重组人表皮生长因子 衍生物滴眼剂 rhEGF. 产品简介 金因舒 (rhEGF) 华生元公司自主研发、生产的眼科新药 新一代眼表损伤治疗与护理药物.

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1 重组人表皮生长因子 衍生物滴眼剂 rhEGF

2 产品简介 金因舒 (rhEGF)

3 华生元公司自主研发、生产的眼科新药 新一代眼表损伤治疗与护理药物

4 商品名：金因舒 通用名：重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂 成 份：重组人表皮生长因子衍生物、 甘油、甘露醇 性 状：无色透明液体 规 格： 5000IU/ml 3ml/ 瓶

5 表皮生长因子 (EGF) 研究简史 1954 年， Levi Mantalcini 教授与美国圣路 易城华盛顿大学 Cohen 教授合作，在小鼠颌 下腺中发现了促神经生长激素物质。 1962 年， Cohen 教授在研究小鼠颌下腺神经 生长因子时，发现了表皮生长因子（ EGF ）, 并 在随后的研究中逐步确定了 EGF 的一级、二级结 构和空间结构。

6 天然 hEGF 来源受限，价格昂贵，并且容 易发生降解、失活等情况。为保证 hEGF 的 生物活性和疗效，华生元公司在天然 hEGF 的基础上进行结构改良，自主研发生产了 重组人表皮生长因子衍生物（ rhEGF ）。 该衍生物由 56 个氨基酸组成，活性更强， 稳定性更好，是目前已知的蛋白质中最稳 定者之一，属世界首创，技术含量居世界 领先水平。 重组人表皮生长因子衍生物（ rhEGF ） 也是金因肽、金因舒的主要药效成份，能 加速体表、眼表损伤的愈合，避免瘢痕的 过度形成，无促角膜血管增生的危险。 重组人表皮生长因子衍生物 (rhEGF)

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8 人表皮生长因子由 53 个氨基酸组成， 是一类广泛存在于人和动物体内的小分子蛋白质（多肽）， 是已知蛋白质（多肽）中最稳定者之一。 金因舒是在多肽链的 N 末端加入三个氨基酸残基， 金因舒是由 56 个氨基酸组成的小分子多肽， 分子量 6216D ，等电点 4.6 ，对酸、热十分稳定。

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10 趋 化 增 殖 重 建 促进眼表细 胞向创伤部 位移动 促进 RNA 、 DNA 和蛋白质合成， 促进眼表细胞有 丝分裂和胞外基 质 的合成 调节胶原的降解与 更新，使胶原纤维 以线形方式排列， 增强创面抗张强度， 减少瘢痕形成，提 高愈合质量 药理作用机制

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12 以往眼表创伤修复治疗措施除手术外，滴用人 工泪液、使用抗生素、抗病毒眼药水等主要是 立足于消除不利于愈合的各种因素属于 —— 眼表创伤修复位点积聚的内源性 EGF 满足不了 细胞增殖的最大需要，因而创面局部及时补充 rhEGF ，能提高机体自我修复的能力, 加速创面 愈合, 减少瘢痕形成，这是治疗观念的创新和突 破 —— 被动修复 主动修复

13 修 复 角 膜滋 润 眼 表加 速 愈 合修 复 角 膜滋 润 眼 表加 速 愈 合 金因舒临床应用

14 角 膜 病 结 膜 病 泪 膜 病 金因舒适用范围

15 角膜病 溃疡性 角膜炎 戴角膜接触镜 引起的并发症 眼外伤 角膜 手术 白内障 术 后 青光眼 术 后 玻璃体疾 病 术 后 感染性角膜炎感染性角膜炎 暴露性角膜炎暴露性角膜炎 蚕蚀性角膜炎蚕蚀性角膜炎 挫 伤、 穿 孔 伤、 异 物 化学性烧伤化学性烧伤 热烧伤热烧伤 紫外线损伤紫外线损伤 角膜移植术角膜移植术 角膜激光术角膜激光术 浅层点状角膜炎浅层点状角膜炎 角膜上皮剥脱角膜上皮剥脱 巨乳头状结膜炎巨乳头状结膜炎 角膜新生血管角膜新生血管 角膜溃疡角膜溃疡 角膜上皮损伤角膜上皮损伤 角膜内皮肿胀角膜内皮肿胀 术前高压角膜受损术前高压角膜受损 术后浅前房并发症术后浅前房并发症 硅油致内皮失代偿硅油致内皮失代偿 角膜本身疾病内眼术角膜损伤

16 结膜病 感 染 性结 膜 炎 外 伤 性结 膜 炎外 伤 性结 膜 炎 变态反应 性结膜炎

17 各种原因（包括风沙、灰尘、电脑、 长期使用眼药水等）引起的干眼症。 泪 膜 病泪 膜 病

18 角膜损伤修复 临床研究 金因舒 (rhEGF)

19 Ⅱ期临床实验单位： 中国协和医科大学北京协和医院 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 中山大学国家药品临床研究基地 中山眼科中心 西安交通大学第二附属医院 河南眼科研究所国家药品临床研 究基地 金因舒临床疗效

20 金因舒滴眼剂耐受性好，安全性良好 Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 角膜上皮机 械性损伤 轻度干眼症伴 角膜点状病变 单纯疱疹性地 图状角膜溃疡 角膜中轻度 化学烧伤 95.0 ％ 76.7 ％ 95.8 ％ 91.4 ％ 有效率（％）有效率（％）＝痊愈率（％）＋显效率（％）

21 金因舒治疗兔角膜碱性化学伤的药效学研究 中山医科大学中山眼科中心、药理教研室提供 碱烧伤 0 天，角膜 着色面积约 47mm 2 金因舒治疗 14 天， 损伤角膜基本愈合 （愈合率 96.2% ） Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结

22 细菌性角膜炎，病程 2 个 月，大片荧光素染色阳性 金因舒治疗 2 周，症状消失 ，荧光素着色阴性。 感 染 性 角 膜 炎 病 例感 染 性 角 膜 炎 病 例

23 金因舒治疗 2 天，症状减轻 ，荧光素着色区基本消失 角膜上皮擦伤后 3 天，角膜 荧光素着色。 机 械 性 角 膜 炎 病 例机 械 性 角 膜 炎 病 例 深圳市眼科医院 姚晓明博士

24 角 膜 移 植 术 后 病 例角 膜 移 植 术 后 病 例 山东省眼科研究所 李绍伟博士

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30 金因舒是来源于人体的表皮生长因子，与天然的 人表皮生长因子在分子结构和生物活性上高度一致 。 金因舒生产时是无菌包装，开盖后一周内可用完 ，不会引起感染。 金因舒Ⅰ、Ⅱ 期临床试验证明：该药耐受性好，对 人体全身和局部未产生不良反应，安全性良好 金因舒的特点

31 适应证更广 适应证更广 SFDA 批准的金因 舒的适应症较同类 药品更广，囊括了 眼角膜的各种病变， 医生、患者可以放 心使用。 稳定性更强 稳定性更强 1.EGF 是最稳定的 生物活性蛋白之 一； 2. 由 56 个氨基酸组 成，分子结构更 加稳定； 3. 易于保存，便于 运输 安全性更高 安全性更高 1. 无其它生长因子 类（如 bFGF ）药 品潜在的 “ 角膜血 管增生 ” 、 “ 角膜瘢 痕 ” 形成的危险； 2. 不易污染； 3. 不添加任何防腐 剂的无菌制剂技术 金因舒的优势

32 1 、将金因舒直接滴入眼内，每次 1 ～ 2 滴，每天 4 次，或遵医嘱。 2 、可以和抗生素、抗病毒、抗真菌眼药水、眼膏 联用，只需注意先滴金因舒即可 3 、金因舒的有效期为 18 个月，贮存条件为阴凉、 干燥处（ 4 ～ 25 ℃ ）。 使用方法及保存

33 医学咨询热线 0755-26738646 医学咨询热线 0755-26738646 网址 : www.watsin.com.cn