立昕企管顧問有限公司 網址:www.reeshin.com.tw ISO 9001: 2015 改版重點 立昕企管顧問有限公司 網址:www.reeshin.com.tw
一般改變 ISO9001:2015新版(CD草稿),再也見不到《品質手冊》和《程序文件》 統一用“形成文件的資訊”取而代之。通篇也見不到 “記錄”這兩個字眼了,統一用“活動結果的證據” 取而代之。 刪除〞預防措施〞 沒有〞採購〞以〞外部供應者〞取代之 新增 風險管制,利害關係者要求,績效評估,知識 標準大量篇幅要求將“活動結果的資訊(證據)形 成文件”
章節改變 1.範圍 2.規範性引用文件 3.術語和定義 4.組織的背景 5.領導作用 6.規劃 7.支持 8.運行 9.績效評價 1.範圍 2.規範性引用文件 3.術語和定義 4.組織的背景 5.領導作用 6.規劃 7.支持 8.運行 9.績效評價 10.持續改進
4.組織的背景 理解組織及其背景 理解相關方的需求和期望 品質管制體系範圍的確定 品質管制系統
5.領導作用 領導作用和承諾 品質政策 組織的作用、職責和許可權
6.策劃 風險和機會的應對措施 品質目標及其實施的策劃 變更的策劃
7.支持 資源 能力 意識 溝通 形成文件的資訊
8.運行 運行的策劃和控制 市場需求的確定和顧客溝通 運行策劃過程 外部供應產品和服務的控制 產品和服務開發 產品生產和服務提供 運行的策劃和控制 市場需求的確定和顧客溝通 運行策劃過程 外部供應產品和服務的控制 產品和服務開發 產品生產和服務提供 產品和服務放行 不合格產品和服務
9.績效評價 監視、測量、分析和評價 內部稽核 管理評審
10.持續改進 不符合和糾正措施 改進