第十一章 临床实验室建设 医学检验教研室

第一节 临床实验室基础设施

水源质量要求 无悬浮物和胶体物质，无色无味； 无藻类、菌类、水生植物，有机物含量应尽量少； 含盐量、溶解气体应尽量少； 水质稳定，随季节变化小。

典型的纯水系统

我国实验室用水标准 项目 一级水 二级水 三级水 外观（目视观察） 无色透明 无色透明 无色透明 pH值（25℃） - - 5.0～7.5 项目 一级水 二级水 三级水 外观（目视观察） 无色透明 无色透明 无色透明 pH值（25℃） - - 5.0～7.5 电导率(25℃)/(mS/m) ≤0.01 ≤0.10 ≤0.50 比电阻（MΩ.cm.25℃） ≥10 ≥1 ≥0.2 可氧化物质(mg/L) - ＜0.08 ＜0.40 吸光度 ≤0.001 ≤0.01 - 蒸发残渣(mg/L) - ≤1.0 ≤2.0 可溶性硅(mg/L) ＜0.01 ＜0.02 -

 纯水的用途 一级水 二级水 用于配制无需保存的一般试剂或无机微量元素分析，如原子吸收光谱分析用水。 三级水 一级水　 对水质要求较高的实验，保证最小的干扰物和最大的测试精度，如高效液相色谱分析用水。 二级水　 用于配制无需保存的一般试剂或无机微量元素分析，如原子吸收光谱分析用水。 三级水 用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗或配制微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备。

实验室废水的处理 实验室废水及污水排入地面水体或城市排水系统时，必须符合国家标准《综合医院建筑设计规范》（JBJ49-88）、《综合污水排放标准》（GB8978-1996）、《医院污水处理设计规范》（CECS07-88）等法规中的规定及其有关的排放要求。

实验室用电 1. 要满足实验室所有仪器所需电量和所 需电插座数量； 2. 要了解电插座是三孔或是二孔； 1. 要满足实验室所有仪器所需电量和所 需电插座数量； 2. 要了解电插座是三孔或是二孔； 3. 所设计的电源应充分考虑其布局合理，保证使用安全和方便； 4. 各仪器所需电压（220V或380V）、电量； 5. 现在计算机已在实验室广泛应用，应充分考虑计算机所需插座； 6. 要有足够多的扩展量满足实验室的需要。

照明设备的种类 （1）白炽灯 （2）荧光灯 （3）高强度放电灯 （4）特殊照明设备

临床实验室通风设施要求 四周地区相对地需要一定的负压； 每小时至少能够换进外界空气2次； 对某一特定的室内通风至少每小时能换进空气6次； 排出的空气直接到户

通风柜

通风柜

a.通风柜；b.排气罩；c. 排气管道；d.排气泵 通风排气系统 a.通风柜；b.排气罩；c. 排气管道；d.排气泵

排气扇

一般工作台的设计规格 (1) 供坐着操作的工作台一般高度为76.2cm； (2) 供站着操作的工作台一般高度为1.4cm；

实验室的工作台包括： 中央实验台 边台实验台 特殊实验台 天平台 洗涤台 仪器工作台 电脑台 办公台

第二节 临床实验室布局

实验室的总体布局 符合《中华人民共和国标准临床实验室的设计指南》（ GB/T XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design） 符合卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等相关文件的要求

布局原则

实验室的空间划分 清洁区（non-contamination zone） 缓冲区（buffer zone） 无被致病因子污染风险的区域。如办公室，休息室、会议室等。 缓冲区（buffer zone） 有相应洁净度级别的区域。如物品储藏室、供给区等。

半污染区（ semi-contamination zone） 有被致病因子轻微污染风险的区域，也称过渡区。如实验室内的走廊过道。 污染区（ contamination zone） 被致病因子污染风险最高的区域。如工作区、洗涤区、样本储存区等。

临床实验室的用房组成 临床实验室必须配备的用房有： 1.设在实验室外侧的临床检验室。 2.设在实验室的中部的血液实验室、细胞检验室、生化检验室、血清免疫室、试剂室、洗涤室。 3.设在实验室里侧的微生物检验室、材料库房等 。

临床实验室根据需要配备的用房有：值班室、更衣室、办公室、学习室（或会议室）、资料室等 实验室其他用房 临床实验室根据需要配备的用房有：值班室、更衣室、办公室、学习室（或会议室）、资料室等

特殊实验室的用房 对综合性的大型医院或专科医院，临床实验室还要设置特殊实验的用房，如： 结核病实验室 基因扩增实验室 HIV实验室 临床药物试验实验室 SARS实验室

电脑网络体系的设置要求 临床实验室的软件支持 实验室通过网络系统，对检验的申请、采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、控制、科室管理等工作融为一体，实现检验全过程的数字化、信息化和决策化。 实验室和病区可通过电脑网络进行信息交流，使数据的输出快速、充分和灵活。

无菌间的布局

无菌间的洁净标准 （1）无菌室应设在较洁净的环境内，附近无污染源。 （2）室内六面应光滑平整、无缝隙，不起灰、不落 尘，耐腐蚀、易清洗。 （2）室内六面应光滑平整、无缝隙，不起灰、不落 尘，耐腐蚀、易清洗。 （3）无菌室外应设两个缓冲间，其结构同无菌室，第一个缓冲间用于更换工作衣、帽、鞋等；第二个缓冲间用于放置无菌器材。 （4）无菌室和缓冲间都要装有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面1M。按每立方米2～2.5Ｗ设置紫外线杀菌灯

（7）室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室的空调或其他保温设备应安装在缓冲间，而不能直接通入无菌的工作室内。 （5）无菌室关键操作点的净化级别应为100级。 （6）室内温度宜控制在20～24℃，湿度45%～60%。 （7）室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室的空调或其他保温设备应安装在缓冲间，而不能直接通入无菌的工作室内。 （8）工作台的台面应该处于水平状态

结核病实验室的布局 布局原则 符合国家关于生物安全实验室的规划 满足相应级别实验室的需要 工作人员必须得到充分的防护 避免造成环境污染

用房划分 主实验室（main room） 生物安全柜或动物隔离器所在的房间，是生物安全实验室中污染风险最严重的区域。

结核病实验室的建设 按二级生物安全（BSL-2）实验室结构的标准进行布局

基因扩增实验室的设置 试剂储存和准备区 样本制备区 扩增反应混合物配制和扩增区 扩增产物分析区 如使用全自动分析仪，区域可适当合并

基因扩增实验室的布局 布局原则 各区域独立 标记要清楚 严禁方向重复 工作服要区分