韩国食品安全管理机构及政策法规 食品监管处 葛岚 2010年 12月

韩国食品安全管理机构 韩国进口食品法规及政策

第一部分 韩国食品安全管理机构

KFDA简介 KFDA全称 Korea Food and Drug Administration 即韩国食品药品管理局（以下简称韩国食药厅），旨在建立食品安全管理体系，保障食品消费者在食品安全各个环节的权益及信任。

KFDA发展背景及历史 1995年加入WTO SPS协议 与国际标准接轨 科学开展风险评估 扩大自由贸易协定 全球化的食品安全问题 消费者关心进口食品 政府的责任

1998年KFDA成为独立机构 -国家毒理研究所，6个地区食药厅 2009年KFDA调整结构 -新设立“刑事调查办公室”，“外国检验部” -国家毒理研究所重命名为“国家食品药品安全评估机构” 目标： 推进、确保食品的安全及公众健康 支持食品工业的发展

KFDA机构设置： 韩国食药厅下辖一般事业部、计划及合作主管部、风险防护政策局、食品安全局、药品安全局、生物技术药品和草药局、医疗设备安全局七个主要业务部门；另设犯罪调查办公室及审计检查办公室；并有国家食品药品安全评估机构，在全国六个地区设立分支部门（首尔、釜山、京仁、大丘、大田、广州）。

食品安全局各部门简介： 食品安全政策部 食品管理部 食源性疾病预防部 进口食品部 国外检查部 营养食品政策部 --食品配餐管理部 --新资源食品部 食品标准部 --健康功能食品标准部 --食品添加剂管理部

食品安全政策部主要职责 研究食品、食品添加剂、食品加工用器具、食品容器及包装等安全管理政策。 建立食品安全综合管理计划 机构协调、修订及改善食品安全管理法规 发布商务许可及食品相关公告 制定自检自控体系标准 制定食品标签标准 管理食品卫生审议委员会 制定食品追溯体系 管理食品安全信息中心 食品安全局的首要部门 食品法典委员会CAC成员

食品管理部主要职责 建立指导和控制食品销售环节的综合计划 任命、培训食品安全工作人员 监督协调监管工作 监督、协调、规范错误标签及不实宣传 建立并管理食品抽样检测计划 制定不合格及低质量食品管理法规 召回管理

食源性疾病预防部 建立食源性疾病综合防制计划 开展预防食源性疾病的培训、评估、以及与民众相关的工作 研究食源性疾病产生条件 建立管理HACCP综合计划

进口食品部 建立进口食品综合计划 协调建立、修订完善进口食品管理体系 进口食品的统计、分析、管理 在风险信息的基础上确定进口食品检测项目 进口食品安全管理的培训及与民众相关的工作

国外检查部 检查国外食品生产加工企业 批准“预注册进口食品” 批准“良好进口商” 开展食品方面的国际协作 签署合作备忘录

营养食品政策部 研究和发展营养食品及功能食品的管理政策 引导培训群众正确认识保健功能食品 检查保健功能食品宣传广告 制定管理计划用以降低潜在危害

食品配餐管理部 对儿童配餐安全建立综合管理计划 发展协作、法规通报、及关于儿童膳食安全管理系统的提升 制定高热量低营养食品的管理规范 对集体供餐的营养管理

新资源食品部 制定转基因食品的综合管理计划 转基因食品的评估 转基因食品的标签管理 转基因食品方面的相关培训以及其他与民众相关事宜 新资源食品安全管理

食品标准部 制定食品标准方面的综合计划 解决食品标准 管理辐照食品 制定货架食品标签标准 对含不明化学元素的食品进行分析、管理 对食品标准进行培训、提供检测方法以及其他与民众有关的工作

健康功能食品标准部 健康功能食品全面管理计划 制定健康功能食品原料及辅料的管理标准及法规 审批健康功能食品 审批健康功能食品用原料及辅料 管理健康功能食品营养标准 检查健康功能食品原料及辅料认证情况 商讨健康功能食品加工工艺

食品添加剂管理部 对食品添加剂、食品加工器具消毒剂、包装运输器等制定综合管理计划 制定食品添加剂、食品加工器具消毒剂、包装运输器等的使用规范及标准 为食品添加剂、食品加工器具消毒剂标签标注方法提供技术支持 公布食品添加剂法典

KFDA及MIFAFF分工 KFDA 农产品，加工食品，食品添加剂，食品容器及包装，保健功能食品，渔业和水产品，肉类除由MIFAFF管辖的产品 MIFAFF 肉类及肉类产品，家禽产品，乳制品，蛋及蛋制品 MIFAFF:MINISTRY OF FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FISHERIES

第二部分 韩国进口食品法规及政策

进口食品法规及政策 良好进口商注册 进口商对出口国生产厂家进行卫生检查，可以被认为是良好的进口商并能够保障进口食品安全 预注册体系 食药厅负责对食品项目及出口国制造商进行文档或现场检查，通过检查的制造商被认可为通过预注册。 加强对进口定牌食品的管理 进口商有义务检查出口国的检验能力，以此确保其产品质量 国外现场检查

良好进口商注册 简介 -对出口国生产商进行卫生检查的进口商被认为是良好进口商，并进行注册。 -进口商应每年进行卫生检查。 注册范围 食品、食品添加剂、食品用具、食品容器及包装 周期：60天 -进口商对出口国生产企业设备进行现场检查（申请人） -提交申请表（申请人） -韩国食品药品管理局（KFDA）通过文件审查和现场检查对 其符合性进行确认 -发证（KFDA） 优点 无需抽样检验，快速通过 进口食品法规及政策

预注册体系 简介 -出口国的良好制造商，其产品如被承认为预注册食品，则可免于实验室检验及随 机抽样检验 - KFDA确认食品的文件及现场检查项目并实施检查 范围 食品，食品添加剂，食品容器，包装 申请所需文件 -产品描述 -官方认可的测试机构出具证书及检测报告原件 -有规定加工能力或设施的文件 周期：30天 -申请人的申请书应当包括加工过程、检测证书、加工能力描述等（申请人） -审查文件（食药厅） -现场检查生产设施;是否符合HACCP相关要求（食药厅） -发证（KFDA） 优点 免于实验室检验及随机抽样检验 费用 申请人申请费用28,000韩元、现场检查交通费 进口食品法规及政策

预注册变更 介绍 如果注册工厂的地址发生变化，申请人应当在申请表格中提交变更情况 程序：30天 -提交随附检测报告及工厂详细描述的申请表（申请人） -文件审核（KFDA） -现场考核 ( KFDA ) -发证(KFDA) 特殊情况 在同等条件下生产的食品，如其中一种已获得预注册，则该食品也可视为获得预注册。（KFDA） 进口食品法规及政策

进口定牌食品的管理 简介 进口定牌食品的进口商应当对出口国的出口生产加工企业的生产加工人员、以及产品进行管理。 范围 加工食品，食品添加剂 主要工作 定牌食品进口商应对出口国生产加工企业进行检查，通过自检自控体系确保定牌食品质量。 进口食品法规及政策

对海外食品生产企业进行访问（1 / 2） 简介 计划通过检查食品生产加工企业的质量控制体系来确保进口食品的质量安全，及促进食品贸易便利化，并告知出口食品生产商韩国的相关法律法规及具体措施 。 2010年计划访问国家 中国，中国台湾，印尼，越南，印度，巴西，意大利，德国 主要工作 -韩国食药厅与出口国家相关主管机构进行会谈 -与出口国生产企业举行见面会 -参观出口食品生产企业

对海外食品生产企业进行访问（2/ 2） 对出口国家违规生产企业的惩戒措施 加大随机抽样检查频率 选择造访国家的标准 -在边境拒绝入境的频率 对出口国家违规生产企业的惩戒措施  加大随机抽样检查频率 选择造访国家的标准 -在边境拒绝入境的频率 -出口的规模 -含有违禁成分的产品 -出口食品风险信息/案例的国家 -仅进行文件检查的出口产品（免除实验室和随机抽样检查） 进口食品法规及政策

食品安全谅解备忘录 目的 -与相关出口国家就食品安全风险建立信息交流机制 -在发生紧急情况时，包括现场调查时建立相互合作配合的关系 当前谅解备忘录 中国（2003.10），智利（2006.5），越南（2009.5），印度尼西亚，泰国，澳大利亚（正在进行）

检验及检疫

进口检验 入境前手续 进境检验 入境后抽查

入境前手续 访问出口国 预注册制度 在出口国官方授权实验室 良好进口商注册 食品安全合作协议 入境阶段

进境检查

进口时检验程序 重点检查高风险产品 收集国外及原产地的安全信息并重点检查 随机抽样或按不合格率对进口产品/项目进行检验

检查的种类 文档检查 感官检验 实验室检验 随机抽样检验

文档检查 指的是检查文件，进口随附报告或证书，确定货证相符 检查重点 原料 成分及比重 制造工艺及用途 标签 证书（GMO，organic product有机产品 ，BSE等）

感官检验 一致性检查是指全面检查，确定适宜的样本为基础，对外观，感觉（视觉，气味，味觉）标签和包装的完整性等进行检验 检查重点 外观 包装完整性 标签 感官监测等

实验室检验 实验室检查进行利用物理，化学或微生物的方法，包括文件和身份检查

随机抽样检验 随机抽样检查是指由韩国食品药品管理局根据规定的抽样方案对食品进行监测，监测项目包括物理、化学或微生物测试。 监测合格允许进入过内市场 不合格则退运、转运其他国家或销毁

入境后阶段 监测销售中食品

法律及法规

Food Sanitation Act 食品卫生管理法 Functional Foods for Health Act 功能性食品的卫生法 Agricultural Products Quality Control Act 农产品质量管理法 Liquor Tax Act 酒税法 Processing of Livestock Products Act 畜产品加工处理法 Salt Management act 盐业管理条例 Management of Drinking Water Act 饮用水管理法 Act on Special Measures for the Control of Public Health crimes 法令对公共健康罪管制的特别措施 Ginseng industry act 人参业法 school meals act 学校膳食行为 act and regulations cont.法律及后续法规

食品方面 food sanitation act and its enforcement rule食品卫生管理法及其施行细则 food code and food addtive code 食品法典和食品添加剂法典 food labeling standards 食品标签标准（准则） guideline for inspection of import 进口食品检查准则 labeling standard of GMO food 转基因食品标签标准

保健功能性食品 定义：食品生产或加工为片剂，胶囊，粉末，颗粒，液体或药片等形式处理与配料或成分，即具有对人体有益的功能的食用产品。 health functional food act and its enforcement rule 保健功能食品法规及实施细则 health functional food labeling standards 保健功能食品标签标准 rules for report and inspection of health functional food 保健功能食品检验和报告规则 health functional food code 保健功能食品法典

韩国公布的进口统计数据

第三部分 加工食品监控计划注意事项

监控计划组成 总局监控计划 山东局监控计划 分支局监控计划

总局监控计 进出口食品监控计划 -《关于印发2010年度中国进出口食品安全风险监控计划的通知》-国质检食函[2010]169号 -《关于调整2010年度部分进口食品安全风险监控计划的通知 》-国质检食函[2010]349号 进出口化妆品监控计划 -《关于印发2010年度进出口化妆品质量安全监控计划的通知 》-质检食函[2010]79号

山东局监控计划 转发总局进出口食品监控计划 -《关于转发2010年度中国进出口食品安全风险监控计划的通知 》-鲁检食〔2010〕66号 转发总局进出口化妆品监控计划 -《关于转发国家质检总局2010年度进出口化妆品质量安全监控计划的通知 》-鲁检食〔2010〕49号 山东局进出口食品安全监控计划 -《关于印发《山东检验检疫局2010年度出口食品安全风险监控计划》的通知 》-鲁检食〔2010〕18号 8月份对监控计划进行补充调整 -《关于转发《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单（第四批）》的通知-鲁检食函〔2010〕385号

分支局监控计划 首先确保总局监控计划落实实施 根据山东局监控计划结合辖区内进出口食品化妆品实际工作情况制作本局监控计划 根据总局风险预警信息以及山东局预警信息等随时调整监控计划（如三聚氰胺）

按时报送监控结果 1）、国家局监控结果每季度7日前报送 2）、山东局监控结果每月初报送 3）、按照固定格式进行填报

监控总结 监控工作执行情况概述 -监控品种、监控项目及监控数量 对国家局监控和省局监控情况分别做出描述 不合格结果分析 存在的问题及建议

谢谢各位！