质量管理体系的建立与实施 黄 明 2012年12月5日 厦门

主要内容 1 前言 2 建立质量管理体系的基本要求 3 建立质量体系对人员的要求 4 质量体系建立步骤 5 质量体系文件的编写 6 质量体系的实施与改进 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

1 前言 质量管理体系 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的全部管理活动以及所需的组织结构、程序、过程和资源。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

为什么要建立质量管理体系？ 国际公约、国内法规和行业的要求； 对客户的承诺和信誉保证； 内部管理水平的提高和质量的有效控制。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

相关行业都建立了安全、质量、职业健康等管理体系。 行业安全和质量管理需要 相关行业都建立了安全、质量、职业健康等管理体系。 水路运输相关的管理体系包括： 航运公司安全管理体系 引航机构安全管理体系 船舶法定检验质量管理体系 船员考试和发证质量管理体系 船员教育和培训质量管理体系 航测航标质量管理体系。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

教育行政主管机关实施质量工程，实施了合格评估、水平评估；正在研究“普通高等学校本科教学审核评估方案” 国家对教育质量的关注 教育行政主管机关实施质量工程，实施了合格评估、水平评估；正在研究“普通高等学校本科教学审核评估方案” 《教育部关于印发<高等职业院校人才培养工作评估方案>的通知（教高〔2008〕5号）》高职评估的定位：评软不评硬：人才培养模式。评动不评静：人才培养过程。 中国高等职业教育人才培养质量年度报告制度，实施三级报告制度（国家、省厅、学校），并向社会公开。 教育部、交通部下发了关于进一步提高航海教育质量的通知。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

许多教育培训机构为了提高自身管理和教育质量，建立了质量管理体系。 内部管理水平提高需要 许多教育培训机构为了提高自身管理和教育质量，建立了质量管理体系。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

我国船员教育和培训、船员管理质量体系建立与实施情况 目前，有101所（本科13所、高职高专30所、中专30所、技校2所、培训中心26所）机构建立和实施了船员教育和培训质量体系，并通过审核，获得了“质量体系证书”。 此外，通过了历次的审核，保持了“质量体系证书”的有效性。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

船员教育和培训质量管理体系可分为两类： 1）单一型：以《规则》为标准建立的体系。 2）复合型：除了以上质量管理体系外，还按照其他标准建立质量管理体系。例如：大连海事大学、上海海事大学等一些院校还建有ISO9000系列质量管理体系。 对于复合型体系如何审核？ 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

例如，临时性的检查、整治活动等，是否适用？ 质量管理体系的适用性 质量管理体系针对的是“常态”，既常规的教学和管理活动。例如招生、教学计划、教学检查与评估、人员管理、船员证书管理、培训机构管理、服务机构管理、内部审核、管理评审等。 “非常态”，既非常规的教学和管理活动。 例如，临时性的检查、整治活动等，是否适用？ 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

一是教学和管理过程中非经常发生，但是可以预见的情况，需要纳入质量管理体系进行控制，例如调课、教学事故的应对等。 非常态有以下两种情况： 一是教学和管理过程中非经常发生，但是可以预见的情况，需要纳入质量管理体系进行控制，例如调课、教学事故的应对等。 另一种是非经常发生且无法预见的活动，例如领导/外部机构突然要进行的、临时性的活动，则可不需要质量管理体系进行控制。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

质量管理体系文件的特点 法规性：具有权威 系统性；是一个整体，不是文件汇编 唯一性：一项工作只能规定唯一的程序 有效性：文件是最新有效的 符合性：符合单位实际 操作性；便于实施 见证性：要有记录 依据性：是工作的依据。 追溯性：过程可追溯。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

2 建立质量管理体系的基本要求 组织落实、计划详尽； 教育培训、统一认识； 调查分析、明确情况； 确定方针、明确目标； 确定职责、配备资源； 过程清晰、上下呼应。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

3 建立和实施质量管理体系对人员的要求 对最高管理者的要求 最高管理者是在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 《规则》对其要求是：“推进质量管理体系的建立、实施与持续改进，并确保质量管理体系持续有效运行所需的资源” 。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

制定、批准并发布质量方针、质量目标并组织开展质量活动以实现以上方针和目标； 对最高管理者要求的细化 组织策划建立质量管理体系； 制定、批准并发布质量方针、质量目标并组织开展质量活动以实现以上方针和目标； 创造一个员工充分参与的环境，提供必要的资源； 定期评审质量管理体系并决定改进质量管理体系的措施。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

（一）负责质量管理体系建立、实施与持续改进的管理； （二）向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和改进的需求； 《规则》对管理者代表的要求 （一）负责质量管理体系建立、实施与持续改进的管理； （二）向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和改进的需求； （三）采取有效措施，不断提高人员的质量意识。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

组织质量管理体系文件的编制，审核质量体系---文件； 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； 协助最高管理者行使质量管理职责； 组织质量管理体系文件的编制，审核质量体系---文件； 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； 组织实施内部质量审核，批准内部审核计划； 向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件； 熟悉本部门与相关部门的工作接口； 明确本人和下属的工作职责和程序； 掌握本部门的质量状态。 对部门领导的要求 理解质量方针、目标； 熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件； 熟悉本部门与相关部门的工作接口； 明确本人和下属的工作职责和程序； 掌握本部门的质量状态。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

对文件管理人员的要求 ★ 熟悉所管理的文件范围； ★ 熟悉文件管理程序； ★ 掌握文件修改情况； ★ 熟悉文件归档程序； ★ 随时可出示所需文件。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

对重要工作岗位的工作人员的要求 熟悉本岗位职责及替代岗位职责； 熟悉本岗位工作依据的规范； 熟悉本岗位工作程序； 掌握本岗位工作记录； 了解与其他岗位的接口。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

对内审员的要求 熟悉质量标准； 熟悉质量管理体系和文件； 掌握审核方法； 投入精力； 态度客观。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

★ 了解本单位质量方针、目标和体系基本情况； ★了解实施质量体系的目的和依据的标准。 对体系内其他受控岗位的要求 ★ 熟悉本岗位职责及替代岗位职责； ★ 清楚所依据的文件； ★ 做好质量记录； ★ 了解本单位质量方针、目标和体系基本情况； ★了解实施质量体系的目的和依据的标准。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

4 质量管理体系文件的编写 描述质量管理体系结构； 描述质量管理体系文件结构； 描述质量方针和目标； 描述实现质量管理体系基本要求的途径；描述时应转化成如何实现规则要求，不应照搬“规则”条文。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

“适应市场、突出特色、提供优质教育服务” “德厚、技高、勤奋、创新” “面向市场、突出技能、服务就业、提高素质、创新超越” 质量方针 示例： “适应市场、突出特色、提供优质教育服务” “德厚、技高、勤奋、创新” “面向市场、突出技能、服务就业、提高素质、创新超越” “紧贴市场，就业导向，机电为重，技能为长” “精细管理，持续改进，执行为本，服务为上” “注重技能，培养符合客户需求和主管机关要求的船员” 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

可分为总体目标和分目标，要可测（衡）量。 除了定量的目标，例如：满意率、准确率、减少---的数量等；。 还可用定性的目标： 质量目标的编写 可分为总体目标和分目标，要可测（衡）量。 除了定量的目标，例如：满意率、准确率、减少---的数量等；。 还可用定性的目标： 完成---的转化。 ----保持在—行列中； 确保--传递---及时、准确； 提高—水平，满足—要求； 保证---环境—符合---规定。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

质量手册附录的编写 可以包括： （1）文件编写导则； （2）质量体系文件和质量要素对照表； （3）受控部门和岗位清单； （4）外（内）受控文件资料清单； （5）质量管理职能分配表。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

程序文件的编写 程序：为完成某质量项活动而规定的顺序、内容和方法。 程序文件：描述为实施质量体系过程中的某项质量活动所规定的方法的文件。 程序文件的特点： 程序文件是对一项质量活动的目的、职责、工作范围、工作步骤作的规定。 程序文件是针对各个职能部门的，是质量手册的支持性文件，程序文件本身又受到其他文件的支持，起到承上启下的作用。 根据《规则》的基本要求确定。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

Δ规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态； Δ阐明与质量活动有关人员的职责、权限、相互关系； Δ作为执行、验证和评审的依据。 程序文件的作用： Δ对影响质量的各项活动作出规定； Δ规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态； Δ阐明与质量活动有关人员的职责、权限、相互关系； Δ作为执行、验证和评审的依据。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

Δ 支持性文件（选近不选远，程序中最好引出） Δ 质量记录（程序中最好引出） Δ 附录（表格形式的记录） 程序文件的数量没有规定，内容一般如下： Δ 目的 Δ 适用范围 Δ 职责 Δ 工作程序 Δ 支持性文件（选近不选远，程序中最好引出） Δ 质量记录（程序中最好引出） Δ 附录（表格形式的记录） 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

注意事项： ▲ 符合标准、表述准确、切实可行； ▲ 与其他文件协调一致； ▲ 接口处理恰当、明确，形成闭环； ▲ 覆盖要素和有关质量活动； ▲ 可以引用其他文件； ▲ 更改应有标识并及时通知使用者。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

程序文件编写要点示意图 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

岗位指导书的编写 一般可包括以下内容L： 岗位名称； 上级主管； 替代关系； 岗位职责； 岗位条件； 支持性文件； 质量记录。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

6 质量体系的实施与改进 实施质量管理体系要注意： 思想上：改变观念、提高质量意识 行动上：明确职责、程序和依据 工作中：按程序操作、记录认真 不随意变不等于不能变 文件和操作均可变。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

质量记录和受控文件的关系 质量记录 某项活动的输出 一定条件下能转换为受控文件 受控文件 某项活动的依据 一般能转换为质量记录 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

质量管理体系实施的主要过程 l发布体系文件，宣布质量体系运行 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

质量体系改进的时机 内部需求： 1、管理模式调整； 2、培训项目增加； 3、其他情况。 外部需求： 1、质量标准变化； 2、管理规定变化； 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

改进如何进行 即时改进 阶段性改进 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

请编写一个与你所从事工作有关的某个程序文件。 练习题： 请编写一个与你所从事工作有关的某个程序文件。 2017/3/18 质量管理体系的建立与实施

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