CNAS认证机构认可评定报告 姓名 夏清 职务 认可七处副处长 2015年11月18日 第四届全国合格评定机构认可工作会议

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CNAS认证机构认可评定报告 姓名 夏清 职务 认可七处副处长 2015年11月18日 第四届全国合格评定机构认可工作会议 认证机构认可分会场会议资料之五 CNAS认证机构认可评定报告 姓名 夏清 职务 认可七处副处长 2015年11月18日

一 2015年度认可信息通报 二 2015年度秘书处所开展的工作 三 2016年度工作设想 四 “十三五”期间工作设想

一、认可信息通报 认证机构认可情况 截止2015年9月30日,已认可的认证机构139家,与2014年同期比,增长了2.2%;其中,QMS领域增加4家;EC9000领域增加2家;EMS领域增加2家;OHSMS领域增加1家;FSMS领域增加2家;HACCP领域增加13家;GMP领域增加1家;ISMS领域增加1家;EnMS领域增加7家;常规产品领域增加6家;GAP领域增加1家;森林领域增加1家。

2. 2002年7月至2015年9月30日暂停、撤销/注销 2002年7月至2015年9月30日累计暂停40家、撤销24家、注销23家。

3. 截止2015年9月30日,2015年暂停、撤销/注销: 暂停 撤销 注销 2

二、 2015年秘书处所开展的工作 肖建华秘书长在上午会议上所做《提效增效 服务大局 不断推进中国合格评定国家认可制度健康发展》的报告中提到了认可委2015年重点工作之一是“提高认可效率,增强认可效果”,在认可评定方面,认可七处主要开展了3个方面的工作:

二、 2015年秘书处所开展的工作 一 二 三 围绕CNAS认可徽标的调整,认可七处开展的工作; 建立与完善认证机构的强制性/一级风险认证业务范围见证数据库。

(一)围绕CNAS认可徽标的调整,认可七处开展以下4方面的工作: 2.完成CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》文件修订,发布; 3.发布《关于新版认可标识及证书使用转换过渡的通知》; 4 颁发第一张新版认可证书;

1.完成CNAS认可证书和认可标识的调整; 根据CNAS确定的基于基本认可制度颁发认可证书的原则,CNAS对认可证书式样和认可标识式样做了调整。同时,为了加大认可宣传的力度,对认可标识进行标注,增加中国认可、国际互认字样;(也是基于UNIDO的调查结果所采取的措施之一。)

认可证书 管理体系认证机构 认可证书主要变化:(以CQC认可证书的式样为例) 1.按照基本认可制度颁发认可证书,将原有15种认可证书,调整到目前 的管理体系17021,产品17065,人员17024以及软件过程及能力成熟度评估4个基本认可制度的4种认可证书;主证书的数量减少73%,便于CNAS对认可证书的管理; 2.在认可证书上增加查询CNAS网站途径信息,以便相关方查询认可证书的真伪及能力范围。

产品认证机构 认可证书

软件过程及能力 成熟度评估机构 认可证书

人员认证机构 认可证书

1. 以证书附件形式体现专项/分项认可制度; 2. 基于大类管理能力评审结果,在9001、14001、28001、27001分项认可制度的证书附件上增加限定内容,使能力范围的表述更加明确;

按照基本认可制度,为关键场所颁发证书附件,不再按照以往专项/分项认可制度分别为关键场所颁发证书附件;

2.完成CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》文件修订,发布; 2015年6月1日发布; 2015年9月1日起实施。 规定4种认证机构的CNAS认可标识式样。 基于基本认可制度,将原有15种认可标识调整到目前的4种。

四个CNAS认可标识式样: 中国认可 产品 PRODUCT CNAS CXXX-P 管理体系 MANAGEMENT SYSTEM CNAS CXXX-M “MANAGEMENT SYSTEM”代表管理体系基本认可制度,“C”代表认证机构认可,“XXX”为认证机构认可注册流水号,M代表管理体系。 “PRODUCT”代表产品、过程、服务认证机构基本认可制度,“C”代表认证机构认可,“XXX”为认证机构认可注册流水号,P代表产品、过程和服务。 提醒机构注意: 管理体系认证机构认可标识英文M缩写:取代原Q/E/S/F/En/I等英文缩写符号; 产品认证机构认可标识英文P缩写:取代原O/FR/V等英文缩写符号。 认证机构下载认可标志后,不要修改M、P英文缩写符号。

四个CNAS认可标识式样: “SPCA”代表软件过程及能力成熟度评估机构基本认可制度,“C”代表认证机构认可,“XXX”为认证机构认可注册流水号,A代表软件过程及能力成熟度。 “PERSONNEL”代表人员认证机构基本认可制度,“C”代表认证机构认可,“XXX”为认证机构认可注册流水号,R代表人员。

中国认可 国际互认 管理体系 MANAGEMENT SYSTEM CNAS CXXX-M CNAS与IAF在ISO/IEC17021主范围和ISO/IEC9001及ISO/IEC14001子范围内签署了使用IAF国际互认标志协议,认证机构在与CNAS签署使用IAF国际互认标志协议后,在CNAS认可范围内颁发带有IAF国际互认标志的认证证书。

中国认可 国际互认 产品 PRODUCT CNAS CXXX-P CNAS与IAF在ISO/IEC17065主范围内签署了使用IAF国际互认标志协议,产品认证机构与CNAS签订《IAF-MLA/CNAS国际互认联合认可标识使用协议》后,可将IAF-MLA/CNAS标识用于公开出版物、文件、办公用品、宣传品、网页等;但在IAF批准相关的产品认证方案前,获准认可的产品认证机构即使与CNAS签订了《IAF-MLA/CNAS国际互认联合认可标识使用协议》,也不得在其颁发的认证证书(除GAP领域外)上使用IAF-MLA/CNAS标识。

在GAP领域: 目前,CNAS于2014年10月16日与IAF签署了GLOBALGAP认证领域国际互认协议。且CNCA于2015年6月9日与GLOBALGAP重新签署《技术和基准比较合作协议》。该协议规定:GLOBALG.A.P.认可ChinaGAP良好农业规范认证实施规则(CNCA-N-004:2014)和ChinaGAP良好农业规范的水果蔬菜和大田作物认证标准(2013版)。因此,GAP领域认证机构在与CNAS签署使用IAF国际互认标志协议后,可以在CNAS认可的水果蔬菜和大田作物两个认证范围内颁发带有IAF国际互认标志的CHINAGAP认证证书。

3.发布《关于新版认可标识及证书使用转换过渡的通知》; 发布时间:2015年5月28日; 该文件给出了认可证书、认可标识过渡政策。

1)新版认可证书的颁发和旧版认可证书的过渡 自2015年9月1日起,对于初次获得认可的认证机构,CNAS按基本认可制度颁发新版认可证书及其附件。 旧版认可证书过渡期: 自2015年9月1日起至2016年12月31日为认可证书转换过渡期,过渡期结束前原颁发的旧版CNAS认可证书继续有效。 认可证书换发: 在认可证书转换过渡期内,CNAS将结合监督或复评,按照基本认可制度,为认证机构换发新版CNAS认可证书及其附件;并以已认可的某一分项认可制度(认证领域)的最长截止时间作为新版认可证书的有效期,以此统一原颁发的各分项认可制度(认证领域)的认可证书有效期。

2)新版认可标识的使用和旧版认可标识的过渡 下载渠道: 自2015年6月1日起,已获得认可的机构可通过原密码从CNAS网站下载新版认可标识或国际互认联合认可标识; 带有旧版认可标识的认证证书转换: 对于已经颁发的带有旧版认可标识的认证证书,认证机构应在最长不超过一个认证周期内予以更换,并对带有旧版认可标识的认证证书及获证组织使用旧版认可标识的情况做出相应的转换安排,CNAS将监督转换安排的实施情况。 转换截止日期: 对于使用已印制带有旧版认可标识的宣传等材料(包括认证证书),机构最迟应在2018年12月31日前停止使用。

4. 第一张新版认可证书 CNAS颁发的第一张认可证书。 注:CNAS正逐步为认证机构换发新版认可证书,工作比较顺利。但证书附件(Q/E/S/En)因考虑核实能力范围的限定以及证书附件格式的调整,集中换发工作量大,会影响到机构及时拿到认可证书附件。请机构谅解。如果机构因业务需要,急需拿到附件,请与七处联系。

(二)针对认证机构不理解认可过程中CNAS所强调的认证机构具有某一大类的管理能力的概念,秘书处开展的工作:

1.背景: 1)文件规定 CNAS-RC01的10.2.4条款规定:通常情况下,经确认申请人建立的能力分析与评价系统运行有效,并在一个大类中具备相应的管理能力和具备某一个小类的专业能力,CNAS认可该大类(特殊情况下,为中类、小类或更小的类别)。 2)认证机构和CNAS评审员的理解 认证机构对此要求不理解,未按照大类实施管理;同时,CNAS评审员对此理解不一致,推荐认可的业务范围的结论不一致,如大类、中类、小类,甚至被限定到三级风险类别,从而影响到认可证书表述的不一致。由于认证业务范围受到限定,认证机构不断地向CNAS申请扩大业务范围,这不仅降低了CNAS服务效率以及认可效果,而且还增加了认证机构的负担。

2. CNAS开展以下工作: 1)在认证认可杂志上发表1篇文章 ---《浅谈认证机构如何具备大类管理的能力》; 2)实施培训 --- 2015年8月24日,在认证机构培训会上,以案例形式做了专题讲解; 3)修改CNAS-EC-038文件 ----结合CNAS-CC01:2015文件发布,原EC038文件名称修改为《关于依据CNAS-CC01:2015评审认证机构能力管理的认可说明》;同时,该文件增加<资料性附录B:认证机构具备某一大类管理能力的示例>,便于机构理解。 预计在《认证认可杂志》第12期刊登此文章。 CNAS开展了以上工作,我们期望认证机构能够充分理解认可要求,使认证机构真正建立能力分析与评价系统,保证认证机构有关人员具备相应能力,从而确保认证的有效性;另一方面,切实能为认证机构带来“红利”,从而达到CNAS提升“双效”的目的。

(三)建立与完善认证机构的强制性/一级风险认证业务范围见证数据库 在认证机构的协助下,认可七处在QMS/EMS/OHSMS/ISMS专项认可制度内,对认证机构的强制性/一级风险认证业务范围的见证情况进行了梳理、核实,建立和完善有关数据库。目前在CNAS网站获得认可的认证机构栏目已公布了70余家管理体系认证机构的强制性/一级风险认证业务范围的见证数据库。另外,IAF已发布了有关见证要求的MD17文件,我们通过建立和完善见证数据库,为下一步MD17转换工作打下基础。

三、2016年工作设想 肖建华秘书长在上午会议上所做《提效增效 服务大局 不断推进中国合格评定国家认可制度健康发展》的报告中提到了2016年重点工作之一是“提升认可服务效率和效果”。为了落实这个要求,在认可评定方面,认可七处将开展以下主要工作:

三、2016年工作设想 认可证书再次调整的可行性 1. 进一步研究常规产品认可证书上的能力范围表述; 2. 认可证书有效期的调整。 一 二 评定方式的调整

1. 进一步研究常规产品认可证书上的能力范围的表述; 根据国际同行在常规产品认可证书上的能力范围表述方式,进一步简化能力范围的表述。如,在认可证书附件中仅描述产品认证实施规则/认证方案,而不直接体现产品标准名称。 目前常规产品认可证书附件已取消了标准年代号。减少了由于年代号发生变化而产生的标准变更的申请、评审、评定及批准环节,提高了认可服务效率效果。 根据国际同行在常规产品认可证书上的能力范围表述方式,进一步研究简化能力范围表述的可行性。例如,考虑在认可证书附件中用产品认证实施规则/认证方案,替代产品标准等形式,这样可以使认可证书更加简洁,减少证书校对工作量,提高了制证效率和认可服务效果。

2. 认可证书有效期的调整 基于: ---肖建华秘书长在上午会议上所做《提效增效 服务大局 不断推进中国合格评定国家认可制度健康发展》的报告中提到的2016年重点工作之一“提升认可服务效率和效果”; ---MD17对见证的要求。 1.基于肖建华秘书长在上午会议上所做《提效增效 服务大局 不断推进中国合格评定国家认可制度健康发展》的报告中提到的2016年重点工作之一“提升认可服务效率和效果”;通过延长证书有效期,从长远考虑,减少复评次数和换证频次,减轻认证机构负担,为认证机构带来红利; 2.同时考虑MD17对见证的要求,延长证书有效期,秘书处项目管理人员能充分利用现有评审资源,安排见证评审。

由集中办公现场评定方式调整分散远程评定。 (二)评定方式的调整 由集中办公现场评定方式调整分散远程评定。 评定人员在同一时间,不同地点,对同一评审案卷实施审查,提高评定工作效率和效果,最终提升认可服务效率和效果。

四、十三五”期间工作设想 依据CNAS的“十三五”规划的主要发展目标、任务以及保证措施: ---增强服务意识,提高认可服务质量。 ---加快业务开发,增强认可技术支撑能力。 ---加强队伍建设,合理配置与认可业务发展相适应的人力资源等。 ------ 在认可评定方面,认可七处将开展以下主要工作:

四、十三五”期间工作设想 一、制定基于认可体系表的认证机构认可证书内容表述规范,规范认可证书表述的内容。

四、十三五”期间工作设想 二、继续加强评定人员队伍建设。 培养专业化、年轻化的评定委员和技术专家后备力量,加强评定技术支撑,以适应新形势下的认可业务的不断发展。利用评定信息系统在新认可领域、重点认可领域内发展京外评定委员和技术专家。

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