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1 www.microdiag.com 4008-850-650 DR-70和肿瘤筛查

2 www.microdiag.com 4008-850-650 纲要 我国肿瘤发病现状及流行病学数据 肿瘤的预防和筛查 DR70 ：介绍、检测和临床意义 DR70 肿瘤筛查

3 www.microdiag.com 4008-850-650 我国肿瘤发病现状 我国肿瘤发病率和死亡率逐年升高，肿瘤是我国公民的最大死因 每年 350 万人被诊断患癌， 250 万人死于癌症 肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等发病率及致死率最高 按人均寿命 74 岁计，我国公民一生患癌风险达 22% 肿瘤治疗包括手术、药物、放疗三种， 毒副作用大，严重影响患者生活质量

4 www.microdiag.com 4008-850-650 肿瘤患者生存率 肿瘤治疗手段不断涌现 近 20 年来，肿瘤患者的五年生存率变化不大 发病率最高的几种肿瘤致死率不降反升 发现晚是肿瘤致死率难以降低的关键 远端 转移 淋巴 转移 原发

5 www.microdiag.com 4008-850-650 肿瘤的筛查方式 影像：乳腺、 肺、脑等 微生物：肝、 宫颈、胃 腔镜：胃、 肠、子宫等 活检：前列 腺、甲状腺 常规生化： 常见肿瘤 血清标志物： 常见肿瘤 基因易感性： 乳腺、卵巢 隐血：肠 循环肿瘤细 胞：常见肿 瘤

6 www.microdiag.com 4008-850-650 肿瘤标志物 肿瘤标志物一般存在于血液、尿液甚至身体组织中 血清肿瘤标志物指存在于血液（清）中的蛋白质，其含量随肿瘤发展而上升 血清标志物检测简单且高度自动化，价格低廉，应用极为广泛 存在特异性差、灵敏度低的问题

7 www.microdiag.com 4008-850-650 血清标志物和肿瘤筛查 血清标志物一般不能作为肿瘤诊断的手段 血清标志物用于肿瘤筛查的局限性很大 美国预防治疗专家小组取消了对 PSA 用于前列腺癌筛查的支持 各大学术期刊也表达了学术界对血清标志物筛查的忧虑 患者腹部肿胀，有腹水，体重三月内下降 5 kg ；进行肿瘤标志物检测 最后诊断为肝硬化 “Inappropriate requests for these tests can lead to unnecessary investigations”

8 www.microdiag.com 4008-850-650 DR-70简介 DR-70 是纤维蛋白 ( 原 ) 在纤溶酶作用下降 解产生的不同分子量的碎片 X 、 Y 、 D 、 D-dimer 、 E 以及其他一些碎片，总称为 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物 (FDP) 。 FDP 是一种炎性因子（ Inflammation factor ），和体内的炎性反应相关 FDP 具有重要的临床意义，在弥散性血管 内凝血、深静脉血栓、肺栓塞以及主动脉 剥离等的诊断方面具有广泛的应用

9 www.microdiag.com 4008-850-650 FDP和肿瘤 肿瘤患者体内尿激酶和组织因子水平高于正常人 尿激酶能够激活纤维蛋白溶解酶，导致血液中 FDP 上升  通过检测 FDP （ DR-70 ）可及早发现肿瘤的存在 凝血酶凝血酶 其他形式 FDP 纤维蛋白溶酶 尿激酶 组织因子

10 www.microdiag.com 4008-850-650 FDP 能够高灵敏度的检测出多种肿瘤的存在 在 95% 的特异性下，灵敏度在 70-95% 以上 DR70 和肿瘤的分期也有很大的相关性（ p<0.001) FDP和肿瘤检测

11 www.microdiag.com 4008-850-650 FDP和肿瘤检测（中国人群） 利用 DR-70 检测，肿瘤筛查的灵敏度在 67.7% （乳腺癌）和 95% （肝 癌）之间；特异性为 95%

12 www.microdiag.com 4008-850-650 FDP和舌鳞癌 FDP 能够进行舌鳞癌的检测和良恶性判别（灵敏度 71.5% ，特异性 91.5% ） FDP 也是一个有效的预后指标

13 www.microdiag.com 4008-850-650 FDA批文 1982 年以来首个获 FDA 批准的肿瘤标志物

14 www.microdiag.com 4008-850-650 FDP的检测 - （酶联免疫法）ELISA 利用抗体和 FDP 之间的特异性识别 实现检测 灵敏度高： ng/mL 级别即可检测到 特异性好：避免血清的复杂成分对 检测的干扰 重复性好，检测可靠 设备简单，操作便捷

15 www.microdiag.com 4008-850-650 临床小样检测结果 癌种 检出率 敏感性特异性 肝癌 96.50%96.70% 胃癌 92%95% 卵巢癌 84%100% 胰腺癌 80%95% 肺癌 78%93% 大肠癌 75.60%93.40% 舌癌 73%92.50% 乳腺癌 65.20%95% 每一种肿瘤入组 20-30 例血 清样本 每组样本包含来自肿瘤患 者、良性病变患者及正常 人 根据检测结果计算 FDP 检 测（ DR-70 ）用于肿瘤检 测的灵敏度和特异性 数据来源：为真医药 合作单位：浙江大学附属第一医院；协和医院等

16 www.microdiag.com 4008-850-650 临床试验结果 入组病例确诊胃癌患者153例 正常人25例，胃部非癌疾病患者56例 对他们的血清样本进行DR-70检测。 灵敏度和特异性分别可以达到77.8% 和92.2%。

17 www.microdiag.com 4008-850-650 FDP肿瘤筛查的优势 提前 1-3 年发现肿瘤，为肿瘤治疗提供宝贵时机 同时检测胃、肠、肝、胰腺、肺、卵巢和乳腺等 13 种肿瘤 准确度在同类产品中最高 检测无创快捷，适于多次检测 DR-70 检测

18 www.microdiag.com 4008-850-650 检测比较 DR-70 影像其他标志物活检 / 腔镜基因多态性 灵敏度高低中低 / 中高 特异性高低-中低-中中低金标准 / 发现肿瘤时间早期中晚期 早期 - 晚期易感性风险 临床应用 肿瘤筛查和 监控 肿瘤监控 肿瘤检测和诊 断 易感性评估 侵入性无部分有辐射无高无 检测便捷度便捷较便捷便捷 较复杂，需医 师操作 需测序等技 术，较复杂

19 www.microdiag.com 4008-850-650 推荐人群 肿瘤家族病史的健康人 某些病菌如乙肝、 HPV 、幽门螺旋杆菌携带者 免疫力低下或免疫缺陷人群 慢性病如糖尿病、肝硬化、胃溃疡、肠息肉、肥胖症等患者 体重突然降低者；出现不知名原因发烧、疼痛者、体表有肿块者 工作压力较大的白领等 生活习惯有待改善者如吸烟人群、熬夜族等

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