第十六章 膜剂、涂膜剂.

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1 第十六章 膜剂、涂膜剂

2 学习要求： 掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点； 熟悉常用的成膜材料； 初步学会用简单模具制备药膜。

3 ——指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
第一节 膜剂 ——指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

4 膜剂的特点 重量轻，体积小，适用于多种给药途径 采用不同的成膜材料可制成具有不同释药速度的膜剂还可解决药物配伍问题 制备工艺简单，材料用量少
无粉尘飞扬 缺点：载药量少

5 膜剂的类型 口服膜剂（避孕膜剂、硝酸甘油膜剂、丹参膜剂） 口腔膜剂 （白芨地榆口腔溃疡膜剂） 眼用膜剂 （用于眼结膜囊内）
阴道用膜剂（冰硼散膜剂） 皮肤、粘膜用膜剂（中西药复方制剂“灼创贴”） 耳、鼻、喉科膜剂（白芨、麻黄等做成中药膜剂治疗鼻出血、复方辛夷花药膜） 植入膜剂（环磷酰胺植入膜） 该品为最常用的烷化剂类抗肿瘤药，进入体内后，在肝微粒体酶催化下分解释出烷化作用很强的氯乙基磷酰胺(或称磷酰胺氮芥)，而对肿瘤细胞产生细胞毒作用，此外本品还具有显著免疫抑制作用 临床用于恶性淋巴瘤，多发性骨髓瘤，白血病、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、结肠癌、支气管癌、肺癌等，有一定疗效。也可用于类风湿关节炎、儿童肾病综合征以及自身免疫疾病的治疗 冰硼散主要用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛，口舌生疮，口腔溃疡 丹参主要用于心血管疾病的治疗，对冠心病、高血压、高血脂有非常好的疗效，对糖尿病也有一定的治疗效果。丹参与琼珍灵芝搭配煮水喝，能有效治疗冠心病、降三高（糖尿病、高血压、高血脂

6 膜剂的类型 单层膜剂 夹心膜剂（又称恒释膜） 多层膜剂（复方或配伍禁忌的药物）

7 成膜材料应具备的条件： 生理惰性，无毒，无刺激； 性能稳定，不降低主药药效，不干扰含量测定，无不适嗅味；
成膜、脱膜性能好，成膜后有足够的强度和柔韧性； 用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；外用膜剂应能迅速完全释放药物； 来源丰富，价格便宜。

8 膜剂的组成 天然高分子：明胶、虫胶、淀粉、阿拉伯胶等（成膜性、脱膜性差） 成膜材料
合成高分子：PVA、EVA、PVP、HPMC等（成膜性好、强度、柔韧性好） 附加剂 增塑剂：甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等 着色剂：色素、二氧化钛 填充剂：淀粉、糊精、二氧化硅、碳酸钙等 其他：表面活性剂、脱模剂等

9 膜剂的一般组成 主药 0-70% 成膜材料(PVA )等 30-100% 增塑剂(甘油、山梨醇) 0-20%
表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠) 1-2% 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉) 0-20% 着色剂(色素，TiO22等)0-2%

10 新型成膜材料 中药白及 中药白及作为成膜材料运用于中药膜剂的制备研究报道较多，其作用、性能与聚乙烯醇相似。白及天然植物的根茎内含大量粘液汁，本身具有止血、消炎、收敛之功效，故用它作防治口腔或鼻腔溃疡等病的膜剂的成膜材料较为理想。 胶原 胶原是近年来作为人工脏器新材料的一种生理性高分子物质。胶原可从动物皮肤中大量制得。

11 制备方法 匀浆制膜法(涂膜法) 热塑制膜法 复合制膜法 （一般用于缓释膜的制备）

12 膜剂的制备流程 成膜材料 加入溶剂 加入药物 和敷料 脱泡 质检、切割 包装 脱膜 干燥 涂膜

13 膜剂举例 毛果芸香碱眼用膜 处方： 硝酸毛果芸香碱 PVA05-88 甘油 纯化水 硝酸甘油膜 处方： 硝酸甘油乙醇溶液 PVA17-88
聚山梨酯80 甘油 二氧化钛 纯化水

14 第二节 涂膜剂 ——指高分子成膜材料与药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体剂型。
第二节 涂膜剂 ——指高分子成膜材料与药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体剂型。 涂于患处后溶剂挥发形成薄膜起保护作用同时逐渐释放药物 制备简单，不需机械，不用裱褙材料，使用方便 由药物、成膜材料、挥发性有机溶剂组成，一般还加增塑剂 一般用溶解法制备