生物技术药物与疫苗.

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1 生物技术药物与疫苗

2 从社会中来 科研人员在观察SARS病 毒灭活疫苗细胞生长情况 科研人员观察SARS病毒灭活疫苗

3 从社会中来 我国在这项研究中处于领先地位，国家的高度重视、科学家的献身精神无疑是重要的因素。还有其他原因吗？ 　　　我国是SARS疫情的主要发生地，对于疫苗的研制具有别国所没有的迫切性；同时在取得毒株、抗血清等方面拥有一定的便利条件；我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。

4 从社会中来 SARS疫苗用于人体临床研究还要经过有关伦理委员会的批准，这是为什么？ 这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠性。
　　　这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠性。 志愿者应当符合什么条件？ 　　　志愿者应该是自愿参加的健康者；一般来说，志愿者应处于“普通健康状态”，即不属于特别强壮或是特别羸弱等极端状况。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康、没有感染过SARS，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗

5 一、生物技术药物 概念： 　　　一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。 　如： 　　　基因工程药物； 　　　酶工程药物； 　　　发酵工程药物； 　　　细胞工程药物等。

6 （一）基因工程药物 传统制药业中胰岛素制备方法是怎样的？有何明显的不足？ 　是从猪的胰脏中提取； 　产量有限，价格昂贵，可能导致过敏反应 有何比较好的方法来解决这个问题？请叙述该方法的大致过程？ 　利用基因工程、发酵工程进行生产

7 基因工程药物生产的大致过程

8 基因工程药物生产的大致过程 基本过程概述： 　　获取目的基因→构建基因工程菌→ 　 →工程菌大规模培养→ 产物分离纯化 　 →除菌过滤→半成品检测→ 成品加工 　 →成品检测 最主要环节： 　构建工程菌

9 （一）基因工程药物 我国生产的部分用胰岛素产品 科技人员成功研制“基因重组人胰岛素”

10 （一）基因工程药物 我国自行生产的重组白细胞介素 生产干扰素的车间

11 （二）细胞工程药物 传统动植物药物的优点和面临的问题： 　优点： 　　　高效、低毒、副作用少等 　面临的问题： 　　　随着人产对来自珍稀濒危动植物的药物需求量增大，人们对野生生物资源的大规模猎取，采集和开发，导致了生态环境和环境和物种资源的破坏

12 1、细胞工程制药－－植物细胞工程制药 流程图： 　植物细胞株→固体培养→液体悬浮液培养→收集细胞→提取纯化产物→药物制剂 植物细胞工程药物：

13 2、细胞工程制药－－动物细胞工程制药 过程：

14 2、细胞工程制药－－动物细胞工程制药 制药中应用到的工程技术： 动物细胞培养技术、基因工程、细胞融合技术等 动物细胞工程药物 乙肝疫苗
　动物细胞培养技术、基因工程、细胞融合技术等 动物细胞工程药物 给流动儿童喂服小儿麻痹糖丸 乙肝疫苗

15 二、生物技术疫苗 传统疫苗的不足： 　有些是用化学或物理方法，使病原微生物灭活制成的，但灭活的适宜程度不好把握；有些是让病毒先感染一种动物，使病毒的毒力减弱而制成的，但这样制备的疫苗，可能因病毒的回复突变，毒力增强而引起感染 解决之道 　生物技术疫苗

16 利用基因工程可以删除细菌和病毒中抗原物质的基因或基因片段，获得更彻底、遗传特性更稳定、不易发生毒力回复、安全性强的疫苗。
二、生物技术疫苗 生物技术疫苗之基因工程疫苗 　 利用基因工程可以删除细菌和病毒中抗原物质的基因或基因片段，获得更彻底、遗传特性更稳定、不易发生毒力回复、安全性强的疫苗。 我国生产的部分基因工程药物和疫苗

17 利用基因工程技术，将病原体的某个或某几个抗原基因转入适当的宿主细胞，进行表达，获得的表达产物就可以作为疫苗使用。如：
二、生物技术疫苗 利用基因工程技术，将病原体的某个或某几个抗原基因转入适当的宿主细胞，进行表达，获得的表达产物就可以作为疫苗使用。如： 乙肝疫苗

18 二、生物技术疫苗 生物技术疫苗之DNA疫苗： 　　　又称核酸疫苗，是将致病微生物中，能够编码引起机体免疫反应的抗原基因与适当的载体结合，通过基因工程方法导入宿主细胞，并与宿主染色体整合，通过宿主细胞的转录、翻译表达出抗原，诱导宿主产生免疫应答，从而达到预防和治疗疾病的目的。 生物技术疫苗的优点

19 小结 基因工程药物 细胞工程药物 生物技 术药物 植物细胞工程药物 动物细胞工程药物 生物技 术疫苗 基因工程疫苗 核酸疫苗