107年抗生素抗藥性管理通報 系統推廣輔導公開說明會 TNIS系統「抗生素抗藥性管理通報模組」 功能介紹 衛生福利部疾病管制署 106年10月

大綱 緣起 目的 系統架構 通報架構及內容

緣起 聯合國及世界衛生大會已將「微生物抗藥性」列為全球衛生之重要議題 各國應建置完善之國家級醫療照護相關感染及抗生素抗藥性監測系統 世界許多先進國家已建有抗生素抗藥性監測系統，並進行監測多年(如美、歐盟、英、日等)

目的 收集全國性抗生素抗藥性資料 了解並釐清本國整體性抗生素抗藥性趨勢與現況 回饋通報資料予參與通報之醫院 作為本署及醫院擬定及落實醫療照護相關感染及抗生素抗藥性管理防治策略之參考依據

系統架構 TNIS 簡稱：AUR通報系統 HAI個案資料通報 月維護資料通報 實驗室菌株通報 抗生素抗藥性 管理通報系統 轉檔 匯入 查詢 報表 視覺化呈現&互動介面

通報架構及內容 監測 項目 通報 方式 通報 範圍 通報 頻率 通報 格式

通報範圍：實驗室檢驗資料(含住院、門急診) 通報頻率：以採檢日期年月為基準，每月20日前通報前月資料 監測項目：21項菌種或菌屬包含之任一菌種 通報方式： 通報範圍：實驗室檢驗資料(含住院、門急診) 通報頻率：以採檢日期年月為基準，每月20日前通報前月資料 強調通報“詳細”資料，與現有「實驗室菌株通報」通報”次級”資料不同

通報範圍-需通報項目 通報項目 備註 Escherichia spp. 需通報左列項目菌屬下之所有菌種資料，如Escherichia spp.包括E. coli、E. vulneris…等；Klebsiella spp.包括K. pneumoniae、K. ozaenae、K. rhinoscleromatics…等 需為TNIS中已定義之菌株種類 若醫院欲通報之菌種不包含在TNIS菌株清單，請通知本署TNIS窗口進行增修 Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Morganella spp. Providencia spp. Serratia spp. Yersinia spp.

通報範圍-需通報項目(續) Enterococcus spp. Acinetobacter baumannii 備註 Enterococcus spp. 需通報左列項目菌屬下之所有菌種資料，如：E. faecalis、E. faecium、E. avium…等 需為TNIS中已定義之菌株種類 若醫院欲通報之菌種不包含在TNIS菌株清單，請通知本署TNIS窗口進行增修 無法分型之醫院，可通報Enterococcus spp. Acinetobacter baumannii Acinetobacter calcoaceticus Acinetobacter calcoaceticus-Acinetobacter baumannii complex Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Clostridium difficile Helicobacter pylori

通報格式(檢核邏輯)-1 分子資料 基本資料 入院採檢資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 身分證字號 1.文字 ，可輸入身分證字號、居留證號或護照號碼 必填 2.無身分證時才可輸入居留證號；無身分證或居留證時才可輸入 護照號碼 3.新生兒的出生日期~通報日，小於6個月時，得以「AA」輸入 4.本國人無身分證時，得以「BB」輸入 5.外國人無居留證或護照號碼，得以「CC」輸入 病歷號 文字 性別 文字，M或F 出生年月 yyyy/mm 前次出院日期 1.yyyy/mm/dd，「前次出院日期」不可晚於「入院或就診日期」 2.此日期為本次通報住院期間之前一次出院日期 3.若無住院史，請固定填1900/01/01 入院或就診日期 1.yyyy/mm/dd，當入院或就診型態為1：Inpatient或3：Emergency，「入院或 就診日期」不可晚於「採檢日期」 2.「入院或就診日期」不可早於「前次出院日期」 基本資料 入院採檢資料 強調 輸入格式需完全符合、文字內容需完全一致、代碼需在代碼表中有資料 「前次出院日期」定義 條件式必填欄位

通報格式(檢核邏輯)-1(續) 分子資料 入院採檢資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 入院或就診型態 1：Inpatient，2：Outpatient，3：Emergency 必填 採檢病房別 1.需在TNIS病房維護檔中有資料 條件式必填 2.該病房需開啟或採檢日期位於該病房開設期間內 3.此欄位為醫院在TNIS中各自維護之病房別資料 4.「入院或就診型態」為Inpatient時，「採檢病房別」必填。 採檢科別 1.需在TNIS科別代碼檔中有資料 2.此欄位為TNIS中定義之科別資料，與健保大科別分類相同(非細分科) 採檢日期 1.yyyy/mm/dd 2.當入院或就診型態為1：Inpatient或3：Emergency，「採 檢日期」 不可早於「入院或就診日期」 檢體代碼 此欄位為TNIS中已定義之檢體種類代碼 菌株代碼 此欄位為TNIS中已定義之菌株種類代碼 入院採檢資料 強調 輸入格式需完全符合、文字內容需完全一致、代碼需在代碼表中有資料 「前次出院日期」定義 條件式必填欄位

通報格式(檢核邏輯)-1(續) 分子資料 入院採檢資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 藥敏試驗抗生素代碼 1.需在TNIS抗生素代碼檔（ANTI）中有資料 條件式必填 2.此欄位為通報TNIS中使用之抗生素代碼 3.當「試驗方式」為MIC、Etest、Disk時，此欄位必填 試驗方式 1.藥敏試驗：MIC、Etest、Disk； 必填 2.毒性檢測：CCNA、EIA、NAAT 試驗結果 1.藥敏試驗： 當「試驗方式」為Disk時，此欄位必填 「試驗方式」為MIC、Etest、Disk時，「試驗結果」僅可填R、、I、S、SDD、NS 2.毒性檢測： 當「試驗方式」為CCNA、EIA、NAAT時，此欄位必填 「試驗方式」為CCNA、EIA、NAAT時，「試驗結果」僅可填non、toxinA、toxinB、toxinA+B、other 藥敏試驗數值 1.當「試驗方式」為MIC、Etest必填 2.「試驗方式」為Disk方式，且此欄位有資料時，需為正整數或零 入院採檢資料 強調 1.「前次出院日期」定義 2.條件式必填欄位 3.輸入代碼需在代碼表中有資料 4.輸入文字內容需完全一致

通報格式(檢核邏輯)-1(續) 分子資料 侵入性醫療 處置使用資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 是否使用中心導管 文字，Y、N 非必填 中心導管使用日期 yyyy/mm/dd，導管使用日期不可晚於導管移除日期 中心導管移除日期 yyyy/mm/dd，導管移除日期不可早於導管置入日期 是否使用呼吸器 呼吸器使用日期 yyyy/mm/dd，呼吸器使用日期不可晚於呼吸器移除日期 呼吸器移除日期 yyyy/mm/dd，呼吸器移除日期不可早於呼吸器置入日期 是否使用導尿管 導尿管使用日期 yyyy/mm/dd，導尿管使用日期不可晚於導尿管移除日期 導尿管移除日期 yyyy/mm/dd，導尿管移除日期不可早於導尿管置入日期 侵入性醫療 處置使用資料

「 AUR通報系統」分子通報範例 類別 醫院十碼章 採檢年度 採檢月份 … 身份證字號 病歷號 性別 出生年月 前次出院日期 入院或就診日期 入院或就診型態 採檢病房別 採檢科別 採檢日期 檢體代碼 菌株代碼 藥敏試驗抗生素代碼 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 是否使用中心導管 中心導管使用日期 中心導管移除日期 是否使用呼吸器 呼吸器使用日期 呼吸器移除日期 是否使用導尿管 導尿管使用日期 導尿管移除日期 上傳批號 5 0000000000 2017 02 A123456789 12345 M 1959/03 2017/01/12 2017/02/19 1 L05A 2017/02/26 SP01 FP00002 A-001 MIC S <1.25 Y 2017/2/23 2017/02/28 20170320001 A-002 Etest R >32 B123456789 23456 1959/08 2017/01/19 2017/01/30 L08A 2017/02/05 A-003 Disk C223456789 34567 F 1969/06 1900/01/01 2017/02/15 2 SP06 FP00085 EIA toxinA

「 AUR通報系統」分子通報範例(續) (接續下頁) 類別 醫院十碼章 採檢年度 採檢月份 … 身份證字號 病歷號 性別 出生年月 前次出院日期 入院或就診日期 入院或就診型態 採檢病房別 採檢科別 5 0000000000 2017 02 A123456789 12345 M 1959/03 2017/01/12 2017/02/19 1 L05A B123456789 23456 1959/08 2017/01/19 2017/01/30 L08A C223456789 34567 F 1969/06 1900/01/01 2017/02/15 2 (接續下頁)

「 AUR通報系統」分子通報範例(續) 採檢日期 檢體代碼 菌株代碼 藥敏試驗抗生素代碼 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 是否使用中心導管 中心導管使用日期 中心導管移除日期 是否使用呼吸器 呼吸器使用日期 呼吸器移除日期 是否使用導尿管 導尿管使用日期 導尿管移除日期 … 上傳批號 2017/02/26 SP01 FP00002 A-001 MIC S <1.25 Y 2017/02/23 2017/02/28 20170320001 A-002 Etest R >32 2017/02/05 A-003 Disk 2017/02/15 SP06 FP00085 EIA toxinA

通報格式(檢核邏輯)-2 分母資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 類型 1：科別，2：病房別，3：全院 必填 病房別 1.需在TNIS病房維護檔中有資料 條件式必填 2.該病房需開啟或採檢日期位於該病房開設期間內 3.此欄位為醫院在TNIS中各自維護之病房別資料 4.「類型」為2時，此欄位必填 科別 1.需在TNIS科別代碼檔中有資料 2.此欄位為TNIS中定義之科別資料，與健保大分科別分類相同 3.「類型」為1時，此欄位必填 住院人日數 1.需為正整數或零 2.「類型」為2或3時，此欄位必填 住院人次數 2.「類型」為3時，此欄位必填 3.住院人次數不可大於住院人日數 中心導管使用人日數 需為正整數或零 非必填 呼吸器使用人日數 導尿管使用人日數

「AUR通報系統」分母通報範例 類別 醫院十碼章 採檢年度 採檢月份 … 類型 病房別 科別 住院人日數 住院人次數 中心導管使用人日數 呼吸器使用人日數 導尿管使用人日數 上傳批號 6 0000000000 2017 02 1 01 179 103 54 80 69 20170320001 355 287 110 87 58 2 L05A 175 113 L08A 555 415 70 93 L09A 250 98 35 40 63 3 4310 3318 514 414 452

資料去重複邏輯-藥敏試驗 當院內同一病人，其採檢日期、病房、檢體及檢出菌株(菌種或屬)皆相同，並用同一試驗方式檢測相同的抗生素者，其藥敏結果請依以下順序研判： 「試驗結果」或「藥敏試驗數值」相同時，僅可提供1筆資料進行通報。 菌株 抗生素 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 通報 E. Faecium Vacomycin Disk R v S. aureus MIC >32

資料去重複邏輯-藥敏試驗(續) 「試驗結果」不同時，以「試驗結果」NS > R > I > SDD > S優先順序為原則，僅可提供1筆資料進行通報。 菌株 抗生素 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 通報 E. Faecium Vacomycin Disk R v S 「試驗方式」為MIC或Etest，無「試驗結果」，且「藥敏試驗數值」不同時，以「藥敏試驗數值」較大的優先為原則，僅可提供1筆資料進行通報。 菌株 抗生素 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 通報 S. aureus Vacomycin MIC >32 v 2

資料去重複邏輯-毒性檢測 當院內同一病人，其採檢日期、病房、檢體及檢出菌株(C. difficile)皆相同，並用同一試驗方式進行毒性檢測，其毒性檢測結果請依以下順序研判： 毒性檢測結果不同時，以「試驗結果」toxinA+B > toxinA或toxinB > other > non優先順序為原則，僅可提供1筆資料進行通報。 菌株 抗生素 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 通報 C. difficile EIA toxinA v other non 同時檢出toxinA及toxinB時，「試驗結果」需以toxinA+B進行通報。 菌株 抗生素 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 通報 C. difficile NAAT toxinA toxinB toxinA+B v

透過交換中心傳輸 TNIS 資料庫 伺服器(DB) 應用程式 伺服器(AP) 資料暫存 伺服器(TempDB) (檢核及轉檔) 交換中心 資料庫 (初檢核) 防火牆 醫院 交換平台 防疫資訊交換平台監控網站(http://edi.cdc.gov.tw/CDC/WebMonitor/login4in1.aspx)

透過交換中心傳輸(續) 1 5 2 3 4

透過交換中心傳輸(續) 醫院已有交換中心傳輸機制 醫院沒有交換中心傳輸機制 下載工作說明書及相關代碼表 依規劃之欄位順序、格式進行資料整理 通過本署資料測試及驗證 醫院沒有交換中心傳輸機制 需先申請院內系統與交換中心介接機制 待介接完成，循以上流程進行資料整理、傳輸 下載工作說明書及相關代碼表 本署全球資訊網(專業版)> 傳染病介紹 > 感染管制及生物安全 > 抗生素抗藥性管理 > 抗生素抗藥性管理通報系統補捐助案 > 3.資訊開發作業 TNIS網頁/下載專區

常見問題 項次 問題 判斷方式 1 採檢日期判定原則 「採檢日期」應以病患實際採檢日為主，例如:某醫院門診1/1開採檢單(註明1/2抽血)給民眾，1/2即為採檢日期。若無法得知實際採檢日，也可以「檢體簽收日」代之。 2 入院或就診型態判定原則 民眾經急診就醫入住於病房，應由採檢行為發生於何處，判斷於系統上需填入何種入院或就診型態。例如:於急診處採檢，應為「Emergency」；若經門診轉入ICU後進行採檢，則為「Inpatient」。 3 Clostridium difficile毒性試驗結果陽性填報原則 若檢測出之毒素無法區分ToxinA、ToxinB及ToxinA+B，但為陽性，請於「試驗結果」欄位填報Other。 *若有進行Clostridium difficile之藥敏試驗，亦請上傳資料。 4 交換平台自動傳輸資料填報範圍 填報範圍： 1.「類別」、「醫院十碼章」、「年度」與「月份」。 2.類別(AUR_Class)為 5之分子資料。 3.類別(AUR_Class)為 6之分母資料。 4.上傳批號(Batch_No)。

常見問題(續) 項次 問題 判斷方式 5 科別填報原則 1.參照TNIS所規範之科別代碼填報。 2.若為細分科請自行整併至上述科別代碼。 6 病房填報原則 1.先確認於TNIS有維護檔，此項為醫院自行維護(TNIS首頁>維護作業>基本資料維護>病房維護)。 2.採檢日期需於病房開設期間內。 3.若無該病房，請具有TNIS權限之感控人員新增該病房代碼檔。 7 上傳批號設定相關原則 1.設定格式為上傳資料時之西元年月日+3碼流水號，例如：2017年10月13日上傳資料需設定為「20171013001」。 2.1個檔案僅含同1個月之資料，且批號均需相同，並包含分子分母資料。 3.批號不得重複，例如：10月13日以「20171013001」傳10000筆資料後，立刻發現少傳5筆，若想在當日補傳，須以「20171013002」傳10005筆資料。

常見問題(續) 項次 問題 判斷方式 8 Neisseria gonorrhoeae β-lactamase test 填報原則 若利用Nitrocefin test偵測Neisseria gonorrhoeae是否帶有β-lactamase，抗生素選擇「Nitrocefin」，陽性填入「NS」，陰性填入「S」。 9 分母資料中之類型填報原則 「科別」住院人日數總和=「病房別」住院人日數總和=「全院」住院人日數總和。

抗生素抗藥性管理通報系統(AUR) 補捐助案聯繫方式 項次 項目 聯繫窗口 電話 Email 1 補捐助案 行政作業 廖偉岑 02-8964-3191 AUR@jct.org.tw 2 交換中心通報作業 資訊技術諮詢 徐啟勝分析師 02-2395-9825 #3626 vict5733@cdc.gov.tw 3 疾管署抗生素抗藥性管理通報系統業務承辦人 胡孟凱 助理研究員 #3860 mengkaihu@cdc.gov.tw

謝謝聆聽，敬請指教

「試驗方式」欄位代碼備註 藥敏試驗 毒性檢測 (進行困難梭狀桿菌感染CDI判定) MIC：最小抑菌濃度測定(minimum inhibitory concentration) Etest Disk：紙錠擴散試驗(disk-diffusion test) 毒性檢測 (進行困難梭狀桿菌感染CDI判定) CCNA：細胞毒素中和測試(cell cytotoxic neutralization assay) EIA：酵素免疫試驗(enzyme Immunoassays) NAAT：核酸放大試驗(nucleic acid amplification test)

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