第十一章 中药制剂.

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1 第十一章 中药制剂

2 教学内容 第一节 浸出制剂（传统） 第二节 中药新制剂（了解）

3 第一节 浸出制剂 一、概述 中药制剂系指以中药材为原料制备的各种制剂。 浸出：指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺。

4 中药传统剂型： 丸、散、膏、丹 胶、茶、锭、灸、熨、线、条、棒 汤、酒、露、酊、饮、煎等。

5 中药现代剂型就是采用现代技术生产的常用五大类剂型：
(1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸，滴丸、微粒剂)； (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)； (3)注射剂与输液； (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、膜剂等)； (5)植入式制剂。

6 浸出剂的特点 (1)具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性； (2)作用缓和持久，毒性较低。 (3)提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。

7 二、常用的浸出制剂

8 （一）汤剂 汤剂是指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称煎剂。 （二）酒剂 酒剂系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，亦称药酒，如国公洒。

9 （三）酊剂 酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清的液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，如复法土槿皮酊。 （四）流浸膏剂 指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。

10 （五）浸膏剂 浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。 （四）煎浸膏 煎浸膏系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼密制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。

11 三、提高浸出制剂质量的措施 一、药材要好 二、工艺合理 三、控制含量

12 四、中药剂型改革 的原则 (1)坚持中医中药理论； (2)提高药效。

13 五、中药的浸出、浓缩、干燥 (一)浸出方法 常用溶剂 1、煎煮法 2、浸渍法 3、渗漉法 4、大孔树脂吸附分离技术 5、超临界萃取技术 水
乙醇 1、煎煮法 2、浸渍法 3、渗漉法 4、大孔树脂吸附分离技术 5、超临界萃取技术

14 （二）浸出液的浓缩 常压浓缩 减压浓缩 常规的真空浓缩 薄膜浓缩

15 （三）干燥 1、常压干燥 2、减压干燥 3、喷雾干燥 4、冷冻干燥

16 第二节 中药新剂型 一、中药合剂、口服液 合剂：内服溶液剂 口服液：单剂量装的合剂

17 二、中药注射剂 中药注射剂的特点 (1)作用迅速，疗效确切，符合“急症重症治疗”的原则要求 (2)有单方和复方之分
(3) 制订质量标准较困难复杂。 (4)对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格。 (5)有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀，且制备工艺复杂，质量不恒定；有的药效不稳定；有的刺激性较大。

18 三、中药片剂 中药片剂系指以中药的细粉或提取物与适宜辅料混合，经压制而成的片剂，一般供内服。
中药片剂分压制片、糖衣片、口含片、泡腾片、溶液片、微囊化片等

19 四、颗粒剂(冲剂) 颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状内服制剂 分为可溶性和混悬性两类 服用时用开水冲服故亦称冲剂。

20 五、中药胶囊剂 中药硬胶囊剂系指中药或中药材提取物的粉末或颗粒填充于空胶囊中制成的固体制剂，主要用于口服。 中药软胶囊剂系指填充中药液体药物的胶囊剂，又称胶丸剂。 例如：贝羚胶囊、妇炎净胶囊、牡荆油胶丸

21 六、中药栓剂 中药栓剂系指中药浸膏与适宜的栓剂基质混合制成的用于人体腔道的制剂。 中药栓剂主要有肛门栓和阴道栓 例如：复方蛇床子阴道栓

22 七、中药气雾剂 中药气雾剂系中药制成有效部位或有效成分后再制成的气雾剂。 例如：苦参碱气雾剂

23 八、中药膜剂 中药膜剂系指中药浸膏溶解或混合于适宜的成膜材料中，经涂膜、干燥、分剂量而制成的薄片状的固体制剂。 中药膜剂包括口服膜剂、口腔膜剂、眼用膜剂、鼻用膜剂、阴道用膜剂、直肠用膜剂、舌下用膜剂、植入膜剂等。

24 九、中药涂膜剂 中药涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料及中药材提取物制成的外用涂剂。 制备中药涂膜剂时需先将中药材制成提取物的乙醇或乙醇丙酮溶液，再加到成膜材料溶液制膜即得。 例如：复方土荆皮涂膜剂

25 十、中药橡皮硬膏剂 中药橡皮硬膏剂系指中药材提取物或部分中药材与橡胶基质混合后摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。 中药橡皮硬膏剂属于经皮吸收制剂。

26 十一、中药巴布剂 中药巴布剂又称巴布膏剂，系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂。 例如：风湿骨痛贴膏巴布剂

27 十二、中药软膏剂 中药软膏剂系指以中药的细粉、提取物或提取的单体成分与适宜基质混合制成的半固体制剂，为外用制剂。 中药软膏剂主要选用治疗皮肤病和外科病的中药材。 例如：老鹳草软膏

28 十三、中药眼用制剂 中药眼用制剂系指以中药为原料制成的用于治疗眼科疾病的各种无菌制剂。
中药眼用制剂分液体眼用制剂(如滴眼剂、洗眼剂)、半固体眼用制剂(如眼膏剂)、固体眼用制剂(如眼用膜剂、眼用散剂)。 例如：复方穿心莲滴眼剂

29 END