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醫療資訊多媒體課程 授課教師:蔡瑞哲 博士
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前言介紹~
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台灣生技醫療技術產業現況 我國生物技術產業,包括製藥產業、醫療器材產業及新興生技產業。2009年我國生技產業總營業額為新台幣2,105億元,各領域中以醫療器材產業營業額最高,達到新台幣825億元,製藥產業營業額亦達新台幣700億元,新興生技產業營業額則為新台幣580億元。台灣生產之電動代步車、數位血壓計、電子體溫計等產品的全球市占率均高居首位。 隨著行政院核定「生技起飛鑽石行動方案」,可使我國生技產業5年後達到投資額與產值倍增,且成為亞洲最活躍的生技創新基地;隨著產業創新條例通過後,我國營利事業所得稅已調降至17%,為我國投資環境再添利多。此外,與中國簽署兩岸經濟合作架構協議(ECFA)。在各項條件完備下,我國將成為全球前進亞洲生技市場的重要門戶,並吸引國際醫藥公司投資,朝向成為亞洲的創新、營運與製造中心之目標邁進。
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材料、基質 金屬 陶瓷 高分子 複合材料 生醫材料 奈米材料 等等…….
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製程、加工 化學反應 金屬加工 射出成形 析出、沈澱 聚合反應 機能改質 等等…….
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功能印證 強度、硬度 韌性、剛性 成分分析 FTIR、TGA… (4)影像系統-微/巨觀 SEM、TEM (5)等等…….
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材 料 反 應 分 析 醫療產品 資料建檔
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實例介紹
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金屬工具與植入物
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『骨骼移植物』乃僅次於輸血以外需求量最大之移植物,在骨科、神經外科、牙科、整形外科等均普遍使用到。
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「人工骨」產品歷史 &原料種類介紹
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(1) 硫酸鈣 CaSO4 製程:生石膏粉 + 水 → 熟石膏(最終品) Wright
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(2) 磷酸鈣系HAP&TCP
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(3) 磷酸鈣系-動物骨 生骨替代物 “Sinbone Bone”
取自天然牛大腿骨靠近膝關節處的海棉骨,經高溫加熱及相關處理程序後,去除有機組成,其結晶相組成與人骨主成分相同為氫氧基磷灰石(高達95wt%以上),其它不同鈣磷比的結晶組成則在5wt%以下。 由於為海棉骨,具有天然多孔隙結構,孔隙率可達70vol%以上,孔洞間相互連接,平均孔徑約在500μm左右。
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新應用趨勢~ 人工骨因其為合成製備,故可依不同科別需求,而有不同之外觀,如柱狀(Bulk)、顆粒狀(Particle)、粉末(Powder)…等,甚至最近流行的可捏黏土(Moldable Clay)與注射式(Injection)。
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New Idea: ★ 開刀房 變 工廠 製程:生石膏粉 + 水 → 熟石膏(最終品)
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我國邁向高齡社會 2004年 註1:2002年之後人口推估取自經建會中華民國台灣地區民國91年至140年人口推計之中推計數據.
註2:2002年65-74歲人口佔65歲及以上人口比例為38.0%,2011年為43.9%,2041年為51.8%,2051年為52.7%. 註3:國人平均壽命2002年男73.1歲女79.0歲,2011年男75.3歲女81.7歲,2041年男78.6歲女85.5歲,2051年男79.0歲女86.0歲. 資料來源:內政部人口統計,Taiwan Statistical Data Book 2003,經建會中華民國台灣地區民國91年至140年人口推計.
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置換膝關節 年逾13000人 2008/02/23 記者詹建富台北報導 中央健保局統計,國內罹患退化性關節炎者很多,每年接受人工膝關節置換術的病人,超過一萬三千人,而所謂「補膝蓋」的用藥維骨力,更在民眾口耳相傳中,造成長年暢銷的藥品。 台大骨科教授劉華昌指出,老年人退化性關節炎疾病快速成長,主要在於關節軟骨的損耗,卻又無法再生、修復,往往必須接受人工膝關節置換手術。目前,治療的藥物,第一類是以止痛消炎藥為主,第二類則是修飾關節構造的藥,值得一提的是,維骨力的成分為葡葡糖胺,與軟骨本身的醣蛋白有些類似,因而被認為可補充軟骨基質,修復軟骨組織;但劉華昌強調,該藥對於初期的軟骨磨損或許有效,如果已進展到退化性關節炎,吃再多的「維骨力」也無法再長出新的軟骨。在手術方面,則有軟骨移植術、骨髓刺激術,藉此修補不良的軟骨,但效果不如預期;至於人工膝關節手術,也要冒感染及關節移位的風險。 根據健保局統計,從民國九十二年到九十五年間,接受人工膝關節手術的患者,成長了三成六以上,他提醒,運動員應儘量減少膝蓋的傷害,民眾宜從年輕時就保養膝關節,能走路就不要跳,可往上爬樓梯,儘量少由高樓層往下走,以免因身體重量加重膝關節的負擔。
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?思考點 材質 形狀、樣式設計 改質加工方法 生物相容性 機械性質 實際效能等
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骨水泥 PMMA 聚甲基苯丙烯酸甲酯
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骨水泥PMMA
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原質腸腺 Plain CatgutSilk 鉻化腸腺 Chromic Catgut 單股尼龍線 Monofilament Nylon 編織尼龍縫線 Braided Nylon 聚丙烯縫線 Polypropylene 聚酯縫合線 Polyester 絲線 Silk 多股化學吸收縫線 Multi Polyglycolic Acid (PGA 白絲線 Twisted Silk
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HOT!新熱門 膠原蛋白等相關生物高分子
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雙美一號 膠原蛋白微整形產品
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速吉安®(SurgiAid®)- Plug
拔牙後,可取代傳統「咬」棉花止血的過程,有效止血且舒緩傷口疼痛,加速上皮傷口組織修復。 (2)填塞於拔牙缺陷處,可防止齒槽骨再次嚴重吸收與凹陷,並引導骨質增生。
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速吉安®(SurgiAid®)- Sheet
(1)因上皮牙周膜與軟組織生長時間較快,齒槽骨則需至少2個月,有效避免軟組織等佔據骨頭生長的空間。 (2)手術後癒合初期,因Sheet片狀產品的屏障功能,可幫助止血與降低感染的機率。
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生物科技新產品 人體專用的膠水~
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(albumin, fibrinogen, globulin…)
Merries 全血的 組成與分離 全血 紅血球 ( RBC ) 血漿- 13種凝血因子 (albumin, fibrinogen, globulin…) 血小板 Storage below 5 days 新鮮冷凍血漿 FFP 冷凍沈澱品 Cryo 血小板濃厚液 (PRP) Size (m) Content Nucleus 功能 RBC 6~9 1012/dL No Carrier of gas WBC 10~15 2.5 x 108/dL Yes Protect 血小板 2~4 2.5 x 1010/dL 凝血
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凝 血 機 制 Activated Normal 步驟 1: 前凝血脢(血漿第二凝血因子)在傷口處形成
Merries 凝 血 機 制 步驟 1: 前凝血脢(血漿第二凝血因子)在傷口處形成 步驟 2: 前凝血脢 + 鈣離子Ca2+ → 凝血脢Thrombin 步驟 3: 血小板 + 凝血脢 → 血小板膠 Activated Normal
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當紅炸子雞 小針美容、微整型針劑
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市場產品剖析: 矽膠 (Silicone) ≠『AQUAMID 雅得媚』-PAAM 2. 甲基丙烯酸樹脂 (PMMA)
3. 氫氧基磷灰石 (HAP) 『RADIESSE 瑞得喜微晶瓷』 4. 聚乳酸 (PLA) A. 肉毒桿菌毒素 (BT) 『BT愛力根肉毒桿菌』 B. 自體脂肪(Autologous fat) X台灣尚未正式合法 C. 膠原蛋白 (Collagen) 『 雙美I號-長效加強型』☆ D. 玻尿酸 (HA) 『Restylane & Juvederm & Hylaform』 E. 血小板膠 (PRP Gel) 日本相當流行
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聲帶萎縮 聲帶溝 聲帶麻痺
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PRP膠微整形產品
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醫療新科技/設備與未來新展望
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BIOREACTOR A. Spinner flask B. Perfusion culture
C. Rotating-wall bioreactor
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臍帶血儲存設備
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臍帶血分離設備
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血液回收系統
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快速輸血儀
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2D → 3D → 4D → 5D???
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醫療工程終極目標 汽車與零件,身體與器官 人的身體就像是一輛機車,而身體裡的各種器官組織如眼睛、皮膚、心、肺、肝、胰、腎、腦、骨、關節…等等就像機車的零件。 身體的零件損壞、磨損後,醫師只要像修車師傅般的把有問題的器官或組織取出而換一套新的進去,不但可以恢復舊觀,更有可能汰舊換新、功能升級。
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