2015年科标部管理工作 科技与标准管理部 2015年4月.

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2015年科标部管理工作 科技与标准管理部 2015年4月

目 录 2014年工作数据 国际交流合作 2014年各单位报批标准质量情况分析 检验检疫标准化工作改革 2015年重点工作任务分解及工作指标 绩效考核指标讲解 方法验证管理制度介绍 其他工作要求 目 录

2014年工作数据

01 2014 年工作数据 本章内容 内容 检验检疫标准化数据 绩效完成情况

01 标准立项 标准审定 标准发布 4批 403项 16批 327项 4批 501项 检验检疫标准化 累积 7834项 累积 4517项 2014 年工作数据 4批 403项 16批 327项 4批 501项 检验检疫标准化 累积 7834项 累积 4517项 标准立项 标准审定 标准发布

01 2014 总计546 总计439 总计407 总计391 总计403 年工作数据 检验检疫标准化

01 检验检疫标准化 累计发布981项国家标准 2014年承担计划313项 2014 其中286个标样项目 年工作数据 2014年新发布承担的国家标准18项 检验检疫标准化 累计发布981项国家标准 2014年承担计划313项

01 绩效完成情况 2014 年工作数据 序号 直属局 应提交项目数 已提交项目数 未提交项目数 得分 1 北京检验检疫局 17 2 天津检验检疫局 19 3 河北检验检疫局 9 4 山西检验检疫局 5 内蒙古检验检疫局 6 辽宁检验检疫局 7 吉林检验检疫局 8 黑龙江检验检疫局 上海检验检疫局 48 10 江苏检验检疫局 33 11 浙江检验检疫局 22 12 宁波检验检疫局 23 13 安徽检验检疫局 14 福建检验检疫局 24 15 厦门检验检疫局 16 江西检验检疫局 山东检验检疫局 20 18 河南检验检疫局 年工作数据 绩效完成情况

01 绩效完成情况 2014 年工作数据 序号 直属局 应提交项目数 已提交项目数 未提交项目数 得分 19 湖北检验检疫局 6 1 20 湖南检验检疫局 5 21 广东检验检疫局 43 22 深圳检验检疫局 32 23 珠海检验检疫局 3 24 海南检验检疫局 25 广西检验检疫局 26 重庆检验检疫局 4 27 四川检验检疫局 28 贵州检验检疫局 29 云南检验检疫局 30 西藏检验检疫局 31 陕西检验检疫局 甘肃检验检疫局 2 33 青海检验检疫局 34 新疆检验检疫局 35 宁夏检验检疫局 36 中国检科院 37 总计 420 418 年工作数据 绩效完成情况

2 国际交流合作

02 国际交流合作 2014 交流进展 本章内容 出访计划

02 2014年进展 国际交流合作 5月,加拿大,ASTM会议周 11月法国和瑞士,“方法验证技术交流”团组 2月法国,ISO/TC38/WG22工作组会议 7月美国,37届ISO/REMCO会议 9月德国和瑞士,检验检疫及认证认可标准化国际交流 9月美国,OAC第128届年会 2014年进展 4月,巴西,ISO/TC102)第17次全会

02 2014年进展 国际交流合作 王明泰 吉林出入境检验检疫局技术李爱军 中心 2014年2月19日至24日 法国巴黎 王明泰 吉林出入境检验检疫局技术李爱军 中心 周丽萍 江西出入境检验检疫局 2014年2月19日至24日 法国巴黎 ISO/TC38/WG22工作组会议。 内容: ISO 14389(纺织品 邻苯二甲酸酯的测 定)FDIS进行审议; 并对ISO 14389草案的投票结果进行讨 论,确定纺织品偶氮染料中某些芳香 胺的检测方法(ISO 24362); 会议对ISO成员国英国、日本负责起 草的ISO纺织品羊毛定性测定标准进 行了审议,并对投票结果进行讨论。 2014年进展 成果: 参会代表对中国负责起草的ISO14389国际标准的起草工作及所提供的工作参数给予了充分肯定。完成了最后一轮委员投票工作,拟提交ISO/TC38报批。

02 2014年进展 国际交流合作 成果和感受: 2014年4月7日-11日 铁矿石国际标准组织能够切实代表铁矿石技术发展方向。 国际标准化已形成两大阵营——出口国集团VS进口国集团 国内须加强合作,国际上统一口径,组建稳定的标准化队伍 仪器公司积极参与铁矿石国际标准制修定工作,及时掌握行业发展动向,真正理解一线技术需求,缩短与国外同行的差距,提升国产设备的水平。 2014年4月7日-11日 巴西维多利亚 铁矿石和直接还原铁国际标准化技术委员会(ISO/TC102)第17次全会 2014年进展 唐少冰 科标部 肖 前 广东局 彭速标 广东局 谷松海 天津局 陈贺海 北仑局 闵红 上海局 内容: 集中讨论了2012年南非会议以来6个工作组和11个研究组的工作进展情况,确认目前SC2出版的标准共有45个,听取了2个新项目提案和3份技术报告,部署下一步工作

02 2014年进展 国际交流合作 2014年5月4日至5月10日 魏红兵 天津出入境检验检疫局 周宇艳 上海出入境检验检疫局 加拿大多伦多 ASTM会议周 魏红兵 天津出入境检验检疫局 周宇艳 上海出入境检验检疫局 赖 莺 厦门出入境检验检疫局 内容: 参加ASTM技术委员会A01、D05、E28专题会议; 参加标准协同试验、标准制修订技术交流与培训; 成果: 第一,持续参加了ASTM国际组织技术委员会工作会议,了解了技术委员会近期的工作进展、领域内标准制修订的情况、各分技术委员会开展技术活动的程序及内容,全面参与了技术委员会的工作程序; 第二,深入了解了ASTM在标准方法的实验室间协同试验验证方面的工作方式及所采取的管理手段; 第三,交流借鉴ASTM国际组织关于标准制定程序和标准管理体系好的经验。 2014年进展

02 2014年进展 国际交流合作 2014年7月8-11日 美国博尔德 37届ISO/REMCO会议 郑江 辽宁出入境检验检疫局 内容: 郑江 辽宁出入境检验检疫局 内容: 1. 与ISO新增技术委员会TC276(生物技术)建立了联络 2. ISO指南33和指南30即将发布 3. ISO技术报告79即将发布,我国工作得到进一步认可 4. WG13工作组被保留,我国专家提案得到认同 5. ISO指南34将上升为国际标准并交由CASCO管理

02 国际交流合作 内容: 涉及分析检测、实验室认可、行业协会交流、AOAC各专家组和分析分领域讨论会议、能力验证组织、食品监管法规和评审、分析仪器设备展会等多个方面内容2014年AOAC Wiley奖得主庞国芳院士就我国30年来的农药残留检测分析进展和AOAC官方方法的协同验证情况进行了主题报告 2014年9月6-13日 美国弗罗里达州 博卡莱顿市 AOAC 第128届年会 2014年进展 成果: 上海局在配方食品营养素检测技术层面进行了多渠道的交流,参与了大量AOAC公定方法的验证工作 掌握标准检测技术最新进展 我方代表重点关注了食品中纳米材料的检测和评估技术进展情况 梁 均 科标部 邓晓军 上海局 李贤良 重庆局

02 2014年进展 国际交流合作 2014年9月15日至21日 德国和瑞士 检验检疫及认证认可标准化国际交流 内容: 瑞士认可服务(SAS) SGS(瑞士通用公证行) 德国TUV莱茵 成果: 多方参与制定的标准运行机制,德国和瑞士的标准制定都遵循市场化原则,基本上形成了政府监管、授权机构负责、专业机构起草、社会征求意见的标准化工作运行机制; 认证认可标准引领新方向; TUV最新认证领域,如FSC、绿色产品标识、Wifi产品、生态电力等,代表了德国目前认证认可及标准化的发展趋势。 金立萍 国家认监委科技与标准管理部 范爱红 认监委认证认可技术研究所 裘文阳 上海出入境检验检疫局 赵炳南 中国合格评定国家认可中心 刘文文 中国质量认证中心 2014年进展

02 2014年进展 国际交流合作 2014年11月16日 -11月23日 法国和瑞士 “方法验证技术交流”团组 冯增健 国家认监委 冯增健 国家认监委 周明辉 广东出入境检验检疫局 赖江涛 广东出入境检验检疫局 吴凤琪 深圳出入境检验检疫局 内容: 在法国必维国际检验集团、法国尼斯-索菲亚•昂蒂波利大学、瑞士SENSIMA inspection公司、瑞士苏黎世大学等机构就食品、消费品等领域标准方法验证要求、实验室工作程序和管理要求及新的集成应用技术等进行了充分交流。 成果: 法国必维国际检验集团。双方就必维国际在华业务拓展,与质检系统的合作以及CIQ进入欧盟市场等展开了探讨,主要议题集中在进口大众商品、消费品及设备的检验、管理体系认证方面; 瑞士SENSIMA inspection公司,交流期间,双方就该公司开发的便携式涡流探伤检测器的市场开发,以及该公司于CIQ系统进行技术合作的模式进行了沟通。 2014年进展

02 2015年计划 国际交流合作 (一)委机关派员参加的会议 2015年5月, 认监委 国际材料和测试协会(ASTM)2015年会议周 2015年9月, 认监委 国际化学家协会(AOAC) 2015第129届年度会议

02 2015年计划 国际交流合作 (二)选派技术专家参加的国际会议 5月 美国 AATCC 春季委员会 5月 法国 ISO/TC54 精油标准化技术委员会年会 6月和11月 德国和瑞士 IEC/TC111电子电工产品及系统的环境标准化技术委员会年会及WG3工作组会 9月 英国 ISO/TC164金属的机械测试标准化技术委员会年会 9月 ISO/TC105钢丝绳标准化技术委员会年会 11月 法国 ISO/TC45橡胶标准化技术委员会年会 11月 巴西 IULTCS国际皮革化学家和工艺师联合会年会 2015年计划

3 2014年各单位报批标准质量情况分析

内容 03 1 标准报批数量分析 2 报批材料审核分析 3 报批稿编写质量分析 4 备案情况分析 5 建议 各单位报批标准 质量情况分析 本章内容

03 下降38.9% 各单位报批标准 质量情况分析 2013年上报标准615项 2014年上报标准376项 摘要 其中数量较多的5个局(上海、深圳、广东、江苏和天津局)占总数的39.9%,最多的危包专业占17.8% 2013年上报标准615项 2014年上报标准376项 摘要 下降38.9%

03 1、审核 报批 承担 标准 单位 质量分析 各单位报批标准 质量情况分析 摘要 2014年度有447项标准审核合格,数量自2006年以来一直快速增长,今年出现大幅下降,同比下降33.3%。同2013年相比,各局和各专业标准数量也同样以下降为主。 摘要

03 2、报批 报批 承担 标准 单位 质量分析 各单位报批标准 质量情况分析 摘要 各直属局上报纸质材料完备性较好,平均报批时间间隔为216天,同2013年度相比延长了51天,有44%的标准能按照要求时限报批。报批比较及时的直属局有北京、四川、安徽局。其中吉林、河北和北京等局,动物检疫、化矿金和卫生检疫专业的标准报批时间明显提前。 摘要

03 3、历史数据 报批 承担 标准 单位 质量分析 各单位报批标准 质量情况分析 摘要 审查合格的标准主要来自2011~2012年度下达的计划,其中2011之前各年项目累积报批接近90%左右。 摘要

03 4、编写 报批 承担 标准 单位 质量分析 各单位报批标准 质量情况分析 摘要 2014年度编写质量为A类的标准占36%,B类占58%,质量为C类的标准有25项,编写质量整体有所提高。上海局、广东局、江苏局、山东局等单位,危包、化矿金、卫检和植检等专业编写质量较好。 摘要

03 5、问题 报批 承担 标准 单位 质量分析 各单位报批标准 质量情况分析 摘要 审核中发现,标准编写方面的问题主要分布在正文表述、正文结构、规范性引用文件和附录等章节。技术内容方面存在的问题涉及标准结构层次不合理、引用文件或条文不准确等。 摘要

03 6、总计 报批 承担 标准 单位 质量分析 各单位报批标准 质量情况分析 摘要 2014年出版审查标准3批共计382项,存留审查未通过13项。送去备案的标准573项。各年度发布标准获得备案的比例在80%左右。 摘要

03 各单位报批标准 质量情况分析 2007~2014年度报批标准数 标准报批数量分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 标准报批数量分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 标准报批数量分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 2001年以来报批审核合格标准数量 标准报批数量分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 标准报批数量分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 标准报批数量分析 2013年度和2014年度各直属局审查合格标准数量对比

03 纸质完备性 标准电子信息表 打印质量 各单位报批标准 质量情况分析 报批材料审核分析 2014年度各直属局上报的标准纸质材料中,报批材料完备的标准数占全年报批总数的98%。2010年度材料完备的标准比例占79.7%,2011年度为95%,2012年度为96.5%。2013年为96.3%。标准报批材料完备的百分比逐年增加,近2年标准报批材料的完备性有了明显提高。 2014年,有89项标准没有同期上报电子信息表,约占同期收到标准总数的23.6%,比去年18%略有增加。 涉及没有同期上报电子信息表的有19个局,其中数量较多的有9个局 在收到的电子信息表中,也存在填写不准确等问题。有的表格中空缺没有填写必要的信息。有些填写内容不全、内容错乱、张冠李戴的现象也时有发生。上报电子信息表不及时或者信息表填写不准确,直接影响标准的批准发布进度,还会导致SN信息管理系统中发布的标准信息不准确。 纸质完备性 标准电子信息表 一 材料完备性 报批材料审核分析 打印质量 2014年度收到的纸质材料中,有10项标准打印质量不过关。最常见的问题是打印字迹不清晰,或者打印缺页和漏打。 另外部分需要彩色印刷的标准没有彩色打印,主要集中在部分动检、植/检和危包标准。

03 平均间隔 报批间隔时长分布 各单位报批标准 质量情况分析 报批材料审核分析 2014年审查合格的447项标准,从审定日期到材料邮寄到标法中心的日期,平均报批时间间隔为215.8天。其中能够在审定后3个月报批的标准,占44.1%。按照《工作细则》规定应当在审定后60个工作日内报批,加上邮寄时间,能够严格按照规定时限要求上报的不到四成。 报批间隔 /月 标准数量 % 0~3 197 44.10% 3~6 112 25.10% 6~9 54 12.10% 9~12 21 4.70% 12~18 27 6.00% 18~24 2 0.40% 24~30 7 1.60% 30~36 11 2.50% 36以上 16 3.60% 二 标准报批间隔分析 报批材料审核分析 报批间隔时长分布

03 各单位报批标准 质量情况分析 各直属局平均报批间隔天数 二 标准报批间隔分析 报批材料审核分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 二 标准报批间隔分析 报批材料审核分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 标准立项年份分析 三 计划项目完成情况分析 报批材料审核分析

03 2005年~2014年度标准计划项目完成报批的数量 各单位报批标准 质量情况分析 报批材料审核分析 三 计划项目完成情况分析 计划项目数 累计报批数 三 计划项目完成情况分析 报批材料审核分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 A:审核中没有发现问题或者只发现有少量(不多于3个)问题,存在的问 题不涉及技术内容也不影响标准的正常使用,审核人员不须联系起草人只 进行少量修改后即可审核通过,这类标准确定为编写质量A类。 B:除编写质量A类和C类之外的标准质量等级划分为B类,这些标准通常 存在3个以上结构或编写方面的问题。这些问题虽然不会导致标准无法使 用,但会对标准的理解和使用产生影响。 C:该类标准存在可能导致标准无法使用的问题,该类问题包括引用的条 款编号不存在、规范性引用的文件错误、没有按照审定专家意见修改、中 英文不一致、范围前后不一致、标准结构不合理、附录性质不明确以及存 在的问题数量较多(通常超过8个)。 标准等级 报批稿编写质量分析 编写质量为A类的标准为163项,占审定通过标准总数的36%。 质量为B类的标准有259项,占总数的58%。 质量为C类的标准有25项,标准可能无法正常使用和理解,占总数的6%。 整体

03 各单位报批标准 质量情况分析 2011~2014年度标准编写质量数量分布 报批稿编写质量分析

03 标准数量较多的直属局编写质量数量分布 各单位报批标准 质量情况分析 直属局 审核总数/项 A类/项 B类/项 C类/项 上海局 42 19 22 1 深圳局 38 8 24 6 福建局 34 9 3 山东局 33 10 21 2 广东局 30 18 11 天津局 29 16 4 江苏局 13 北京局 20 7 检科院 12 辽宁局 浙江局 5 河南局 15 宁波局 湖南局 厦门局 安徽局 江西局 标准数量较多的直属局编写质量数量分布 报批稿编写质量分析

标准数量较多的直属局标准编写质量分布比例 03 各单位报批标准 质量情况分析 标准数量较多的直属局标准编写质量分布比例 报批稿编写质量分析

03 各章节出现审核问题的次数 各单位报批标准 质量情况分析 报批稿编写质量分析

03 各单位报批标准 质量情况分析 1 关注审定及时报批 2 强化审定后文本修改的审核 3 关注标准审定原则的协调 4 加强标准编写规则的学习 5 继续提高对标准严肃性的认识 建议

4 检验检疫行业标准化工作改革

内容 04 检验检疫行业标准化工 作 改 革 1.检验检疫标准化工作改革方案(草稿) 2.国务院关于《深化标准化工作改革 方案》的要求 本章内容

04 1 2 4 3 一、检验检疫标准化工作改革方案-----目标 理念转变 重心转变 方式转变 领域转变 检验检疫行业标准化工 作 改 革 从单一的“检”向覆盖进出口合格评定活动全方位技术要求转变; 从强调服务出口向进境把关调控转变; 1 2 改革方案 目标 方式转变 领域转变 从微观具体商品检验向进出口宏观质量管理转变。 从检验检疫系统封闭管理向对所有从事出入境检验检测机构开放转变; 4 3

04 四个大类,十一项具体任务 (一)找准检验检疫标准化工作定位 检验检疫行业标准化工 作 改 革 1、检验检疫标准化工作及SN标准的重新定位 以全面保障检验检疫职责实现为核心,引导、规范和服务出入境领域检验检测市场主体活动为补充。 改革方案 任务 定位

04 (一)找准检验检疫标准化工作定位 检验检疫行业标准化工 作 改 革 1、检验检疫标准化工作及SN标准的重新定位 三个具体定位 改革方案 任务 三个具体定位 一是全面保障行政执法。 二是引导、规范和服务出入境领域检验检测市场主体活动。 三是提供公共技术服务。

04 (二)调整SN标准工作领域 具体任务 检验检疫行业标准化工 作 改 革 2.加强进出口宏观质量管理的标准制定 3.加强引导和规范第三方检验检测机构与市场的标准制定 4. 加强进口重点商品标准制定工作 5. 加强监督抽查、执法检查、打假等领域的标准制定 具体任务 改革方案 任务

04 (三)重构检验检疫标准体系 具体任务 检验检疫行业标准化工 作 改 革 6.根据SN标准工作领域的调整重构标准体系 7.调整检验检疫标准化专业委,加强专业人才培养 具体任务 改革方案 任务

04 (四)形成检验检疫标准化工作新机制 具体任务 检验检疫行业标准化工 作 改 革 8.构建以检验检疫系统为主,社会机构适时参与的新型管理制度 9.以“质量和效益”为核心,完善方法验证等管理制度 10.优化检验检疫管理信息系统,建设公开透明的运行平台 11.依托SN标准技术优势,强化标准化服务 具体任务 改革方案 任务

04 1.强制性国家标准 据此,我委将具有强制性国家标准的相关管理权限,支撑保障法定检验的强制性国标我委可以自行组织。 检验检疫行业标准化工 作 改 革 二、国务院关于《深化标准化工作改革方案》的要求 1.强制性国家标准 原国家、行业、地方的强制性标准全部整合为强制性国家标准。强制性国家标准的范围限定在保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全和满足社会经济管理基本要求等领域。管理上国务院各有关部门负责强制性国家标准项目提出、组织起草、征求意见、技术审查、组织实施和监督;国务院标准化主管部门负责强制性国家标准的统一立项和编号,强制性国家标准由国务院批准发布或授权批准发布。 改革要求 据此,我委将具有强制性国家标准的相关管理权限,支撑保障法定检验的强制性国标我委可以自行组织。

04 2.检验检疫行业标准 据此,SN标准应重点支撑保障国家推行的检验检疫制度的有效运行,以及行业内基础通用技术标准的制定。 检验检疫行业标准化工 作 改 革 2.检验检疫行业标准 标准化改革方案中提出,将推动行业标准向政府职责范围内的公益类标准过渡,逐步缩减现有推荐性标准的数量和规模。 改革要求 据此,SN标准应重点支撑保障国家推行的检验检疫制度的有效运行,以及行业内基础通用技术标准的制定。

04 3. 团体标准 据此,我委将考虑检验检疫领域团体标准组织机构能力、制标程序和技术要求等方面引导规范团体标准健康发展。 检验检疫行业标准化工 作 改 革 3. 团体标准 标准化改革方案中提出,鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准,供市场自愿选 用,增加标准的有效供给。对团体标准不设行政许可,由社会组织和产业技术联盟自主制定发布,通过市场竞争优胜劣汰。 改革要求 据此,我委将考虑检验检疫领域团体标准组织机构能力、制标程序和技术要求等方面引导规范团体标准健康发展。

04 4. 企业标准 检验检疫行业标准化工 作 改 革 改革要求 企业根据需要自主制定、实施企业标准。鼓励企业制定高于国家标准、行业标准、地方标准,具有竞争力的企业标准。建立企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,逐步取消政府对企业产品标准的备案管理,落实企业标准化主体责任。 改革要求 因此,我委应积极推动从业机构制定企业标准,据此开展市场需求的检验检疫活动。拟采用自我声明和能力保障的手段对企业标准进行管理。

04 检验检疫行业标准化工 作 改 革 1.明确各种检验检疫活动用哪种技术标准(或组合)进行保障支撑; 2.团标和企标的管理以“放”为主,但需要业务数据平台能够提供相应的工作信息,方便团标和企标后续的“管”和“治”。 3.各类标准的执行情况关系到检验检疫活动的质量,建议在相关部门的工作督查和执法检查等工作中增加准确执行标准方面的内容。 未来改革要点

5 2015年重点工作任务分解及工作指标

05 2015 重点工作任务分解 & 工作指标 重点工作 A、B、C 本章内容 任务分解 &工作指标 任务、指标、绩效

05 A C B 2015 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 • 加强标准制修订,保障深化改革措施迅速落地。 检验检疫 • 提升标准质量、促进标准实施,确保深化改革措施高效执行。 • 调整体制机制,固化深化改革各项成果。

05 2015 A 加强标准制修订,保障深化改革措施迅速落地。 目标:年度立项总数300项左右,发布500项左右。 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 1. 标准制修订 目标:年度立项总数300项左右,发布500项左右。 重点工作 2. 自贸区 一带一路 制修订项重点标准; 推广上海经验,结合各自特点; 根据国家规划,做好标准支撑; 3.标准体系维护 各专业结合改革需要调整标准体系。

05 2015 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 年度常规立项100-200项,覆盖重点进出口商品领域和相关深化改革领域; 科研成果输出立项100项左右; 专项立项50-100项,依工作发展及业务需求而定; 复审修订项目100项左右; 年度发布标准4-5批500-600项。 重点工作 SN标准制修订

05 重点关注领域 2015 重点工作 1.进出口宏观质量管理的标准; 4.监督抽查、执法检查、打假等领域的标准; 重点工作任务分解 & 工作指标 2.引导和规范第三方检验检测机构与市场的标准; 5.一带一路、三个一、自贸区; 5.支撑一带一路、自贸区建设的标准; 重点工作 6.合格评定程序类的标准; 6.合格评定程序类的标准; 3.进口重点商品标准; 7.其他支撑保障深化改革的项目。 7.其他支撑保障化改革的项目。 重点关注领域

05 2015 自贸区 一带一路 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 SN标准制修订工作 结合国家规划,做好标准支撑。 推广上海经验,结合各自特点。 试点其他标准化改革措施

05 2015 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 标准制修订工作 其他改革试点工作 自贸区建设 一带一路 ①围绕实施“一带一路”战略,加强与沿线国家在计量、标准化、认证认可和检验检疫等方面的合作。:②组织有关基础设施建设、大宗进出口商品、动植物检疫“走出去”等急用标准的研究, ③推进认证认可和检验检测标准、方法和结果的互认,推动检验检疫证书、认证认可证书国际联网核查。 重点工作 标准制修订工作 其他改革试点工作

05 2015 标准体系维护 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 李克强(去年质量大会):加强技术标准体系建设,培育发展团体标准。选取一些具备相应能力的学、协、商会及技术联盟等社会组织开展团体标准制定试点工作。 重点工作 1.完成检验检疫标准体 系框架调整工作; 2.研究专业委的调整。

05 2015 B 调整体制机制,固化深化改革各项成果。 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 1、启动以检验检疫系统为主,社会机构适时参与的新型管理制度研究。 开题→调研→试点 2、对方法验证管理办法进行执行情况评估,并提出完善方案。 宣贯→评估→完善 重点工作 3、正式建立标准勘误\修改单制度。 草案→定稿→执行 4、探索建立对专业委运行情况及专家的绩效考核制度。 宣贯→定制→试点 5、专业委改革方案。重点做好保障支撑深化改革工作专业委的布局。 组织→研讨→方案

05 2015 C 提升标准质量、促进标准实施,确保深化改革措施高效执行。 重点工作 重点工作任务分解 & 工作指标 1 各相关专业委按要求上报本专业年度方法验证试点项目及工作方案 2 汇总各专业委方案,形成2015年方法验证工作方案,以文件形式发布(60项左右) 3 基本完成方法验证工作 根据制度要求组织方法验证工作 重点工作 1 各专业委上报本专业检查方案 2 汇总形成2015年重要技术标准实施情况检查方案,以文件形式发布 3 各单位提交自查报告 4 各专业委根据自身工作安排,组织实施检查,提交检查报告 5 根据工作需要选择1-2各专业委参与实施情况检查 6 编制年度检查报告 标准执行情况检查

05 2015 检验检疫工作绩效考核指标 1 2 3 4 5 6 任务分解& 工作指标 重点工作任务分解 & 工作指标 完成约300项重点领域SN标准立项 2 发布约500项SN标准 3 发文组织开展约60项SN标准验证工作 任务分解& 工作指标 4 完成20项左右重要SN标准检查工作,并形成正式报告 5 完成《2014年度检验检疫标准化发展报告》 6 形成社会机构参与SN标准制修订工作的管理办法草案

05 2015 认标工作绩效考核指标 1 2 3 任务分解& 工作指标 4 重点工作任务分解 & 工作指标 结合深化改革要求,下达约60项认标计划项目 2 发布约15项认标 3 制定认标制修订工作程序并发布 任务分解& 工作指标 4 完成认证认可行业标准化发展战略和标准体系研究课题

6 绩效考核指标讲解

内容 06 效考核指标讲解 1.考核重要技术标准实施检查工作完成情况 2.考核制修订项目完成情况 3.考核参与方法验证工作情况 4.考核承担方法验证工作情况 5.考核方法验证工作完成情况 本章内容 内容

06 效考核指标讲解 参加重要技术标准检查工作,按时完成自查并提交自查报告,得0.1分; 考核重要技术标准实施检查工作完成情况 未按时完成或未提交报告的,不得分。 承担检验检疫行业标准制修订计划项目并按计划完成的,得0.5分; 本年度没有应完成项目的,得0.3分; 有应完成项目但未完成的,按完成比例得分。 考 核 制 修 订 项 目 完成情况 注:1.项目完成时间以下达计划的文件所规定的时间为准,经批准同意延期的项目可不计入本年度考核范围; 2.项目完成指通过认监委检验检疫标准化管理信息系统提交符合要求的标准送审材料。

06 效考核指标讲解 考核参与方法验证工作情况 参加检验检疫行业标准方法验证工作,有实验室被纳入验证实验室的,得0.1分; 否则不得分。 注:验证实验室的资格由各检验检疫标准化专业技术委员会根据《检验检疫行业标准方法验证管理办法》要求确定。

06 效考核指标讲解 考核承担方法验证工作情况 承担独立实验室验证项目的,每项得0.02分, 承担协同试验验证项目的,每项得0.02分, 最多得0.1分。 与工作量有关,实际上独立验证比协同验证工作量大,我们原来的设想是独立验证分值比协同验证高,今年因为刚开始,先设置成一样的分值,以后还是要区分开。 注:验证实验室的资格由各检验检疫标准化专业技术委员会根据《检验检疫行业标准方法验证管理办法》要求确定。

06 效考核指标讲解 参与验证项目且100%完成验证任务的,得0.2分;未参加不得分; 考核方法验证工作完成情况 未100%完成,按实际完成比例折算得分。 考核方法验证工作完成情况 取得项目后要保质保量完成,不能拿项目积极,完成的时候拖沓,这不仅仅是任务没完成,还影响了后续工作。 注:验证工作完成的判定:验证实验室按照验证计划和验证方案的要求完成验证工作,保证验证数据的真实性和有效性,并按时限要求将验证数据及对验证项目的意见提交反馈标准化专业委及项目承担单位。

7 方法验证管理制度介绍

内容 07 方法验证管理制度 1. 方法验证管理制度建设概况 2. 《检验检疫行业标准方法验证管理办 法》简介 3. 方法验证管理制度建设取得的成效 4. 方法验证管理制度下一步建设目标 本章内容 内容

07 方法验证管理制度 制度建设 检验检疫行业标准制定工作中,针对标准质量提升的需要产生了对“方法验证”的需求。 建立一项可靠分析方法关键性的工作就是要对所建方法进行方法学验证;经过验证最终建立的确效的方法是检验检疫工作正常开展的基本保障。 原标准制定过程由于缺乏统一的验证运作机制,方法常无法有效验证而导致技术水平参差不齐,实用价值相差甚远,造成了极大资源浪费。 为何需要开展 “方法验证” 制度建设

07 方法验证管理制度 2014 2012 2015 2011 2009 2013 2010 验证制度酝酿: 化矿金专业首先制定《化学分析方法验证程序(试行)》; 继而在食品、纺织等各领域分别制定其专业特色《验证程序》。 验证试点启动: 在化矿金专业进行试点,开展14项标准验证。 验证试点逐步扩大: 12年开展4个专业、20项标准验证; 13年开展7个专业、58项标准验证。 验证制度建设正式启动: 基于经验和问题,需要通过制度建设加以解决。 《管理办法》出台: 起草并正式发布《检验检疫行业标准验证工作管理办法》 验证制度完善: 组建“检验检疫行业标准验证工作组”,进一步进行制度完善。 制度建设

07 方法验证管理制度 向食品、纺织等专业全面推广,分别制定具各专业特色的《食品化学分析方法验证程序》、《食品微生物分析方法验证程序》、《纺织物理方法验证程序》等,用以规范方法验证、提升标准质量。 化矿金专业制定方法类标准数量较多,委托其牵头,历经“两年六稿”的编写和反复征求意见过程,首先制定了《化矿金化学分析方法验证程序(试行)》,并投入2011年“验证试点工作”使用。 为保证方法验证按统一、严格、规范的技术程序开展,认监委科标部组织技术力量编写制定《检验检疫行业标准方法验证程序》 制度建设

07 方法验证管理制度 制度建设

07 宣贯培训 方法验证管理制度 制度建设 自2012年起,认监委将验证制度及程序培训作为年度标准化培训的重要内容之一。 各标准化专业委,根据专业领域的验证技术特点,开展培训。

07 方法验证管理制度 制度建设 2014年3月 2014年5月 2014年5-6月 2014年 8-9月 2014年9月 2014年11月 组织各专业委专家研讨,形成征求意见稿 初步征求意见,形成第二稿 下发认办科函[2014]139号文件,在各直属局进行全面征求意见 《管理办法》正式发布(认办科[2014]16号文件) 拟定《管理办法》(第一稿) 汇总意见,形成《管理办法》正式文本

07 方法验证管理制度 第一章:总则 第二章:职责 第三章:工作程序和工作要求 1、《管理办法》框架结构 第四章:验证实验室的要求与选择 第五章:标准方法验证工作保障制度 第六章:附则 1、《管理办法》框架结构 管理办法 简介

07 2、《管理办法》条款说明 方法验证管理制度 第一章:总则 主要概括方法验证的目的、定义、范围、总则。 适用于检验检疫方法类标准制(修)订过程中的验证工作。 所指方法类标准包括由现有成熟方法转化的标准,或者科研输出产生的标准。 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 第二章:职责 规定了参加验证工作几个主体的职责 主体包括国家认监委、标准化专业委、专业委指导专家、验证实验室、标准项目承担单位、检验检疫科学院及各直属检验检疫局的科技管理部门各自的分工和职责。 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 第三章:工作程序和工作要求 规定了验证工作的基本程序、验证工作要求、特例情况及其处置方式。 工作程序: 计划的制定与下达 验证方案的提出、确定和实施 验证结果的统计分析和评估。 工作要求: 专业委、标准起草人、指导专家、验证实验室各行其职,相互配合与协作; 遵循工作规范与要求 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 第三章:工作程序和工作要求 特例情况处理: 如遇特例情况,未能按照标准验证工作程序进行,由承担单位制定专门的验证方案,向专业委申请,遵循一事一办的原则审批后进行 等同采用国际标准,或采用具有完整验证数据的国外先进标准,且技术内容未作修改,可启动快速验证程序 新制定方法拟解决问题为国际或国内急需,可启动快速验证程序,一年内补做完整的方法验证 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 第四章:验证实验室的要求与选择 对验证实验室的工作要求 人员、仪器设备、设施环境 验证实验室的征集 原则上一年征集一次,形成数据库 验证实验室的选择 项目承担单位推荐、验证实验室自主报名、从数据库中随机筛选 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 第五章:标准方法验证工作保障制度 规定了验证的总结、奖励、惩罚的措施;以及验证经费的管理和使用。 纳入绩效考核管理; 表彰优秀单位及个人,优先作为下年度承担单位; 无正当理由未完成验证工作,暂停下年度标准制修订项目申报资格。 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 第六章:附则 《管理办法》自2015年1月1日开始实施。 2、《管理办法》条款说明 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 管理办法 简介

07 方法验证管理制度 在核心专家、各专业委、各直属局等不同范围和层面上进行了三次征求意见 征求意见范围 在核心专家、各专业委、各直属局等不同范围和层面上进行了三次征求意见 “各相关方职责的界定”、“协同实验室的数量、分布”、“验证实验室的选择”、“特例情况及其处置”、“奖惩和激励措施的设定等,进行了充分的研讨和沟通。 具有争议的问题点 管理办法 简介 规范验证流程; 激励验证各相关方; 提高标准质量。 发挥的作用

07 1 2 3 4 方法验证管理制度 切实提高了标准质量和可操作性 验证过程更加规范、科学、严谨 标准起草单位及验证实验室技术能力得到有效提升 加强技术交流与沟通、实现检测技术资源共享 制度建设的成效 推动了标准化科研 培养出一批专业技术能力和组织能力都较强的技术人才队伍,为标准化工作的推动奠定了扎实的基础 3 4 加强了各标准化专业委与本专业实验室技术力量的沟通和协调,提高专业委组织管理水平

07 方法验证管理制度 下一步建设目标 方法验证制度建设 验证程序 验证工作组 验证管理办法 认监委科标部 各专业特色《验证程序》 各专业委 细化和完善 实现工作程序对接 认监委科标部 下一步建设目标 各专业特色《验证程序》 各专业委 各专业委《验证工作实施细则》 建设验证实验室数据库

07 方法验证管理制度 下一步建设目标 1、完善现行《验证程序》 2、实现《验证管理办法》与各专业委实际工作程序的对接 根据验证技术差异,建立具各专业特色《验证程序》,如轻工物理等; 各专业委根据需要,完善和细化现行《验证程序》,使更具操作性如化矿金建立《色谱类方法验证程序》、《光谱类方法验证程序》等。 2、实现《验证管理办法》与各专业委实际工作程序的对接 各专业委根据需要,建立本专业《验证工作实施细则》,实现与《验证管理办法》的文件对接,解决本专业领域特定的验证技术问题,如样品传递存在风险、无法获得阳性样品等。 下一步建设目标 定期征集验证实验室,形成数据库 维护并更新数据库中验证实验室资源信息 3、建立和完善验证实验室数据库

8 其他工作要求

08 其他工作要求 1.绩效考核指标的设置和解说 2.经费使用要求 3.国际交流的要求 本章内容 内容

08 其他工作要求 2014 结合2015年及今后的检验检疫工作重点,我处计划调整年度绩效考核指标的设置,将提升标准质量的相关工作环节纳入到考核之中。 目前,绩效指标已经通过总局绩效办征求意见。 2014年,SN标准化工作在绩效考核中设置了SN标准计划项目完成率指标,占1分,按完成的比例给分,没有项目的单位不得分。由于文件篇幅限制,相关的细节没有体现的考核文件之中。但大多数单位还是能够理解并支持考核指标的设置。 年终考核中,一共有7家单位没有得分,扣分的主要原因是没有承担2014年应完成的计划项目。 另外,有单位向我们反映了指标描述的不清晰,考核项目分值过高等问题及建议。 绩效考核指标的设置和解说 2015

08 其他工作要求 SN标准完成情况仍然在考核指标中占0.5分,今年的调整之处在于考虑到SN标准化工作不仅仅是当年的标准完成情况,对没有承担项目的单位给予0.3分,暂时试行一年,具体情况待2015年的考核结果得出后考虑进一步调整。 在绩效考核指标中增加了重要标准实施情况检查工作和方法验证工作,共占0.5分。加入这两项指标主要是为了引导和吸引各单位参与到标准实施检查和方法验证工作中去。 一 二 绩效考核指标的设置和解说 2015年方法验证工作方案和项目清单已经发布,对于承担的项目不满5项的,可以提出参与协同实验的项目和实验室。 方法验证工作方案中具体的验证实验室,请与对应专业委联系人咨询确认。 三 四 内蒙、云南、海南、黑龙江、宁夏、甘肃、贵州、西藏。这8个局比较少,其他局都不涉及到这个问题

08 其他工作要求 2014 从2014年开始,SN标准的制修订补助经费已经开始按标准制修订年度下拨了。2014年下达的标准制修订项目,按照完成的时间,会分2-3批下达标准制修订补助经费,这是委里加强项目经费管理的统一要求; 同时,需要大家注意的是,当年下拨的经费应当在当年使用完成。 在2013年、2014年委财务部年终对各项目经费的使用情况检查中,SN标准制修订经费的结余情况很不乐观。 经费使用要求 2015

08 其他工作要求 2014 我部计划在2015年经费使用上继续分年度下拨经费措 施,并根据年底经费的结余情况,核减第二年拟划 拨的经费。 举例说某项目2015年立项,应于2016年底完成,经费 划拨上计划为2015年2万,2016年2万;但如果2015年 经费仅使用了1.5万元,那么2016年拨款时,就将结余 的0.5万作为2016年经费,仅下拨该项目1.5万元。 经费的开支一定限定在管理办法所列的科目之内, 在后续的工作中,我部可能会同委财务部门开展对 经费使用的检查。 经费使用要求 2015

08 其他工作要求 2014 2014年,我部牵头组织的国际交流活动成行率不高, 主要原因是因为相关管理规定的变化,导致各单位 派出的专家从经费、出访安排等方面无法得到保障, 在委内各部门间的排名列在后列。 2015年,在编制外事计划时,我部已经反复征求了各 单位专家及相关管理部门的意见,所以务必保证出 访的计划能够顺利执行,请各位根据前面的安排多 加配合,保证年度国际交流的工作顺利完成。 国际交流的要求 2015

谢谢! 科技与标准管理部 2015年4月