106年抗生素抗藥性管理通報 系統推廣輔導公開說明會 TNIS系統「抗生素抗藥性管理通報系統」 功能介紹 衛生福利部疾病管制署 106年1月

大綱 緣起 目的 系統架構 通報架構及內容 通報流程示範

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緣起 104年第67屆WHA通過「抗微生物製劑抗藥性全球行動計畫」 「微生物抗藥性行動方案」為全球衛生安全綱領(Global Health Security Agenda, GHSA)之首要方案 各國應建置完善之國家級醫療照護相關感染及抗生素抗藥性監測系統 世界許多先進國家已建有抗生素抗藥性監測系統，並進行監測多年(如美、歐盟、英、日等)

目的 收集全國性抗生素抗藥性資料 了解並釐清本國整體性抗生素抗藥性趨勢與現況 回饋通報資料予參與通報之醫院 作為本署及醫院擬定及落實醫療照護相關感染及抗生素抗藥性管理防治策略之參考依據

系統架構 TNIS 簡稱：AUR通報系統 HAI個案資料通報 月維護資料通報 實驗室菌株通報 抗生素抗藥性 管理通報系統 轉檔 匯入 查詢 報表 視覺化呈現&互動介面

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通報架構及內容 監測 項目 通報 方式 通報 範圍 通報 頻率 通報 格式

通報範圍：實驗室檢驗資料(含住院、門急診) 通報頻率：以採檢日期年月為基準，每月通報 監測項目：20項菌種或菌屬包含之任一菌種 通報方式： 批次上傳詳細資料或 透過交換平台傳輸 資料經轉檔程式（參考Baclink轉檔模式設計）轉成統一代碼 通報範圍：實驗室檢驗資料(含住院、門急診) 通報頻率：以採檢日期年月為基準，每月通報 強調通報“詳細”資料，與現有「實驗室菌株通報」通報”次級”資料不同

通報範圍-需通報項目 通報項目 備註 Escherichia spp. 需通報左列項目菌屬下之所有菌種資料，如Escherichia spp.包括E. coli、E. vulneris…等；Klebsiella spp.包括K. pneumoniae、K. ozaenae、K. rhinoscleromatics…等 需為TNIS中已定義之菌株種類 若醫院欲通報之菌種不包含在TNIS菌株清單，請通知本署TNIS窗口進行增修 Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Morganella spp. Providencia spp. Serratia spp. Yersinia spp.

通報範圍-需通報項目(續) Enterococcus spp. Acinetobacter baumannii 備註 Enterococcus spp. 需通報左列項目菌屬下之所有菌種資料，如：E. faecalis、E. faecium、E. avium…等 需為TNIS中已定義之菌株種類 若醫院欲通報之菌種包含在TNIS菌株清單，請通知本署TNIS窗口進行增修 無法分型之醫院，可通報Enterococcus spp. Acinetobacter baumannii Acinetobacter calcoaceticus Acinetobacter calcoaceticus-Acinetobacter baumannii complex Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Clostridium difficile

通報格式(檢核邏輯)-1 分子資料 基本資料 入院採檢資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 身分證字號 病歷號 性別* 出生年月 前次出院日期 文字 ，可輸入身分證字號、居留證號或護照號碼 無身分證時才可輸入居留證號；無身分證或居留證時才可輸入護照號碼 新生兒的出生日期~通報日，小於6個月時，得以「AA」輸入 本國人無身分證時，得以「BB」輸入 外國人無居留證或護照號碼，得以「CC」輸入 必填 病歷號 文字 性別* 文字，m或f 出生年月 yyyy/mm 前次出院日期 yyyy/mm/dd，「前次出院日期」不可晚於「入院或就診日期」 此日期為本次通報住院期間之前一次出院日期 若無住院史，請固定填1900/01/01 入院或就診日期 yyyy/mm/dd，「入院或就診日期」不可晚於「採檢日期」 「入院或就診日期」不可早於「前次出院日期」 基本資料 入院採檢資料 強調 輸入格式需完全符合、文字內容需完全一致、代碼需在代碼表中有資料 「前次出院日期」定義 條件式必填欄位 註：標記「*」欄位需進行代碼對應設定

通報格式(檢核邏輯)-1(續) 分子資料 入院採檢資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 入院或就診型態* 採檢病房別* 採檢科別 採檢日期 Inpatient、Outpatient、Emergency 必填 採檢病房別* 需在TNIS病房維護檔中有資料 該病房需開啟 此欄位為醫院在TNIS中各自維護之病房別資料 「入院或就診型態」為Inpatient時，「採檢病房別」必填。 條件式必填 採檢科別 需在TNIS科別代碼檔中有資料 此欄位為TNIS中定義之科別資料，與健保科別分類相同 採檢日期 yyyy/mm/dd 「採檢日期」不可早於「入院或就診日期」 檢體代碼* 此欄位為TNIS中已定義之檢體種類代碼 菌株代碼* 此欄位為TNIS中已定義之菌株種類代碼 入院採檢資料 強調 輸入格式需完全符合、文字內容需完全一致、代碼需在代碼表中有資料 「前次出院日期」定義 條件式必填欄位 註：標記「*」欄位需進行代碼對應設定

通報格式(檢核邏輯)-1(續) 分子資料 入院採檢資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 藥敏試驗抗生素代碼* 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 需在TNIS抗生素代碼檔（ANTI）中有資料 此欄位為通報TNIS中使用之抗生素代碼 當「試驗方式」為MIC、Etest、Disk時，此欄位必填 條件式必填 試驗方式 藥敏試驗：MIC、Etest、Disk； 毒性檢測：CCNA、EIA、NAAT 必填 試驗結果 藥敏試驗： 當「試驗方式」為Disk時，此欄位必填 「試驗方式」為MIC、Etest、Disk時，「試驗結果」僅可填R、I、S、SDD、NS 毒性檢測： 當「試驗方式」為CCNA、EIA、NAAT時，此欄位必填 「試驗方式」為CCNA、EIA、NAAT時，「試驗結果」僅可填non、toxinA、toxinB、toxinA+B、other 藥敏試驗數值 當「試驗方式」為MIC、Etest必填 「試驗方式」為Disk方式，且此欄位有資料時，需為正整數 入院採檢資料 強調 1.「前次出院日期」定義 2.條件式必填欄位 3.輸入代碼需在代碼表中有資料 4.輸入文字內容需完全一致 註：標記「*」欄位需進行代碼對應設定

通報格式(檢核邏輯)-1(續) 分子資料 侵入性醫療 處置使用資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 是否使用中心導管 文字，Y、N 非必填 中心導管使用日期 yyyy/mm/dd，導管使用日期不可晚於導管移除日期 中心導管移除日期 yyyy/mm/dd，導管移除日期不可早於導管置入日期 是否使用呼吸器 呼吸器使用日期 yyyy/mm/dd，呼吸器使用日期不可晚於呼吸器移除日期 呼吸器移除日期 yyyy/mm/dd，呼吸器移除日期不可早於呼吸器置入日期 是否使用導尿管 導尿管使用日期 yyyy/mm/dd，導尿管使用日期不可晚於導尿管移除日期 導尿管移除日期 yyyy/mm/dd，導尿管移除日期不可早於導尿管置入日期 分子資料 侵入性醫療 處置使用資料

「 AUR通報系統」分子通報範例 醫院流水號 醫療院所名稱 醫療院所代碼 醫院層級 採檢年 採檢月 身分證字號 病歷號 性別 出生年月 前次出院日期註 入院或就診日期 入院或就診型態 採檢病房別 採檢科別 採檢日期 檢體代碼 菌株代碼 OOOOO OO醫院 OOOOOOOOOO 醫學中心 106 1 A123456789 3702968019 m 1959/03 2017/01/12 2017/01/19 Inpatient L05A 02 2017/01/29 SP01 FP00002 Outpatient SP06 FP00085 註：本次通報住院期間之前一次出院日期， 如無住院史，統一填1900/01/01

「 AUR通報系統」分子通報範例(續) 藥敏試驗抗生素代碼 試驗方式 試驗結果 藥敏試驗數值 是否使用中心導管 中心導管使用日期 中心導管移除日期 是否使用呼吸器 呼吸器使用日期 呼吸器移除日期 是否使用導尿管 導尿管使用日期 導尿管移除日期 A-001 MIC S <1.25 Y 2017/01/20 2017/01/26 N A-002 Etest R >32 A-003 Disk NAAT toxinA EIA

通報格式(檢核邏輯)-2 分母資料 欄位名稱 檢核邏輯 必填性 類型 病房別 科別 住院人日數 住院人次數 中心導管使用人日數 1：科別，2：病房別，3：全院 必填 病房別 需在TNIS病房維護檔中有資料 該病房需開啟 此欄位為醫院在TNIS中各自維護之病房別資料 「類型」為2時，此欄位必填 條件式必填 科別 需在TNIS科別代碼檔中有資料 此欄位為TNIS中定義之科別資料，與健保科別分類相同 「類型」為1時，此欄位必填 住院人日數 需為正整數 「類型」為2或3時，此欄位必填 住院人次數 「類型」為3時，此欄位必填 住院人次數不可大於住院人日數 中心導管使用人日數 非必填 呼吸器使用人日數 導尿管使用人日數 分母資料

「AUR通報系統」分母通報範例 醫院流水號 醫療院所名稱 醫療院所代碼 醫院層級 採檢年 採檢月 類型註 科別 病房別 住院人日數 住院人次數 中心導管使用人日數 呼吸器使用人日數 導尿管使用人日數 OOOOO OO醫院 OOOOOOOOOO 醫學中心 106 1 01 179 103 54 48 42 02 355 287 110 80 69 2 L03G 175 113 87 58 L05A 555 415 70 93 L05C 515 341 55 33 3 4310 3318 514 414 452 註：類型1 (科別)、2 (病房別)、3(全院)

透過交換中心傳輸 TNIS 資料庫 伺服器(DB) 應用程式 伺服器(AP) 資料暫存 伺服器(TempDB) (檢核及轉檔) 交換中心 資料庫 (初檢核) 防火牆 醫院 交換平台 防疫資訊交換平台監控網站(http://edi.cdc.gov.tw/CDC/WebMonitor/login4in1.aspx)

透過交換中心傳輸(續)

透過交換中心傳輸(續) 醫院已有交換中心傳輸機制 醫院沒有交換中心傳輸機制 下載工作說明書 依規劃之欄位順序、格式進行資料整理 經本署所訂一定期間之資料測試及驗證 醫院沒有交換中心傳輸機制 需先申請院內系統與交換中心介接機制 待介接完成，循以上流程進行資料整理、傳輸 下載工作說明書 CDC全球資訊網/捐補助案專區(http://www.cdc.gov.tw/professional/info.aspx?treeid=beac9c103df952c4&nowtreeid=84C70B02C55854BB&tid=8B427BDDD19B319E) TNIS網頁/下載專區

資料判定邏輯 血液檢體別 所有檢體別 採檢日計為第1天 篩選出與前次陽性檢驗結果間隔大於14天(>14天)之陽性血液檢體，無論期間是否跨月或於不同醫療院所住院，反之則不予計入 所有檢體別 篩選出同病人、同菌株在同月份內，無論檢體種類之首筆陽性檢體，當月第2筆以後之陽性檢體，除血液檢體外，皆判定為重複檢體，不予計入 若第2筆(含)以後為血液陽性檢體，則依血液檢體別收案定義判斷

資料判定邏輯(續) 醫療機構發生/社區發生判定：依「入院或就診日期」及「採檢日期」分類 入院日計為第1天 社區發生(Community Onset, CO)：陽性採檢日於入院日第3天以內(≤ 3天) 醫療機構發生(Healthcare facility-Onset, HO)：陽性採檢日大於入院日第3天(>3天，4天以後) 社區發生、醫療機構相關(Community-Onset Healthcare Facility-Associated, CO-HCFA)，僅適用於CDI：屬社區發生，即採檢日於入院日第3天以內(≤ 3天) ，但陽性糞便檢體發生於前次出院後4周以內(≤4周) (不包括門診之個案資料) 1/4 1/1 CO HO 1/2 1/3 1/5 入院日 採檢日

資料判定邏輯(續) 2筆陽性檢體資料 收案，納入後續分析運用 1/1 1/4 12 days 1/16 4 days 15 days 1/31 ICU, MRSA(+), 血液檢體 ICU, MRSA(+), 血液檢體 ICU, MRSA(+), 血液檢體 ICU, MRSA(+), 血液檢體 收案，納入後續分析運用

資料判定邏輯(續) 如果通報不夠完整… 高估！ 務必通報完整資料！ 3筆陽性檢體資料 收案，納入後續分析運用 1/1 1/4 16 days 1/16 15 days 1/31 ICU, MRSA(+), 血液檢體 ICU, MRSA(+), 血液檢體 ICU, MRSA(+), 血液檢體 ICU, MRSA(+), 血液檢體 收案，納入後續分析運用 務必通報完整資料！

抗生素抗藥性管理通報系統(AUR) 補捐助案聯繫方式 項次 項目 聯繫窗口 電話 Email 1 補捐助案 行政作業 蔡欣潔小姐 02-8964-3199 AUR@jct.org.tw 2 交換中心通報作業 資訊技術諮詢 徐啟勝分析師 02-2395-9825 #3626 vict5733@cdc.gov.tw

謝謝聆聽，敬請指教

「試驗方式」欄位代碼備註 藥敏試驗 毒性檢測 (進行困難梭狀桿菌感染CDI判定) MIC：最小抑菌濃度測定(minimum inhibitory concentration) Etest Disk：紙錠擴散試驗(disk-diffusion test) 毒性檢測 (進行困難梭狀桿菌感染CDI判定) CCNA：細胞毒素中和測試(cell cytotoxic neutralization assay) EIA：酵素免疫試驗(enzyme Immunoassays) NAAT：核酸放大試驗(nucleic acid amplification test)