出口农产品风险管理 企业分类及监督管理表格 金华局动植处 李沛忆 2015年6月25日
表格设计指导思想 1. 一个体系:统一动植检行政许可对企业的质量体系要求——“企业质量安全风险管理体系”。 2.一个标准:对出口农产品依据企业的核心制度提出分类管理考核的统一标准。 3.一张表格:同时满足企业分类管理评定工作和日常监督管理工作的需求。 1、过去,分散,不同产品企业考核标准不同,考核表格众多,但有时也会出现只有基本要求但没有考核,单通过剖析总结虽然动植物产品繁多,但核心内容(本质)要求基本一致 2、企业质量安全风险管理体系:将“风险管理”和“质量体系”相结合,指导企业制定企业风险管理计划 3、核心制度:防疫管理制度、有毒有害物质控制制度、溯源管理制度
参考文件 植物产品: 1、《出境竹木草制品检疫管理办法》(2003年第45号局令》 2、 《出境竹木草制品检验检疫分类管理实施细则(试行)》(质检动函[2012]297号); 3、《质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知》(国质检动函[2014]618号) 4、《出境竹木草制品检验检疫监督管理实施细则》(质检动函[2015]51号); 5、《关于加强进出境种苗花卉检验检疫工作的通知》(国质检动函[2007]831号) 6、《出境水果检验检疫监督管理办法》(2006年第91号局令) ……
参考文件 动物产品: 1、《供港澳活猪检验检疫管理办法》(2000年第27号局令) 2、《进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法》(2009年第118号局令) 3、《出境水生动物检验检疫监督管理办法》(2007年第99号局令) 4、《出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》(1999年第5号局令) …… 其他: 1、《出口食品生产企业安全卫生要求》(认监委2011年第23号公告) 2、《药品生产质量管理规范》(卫生部令第79号) 3、《出口工业产品企业分类管理办法》 (2009年第113号局令)
适用范围 一、企业分类评定 (一)适用场合 1、首次分类评定:企业注册登记(或备案)考核 2、企业类别转换:监督管理 (二)注意事项 1、确定适用类别; 2、按考核项逐一考核打分:采用扣分制,若考核项不适用时该项得满分; 3、除降级的出具《出口农产品企业分类管理降级通知书》外,其他类别评定时采用口头告知的方式 出口农产品企业分类管理评定暨监督管理记录表.doc 1确定类别,即选择适用代码,指改企业仅考核代码1的内容还是,代码1和2的内容都需要考核。1代表所有出口农产品企业都适用;2代表质检总局对种养殖或生产加工过程有特殊要求的出口农产品企业适用,如出口饲料、水果和植物繁殖材料企业等。通俗点说:出口产品若具有除检疫要求外的其他检验、卫生等要求时,分类或监督管理时就应考核1和2的所有内容
一类企业 二类企业 适用“代码1”企业 90分以上 75分以上 适用“代码1和2”企业 110分以上 95分以上 等级确定: 满足企业分类条件的基础上,根据《出口农产品企业分类管理评定暨监督管理记录表》的打分结果确定。 一类企业 二类企业 适用“代码1”企业 90分以上 75分以上 适用“代码1和2”企业 110分以上 95分以上 1、企业分类条件:指的是操作程序中的第四条,如一类企业对出口年限的要求,信用等级要求等; 2、一类企业的得分,但是企业分类在二类的情况,这就是考核检验员的能力水平
适用范围 二、监督管理 (一)适用场合 日常监督管理、定期监管、信用等级评定、执法稽查、认证有效性检查、现场查验、抽样监测等 (二)注意事项 1、不需要打分,对不符合情况应在要求企业确认整改; 2、原则上每年至少全覆盖1次。 原则上每年至少覆盖1次:检验员可灵活掌握,可根据每年的监督管理计划,1次监管全项目覆盖,或者多次监管,每次监管模块不同,也可以多次监管每次都全项目覆盖,但1年至少要全覆盖1次。
整体框架 表格分为三部分: 1、基本情况:企业名称、地址,产品名称,评定类别; 2、表格主体:质量管理、风险管理计划、加分项 3、考核结果 (1)分类评定时:填写“分类管理考评情况”栏 (2)监督管理时:填写“监督管理情况”栏
整体框架 A. 质量管理体系 2/2项(4/4分) B.厂区设计和环境卫生 5/9项(10/16分) C.生产加工过程控制 9/17项(17/29分) 质量管理部分 D.溯源管理体系 3/3项(5/5分) 31/44项 E.人员要求 2/3项(4/6分) (60/80分) F.设施设备 3/3项(6/6分) 评 G.国外通报和不合格处置 4/4项(8/8分) 定 H.遵纪守法与企业诚信体系 3/3项(6/6分) 内 容 风险管理计划 16项(40分) 加分项 6项(6分) 出口农产品企业分类管理评定暨监督管理记录表.doc 1、厂区设计和环境卫生:整体思路是从厂区-车间,即从整体到局部 2、生产加工过程:按照从原料到成品出口的生产流程,便于监管人员在现场评定时,减少来回走的次数 3、对于出口竹木草企业来说,目前仍是以家庭作坊式生产企业为主,所以从考核条件来说相对较高。在表格设计初期已经考虑到这一点。制定企业分类管理制度,设置考核标准,目的是为了帮助企业提高管理水平,提升产品质量,最终提升整个行业水平。再者,对企业的考核,考核的不仅仅是企业,同时也是考验检验员的专业素养和管理能力。在对企业开具不符合项时,我们应该紧紧围绕职能来开具不符合项,像竹木草企业重点关注的有害生物的防控,饲料企业还应重点关注有毒有害物质的控制等等。检验员在考核时可以灵活掌握,对于一些获证时间久,一些不符合项整改需要一定时间的,可以暂不纳入书面整改项,以口头告知企业,监管手册等记录的方式,或是硬件条件不满足但通过软件(管理制度的落实)进行弥补等等方式。 通过对企业开具不符合项,可以提升我们检验检疫部门的存在感。
整体框架 模块化设计 1、有利于了解该企业不符合项的分布情况; 2、有利于了解该地区本行业不符合项的分布情况; 3、有利于同行业在不同地区的发展情况做对比分析。
行业分析 行业分析是对基于产品分级、企业分类制定的监管政策的微调,是对产品分级和企业分类情况的补充和完善,以制定更恰当合适的差别化监管措施。 分支局:将出口相同或类似产品的出口企业归为一个行业(如金华局将所有出口动植处产品归为12个行业),结合产品境外通报、退货、不合格检出以及企业信用管理等级等数据开展行业分析,对高风险产品和低于行业水平的企业加严监督管理,对低风险产品快速验放。 省局:省局动植处汇总分支局行业风险分析报告,提出浙江局产品风险分级建议,是落实宏观管理的具体举措。 5金华局出口木画相框风险评估报告.doc
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