国际中医肿瘤中心 —国际合作成功范例介绍 Lorenzo Cohen, Ph.D. 整合医学部主任 FUDAN UNIVERSITY

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1 国际中医肿瘤中心 —国际合作成功范例介绍 Lorenzo Cohen, Ph.D. 整合医学部主任 FUDAN UNIVERSITY
国际中医肿瘤中心 —国际合作成功范例介绍 Lorenzo Cohen, Ph.D. 整合医学部主任 FUDAN UNIVERSITY SHANGHAI CANCER CENTER

2 国际中医肿瘤中心 Lorenzo Cohen, 教授, 美方PI，中心主任 刘鲁明，教 授，中方PI，中心主任 孟志强，副教授，中心副主任
R21 (CA108084, NCI) U19 (CA , NCI) 国家科技部基金 上海市科委和肿瘤医院 金蟾药业股份有限公司 (提供免费药物)

3 （International Center of Integrative Oncology，ICIO)
国际整合医学肿瘤中心 （International Center of Integrative Oncology，ICIO)

4 复旦大学附属肿瘤医院 2003年缔结为姐妹医院

5 项目研究目的 评价中草药或天然药物作用 评价针灸在肿瘤病人症状控制中的作用 量化气功及其他意念干预对机体生物学行为的影响
中医诊断技术信度和效度研究

6 Research Steering Committee
国际整合医学肿瘤中心U19项目 Lorenzo Cohen, 教授 PI，中心主任 刘鲁明，教授 PI，中心主任 项目 核心组 华蟾素 孟志强，副教授 Dr. David Chang 项目主管 气功 陈震，副教授 Dr. Lorenzo Cohen 项目主管 行政管理组 Dr. Lorenzo Cohen, 刘鲁明，教授 负责人 生物统计组 Dr. Lynn Palmer, 赵根明，教授 负责人 针灸 K1 刘鲁明，教授 Dr. Joseph Chiang 项目主管 针灸口干 孟志强，副教授 Dr. Joseph Chiang 项目主管 流行病学组 Dr. Qingyi Wei, 陈震，副教授 负责人 Research Steering Committee Dr. Joseph Chiang Dr. Lynn Palmer Dr. Kay Garcia Dr. Lorenzo Cohen Dr. David Chang Dr. Luming Liu Dr. Razelle Kurzrock Dr. Zhiqing Meng Dr. Zhongxing Liao Dr. Zhen Chen Dr. Peiying Yang Dr. Yehua Shen Dr. Qingyi Wei Dr. Huiting Peng Dr. Chaosu Hu

7 华蟾素治疗胰腺癌临床前评估和I/II期临床研究

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9 华蟾素/蟾酥 蟾蜍毒素－中华蟾蜍腮腺分泌物 蟾毒灵为其重要毒性成份，属强心甙类物质 华蟾素为中国治疗癌症的重要药物

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11 I期研究结果 毒副反应少见 73% 患者无药物相关毒性反应 SD：6例（40% ） 第一个剂量组即可出现肿瘤退缩 改善生活质量

12 Jun 9, Jul 20, Sep 6, 2005 Meng et al., Cancer, 2009

13 针灸项目 针灸预防术后麻痹性肠梗阻的研究 针刺预防放疗后口干的临床研究 电刺激预防铂类药物后恶心呕吐的研究

14 症 状 唾液量

15 气功项目 开展气功预试验：确定生物行为学研究的可行性 确定乳腺癌患者放疗期间练习气功的可接受性与可行性：已结束，正在进行数据分析

16 流行病学研究 抑郁量表(CES-D) Adjusted Means Timepoint
Means adjusted for baseline Group x time interaction p < 0.05

17 流行病学研究 建立方法学：检测中医诊断技术的信度和效度 确定可能的遗传易感性和预后的标志：与中医诊断和治疗相关

18 研究计划 4个中医课题 （中药、针灸、气功） 职员培训

19 人员培训 科研培训, 人员交流, 中医训练

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21 人员培训 国际中心成功运行的关键 所有项目参与人员均要在MD Anderson 肿瘤中心接受培训 科研护士 研究人员
培训内容包括临床、实验、计划书

22 MDACC临床研究培训 IRB训练课程– MD Anderson标准 - 2-3 的研讨班，内容包括临床研究规范、伦理、数据收集、审查
- 2-3 的研讨班，内容包括临床研究规范、伦理、数据收集、审查 临床研究协调员计划书 科学评价及 IRB会议 临床试验的实施 项目协调(行为学、针灸) MD Anderson其他训练(Excel, Access等)

23 中医训练 美方成员多数已接受了中医方面的训练 美方人员中医理论学习 长期的人员交流

24 培训成果 培训计划非常成功，ICIO的课题顺利开展 经过培训的人员十分胜任科研工作，并能在课题实施过程中理论联系实际
培训计划十分有效，经过培训的科研护士可以监管整个临床研究 研究团队已经能够严密评价研究设计、进行数据分析，并达到了国际认可并接受的世界一流研究水平 研究成员能科学地评价课题及其对患者的影响

25 M. D. Anderson 癌症中心 Razelle Kurzrock, M.D. Lorenzo Cohen, Ph.D.
Zhongxing Liao, M.D. J. Lynn Palmer, Ph.D Qingyi Wei, M.D., Ph.D. Joseph Chiang, M.D. Kay Garcia, Dr.P.H., M.S.N., R.N., L.Ac. Robert Newman, Ph.D. Razelle Kurzrock, M.D. Peiying Yang, Ph.D. Mark Chambers, D.M.D., M.S. Chaan Ng, M.D. Asif Rashid, M.D. David Chang, M.D., Ph.D. Bob Thornton, M.A. Qi Wei, M.A. Dr. Cohen has been instumental at brining together doicotres and scientists

26 复旦大学附属肿瘤医院 刘鲁明, M.D., Ph.D. 孟志强, M.D., Ph.D. 陈震, M.D., Ph.D. 彭惠婷, M.D.
贝文英, B.A.,R.N. 张颖, B.A., R.N. 火一玲, B.A., R.N. 朱晓燕, Ph.D 沈晔华, M.D 傅洁, M.D. 王鹏, M.D. 郭小毛, M.D., Ph.D. 陈佳艺, M.D. 何霞云, M.D. 胡超苏, M.D. 余小丽, M.D. 师英强, M.D. 张秀梅, B.A.

27 上海中医药大学：上海市气功研究所 上海中医药大学诊断教研室 储维忠, M.A. 林泉宝, M.A. 王忆勤，Ph.D

28 复旦大学公共卫生学院 赵根明 赵琦 赵耐青

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30 复旦大学附属肿瘤医院 谢谢