哈药慈航制药股份有限公司 现代中药和天然产物药物产业化 引 智 基 地 二O一二年.

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1 哈药慈航制药股份有限公司 现代中药和天然产物药物产业化 引 智 基 地 二O一二年

2 企 业 简 介 哈药慈航制药股份有限公司（简称“哈药慈航”），是一家由千人计划国家特聘专家领衔、以海外留学人员技术为依托，专业从事现代中药和天然产物抗肿瘤药物的创新研制及产业化开发的科技先导型企业。“研发国际化、工艺自动化、质量标准化、产业规模化”是哈药慈航一贯的发展战略。       哈药慈航已承担国家发改委及部省级以上新药开发及产业化示范工程项目33项，美国国立卫生研究院基金项目2项，取得科技成果20项，连续承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”中药和天然产物抗肿瘤药物重点科技攻关和863项目，是“国家重大科技成果产业化工程示范基地”、“国家引进国外智力成果示范单位”、“国家首批创新基金试点单位”，长沙国家高新区连续两年纳税先进企业和湖南省信用等级AAA级企业。       2003年，哈药慈航作为主发起人联合中国中医科学院、北京同仁堂（集团）有限责任公司共同组建了“中药复方新药开发国家工程研究中心”；2005年，哈药慈航联合一批国际生命科学领域优秀的华人青年科学家，创建了“组合生物合成与天然产物药物湖南省工程研究中心”，2009年联合中南大学湘雅医院组建了中南大学转化医学研究中心,上述三个“中心”同时也是国家创新体系的重要组成部分，为哈药慈航的新药创制和可持续性发展奠定了坚实的基础。       公司研发团队在化学生物学、天然产物组合生物合成技术、转化医学领域具有世界一流水平，不仅拥有核心技术，更具有产业报国的创业精神，核心科学家已有5位入选中央“千人计划”，目前开发的抗癌抗感染新药2个上市，2个获得临床批文，5个一类抗癌新药处于临床前研究阶段，具备持续的新药开发能力。“研发国际化、工艺自动化、质量标准化、产业规模化”是哈药慈航一贯的发展战略。2008年公司承担了教育部和国家外国专家局“化学生物学与创新药物”高等学校学科创新引智基地项目，是全国唯一以企业为学科创新依托平台项目，哈药慈航与美国康奈尔大学医学院、斯克里普斯研究所、纽约斯隆凯特琳癌症研究所、约翰霍布金斯大学医学院、印第安那大学医学院、新泽西医科牙科大学建立了国际化合作研究平台，成功开发了抗癌新药“化癥回生口服液”、“转移停”、“康赛尔”、“ZYD88”，2009年被国务院侨办授予华侨华人专业人士重点创业团队称号，2010年党中央国务院邀请公司董事长作为北戴河千人计划休假专家，并选为唯一创业优秀代表在习近平副主席座谈会上发言，得到高度肯定。       近年来公司承担了国家“十二五”重大新药创制企业创新药物孵化基地项目、科技部重点国际合作项目、发改委的重大科技成果产业化示范工程项目、国家现代中药产业化示范工程项目、“十五”攻关、“十一五”863重点项目和国家创新基金项目等，获得抗癌新药上市1个，II期临床试验抗癌新药2个，5个一类抗癌新药在临床前研究阶段，被评为国家高新技术企业、国家医药行业十大品牌企业、国家现代中药和天然产物药物产业化引进国外智力示范单位，成为我国天然产物抗癌新药研究和产业化开发领域极具特色科技先导型领军企业。

3 引智工作开展情况 耐药性病原菌感染和糖尿病都是严重危害我国人民健康的重大疾病。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（ 年）》要求我们“加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新”。平板霉素和平板素微生物天然产物是近年来新发现的广谱强效的抗生素，而且平板霉素可能对治疗糖尿病有特效。 因此，本项目利用组合生物合成技术平台和微生物菌种库来开发我国自主的平板霉素/平板素衍生物库，并探索平板霉素和平板素的构效关系，为开发临床用平板霉素和平板素类药物做准备。本项目的研究内容是从我国土壤中，分离培育出平板霉素/平板素或其类似物的产生菌株；基于组合生物合成技术平台，构建有我国自主知识产权的平板霉素/平板素衍生物库；分别针对耐药性病原菌感染和糖尿病，筛选出性能优异的平板霉素/平板素类似物。 我们利用来自默克公司的平板霉素和平板素产生菌株Streptomyces platensis MA7327和MA7339， 初步构建了组合生物合成技术平台，开展了对平板霉素和平板素生物合成的研究。我们在世界上首次克隆了平板霉素和平板素的生物合成基因簇，阐明了平板霉素和平板素生物合成的内在关系，开创性建立了此类化合物统一的生物合成途径和机制。 我们在成功建立了平板链霉菌的遗传转移系统后，通过操纵代谢途径调控，把平板霉素和平板素的产量大幅提高。这一结果为我们用发酵的方法大量制备平板霉素和平板素奠定了坚实的基础。本项目的实施，有利于构建有我国自主知识产权的天然产物新药开发的关键技术平台，将为下一步临床研究平板霉素和平板素衍生物作为抗感染或治疗糖尿病药物，进行“重大新药创制“打下坚实的基础。我们将从如下几方面着手开展研究工作：（1）从我国的土壤中获得平板霉素、平板素及其衍生物的产生菌株；（2）利用组合生物合成技术构建平板霉素、平板素衍生物库；（3）有良好成药性且高活性的平板霉素、平板素衍生物的筛选。 2012年3月29-31日，天然产物药物合成生物学与组合生物合成技术研讨会在长沙隆重召开。在两天会议期间，来自中、美两国知名大学及科研机构的二十余位专家教授围绕化学生物学及创新药物、转化医学研究分别作了大会报告，对前五届化学生物学与创新药物中美圆桌会议在人才引进整合、基地打造、学科建设、人才培养、产学研协同创新等方面进行总结和回顾，并对已列入国家“十二五”重大新药创制专项的“组合生物合成与天然产物药物孵化基地建设”和国家重点基础研究发展计划“973”项目作战略部署。 2012年6月25日上午，中南大学湘雅国际转化医学联合研究院揭牌仪式在长沙隆重举行，段燕文出任研究院首任院长，标志着我国最早一家转化医学研究机构进入新的发展阶段，成为推动全球天然产物创新药物发展的中国力量。湖南省委常委、组织部部长郭开朗出席并发表重要讲话。同时，公司主持承担的2012年重大新药创制专项“新型天然产物抗肿瘤抗生素企业创新药物孵化基地项目”启动，公司段燕文、沈奔、李月明、布鲁斯等五人相继入选中央千人计划，在高端引领，协同创新方面做出示范作用。沈奔教授是项目的直接领导人和完成人，多次与公司技术人员交流，提供各种宝贵意见，进行关键技术指导，提供了许多重要建议和建设性方案，为项目的开展作出了巨大贡献；段燕文教授领导整个研发团队对中试实验等产业化开发关键技术进行了突破，以其卓越的领导和统筹能力保证了整个项目的顺利运作和发展。

4 2012年3月29-31日，引智基地承办的“天然产物药物合成生物学与 组合生物合成技术研讨会”在长沙召开 ，图为参会代表合影

5 2012年6月25日，引智基地承办的“中南大学湘雅国际转化 医学联合研究院揭牌仪式”在长沙召开，图为千人计划专家合影

6 引智专家团队正在讨论工作进展

7 “千人计划”国家特聘专家、美国斯克里普斯研究所天然产物分子库主任、 美国国家药物开发合作组计划首席科学家沈奔教授在大会上做学术报告

8 美国国立癌症研究所项目主任傅亚莉博士在大会上做学术报告

9 千人计划国家特聘专家李月明教授在大会上做学术报告
美国纽约斯隆凯特琳癌症研究中心、 千人计划国家特聘专家李月明教授在大会上做学术报告

10 美国加州大学圣地亚哥分校、千人计划国家特聘专家张康教授在大会上做学术报告

11 美国辛辛那提大学、2012年外专千人计划国家特聘专家 Bruce Yacyshyn教授在大会上做学术报告

12 美国宝洁制药公司王锋博士在大会上做学术报告

13 中国科学院上海有机化学研究所刘文教授在大会上做学术报告

14 浙江大学徐志南教授在大会上做学术报告

15 中国科学院成都生物研究所罗应刚教授在大会上做学术报告

16 中国科学院南海海洋研究所张长生研究员在大会上做学术报告

17 中科院上海有机化学研究所陶美凤教授在大会上做学术报告

18 上海交通大学生命与科学技术学院林双君教授在大会上做学术报告

19 中国科学院南海海洋所鞠建华研究员在大会上做学术报告

20 中国海洋大学药学院李文利教授在大会上做学术报告

21 清华大学生命科学院朱听博士在大会上做学术报告

22 中科院天津工业生物技术所刘涛博士在大会上做学术报告

23 中科院沈阳应用生态研究所胡江春教授在大会上做学术报告

24 中国科学院微生物研究所陈义华博士在大会上做学术报告

25 天津大学药物工程系主任赵广荣教授在大会上做学术报告

26 美国OPKO健康公司黄勇博士在大会上做学术报告

27 组合生物合成与天然产物药物湖南省工程研究中心朱湘成博士在大会上做学术报告

28 引智成果抗恶性肿瘤药物——化癥回生口服液

29 引智成果抗恶性肿瘤新药——康赛尔胶囊

30 引智成果抗肿瘤转移新药——转移停胶囊