临沂市皮肤病性病防治所 临沂市性病中心实验室 王文忠

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1 临沂市皮肤病性病防治所 临沂市性病中心实验室 王文忠
临沂市2014年性病实验室 质量管理工作要点 临沂市皮肤病性病防治所 临沂市性病中心实验室 王文忠

2 2013年性病实验室质量管理工作总结 实验室督导情况汇总 参加省级梅毒室间质评的情况

3 实验室督导情况汇总 未使用规范的检测方法 使用血清检测抗体的方法 淋球菌检测 衣原体检测 支原体检测 HPV检测等

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6 实验室督导情况汇总 未使用规范的检测试剂 “三无试剂” 无注册号 无厂家 无批号

7 实验室督导情况汇总 检测项目未开展或开展项目不全 法定的五种性病中，淋病、梅毒和衣原体感染必须通过实验室诊断方可确诊。
在督导检查中发现的诸多问题：

8 在督导检查中发现的问题 淋病的检测 仅涂片，无培养，无鉴定，无菌株保存。
男性淋病患者，可结合临床症状及涂片染色结果做出诊断，但女性患者没有典型的症状，必须通过淋球菌培养、鉴定方可诊断为淋病。

9 在督导检查中发现的问题 梅毒： 样本外送（艾迪康，金域）未经过省实验室质评，认可？ 很多单位实验室人员不了解梅毒血清学检测的意义
仅做一种抗体检测，而且是用多种方法做同一种抗体，无法确诊梅毒。 造成梅毒的过度诊断和过度医疗 无必备仪器。水平旋转仪用振荡器代替 无阳性结果，无转速检测记录

10 在督导检查中发现的问题 衣原体： 未开展或开展试剂/方法不对：如“二联卡”（用血清测），用超高倍显微镜镜检
正规：快速免疫层析法、Elisa测抗原 核酸检测

11 参加省级梅毒室间质评的情况 2012年上报30家参评单位，26家参评，86%参评率。大于90分16家，60—90分1家，小于60分13家，平均80.8分。 2013年上报35家，34家参评，参评率97%，大于90分31家，60-90分3家，低于60分1家，平均94.6分，低于60分的是因为未能在截止日期前上报实验结果，无有效成绩，未计入参评

12 参加省级梅毒室间质评的情况 非梅毒螺旋体抗原血清学检（RPR/TRUST）结果的判定可能与水平旋转仪有关（无或转速不准确）
请各实验室根据各自的情况查漏补缺，避免再次出现类似的情况

13 2014年工作要点 制定《临沂市性病实验室管理工作规范》 开展辖区内性病检测培训班 性病实验室专项督导 县级性病实验室能力建设 梅毒全省质控
淋球菌菌株的收集工作

14 制定《临沂市性病实验室管理工作规范》 为了加强我市性病实验室规范化管理，促进实验室检测技术和管理水平的提高，提升我市性病综合防治能力 ，参照《山东省性病实验室管理工作规范》，结合我市各性病实验室实际情况，制定《临沂市性病实验室管理工作规范》

15 开展辖区内性病检测培训班 计划每年至少开展一期性病检测培训班，要求未参加省级培训的皮防单位、妇保系统以及所有从事性病诊疗的二级以上的综合医疗机构性病实验室人员参加，参加梅毒省级室间质评的实验室必须参加 重点：对妇保系统的实验室人员加强梅毒检 测的培训

16 县级性病中心实验室能力建设 按照《临沂市性病实验室管理工作规范》的要求，加强县级性病中心实验室质量管理网络建设 县级性病中心实验室的组成
各县区皮防所检验科 各县区疾控和县医院检验科 计划2014年各实验室组织筹备，完成后提交申请报告，2015年上半年开始择优验收

17 性病实验室专项督导 性病检测项目：（五种法定性病的检测） 重点在梅毒、淋病、衣原体的实验室检测包括检测方法及检测试剂是否符合要求（现场查看）
梅毒检测知识掌握程度 提问工作人员梅毒特异性抗体及非梅毒螺旋体抗体的区别何意义，特别是先天性梅毒及极早期梅毒的血清学诊断（现场提问）

18 性病实验室专项督导 实验原始记录及实验结果的报告 实验记录：要求完整、清晰， 并保存3年以上
报告单要求：使用打印报告单，格式统一，内容完整，体现实验方法，操作者、审核者双签名（现场查看记录及报告单）

19 性病实验室专项督导 试剂的质量控制 建议求使用省中心实验室推荐的合格试剂， 不得使用国家禁止的检验方法和试剂
建议求使用省中心实验室推荐的合格试剂， 不得使用国家禁止的检验方法和试剂 要求：三证齐全（生产许可证、经营许可证、国食药监械准字号）按规定存放（说明书） 效期内使用（现场查看试剂及试剂登记簿）

20 性病实验室专项督导 仪器使用记录 查看 仪器使用记录、校准记录， 水平旋转仪测速记录

21 梅毒全省质控 在2013年，35家参评单位的基础上，新增临沂市肿瘤医院、临沂市精神卫生中心、临沂市经济开发区医院、山东医专附属眼科医院、临沂市高新区医院、罗庄区人民医院、临港经济开发区医院、临沂市汤头煤炭疗养院、蒙阴县中医院等单位参加2014年梅毒省级质控活动 要求：参与率100% 合格率 100%

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23 梅毒全省质控 为保证全市参与率及合格率，要求各实验室在网络上报质评结果之前，报一份纸质版或点子版结果到市中心实验室（由各县级中心实验室负责收集及上报）

24 淋球菌菌株的收集工作 按省中心实验室要求，我市每年需提供10-20株淋球菌菌株 2013年郯城皮防站、沂南皮防站各提供 一株，只存活一株
请各实验室在做淋球菌检测时尽量的保存菌株，并填写《淋球菌菌株来源登记表》，送市中心实验室，统一送省中心实验室

25 2014年工作要点 制定《临沂市性病实验室管理工作规范》 开展辖区内性病检测培训班 县级性病实验室能力建设 性病实验室专项督导 梅毒全省质控
淋球菌菌株的收集工作

26 感谢您的聆听