医疗机构合理用药指标 Rational Use of Drug 释 义 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2011年4月·北京

三级综合医院医疗质量管理与控制指标 （2011年版） 指标分类 住院死亡类指标 重返类指标 医院感染类指标 手术并发症类指标 患者安全类指标 医疗机构合理用药指标 医院运行管理类指标

医疗机构合理用药指标 处方指标（5个） 抗菌药物用药指标（7个） 外科清洁手术预防用药指标（6个）

（一）处方指标(Prescription indicators) 选择受调查单位的类型 要在一类较大的医院群体中随机抽取样本 处方指标是指门诊治疗情况 对象是同一类型的医院 确定需要调查的就诊类型 限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年龄组的情况 回顾性与前瞻性数据的选择 回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可以在设定的回顾性调查时限内均匀采样，抽取样本。

样本的大小 增加样本量可以提高可信度，但在样本量增加到一定限度后，提高可信度的价值与为此收集资料而额外付出的努力和资源不成比例。 合理的样本量是综合考虑统计学理想值和可行性的结果 对于一个简单的横断面调查，至少有600人次的就诊样本，可能时还要更大些。折衷方案是从20个医疗机构，每个获取30份处方资料（总计600张处方）。 对于不同单位与不同处方者的比较，建议每个单位及处方者就诊人次为100以上，可以采用回顾性数据。

基本条件 调查前确定抽样时间、抽样方法。 处方清晰、完整。 按就诊人次合并处方，并统计。

确定规则：复方药物当一种药品计算；中成药统计在内；标准化的序贯疗法需制定指南。 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。 1.每次就诊人均用药品种数 释义 目的：考查用药过多的程度。 确定规则：复方药物当一种药品计算；中成药统计在内；标准化的序贯疗法需制定指南。 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。 就诊人次：指就诊处方人次。 1个就诊处方人次在多个就诊科室开方、多张处方需合并。 统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。 7

（一）处方指标(Prescription indicators) 2.每次就诊人均费用 释义 目的：考查药费过高的程度。 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上。 就诊人次：指就诊处方人次。 1个就诊处方人次多张处方的总费用。 统计：求均值（就诊处方药品总费用除以就诊总人数）。 8

释义 （一）处方指标(Prescription indicators) 3.就诊使用抗菌药物的百分率 明确抗菌药物的范围。 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。 明确抗菌药物的范围。 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，只要使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊处方的总人次。 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。 9

明确抗菌药物的范围 包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药； 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药； 抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药，列为抗菌药。

释义 （一）处方指标(Prescription indicators) 4.就诊使用注射药物的百分率 目的：在总体水平上，考查注射药物使用情况。 明确注射药物的范围。 就诊使用注射药物人次：是指在规定的抽样时间段内，就诊使用注射药物的人次，就诊使用了注射药物即为1人次，以此类推。 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊处方的总人次。 统计：将每次就诊使用注射药物的例数除以就诊总人数乘100。 11

“监测网”界定的注射药物范围 疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药等，不列入使用注射药物的统计范围。 不包括皮试液。

目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物 （一）处方指标(Prescription indicators) 5.基本药物占处方用药的百分率 释义 目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物 要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。 均应以药品通用名计。 统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物总品种数乘100。 13

（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 3.住院患者使用抗菌药物的百分率 4.抗菌药物使用强度 5.抗菌药物费用占药费总额的百分率 6.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率 7.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率

目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数 释义 目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。 明确抗菌药物的范围。 抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物的总例数 15

释义 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数 16

此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 3.住院患者使用抗菌药物的百分率 释义 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。 如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期总出院人数不相同时要考虑权重。 17

释义 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 4. 抗菌药物使用强度 抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。　 某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。 18

抗菌药物使用强度（DDD） DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。 DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。

DDD 累积每日约定剂量 （defined daily doses, DDD） The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。

DDD Defined Daily Doses + + + + DDD = ? = 3DDD 庆大霉素 24万单位 阿莫西林 1克 头孢他啶 = ? 庆大霉素 24万单位 + 阿莫西林 1克 + 头孢他啶 4克 青霉素 1DDD 庆大霉素 1 DDD + + 头孢他啶 1DDD = 3DDD

释义 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 5. 抗菌药物费用占药费总额的百分率 释义 目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值 统计：将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金额乘100。 22

释义 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 6. 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率 释义 目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值 统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDD数）除以抗菌药物使用总量（累计DDD数）乘100。 23

目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 （二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 7. 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率 释义 目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘100。 24

（三）外科清洁手术预防用药指标 抗菌药物作为某些手术中的预防用药是推荐使用的。但是在医疗实践中，手术预防用药经常无适应证而用药，这种不必要的预防用药增加了患者暴露于抗菌药物的机会，也提高了发生ADR的可能性和促成微生物耐药性的产生。

清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例 同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计 （三）外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 1. 清洁手术预防用抗菌药物百分率 释义 目的：测算清洁手术病例预防用药的水平 清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例 同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计 26

清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用药的清洁手术病例用抗菌药物总天数。 （三）外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数 释义 目的：测算清洁手术病例预防用药的程度 清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用药的清洁手术病例用抗菌药物总天数。 同期清洁手术用抗菌药物总例数：是按清洁手术用抗菌药物例数统计。 27

目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理率 （三）外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 3. 接受清洁手术者，术前0.5-2.0小时内给药百分率 释义 目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前0.5－2.0小时内预防切口感染给药，是合理的。 此项均按病例数统计。 28

释义 （三）外科清洁手术预防用药指标 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑴髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑴髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率 释义 29

释义 （三）外科清洁手术预防用药指标 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑵膝关节置换手术前0.5-2.0小时内给药百分率 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑵膝关节置换手术前0.5-2.0小时内给药百分率 释义 30

释义 （三）外科清洁手术预防用药指标 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑶子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率 (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision) 4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑶子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率 释义 31

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