Thomas Porter, MD; Arthur J. Labovitz, MD. 超声造影剂的临床应用 Melda S. Dolan, MD; Simil Gala, MD; Saritha Dodla, MD; Feng Xie, MD; David Cloutier, MD; Thomas Porter, MD; Arthur J. Labovitz, MD. 同济大学附属第十人民医院 徐亚伟 同步报道 于学靖、朱梦云翻译 2008.4.1 本资料来自ACC.08，版权归研究者所有

背景 至少 20-30% 的患者超声操作存在困难 体型肥胖 重度慢性阻塞性肺病 胸廓畸形

背景 FDA批准 1997前 1997 2007 1700 例患者 III期临床结果 安全性不确定 UCA “黑匣子警告” 关于Optison&Definity

超过2百万者使用 总死亡11例 4例 30 分钟内死亡

超声造影剂禁忌症 右左, 双向, 或短暂性右左 心脏分流 临床不稳定或近期恶化的充血性心力衰竭 急性冠脉综合征 严重的室性心律失常或QT 延长导致的高风险心律失常 呼吸衰竭 重度肺气肿, 肺栓塞 或其它肺动脉疾病

实验目的 明确造影剂使用后短期及长期的不良事件发生率 评估经胸及负荷超声心动图时应用造影剂的风险及益处 风险 益处

患者特征 23659 例患者行静息超声心动图 短期随访 30分钟 24小时 非致死性心梗 & 全因死亡 回顾性分析 圣路易斯大学和内布拉斯加大学 短期随访 30分钟 24小时 非致死性心梗 & 全因死亡

患者特征 N=23659

结果 无事件 3 例非致死性心梗和1例死亡 23659 例患者 应用造影剂的静息超声心动图 短期随访 30 分钟 24 小时 回顾性分析 圣地亚哥大学和内布拉斯加大学 短期随访 30 分钟 24 小时 无事件 3 例非致死性心梗和1例死亡

结果: 超声造影剂短期随访 N= 23659

结果 无事件 7 例非致死性心梗和1例死亡 5900 例患者 未应用造影剂的静息超声心动图 短期随访 30分钟 24小时 回顾性分析 圣地亚哥大学和内布拉斯加大学 短期随访 30分钟 24小时 无事件 7 例非致死性心梗和1例死亡

基线特征 P 静息超声心动图 应用造影剂 未用造影剂 性别 66.4% 60.2 % NS 高血压 59% 54.3% 糖尿病 38% 32% 高脂血症 54% 51% 吸烟 49% 41% 陈旧性心梗 16% 12% 既往CABG 9% 7% 既往PTCA 18% 14%

结果: 未应用超声造影剂 短期随访 N= 5900

多巴酚丁胺负荷超声心动图 应用造影剂 vs. 未用造影剂 4011例患者 图像欠佳应用超声造影剂 1923例患者 图像理想未用超声造影剂 Versus 血管造影 特异性 敏感性 Angiography 准确率

基线特征 P DSE－患者特征 应用造影剂 未用造影剂 性别 61.4% 58.2 % NS 高血压 56% 52% 糖尿病 32% 29% 高脂血症 48% 54% 吸烟 39% 36% 陈旧性心梗 14% 10% 既往CABG 7% 既往PTCA 16% 12%

DSE 数据 P DSE－影像特征 应用造影剂 未用造影剂 正常 61.7% 63.8% NS 缺血 13.8% 12.1% 目标心率 84.2% 83.7% 静息EF 56.9+ 10.2% 58.2+8.7% 胸痛 12.6% 13.7% 呼吸困难 6.8% 7.6%

造影数据 P DSE－影像特征 应用造影剂 未用造影剂 狭窄程度 74+ 10 % 70+14 % NS 单支血管 58% 54% 2 支血管 21% 25% 3 支血管 12% 11% LAD 49% CX 24% 19% RCA 22% 20%

结果 P DSE－影像特征 应用造影剂 未用造影剂 敏感性 81 % 73 % NS 单支血管 74 % 68 % 多支血管 85 % 83 % 准确率 82 % 76 %

心肌灌注研究 6075例患者 超声心肌灌注显像 长期随访

结果 长期随访 6075 例患者 2-92 月 237 例非致死性心梗 273 死亡

结果 6075例患者 长期随访 4251 心肌灌注正常 1824 心肌灌注异常 超声心肌灌注显像 不良事件 N=133(3.7%) 不良事件

结果 510 事件 133 正常 WM 正常 MP 86 正常 WM 异常 MP 291 异常 WM 异常 MP

5 年无事件生存率 * * * *p<0.05 心肌灌注超声显像

单因素分析 多因素分析 变量 RR(95%CI) p RR(95% 年龄>70 1.5(1.0-2.4) 0.05 NS 高脂血症 0.6(0.5-1.0) 0.31 高血压 0.8(0.5-1.0) 0.12 糖尿病 1.2(0.9-1.6) 0.92 既往CABG 2.2(1.3-3.8) 0.001 既往MI 2.1(1.2-3..4) 0.6(0.4-0.9) 0.01 EF<50 1.6 (0.7-4.1) 1.4(1.0-1.8) 异常 WM 3.9(2.9-5.7) 异常MP 5.0(3.4-8.7) 2.4(1.0-5.9)

总结 静息超声心动图应用造影剂，短期及长期随访，不良事件（非致死性心梗和全因死亡）发生率低 与未应用造影剂比较差异无显著性

总结 行多巴酚丁胺负荷超声检查，无论是否应用造影剂，其不良事件发生率相当

总结 超声图像欠佳时，应用造影剂的益处>风险 图像清晰化 降低费用效益比

总结 超声造影剂评估心肌灌注显像 更好地评判预后

结论 根据以上结果，建议美国FDA 重新考虑进行超声心动图时应用造影剂的“黑匣子警告”