公共卫生体系建设之 卫生执法监督体系建设 浙江大学 陈 坤

从公共卫生事件认识公共卫生体系建设的重要性 四川猪链球菌病疫情 累计报告人感染猪链球菌病病例205例，死亡37例。病例分布在10个市的32个县(市、区)、119个乡镇(街道)、188个村(居委会)。 02年11月至03年8月，全球累计为8422例，死亡916例，中国大陆累计为5327例，死亡349例。 SARS 从公共卫生事件认识公共卫生体系建设的重要性

从公共卫生事件认识公共卫生体系建设的重要性 禽 流 感 03年底至04年初，包括我国在内的众多亚洲国家的发生禽流感大流行；至04年3月16日，我国共发生49起高致病性禽流感疫情，未发现人类感染；05年7月，青海侯鸟再度发生禽流感疫情 AIDS 至2004年底，全球共约有3940万例病人和携带者，其中大约220万人小于15岁。其中新增HIV感染者约490万人，大约310万人死亡；2003年，《中国艾滋病防治联合评估报告》显示，中国目前有艾滋病病毒感染者约８４万人，其中艾滋病病人约８万例。 从公共卫生事件认识公共卫生体系建设的重要性

从公共卫生事件认识公共卫生体系建设的重要性 本世纪以来我国其他热点公共卫生事件 02年9月14日，南京汤山特大毒鼠强中毒事件，395人中毒，死亡42人； 02年初，河北省高碑店市白沟镇箱包生产加工企业苯中毒事件； 03年5月以来，安徽阜阳有189名婴儿因食用劣质奶粉出现轻中度营养不良，其中因并发症死亡13人，山东、辽宁、广东等地区也发现因服用劣质奶粉而致病的婴儿； 04年10月中下旬，河南、内蒙古某些媒体披露巨能钙含双氧水，长期服用可能诱发多种疾病。 11月18日，卫生部已经开始紧急调查巨能钙，目前巨能钙在全国范围内几乎遭停售； 从公共卫生事件认识公共卫生体系建设的重要性

2005年卫生工作要点 提 出 加快公共卫生体系建设，提高公共卫生保障能力 加强卫生法制建设，强化卫生执法监督 提 出 加快公共卫生体系建设，提高公共卫生保障能力 加强卫生法制建设，强化卫生执法监督 具体目标 全面完成疾病预防控制体系建设；基本完成突发公共卫生事件医疗救治体系建设；深化卫生监督体制改革，加强卫生监督体系建设；抓紧建设公共卫生信息网络

公共卫生体系建设 包 括 疾病预防控制体系 医疗救治体系 公共卫生信息体系(网络) 卫生执法监督体系

各国卫生监督执法相关体系之比较 中国 卫生部 Ministry of Health 卫生部卫生监督中心 National Center for Health Inspection & Supervision 国家食品药品监督管理局 State Food and Drug Administration 美国 食品药品管理局 Food and Drug Administration 新加坡 卫生部 Ministry of Health   卫生科学局 Health Sciences Authority 环境部[食品管制] Ministry of Environment（food control） 农产食品和兽医局 Agri-food and Veterinary Authority 韩国 食品药品管理局 Food and Drug Administration 香港 卫生署 Department of Health   食品和环境卫生署 Food and Environmental Hygiene Department 台湾 卫生署 Department of Health 国立食品和药品实验室 National Laboratories of Foods and Drugs 各国卫生监督执法相关体系之比较

美国——食品药品管理局 Food and Drug Administration Protecting Consumers Promoting Public Health 宗 旨 职 能 1. Safety & Effectiveness of Medical products (Medicines, Biologics and Medical Devices) 2. Safe manufacturing and handling & Monitor for new risks 各国卫生监督执法相关体系之比较

美国——食品药品管理局 Food and Drug Administration 职 能 3. The Safety & Quality of Foods 4. Research Activities to guide standard setting, evaluate new products, et al. 5. Actions to protect the public health Let the manufacturer correct the problem voluntarily Asking the manufacturer to recall a product … et al. 各国卫生监督执法相关体系之比较

美国——食品药品管理局 Food and Drug Administration 机构设置 including eight centers/offices Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Center for Devices and Radiological Health (CDRH) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) Center for Veterinary Medicine (CVM) National Center for Toxicological Research (NCTR) Office of the Commissioner (OC) Office of Regulatory Affairs (ORA) 各国卫生监督执法相关体系之比较

美国——食品药品管理局 Food and Drug Administration 工作网络 Network 1. FDA employs some 9,000 people who work in locations around the country. 2. The network of field offices is generally the first point of contact for the public and regulated manufacturers. 3. The FDA staff who work in the greater Washington, D.C., area focus on product review and regulatory policy. 各国卫生监督执法相关体系之比较

食品卫生 经常性卫生监督 全国各级卫生行政部门实际监督户数为2,947,236户，监督覆盖率为94.36%。总监督户次数为9,460,836户次，监督合格率为87.72%，平均每户实际监督次数为3.21次。 预防性卫生监督 参与设计审查的有134,654个单位，参与竣工验收的有132,155个，审查合格率为93.44%；参与竣工验收的项目中，验收合格的有126,107个，验收合格率为95.42%。 食品卫生监测 全国30个省、自治区、直辖市食品卫生抽样监测情况：对21类食品共抽检监测1,415,287件，合格1,275,661件，平均抽检合格率为90.13%。对消毒餐具共抽检监测4,462,772件，合格3,613,833件，合格率为80.98%。 食品卫生行政处罚 全国30个省、自治区、直辖市各级卫生行政部门依法执行处罚418,138户次。其中，对食品生产加工业的处罚占12.80%，批发零售业占27.11%，饮食行业占41.85%，集体食堂占5.10%，食品摊贩占13.13%。 我国2004卫生监督工作回顾

职业卫生 预防性卫生监督 2004年16个省、自治区、直辖市报告，职业卫生各行业竣工验收项目数909家，其中合格项目数903家，合格项目率99.34%。 职业性健康检查 2004年19个省、自治区、直辖市报告，有害作业厂矿职工总人数14,743,276人，接触有害作业人员4,201,468人，接触比为28.50%。检出各类职业病人数9,759人，检出率为0.69%，检出率与去年相比提高了0.07%。 职业病发病报告 根据全国17个省、直辖市、自治区报告，2004年全国共报告各类职业病4,654例，报告新增尘肺病例3,326例，占报告职业病例数的71.47%；职业中毒802例，占17.23%；其它因素职业病（眼、耳鼻喉口腔疾病、皮肤病、物理因素职业病、生物因素职业病、职业性肿瘤等）526例，占11.30%；尘肺病病死率为9.0%，急性中毒的病死率10.0%。 我国2004卫生监督工作回顾

环境卫生 公共场所卫生 全国27个省、自治区、直辖市报告公共场所卫生监督户数为551,127户，无卫生许可证19,462户，监督率为97.93%；公共场所从业人员应培训人数为2,619,057人，实际培训2,513,588人，培训率为95.97%，合格率为94.45%；进行卫生违法处罚共29,267户次，占被监督企业总户数的5.20%，处罚率最高的行业为游泳场所，占该行业总数的55.61%。 化妆品卫生监督 全国22个省、自治区、直辖市报告，共监测化妆品24,942件，合格率为94.07%；抽检生产企业化妆品2,957件，合格率为99.39%；抽检经营单位化妆品21,985件，合格率为93.36%，其中抽检经营单位国产化妆品20,797件，合格率为93.25%，进口化妆品产品的合格率为95.20%，进口发用类化妆品的合格率为93.77%。 我国2004卫生监督工作回顾

放射卫生 2004年全国23个省、自治区、直辖市报告，个人剂量应监测放射工作人员数为84,942人，实监测人数为57,747人，监测率为67.98％；放射工作场所的外照射水平、空气污染、表面污染和样品监测总合格率在95％以上；放射卫生经常性监督合格单位为21,998个，不合格单位3,724个，合格率为85.52％。 据不完全统计，全国实际监督学校数48,239所，实监督学校总次数为80,081次，合格学校数为36,384所； 监督频次为1.66，合格率为45.43％；学校体检率为49.82%，学生体检率为47.79% ；预防性卫生监督中竣工验收合格学校691所，不合格106所。 学校卫生 我国2004卫生监督工作回顾

医疗监督 全国30个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团报告出动监督人员494,973人次，出动车辆92,048辆，查处无证行医54,484户，买卖转让租借许可证1,545户，许可证过期失效5,340户，使用非卫生技术人员18,959户，擅自超范围或变更地址17,078户，擅自聘请外单位人员4,768户；共查处案件100,878件，限期整改40,657户，取缔54,221户，罚款4,817万元，没收违法所得2,525万元，吊销许可证3,477户。 据不完全统计，全国共出动执法检查人员104,110人次，检查采供血机构2,727户次，检查临床用血医疗机构54,281户次；全国共查处违规采供血和非法组织他人卖血案106件，其中行政案件95件。 血液监督 我国2004卫生监督工作回顾

我国卫生监督执法体系建设 《关于卫生监督体制改革的意见》 2000-1-19 《关于卫生监督体系建设的若干规定》 2005-1-5 《关于卫生监督体制改革的意见》 2000-1-19 《关于卫生监督体系建设的若干规定》 2005-1-5 卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫生秩序和医疗服务秩序，保护人民群众健康，促进经济社会协调发展的重要保证。 我国卫生监督执法体系建设

面临的考验和挑战 我国卫生监督执法体系建设 基础设施薄弱 监督人员不能适应工作任务的需要 某市食品卫生监督人员不超过50人，却要承担全市28000多间企业的食品卫生监督以及化妆品卫生、公共场所卫生、职业卫生、学校卫生、医疗机构管理等执法工作 卫生行政部门职能转变仍然没有到位 卫生监督机构定位仍然没有改变 条块结合的运行模式仍然没有转变 我国卫生监督执法体系建设

目标和基本原则 依法行政 强化政府卫生行政执法职能，实现卫生监督工作法制化； 我国卫生监督执法体系建设 目标 按照依法行政、政事分开和综合管理原则，调整卫生资源配置，理顺完善现行卫生监督体制，建立结构合理、运转协调、行为规范、程序明晰、执法有力、办事高效的卫生监督新体制。 基本原则 依法行政 强化政府卫生行政执法职能，实现卫生监督工作法制化； 政事分开 合理划分和明确卫生监督与卫生技术服务职责，理顺和完善卫生监督体制； 综合管理 组建统一的卫生监督机构行使卫生监督职能，规范卫生监督行为，建立卫生执法监督统一、高效的机制； 总体规划 分步进行，逐步到位。 我国卫生监督执法体系建设

内容、体制和模式 我国卫生监督执法体系建设 内容 加强卫生监督机构和队伍的建设；明确卫生监督的任务和职责；健全卫生监督工作的运行机制；完善卫生监督工作的保障措施。 体制 卫生监督工作实行分级管理，中央、省、设区的市、县级人民政府卫生行政部门内设卫生监督机构并下设卫生监督执行机构（以下统称卫生监督机构），负责辖区内卫生监督工作。县级卫生监督机构可在乡镇派驻卫生监督人员。 模式 建立卫生监督机构--疾病预防控制机构--检验检测机构独立并存模式；城区卫生监督实行一体化管理模式；乡镇卫生监督采取设立派出机构的模式；实行系统内卫生监督垂直管理模式；理顺卫生与食品药品监督管理、技术监督、工商行政管理、农业等部门关系，明确职能划分。 我国卫生监督执法体系建设

主要职责 我国卫生监督执法体系建设 依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产 依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作； 依法监督传染病防治工作； 依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为； 承担法律法规规定的其他职责。 我国卫生监督执法体系建设

卫生监督概念和意义 我国卫生监督执法体系建设 概念 卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。 意义 ▲ 为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用 ▲ 是实施国家职能，打击违反卫生法规活动的重要手段 ▲ 是保护国家、团体、公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施 ▲ 能够促进卫生监督的自我完善 ▲ 可增强公民个人的法制意识 我国卫生监督执法体系建设

卫生监督分类和内容 ▲ 卫生标准的管理和实施 我国卫生监督执法体系建设 分类 卫生监督工作依据过程分为预防性卫生监督和经常性卫生监督。 内容 分类 卫生监督工作依据过程分为预防性卫生监督和经常性卫生监督。 内容 ▲ 卫生标准的管理和实施 ▲ 卫生检验技术的规范 ▲ 卫生案件稽查 ▲ 卫生许可受理与评审 ▲ 食品、化妆品、饮用水与涉水产品、消毒产品等健康相关产品卫生监督 ▲ 医疗服务卫生、职业卫生及公共场所卫生的监督管理 ▲ 传染病防治和监督 我国卫生监督执法体系建设

相关的法律 我国卫生监督执法体系建设 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国职业病防治法 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国国境卫生检疫法 中华人民共和国传染病防治法实施办法 我国卫生监督执法体系建设

相关的法规 我国卫生监督执法体系建设 中华人民共和国传染病防治法实施办法 公共场所卫生管理条例 学校卫生工作条例 化妆品卫生监督条例 医疗机构管理条例 转基因食品卫生管理办法 食物中毒事故处理办法 医师执业注册暂行办法 医疗机构管理条例实施细则 我国卫生监督执法体系建设

相关学科 卫生监督学 预防医学 卫生法学 监督学 社会学 我国卫生监督执法体系建设

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