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指導老師:杜翌群老師 組員:曾家宏 邱仲逸 陳之妍

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1 指導老師:杜翌群老師 組員:曾家宏 邱仲逸 陳之妍
醫療器材創新設計專論 期末報告 可調式彈性壓力梯度襪 指導老師:杜翌群老師 組員:曾家宏 邱仲逸 陳之妍

2 前言 由於現代社會工作環境與型態的變遷,多數呈現久坐久站的兩極化姿勢,長期在這樣的工作形態下,致使下肢循環不良,因而產生靜脈曲張的症狀。
  由於現代社會工作環境與型態的變遷,多數呈現久坐久站的兩極化姿勢,長期在這樣的工作形態下,致使下肢循環不良,因而產生靜脈曲張的症狀。

3 前言 根據統計,台灣下肢靜脈曲張發生率約佔 40-45%的人口,其中,女性盛行率約佔7成,男 性約佔3成。[1]-[3]
  根據統計,台灣下肢靜脈曲張發生率約佔 40-45%的人口,其中,女性盛行率約佔7成,男 性約佔3成。[1]-[3] 女性約為20~25% 男性約為10~15%

4 靜脈曲張的成因 「靜脈曲張」一詞,係指皮下的靜脈因為壓 力過高或靜脈壁退化,使靜脈瓣膜無法有效 閉合。[4]
當靜脈發生瓣膜閉鎖不全,血液(因地心引力) 逆流而形成血管膨脹,臨床症狀由輕微的下 肢酸痛至嚴重的皮膚潰爛。 [5]

5 靜脈曲張的成因 引起下肢靜脈曲張的原因(1/2): 家族遺傳 先天性靜脈管壁彈性較弱 靜脈受到損傷或感染造成血栓性靜脈炎
長期站立(每日站立多於6小時) 肥胖 腹內壓及靜脈壓顯著增加(如腹部大血管附近長腫瘤、腹水或懷孕)

6 靜脈曲張的成因 引起下肢靜脈曲張的原因(2/2): 動靜脈異常交通 老年人血管缺乏彈性 慢性疾病(如心臟病、肝硬化等妨礙血液回流到心臟)
繼發性淺靜脈擴張(如服用避孕藥、荷爾蒙的治療)。

7 靜脈曲張的成因 【影片】靜脈曲張-形成及治療方式介紹(Varicose veins NHS) --- 0:50 s

8 靜脈曲張

9 靜脈曲張的類型 根據Duffy氏的分類,不同外型的靜脈曲張,其病理 生理學不相同,治療方式也不同。[4]

10 靜脈曲張的類型

11 靜脈曲張的類型

12 靜脈曲張的類型 根據 CEAP 對慢性靜脈疾病的分類,靜脈曲張 依臨 床嚴重程度不一,分為[4]:

13 靜脈曲張的類型

14 靜脈曲張的類型

15 靜脈曲張的類型

16 靜脈曲張的治療 靜脈曲張的治療方法很多,而不同型態的靜 脈曲張有不同的治療方式,如血管腔內閉合 術、注射治療、體表雷射、彈性襪。
沒有一種治療方式可以解決所有的下肢靜脈 曲張症,最好的選擇應該是根據靜脈曲張進 行「整合式的治療」。

17 靜脈曲張的治療 針對大靜脈的治療 傳統抽除手術(Stripping) 靜脈內雷射治療(EVLT) 處理中等大小的網狀靜脈曲張 微創靜脈摘除術
消除細微血管的擴張 硬化劑注射療法 皮膚用雷射治療 脈衝光(IPL)

18 靜脈曲張的治療 傳統抽除手術(Stripping) 傷口較大 血管周圍軟組織、併行的神經會受到傷害 有較多的併發症
必須半身麻醉與住院,有一定程度的危險性

19 靜脈曲張的治療 靜脈內雷射治療(EVLT) 傷口幾乎沒有(極小) 血管周圍的組織破壞也大為減輕 併發症降到最低
避免半身麻醉, 危險性也比較低 【影片】靜脈曲張治療-靜脈腔內雷射(EVLA)

20 靜脈曲張的治療 微創靜脈摘除術 傷口小 疼痛感低 又稱「可行走式靜脈曲張切除術」 術後使用彈繃或穿著醫療級彈性襪,以減少瘀青程度

21 預防 控制體重:減重可以緩解下肢血管壓力,延緩靜脈壁彈性減低機會。 避免久站:應避免穿著過緊的衣物及高跟鞋、蹺二郎腿及避免久坐 或久站
避免久站:應避免穿著過緊的衣物及高跟鞋、蹺二郎腿及避免久坐 或久站 拒絕菸害:抽菸會使得血壓升高及動、靜脈受損,靜脈曲張的病人 應立即戒煙。 適當運動:居家可多按摩腿部,若長時間站立時亦應適時走動,避 免維持固定站姿。 穿著壓力襪:如果工作需要而無法避免時,可依照個人體形及需求 配穿醫師所建議壓力級數的彈性襪,以減少腿部的負擔。 1.控制體重:減重可以緩解下肢血管壓力,延緩靜脈壁彈性減低機會。建議每天睡前將腿抬高一段時間,可以降低骨盆腔靜脈的壓力。 2.避免久站:應避免穿著過緊的衣物及高跟鞋、蹺二郎腿及避免久坐或久站。同時要減少穿著高根鞋,因為經常穿高根鞋,會使腳商肌肉無法收縮,血液循環也會變差。 3.拒絕菸害:抽菸會使得血壓升高及動、靜脈受損,靜脈曲張的病人應立即戒煙。另應養成良好的生活習慣,以及定期檢查自己的腿部,以免再次復發。 4.穿彈性襪:如果工作需要而無法避免時,可依照個人體形及需求配穿醫師所建議壓力級數的彈性襪,以減少腿部的負擔。彈性襪應選購醫療性,並應有壓力單位毫米汞柱,而不是多少單,而且壓力單位應是漸進式,腳踝處較大,小腿至膝蓋較小,這才有助於血液由下往上回壓。 5.適當運動:居家可多按摩腿部,若長時間站立時亦應適時走動,避免維持固定站姿。若已有靜脈曲張的現象應儘速就醫。

22 傳統織襪轉型變醫美保健壓力襪

23 治療輕度靜脈曲張,降低懷孕時所導致的症狀
醫美保健壓力襪 Pressure Level mmHg Function 輕壓 Light 10-14 預防靜脈曲張,降低水腫機率預 溫和 Mild 治療輕度靜脈曲張,降低懷孕時所導致的症狀 中度 Moderate 治療中度靜脈曲張與下肢水腫 重度 Strong 治療重度靜脈曲張、淋巴水腫與下肢潰瘍

24 壓力襪 彰化縣社頭鄉是台灣織襪工業大本營。
2012年美韓FTA生效,台灣織襪業者面臨主力市場訂單流失危 機,外貿協會訪查彰化社頭織襪產業發現。 業者憑藉開發高附加價值襪品、轉型觀光工廠等,近年開發 內需及新興市場已逐步顯現成效。 未來貿協將協助業者進一步開發寒帶市場商機,以創新突破 外銷困境。

25 台灣市場架構 劉岱欣. 中華民國九十八年六月. 社頭鄉織襪產業發展史.

26 市場分析 劉岱欣. 中華民國九十八年六月. 社頭鄉織襪產業發展史.

27 台灣出口比重 劉岱欣. 中華民國九十八年六月. 社頭鄉織襪產業發展史.

28 專利檢索:一種醫用輔助襪 公告號:M468155 專利性:血管壓力原理漸進式增壓使血液順利流 通到腳部後再回流到心臟,預防手術時發生血栓 塞。 相同性:利用襪子來對血管做加壓 差異性:用於預防手術血栓,而本產品是用於下 肢,避免靜脈曲張的預防

29 專利檢索:加壓醫療裝置 公告號:I398244 專利性:利用系統做加壓治療的壓力調整,可偵 測壓值。 相同性:可調整加壓的壓力值
差異性:本產品的壓力值量測,於門市就量測完 畢,消費者可以依目前身體狀況做壓力的選擇

30 專利檢索:穿戴式全面感測裝置 公告號:M460536 專利性:多點的壓力感測,來避免靜脈曲張
相同性:再量測壓力值需多點量測以達到有效壓 力的加壓範圍。 差異性:本裝置為門市專業人員使用,當壓力範 圍量測好的時候,就不需要語感測器一同穿戴

31 專利檢索:監控組織部位壓力之壓力開關、傳訊器、系統及方法
公告號: 專利性:用於監控一施加於一組織部位上之壓力之 裝置、系統及方法。 相同性:除了量測系統在資料的傳輸上,希望以無 線方式做資料傳送。 差異性:無線傳輸系統會即時顯示於螢幕,來作壓 力大小的即時調整。

32 專利檢索

33 ■專利想法:可調式彈性壓力梯度襪

34 ■專利想法:可調式彈性壓力梯度襪設備

35 SWOT分析 優势(Striengths) 具有技術品質優勢 將測量壓力器放入襪中,並且可依顧客下腿壓力量身訂做 具有附加價值優勢
灌上醫療商品,將比一般產品貴上好幾倍,相對的獲利也較大 具有品牌服務優勢 是個客製化商品,且售後可再作調整 具有產品細分優勢 使曲張程度轉輕的迂曲靜脈恢復原狀,同時壓力塑身,美體瘦 腿,修正腿形

36 SWOT分析 劣势(Weakness) 醫療資訊不夠充足 雖然靜脈曲張在台灣佔有40%~45%,但許多人卻沒有很正視去了解靜脈曲張的嚴重性
價格仍高 由於是醫療產品且又是客製化的一定會比較貴,高價格並不是每個人都能負荷的,所以很容易被價格低且沒有客製化的彈力襪給取代

37 SWOT分析 機會(Opportunities) 1.商品階段:成長期 2.將高科技的電子醫療器材注入,轉型傳統織襪模式
3.醫療資訊提高,人們的認知及需求將會增加,還可繼續拓寬,人們對產品觀念正在向美與健康並存意識改變 4.因職業原因所患上下肢靜脈疾病者,會願意花錢治療,同時本產除了治癒隱疾外,又能達到塑身美體效果,所以消費者相對來說,還是願意花錢買效果好的產品。 5.有名人效應的存在(之前臺灣知名藝人蔡依林在綜藝節目提及到此類相關產品-彈力襪能夠達到瘦身效果),所以等產品出來我們也可以請補教知名人物或者知名主持人來宣傳,應該也能達到效果,畢竟他們是因工作關係久站者 6.台灣是織襪業的大本營,這麼好的優勢存在,對壓力襪製造來說是個相當大的機會,俗話說:肥水不落外人田,自己國家擁有那麼好的資源及技術,這產品當然要在自己國家開發製造啊!

38 SWOT分析 威胁(Threat) 1.醫療資訊不夠充足,另外消費者的盲目認知,會產生對此類產品錯誤的認識,從而對產品產生抵制意識,認為其有害無益,更會勸解其親朋好友不要購買這類產品,此時產生的連鎖反應是嚴重威脅到本產品的發展情況 2.當消費者有一定的良好認知,同時欣然接受本類產品並願意試用,但因為對產品的好壞認知不深,會造成個別商家借此機會,銷售低劣產品,或者根本不是同類產品,消費者也會在這認知上對本產品產生誤解,這也是個威脅之類,而同類產品的競爭下,也是本產品需要思考的威脅 3.如果此醫療用的壓力襪要推銷至國外,較無法在未開發國家或開發中國家販售,因為價格高,人民負擔不起,所以銷售的國家只能先以先進國家及已開發國家販賣 4.當人民所得薪水不高時,容易被價格較低的彈力襪給取代

39 系統整合需求 A. 材料: 由尼龍或氨綸製作的彈性襪保持著原有的彈力、塑形的屬性。但 尼龍彈性襪這種材料比較容易破碎,刮蹭在銳利物體上而破碎的 情況十分常見。 棉質和棉毛混紡的彈性襪則較具保暖功效。 標準的彈性襪製作標準為最上部的(腰部)彈力很強,覆蓋臀部的 部分要比腿部厚。 彈性襪襠底也是用較強的材料,通常為棉製 作。 腿部和腳部,一直到腳趾都用最薄的織法製作,在腳趾處 結厚加以修補。

40 系統整合需求 B. 技術: 在技術方面主要生產方式,在編織及生產部分,如何使用機器做 壓力的編織,並以不同的部位編織出不同的壓力大小,方防在生 場上快速、優化、客製化。

41 系統整合需求 C. 人員: 需要懂紡織的技術人員,以及對於壓力量測技術熟悉之人員,方 能開發產品,且在賣場上需要駐點技術人員提供客製化的需求, 達到高效率的預防成果,確實預防靜脈曲張。

42 參考文獻 [1] 告別靜脈曲張 還原無瑕美腿 http://www.tahsda.org.tw/newsletters
[2] 美腿殺手─靜脈曲張症 [3] 下肢靜脈曲張 [4] 靜脈曲張微創治療 [5] 馬偕紀念醫院一般外科 [6.]Liu R, Kwok YL, Li Y, Lao TT, Zhang X, Dai XQ (2005) Objective evaluation of ski ressure distribution of graduated elastic compression stockings, Dermatol Surg., 31(6): [7.]Raju, S., Hollis, K., & Neglen, P. (2007). Use of compression stockings in chronic venous disease: patient compliance and efficacy. Annals of vascular surgery, 21(6), [8.]Kalodiki, E., Makris, G. C., & Geroulakos, M. D. (2013). Compression stockings significantly improve hemodynamic performance in post-thrombotic syndrome irrespective of class or length. [9.]Venacureevlt [10.] 黃敏. (2013). 台灣織襪產業生產供應鏈之研究. 臺灣大學商學研究所學位論文. [11.] TVBS新聞台報導台灣社頭襪業創新研發TXG減壓運動襪 [12.] 劉岱欣. 中華民國九十八年六月. 社頭鄉織襪產業發展史. [13.] 中央社財經新聞. (2013) 12:06 PM 自由化衝擊 織襪業力圖破困境 [14.] 劉蓉. (2013). 醫療保健壓力襪的科學設計與規範針織. CTA電子雜誌 .

43 心得:陳之妍 我國許多傳統產業正面臨到沒落階段,又加上2010年台灣簽訂ECFA與2012年 簽訂FTA,許多台灣主力市場訂單流失危機,有的甚至倒閉,這時後,業者 只能從中開發出高附加價值產品或者轉型做觀光工廠等,而以台灣社頭織襪 產業來說:是我國轉型業中成功的例子,它們以創新手法突破外銷困境。 以目前全球趨勢來說:全球人口的老化速度比以往快上好幾倍,而正當人口 逐漸老化,首要衝擊的問題就是醫療資源是否足夠?但不管醫療資源是否足 夠,未來醫療產業這區塊是不可忽視也是我們現今該去開發的區塊,如果是 以一個商人的角度來看,醫療產業這區塊是一塊大餅,近早開發發明才能賺 取更高的獲利,而且通常產品只要灌上【醫用】兩個字,獲利都能比一般商 品來的高好幾十到幾百倍,甚至超過,而且以壓力襪來說,它所吸引的族群 非常的廣,尤其是女性族群,賣女人的商品是最好賺的,就像保養品為何能 那麼賺錢,即使一瓶好幾千元,再怎麼沒錢還是得買,沒辦法愛美是女人的 天性,希望未來壓力襪的推出,除了能具有醫療效用以外,也能吸引到愛美 的女性族群,這樣產品才能達到更高的附加價值。

44 心得:曾家宏 「靜脈曲張」一詞在第一印象會聯想到蚯蚓狀的血管,然而並非每位 患者皆是如此,若腿部出現腫脹、水腫、抽筋或養痕,皆屬「隱性」 的靜脈屈張,凡能早期預防及治療是最好的。家族長輩也因職業關係, 飽受靜脈曲張所帶的疼痛之苦,腿部布滿淺青色的血管,部分區域有 結狀、條狀的血管凸出浮於皮膚表面。有家族病史、肥胖、長時間站 立等職業都是靜脈曲張的工作危險族群,在無法避免的狀況下,提早 預防是需要的。   醫療用壓力襪施於穿戴者一定的壓力,輔助腿部血液的流動,能 以順利循環,不囤積及壓迫。而這份壓力的施加便是重點,如何梯度 分布,施加的力道多少等。台灣有著優秀的織襪產業,跨足結合醫療 用途,擴展使用範圍,輔助醫療所需的患者。另一方面,可明顯看出 技術與附加價值間的關係性,是一加一大於二以上的效果。

45 心得:邱仲逸 在傳統產業因為外來市場的競爭,加上市場流向通通往大陸發展,因 此技術很容易外移,因此在要從傳統產業中要發展出獨特性、專業性 就變得很重要,在本報告中,將襪子結合醫療保健這部分,讓原本低 廉的產品價值提升。 在靜脈曲張這部分,已經成為人們生活中的潛藏慢性病,在日積月累 下使的靜脈血液回流效益低,且在外觀上會有凸出的血管跡象,對於 愛美的女性是一大問題,因此當有醫療知識與預防的報導出現,就算 產品金額昂貴,女性們還是願意花錢去購買。 所以在各種產業中,需要開發高附加價值的產品才能夠生存,一般的 基礎產業對於台灣的來說,遠遠不及於大陸。然後我們開思考的事要 如何把簡單平凡的產品,提高它的專業性、獨特性、或者多功能性, 讓一項產品不單單只是有它的基本功能,而是在它具有高附加價值。


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