量不足 混合不均匀或可溶性成分迁移 片剂的弹性复原 压力过大 加料斗中颗粒过多或过少 B D A E C

[21－25]产生下列问题的原因是： A．裂片 B．粘冲 C．片重差异超限 D．色斑 E．崩解超限 颗粒向膜孔中填充不均匀 颗粒过硬 粘合剂粘性不足 硬脂酸镁用量过多 环境湿度过大或颗粒不干燥 C D A E B

[26—30] A、PVA B、PLA C、PVP D、CMS—Na E、MC 26、羧甲基淀粉钠的英文缩写 27、聚乳酸的英文缩写 28、聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写 29、微晶纤维素的英文缩写 30、聚乙烯醇的英文缩写 D B C E A

[31—34] A、L—HPC B、CMC—Na C、HPMC D、EC E、CAP 31、低取代羟丙基纤维素的英文缩写 32、羟丙基甲基纤维素的英文缩写 33、羧甲基纤维素钠的英文缩写 34、邻苯二甲酸醋酸纤维素的英文缩写 A C B E

X型题

1．造成粘冲的原因 A．压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲模表面粗糙 D．润滑剂用量不足 E．崩解剂加量过少 B C D 2．影响片剂成型的主要因素有 A．药物性状 B．冲模大小 C．结晶水及含水量 D．压片机的类型 E．粘合剂与润滑剂 A C E

3．常用流能磨进行粉碎的药物是 A．抗生素 B．酶类 C．植物药 D．低熔点药物 E．具粘稠性的药物 A B D 4．制备片剂时发生松片的原因是 A. 原料的粒子太小 B．选用粘合剂不当 C. 原、辅料含水量不当 D．润滑剂使用过多 E．因原料中含结晶水 B C D

5．由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有 A．湿法制粒压片 B．一步制粒法压片 C．大片法制粒压片 D．滚压法制粒压片 E．全粉末直接压片 ABCD 6．单击压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的 A. 片重→压力→出片 B．出片→压力→片重 C．出片→片重→压力 D．压力→片重→出片 E．片重→出片→压力 ABDE

7．国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的 A．由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B．包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 C．包衣锅转速越高，包衣效果越好 D．包衣锅的中轴与水平面成60度角 E．加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气 A B E

9．关于微晶纤维索性质的正确表达是 A．微晶纤维索是优良的薄膜衣材料 B．微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用 C．微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel D．微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀 E．微晶纤维素是片剂的优良辅料 B C E

10．片剂质量的要求是 A．含量准确．重量差异小 B. 压制片中药物很稳定，故无保存期规定 C．崩解时限或溶出度符合规定 D．色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求 E．片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查 A C D

11．关于流化床干燥法中的正确表述是 A．颗粒处于沸腾状态 B．也可用于制备微丸 C. 物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气进行热交换，达到物料干燥的目的 D．其干燥速度比箱式干燥快 E．不适用于水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度 A C D

12．单冲压片机的主要部件有 A．压力调节器 B．片重调节器 C. 下压轮 D．上压轮 E．出片调节器 A B E 13.属于湿法制粒的操作是 A．制软材 B．结晶过筛选粒加润滑剂 C．将大片碾碎、整粒 D．软材过筛制成湿颗粒 E．湿颗粒干燥 A D E

14. 可不做崩解时限检查的片剂剂型 A. 控释片 B. 含片 C. 咀嚼片 D. 肠溶衣片 E. 舌下片 A B C E

15. 下列有关片剂制备的叙述中，错误的是： Ａ．颗粒中细粉太多易形成粘冲 Ｂ．颗粒硬度小，压片后崩解决 Ｃ．颗粒过干会造成裂片 Ｄ．可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 Ｅ．熔点低，压片后，崩解快。 A B E

填空题 1、对一些难溶性药物来说，药物的 （1） 过程将成为药物吸收的限速过程。 2、口服制剂吸收的快慢顺序一般是： （2） ＞混悬剂＞ （3） ＞颗粒剂＞胶囊剂＞ （4） ＞丸剂。 3、散剂的制备一般工艺为：物料→ （5） → （6） →加敷料混合→ （7） →质检、包装。 4、药筛分为两种，即 （8） 筛和 （9） 筛。筛子的孔径规格各国有自己的标准，我国有 （10） 标准和 （11） 标准。

5、咀嚼片适合于 （12） 服用，对于 （13） 的药物制成咀嚼片可有利于吸收。分散片在 （14） ℃± （15） ℃下水中3分钟即可崩解分散，并通过 （16） μm孔径的筛网； 6、 （17） 片、 （18） 片可避免肝脏对药物的首过作用， （19） 片常用于口腔及咽喉疾病的治疗。 7、淀粉浆的常用浓度为 （20） %～ （21） %。若物料的可压性较差，其浓度可提高到20%。淀粉浆的制法主要有 （22） 法和 （23） 法两种。 8、MCC指 （24）；MC指 （25） ；HPC指 （26） ；HPMC指 （27） ；CMC-Na指（28）；EC指 （29） ；PVP指 （30） ；PEG指（31） ；CMS-Na指（32）；L-HPC指 （33）；CCNa指 （34）；PVPP指（35） ；PVA指 （36） ；

问答题 常用的湿法制粒技术有那些。 片剂包衣的目的有那些？ 举例说明片剂的分类。 举例说明片剂制备过程中可能出现的问题及原因。