生产件批准程序 Production Part Approval Process （ P P A P ）

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1 生产件批准程序 Production Part Approval Process （ P P A P ）

2 一、PPAP 概要介绍（1/20） 1、PPAP 的概念：
指 Production Part Approval Process（生产件批准程序） 的英文简称。 P ( Production ) 生产 P ( Part ) 零件 A ( Approval ) 批准 P ( Process) 过程/程序 2、PPAP 的定义： 在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、 环境和过程设置（如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等） 下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客， 并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。 ■ 生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材 料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度 /循环时间/压力/温度等)下被制造出来的部件。

3 一、PPAP 概要介绍（2/20） 3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对 PPAP 的要求： 7.3.6.3 产品批准过程
组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。 注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。 产品和制造过程批准程序同样适用于组织。 解释说明： ■ 美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒） 和意大利菲亚特汽车公司认可的产品和制造过程的批准程 序为：PPAP（生产件批准程序）。 ■ 德国大众汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为： PPF（生产过程认可和产品认可）。 ■ 法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品和制造过程的批准 程序为：Q3P（产品和过程的渐进式审核）。

4 一、PPAP 概要介绍（3/20） 4、PPAP 的目的： 用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范
的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生 产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 5、PPAP 的适用性： ■ 适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外 部组织现场。 ■ 对于散装材料的组织，如不要求提交 PPAP资料，除非顾 客要求。《生产件批准程序》手册目录中的生产件或维修 件的组织必须符合 PPAP 要求，除非顾客正式特许。 ■ 只要组织提供或声明有工装，则工装必须作为《生产件批 准程序》手册目录中的项目。

5 一、PPAP 概要介绍（4/20） 6、PPAP 实施的时机和范围： 1）、提交要求： ■ 组织必须对下列情况在首批产品发运前提交
批准。除非顾客负责产品批准部门放弃了该 要求。 ◆ 不论顾客是否要求正式提交，组织必须在 需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行 评审和更新，以反映生产过程的情况。 ◆ PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责 核准特许书人员的姓名和日期。

6 一、PPAP 概要介绍（5/20） 要 求 说明或举例 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的一种零件、材料或颜色）。
要 求 说明或举例 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的一种零件、材料或颜色）。 对于一种新产品（最初放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品/零件编号时，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。 2、对以前提交零件的不符合进行纠正。 要求提交对所有以前提交的零件的不符合 的纠正。 “不符合”包括以下内容： ● 产品性能不同于顾客的要求； ● 尺寸或能力问题； ● 供方问题； ● 零件的完全批准代替临时性批准； ● 试验，包括材料、性能、工程确认问题。

7 一、PPAP 概要介绍（6/20） 要 求 说明或举例 3、关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。
要 求 说明或举例 3、关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。 对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材 料的所有工程更改都要求提交。 4、只对散装材料： 对于组织来讲：在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。

8 一、PPAP 概要介绍（7/20） 6、PPAP 实施的时机和范围： 2）、顾客通知： 组织必须将下列情况中列出的任何设计和过程更改通知顾客
要 求 说明或举例 1、和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。 例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。 2、使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的和替换用的工装。 本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。

9 一、PPAP 概要介绍（8/20） 要 求 说明或举例 3、在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的生产。
要 求 说明或举例 3、在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的生产。 是指对工装或机器改造或改进，或增加其 能力、性能、或改变它现有的功能。不要 和正常的维护、修理、或零件更换等相混 淆，这些工作不会引起性能上的改变，而 且在其后还有维修验证的方法加以保证。 重新布置定义为过程流程图（包括新过程 的加入）中规定的内容相比，对生产/过程 流程的次序进行更改的那些活动国。 可能要求对生产设备进行微小调整以满足 安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD 风险等等。这些更改可以不用顾客批准， 除非该调整改变了过程流程。

10 一、PPAP 概要介绍（9/20） 要 求 说明或举例 4、生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。
要 求 说明或举例 4、生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。 生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。 5、供方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 组织负责对供方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。

11 一、PPAP 概要介绍（10/20） 要 求 说明或举例 6、在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。
要 求 说明或举例 6、在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。 对于工装停止批量生产达到或超过12个月 后生产产品。 若该零件一直没有采购定单且现有工装已 经停止批量生产已经达到或超过12个月 时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该 零件是以小批量方式生产的，如维修件或 专用车。然而，顾客可能对维修零件规定 特定的PPAP要求。

12 一、PPAP 概要介绍（11/20） 要 求 说明或举例
要 求 说明或举例 7、涉及由内部制造的，或由供方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就供方提出的任何申请，先于供方达成一致。 任何影响顾客要求的装配性、成型、功 能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾 客。 注：关于装配性、成形、功能、性能和/或 耐久性的要求应该是在合同评审时达 成一致的顾客技术规范的一部分。

13 一、PPAP 概要介绍（12/20） 要 求 说明或举例 8、仅适用于散装材料： ◆ 新的或现有的供方提供的具有特殊特性的原材的新货源。
要 求 说明或举例 8、仅适用于散装材料： ◆ 新的或现有的供方提供的具有特殊特性的原材的新货源。 ◆ 在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。 ◆ 在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。 ◆ 已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。 通常这些更改对产品的性能有 影响。 9、试验/检验方法的更改 -- 新技术的采用（不影响接受准则）。 对于试验方法的更改，组织有 证据表明新方法提供的结果与 老方法的等效性。

14 一、PPAP 概要介绍（13/20） 6、PPAP 实施的时机和范围： 3）、顾客不要求通知的情况：
组织对下列情况不要求通知顾客和提交(如： PSW)。组织有责任跟踪更改和改进，并更新任何 受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状 态和/或改进方面的例子。 注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成 形、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便 要求通知顾客。

15 一、PPAP 概要介绍（14/20） 要 求 说明或举例 1、对部件级图纸的更改，内部制造或由供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。
要 求 说明或举例 1、对部件级图纸的更改，内部制造或由供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。 所进行的更改不影响到顾客关于配合、成形、功能、耐久性或性能要求。 2、工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。 基于精益生产的目的，的些设备设计为可移动式，如：装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。

16 一、PPAP 概要介绍（15/20） 要 求 说明或举例 3、设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。
要 求 说明或举例 3、设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。 例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。 4、等同的量具更换。 作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。 5、重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。 精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。 6、导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。 例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。

17 一、PPAP 概要介绍（16/20） 要 求 说明或举例 7、只对散装材料： ◆ 对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改；
要 求 说明或举例 7、只对散装材料： ◆ 对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改； ◆ 对PFMEA(过程参数)的更改； ◆ 不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改； ◆ 对批准的商品成分的更改(在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变)，和/或批准的分承包方的更改； ◆ 生产不涉及特殊性的原材料的分承包方生产现场发生变化； ◆ 不涉及特殊特性的原材料的新货源； ◆ 加严的顾客/销售接受容差限值。 这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。组织的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。

18 一、PPAP 概要介绍（17/20） 6、PPAP 实施的时机和范围： 3）、顾客不要求通知的情况：
组织对下列情况不要求通知顾客和提交（如：PSW）。组织有 责任跟踪更改和改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。 ■ 对部件层级图纸的更改，内部制造或由供方制造，不影响 到提供给顾客产品的设计记录。 ■ 工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改 变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设 备、过程流程不改变）。 ■ 等同的量具更换。 ■ 重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。 ■ 导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。

19 一、PPAP 概要介绍（18/20） 6、PPAP 实施的时机和范围： ■ 只对散装材料：
◆ 对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改； ◆ 对PFMEA(过程参数)的更改； ◆ 不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变 目标值点）的更改； ◆ 对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务[CAS]系列中 CAS数字没有改变），和/或批准的供方的更改； ◆ 生产不涉及特殊性的原材料的供方生产现场发生变化； ◆ 不涉及特殊特性的原材料的新货源； ◆ 加严的顾客/销售接受容差限值。

20 一、PPAP 概要介绍（19/20） 7、 PPAP 与APQP、CP、FMEA、MSA和SPC的关系： PPAP MSA
第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施 样件制作 试生产 批量生产 PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33） 样件CP 试生产CP 生产CP

21 ■ PPAP 在 APQP 过程中的位置/阶段关系：
输 入 ■ 制造过程设计输入及其评审 资料 ■ 包装标准 ■ 产品/过程质量体系评审 ■ 过程流程图 ■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图 ■ 过程FMEA分析资料 ■ 试生产控制计划 ■ 过程指导书 ■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研 究计划 ■ 包装规范 ■ 制造过程设计输出及其评审 ■ 制造过程验证和确认及其评 审资料 ■ 管理者支持 输 出 ■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持 第四阶段：产品和过程确认

22 一、PPAP 概要介绍（20/20） 8、“过程分析（乌龟图）”在 PPAP中的运用： 过程分析（乌龟图）工作表
过程 ① 填写COP或过程名称 产品批准过程 ( P P A P ) 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明 ② 输 入 （要求是什么？） 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等 如何做？ ④ （作业指导书/方法/ 程序/技术） 填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明 由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等 ③ 输 出 （将要交付的是什么？） 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系 使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦ 填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标

23 练习题一： 请写出“生产件批准程序(PPAP)”的“过程分析(乌龟图)工作表”
过程 ① 填写COP或过程名称 产品批准过程 ( PPAP ) 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明 ② 输 入 （要求是什么？） 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等 如何做？ ④ （作业指导书/方法/ 程序/技术） 填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明 由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等 ③ 输 出 （将要交付的是什么？） 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系 使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦ 填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标

24 练习题一答案：生产件批准程序(PPAP)的“过程分析(乌龟图)工作表”
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置） 1、电脑；2、多方论证方法；3、设计评审。 ④ 如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 1、生产件批准程序(PPAP)；2、生产件批准程序(PPAP)手册；3、产品质量先期策划(APQP)程序；4、文件控制管理；5、记录控制管理；6、人力资源管理；7、服务管理；8、纠正与预防措施控制；9、持续改进管理；10、顾客特殊要求管理。 ② 输入（要求是什么？） 1、顾客要求（包括：顾客特殊要求，如顾客要求提交的PPAP资料）；2、公司要求（包括：常规产品和新产品）；3、合同/订单/协议；4、初始过程流程图；5、产品和过程特殊特性初始清单；6、产品图纸/技术资料；7、工程图样；8、工程规范；9、材料规范；10、顾客指定和组织确定的产品/过程特殊特性；11、从相似零件得到的经验/信息/资料，包括相似产品的生产件批准资料；12、与产品有关的法律法规；13、顾客提供/指定的表单格式；14、供方提供的记录等。 ⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估） 1、PPAP资料准备及时率；2、PPAP资料内容填写的正确率。 ③ 由谁进行？（能力/技能/知识/培训） 1、技术部主管；2、多方论证小组；3、质量部主管；4、管理者代表；5、总经理；6、顾客代表；7、顾客；8、供方。 ⑥ 输出(将要交付的是什么？) 1、经评审、批准的产品批准过程(PPAP)资料，如：产品设计记录；任何授权的工程变更文件；顾客工程批准文件；设计FMEA；过程流程图；过程FMEA；尺寸结果；材料、性能试验结果记录；初始过程能力研究；测量系统分析研究；具有资格的实验室文件；控制计划；零件提交保证书(PSW)；外观批准报告(AAR)；散装材料要求检查清单；生产件样品；标准样品；检查辅具；符合顾客特殊要求的记录。2、对供方的PPAP要求清单。 过程 ① 填写COP或过程名称 产品批准过程( PPAP )

25 二、与产品过程过程(PPAP)有关的术语和定义
1、外观项目（APPEARANCE ITEM）： 指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上表注外观项 目。在这些情况下，要求在生产零件提交前，对外观（颜色、纹理和织 物）进行专门的批准。 2、批准（APPROVED）： 在PPAP中，指零件、材料和/或有关文件或记录提交给顾客，并由顾客 评审后，满足所有的顾客要求。完全或临时批准后，授权供方直接向顾 客发运产品。以下仅对PPAP中的散装材料： l）、批准”要求一个签字或口头批准的记录； 2）、任何口头批准的记录必须包括日期、批准范围、准予批准的顾客 代表姓名，和涉及到的供方代表姓名； 3）“顾客同意”不要求签字或记录。 3、批准的图样（APPROVED DRAWING）： 指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。 4、批准的材料（APPROVED MATERIALS）： 指由行业标准规范（如：SAE、ASTM、DIN和ISO）或由顾客规范控制的 材料。

26 5、批准的货源清单（APPROVED SOURCE LIST）：
指一份被顾客接受的供方和分供方的清单。使用来自一个批准的分供方 的产品并不减轻直接供方对那个产品质量的责任。 6、散装材料（BULK MATERIAL）： 诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如： 不成型的固体、液体和气体）。如果发布了一个顾客生产件编号，那么 这种散装材料就会成为生产材料。（见术语生产材料） 7、散装材料要求检查表（BULK MATERIAL REQUIREMENTS CHECKLIST）： 规定了顾客对散装材料的PPAP要求。（见附录F） 8、测绘图样（CHECKED PRINT）： 是一份已批准的工程图样，上面有供方记录的实际测量结果。这些结果 接近于每一个图注尺寸和其它要求。 9、关键特性（CRITICAL CHARACTERISTIC）： 指那些，能影响符合政府法规或车辆／产品的安全功能，需要特定的供 方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、 性能试验）或过程参数。关键特性用倒三角形符号标识。(福特汽车公 司的定义)

27 10、设计记录（DESIGN RECORD）：
是零件图样、规范、和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品 必需的信息。 11、完全批准（FULL APPROVAL）： 在PPAP中用来表明零件或生产材料满足所有顾客规范和要求。供方因 此获得授权，发运来由顾客计划部门要求的零件或材料生产数量。 12、初始过程研究（INITIAL PROCESS STUDY）： 是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息 所进行的短期研究。在很多情况下，初始研究应在新过程进展中的几 个点进行研究。（如：在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方 的工厂）。这些研究应基于尽可能多的测量。当使用X一R图时，要求 至少有25个子组（每个子组最少4件）以获得足够的数据进行决策。当 不能获得这么多数据时，有什么数据就用什么数据来绘制控制图。 13、首次样品（INITIAL SAMPLE）： 是以前用于生产件提交的一个术语。

28 14、临时批准（INTERIM APPROVAL）：
在PPAP中，用于根据规定的时间和数量发运产品。由于非所有的顾客 均允许临时批准，所以应向你的顾客负责产品批准部门咨询。 15、主要控制特性（KEY CONTROL CHARACTERISTICS（KCCS）： 是一些过程参数，为此必须将变差控制在一个目标值附近，以保证重 要的特性值维持在其目标值上。按批准的控制计划，主要控制特性 （KCC）要求进行实时监控，并且应考虑作为过程改进的选用内容。 16、主要设计特性（KEY DESING CHARACTERISTICS）： 指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性，且这些特性在 超出公差的情况下，会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产 生不利的或降级的影响。对于指定为安全或法规的部件、系统或总 成，用盾形符号来表示主要设计特性。对于所有其它部件或系统，用 菱形符号来表示主要设计特性。在指定主要设计特性时，应使用好的 判断方法，因为有些制造过程可能不易受变差的影响。 （戴姆勒克莱 斯勒）

29 17、主要过程特性（KEY PROCESS CHARACTERISTIC）：
是过程用于制造或装配一个部件或系统的可测量的要素，它们对该部 件或系统的功能、质量和／或可靠性有重大影响。利用一个过程特 性，可对过程中的实际要素进行测量，与主要设计特性相反，后者是 对部件或总成进行测量。 （戴姆勒克莱斯勒） 18、主要产品特性（KEY PRODUCT CHARACTERISTIC（KPC）： 是一些影响后续操作、产品功能或顾客满意度的产品特性。KPC是由顾 客工程师、质量代表和供方人员根据对设计和过程FMEA的评审设计而 确定的，并且供方在其控制计划中必须包括进去。在顾客发布的工程 要求中包括的任何KPC只是作为一个起点，不影响供方对设计、制造过 程，顾客应用和确定其它KPC等各方面进行评审的责任。 19、实验室（LABORATORY）： 是指可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认 的试验设施。 20、实验室范围（LABORATORY SCOPE）： — 包含如下内容的质量记录： — 供方实验室有能力和资格进行的特定的试验、评价和校准 — 用以进行上述活动的设备清单 — 进行上述活动所用的方法和标准清单。

30 21、标记过的图样（MARKED PRINT）：
是由顾客工程师修改、签字和注明日期的工程图样（必须包括工程更 改编号）。 22、零件提交保证书（PART SUBMISSION WARRANT）： 是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文 件中，供方确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。 23、过程流程图（PROCESS FLOW DIAGRAM）： 描绘材料在整个过程中的流动，包括任何返工或返修的操作。 24、生产材料（PRODUCTION MATERIAL）： 由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。 25、生产件批准提交（PRODUCTION PART APPROVAL SUBMISSION）： 是以从重要的生产过程中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础， 该生产过程．是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用 于生产件批准而提交的零件或材料要由供方验证满足所有设计记录上 规定的要求。 26、质量指数（QUALITY INDICES）： 在这里是指用于 PPAP目的的 CPk或PPk值。见统计过程控制参考手 册。

31 27、质量策划（QUALITY PLANNING）：
是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用方 法（如测量、试验）的结构化的过程。与缺陷探测不同，质量策划包 含缺陷预防和持续改进的理念（见产品质量先期策划和控制计划参考 手册）。 28、拒收（REJECTED）： 在PPAP中使用，是指生产件提交和／或文件没有满足顾客要求。供方 必须纠正生产过程和并进行一次新的提交。（通知顾客采购部门纠正 的零件何时可完成的日期。）直到获得顾客对纠正零件的批准后才可 发运生产件。在获得零件批准之前．顾客可能不子古材，装的费用。 29、安全特性（SAFETY CHARACTERISTICS）： 是一些要求特殊制造控制的规范，以便保证符合戴姆勒克莱斯勒公司 或政府关于车辆安全性的要求。 （戴姆勒克莱斯勒公司的定义） 30、重要的生产过程（SIGNIFICANT PRODUCTION RUN）： 是由至少300件或由顾客产品批准部门同意的其它数量构成的连续进行 的一个批次的制造，而且是在生产环境下至少持续1小时的生产。 31、规范（SPECIFICATIONS）： 是判断某一部件或散装材料特性可接受性的工程要求。对于生产件批 准过程，工程规范指定的产品每一项特性都必须测量。要求实际测量 和试验结果。不应将规范与表示“过程呼声”的控制限相混淆。

32 三、PPAP 的过程要求 1、重要的生产过程： 1.1 对于生产件： 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程，该过程必须
是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件 连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。 ■ 该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、 量具、过程、材料和操作工进行生产。 ◆ 来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线 和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的 每一个位置，技术部和质量部都必须对其进行测 量和对代表性样件进行试验。 ■ PPAP 文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许 书人员的姓名和日期。

33 1.2 对于散装材料： “零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品， 那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工 过程。 注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以 用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性 能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料 产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的 生产量达到之前，可实施遏制计划。

34 2、PPAP 要求 ■ 组织必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规 范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表，若
不能满足这些要求，组织则不提交零件、文件和/或 记录。 ◆ 为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努 力对过程进行纠正，如果组织不能满足其中的任 何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取 得联系。

35 ■ PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所
使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验 室。 ◆ 当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的 信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结 果。 ◆ 必须注明进行试验的实验室名称，试验日期和进 行试验所使用的标准。 ◆ 对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可接 受的。

36 ■ 对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，组织必须
有如下列出的适用项目和记录。这些记录【2.1-15和19（若有的 话）】必须在零件的 PPAP 文件中列出，或在该类文件中有所说 明，并随时备查。以下项目（ ）必须随时供顾客在 PPAP 时使用。 ◆ 组织若想例外或偏离 PPAP 的要求，必须事先得到顾客产品 批准部门的批准。 注1：组织可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。 注2：2.2 中的所有项目或记录并不一定适用于每个供方的每 个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有 些部件没有颜色的要求。为了确定必须包括哪些项目， 应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程 文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门.

37 2.1 设计记录 ■ 组织必须是具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设 计记录或可销售产品的详细信息。
◆ 若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电 子版形式存在，如：数学数据，则组织必须制作一份硬件拷 贝（如：带有图例，几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定 所进行的测量。 注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计 责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的 文件来形成该设计记录的部分。 注2：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配 方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准 则。如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适 用。

38 2.2 任何授权的工程更改文件 ■ 组织必须具有尚未记入设计记录中，但已在产品、 零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文 件。

39 2.3 要求时的工程批准 ■ 在设计记录有规定时，组织必须具有顾客工程 批准的证据。 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表
（附录F）上“工程批准”一栏有批准的 签字和／或在顾客批准的材料清单上包 括该材料即可满足本要求。

40 2.4 设计失效模式及后果分析（设计 FMEA），如果组织有设计责任。
■ 组织对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照 《潜在失效模式及后果分析参考手册》和《设计失效 模式及后果分析(DFMEA)程序》中的规定要求进行设 计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表 上要求时（见2.15）必须在进行设计FMEA之前准备一 份设计矩阵表（见附录F）。 ◆ 进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)的具体工作 由技术部门依《设计失效模式及后果分析(DFMEA) 程序》进行作业。 注：对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定 级标准（严重度、频度、探测度），可以用 来对风险因素进行适当的区别。

41 2.5 过程流程图 ■ 组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生 产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地
满足顾客规定的需要、要求和期望（见《产品质量 先期策划和控制计划参考手册》和《产品质量先期 策划程序》中规定的“过程流程图” ）。对于散 装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程 流程的描述。 ◆ 进行过程流程图编制的具体工作由技术部门依 《产品质量先期策划(PPAP)程序》进行作业。 注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类 似零件的“系列”产品的过程流程图是可接 受的。

42 2.6 过程失效式及后果分析(过程FMEA) ■ 组织必须按照《潜在失效模式及后果分析参考手
册》和《过程失效模式及后果分析(PFMEA)程序》 中的规定要求进行过程FMEA分析。 ◆ 进行过程失效模式及后果分析(PFMEA)的具体 工作由技术部门依《过程失效模式及后果分析 (PFMEA)程序》进行作业。 注：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件 或材料的生产过程。对于散装材料，附录 F中给出了严重度、频度和探测度的定级标 准，用来对风险因素进行适当的区别。

43 2.7 尺寸结果 ■ 组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已 经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于
2.7 尺寸结果 ■ 组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已 经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于 每一个加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、 模型、样板或冲模（见2.13），组织必须有尺寸结 果。 ■ 组织必须标明设计记录的日期、更改等级和任何未包 括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程 更改文件。 ■ 组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见 2.17）。

44 ■ 组织必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、
草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、 或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日 期、组织名称和零件编号。 ◆ 根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺 寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提 交材料中还必须包括描制图纸。 注1：所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸 除外）、特性和规范均应将实际的结果记录在简捷的 表格中。为此，可使用附录C中的尺寸结果表。或使 用将结果清楚地写在零件图（包括适用的剖面图、描 制图或草图等）上的检查图方法。 注2：通常，尺寸结果不适用于散装材料。

45 附录C： 生产件批准 — 尺寸结果 第 页，共 页 组 织 零件编号 检验机构名称 零件名称 项目 尺寸/规范 组 织 测 量 结 果 合格
第 页，共 页 组 织 零件编号 检验机构名称 零件名称 项目 尺寸/规范 组 织 测 量 结 果 合格 不合格 备注 签字 职务 日期 QR A0

46 2.8 材料/性能试验结果的记录 ■ 关于设计记录或控制计划中规定的试验，组织必须有材料和 /或性能试验结果的记录。
2.8.1 材料试验结果： ■ 当设计记录或控制计划规定有化学、物理或金相的要求时， 组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。 ■ 设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将 试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录 中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。 ■ 材料试验报告(见附录D)必须说明以下内容： ◆ 被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技 术规范的编号、日期及更改等级； ◆ 进行试验的日期； ◆ 材料供方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在 顾客批准的供方名单上的材料供方代码号。 ■ 对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的供方名单的产品， 组织必须从供方名单上的供方采购材料和/或服务(如：油 漆、电镀和热处理)。

47 附录D： 生产件批准 — 材料试验结果 第 页，共 页 组 织 零件编号 实验室名称 零件名称 试验类型 材料规范编号/日期/规范
第 页，共 页 组 织 零件编号 实验室名称 零件名称 试验类型 材料规范编号/日期/规范 组 织 试 验 结 果 合格 不合格 备注 签字 职务 日期 QR A0

48 2.8.2 性能试验结果 ■ 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织 必须对所有的零件或产品材料进行试验。 ■ 试验报告必须说明以下内容： ◆ 被试零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的 技术规范的编号、日期及更改等级； ◆ 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件； ◆ 进行试验的日期。 注：由设计记录或相关技术规范要求的所有试验结果 应以易于理解的形式列出，并包括试验的数量。 可以使用附录E给出的性能试验结果表格。

49 附录E： 生产件批准 — 性能试验结果 第 页，共 页 组 织 零件编号 检验机构名称 零件名称 参考 编号 要求 试验频次 试验数量
第 页，共 页 组 织 零件编号 检验机构名称 零件名称 参考 编号 要求 试验频次 试验数量 组织测量结果和试验条件 合格 不合格 备注 签字 职务 日期 QR A0

50 2.9 初始过程研究 2.9.1 总则： 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过 程能力或性能的水平是可以接受的。
■ 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行 测量系统分析。(见2.10和《测量系统分析参考手册》) ■ 进行产品初始过程能力研究的具体工作由质量部和相关部门依《统计 过程控制程序》进行作业。 注1：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能 满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而 不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是 “计数”的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在 本手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测的特 性性能，需要相当长的时间收集更多的数据。

51 注2：估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致同意。下
面对Cpk和Ppk进行描述。对于特定的过程或产品，若经顾客事 前批准，也可采用其它更适用的替代方法。 注3：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方 法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的 研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重 要的。 注4：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，应该根据取自重要的 生产过程（见2.1）的连续零件中最少25个子组的数据，并至 少得到100个读数的情况下进行短期的研究。取得顾客同意 时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据 要求。对于特定的过程，若有顾客的事前批准，可使用替代的 分析工具，如单值移动极差(X-MR)控制图。

52 2.9.2 质量指数： 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分布 (假定正态分布并具有双侧规范)、数据采集方法、抽样 方法、数据的数量、表明统计受控状态等。该研究基于 下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已经学习过 《统计过程控制参考手册》中关于过程能力的内容，且 理解从均值极差图这一角度关于稳定性的原理。关于下 列各项的说明，可与顾客负责零件批准的部门联系。参 见《统计过程控制参考手册第二章第5部分D》：建议采 用的过程措施。

53 ■ Cpk — 稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定
的（R/d2或S/C4）。 ■ Ppk — 性能指数。根据总变差估计σ值【所有单个样本数据使用标 准偏差(均方根等式)，“s”】。 ■ 短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个 规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制 控制图时(至少100个个体样本)，可以在过程稳定时计算Cpk。对于 输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用 Ppk。当不能得到足够的数据时(小于100个样本), 应与顾客负责零 件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。 ■ 关于过程稳定性的评价以及对Ppk和Cpk的解释，可参见统计过程控 制参考手册。 注2：对于散装材料，如果要求，供方应就有关初始过程研究所采用 的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定对过程能力 的估计。

54 2.9.3 初始研究的接受准则： 对于稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以 下的接受准则： 结果 说 明 指数>1.67 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。 1.33≤指数≤1.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。 指数<1.33 该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。 注：Cpk只能用于稳定过程。

55 2.9.4 非稳定过程： 根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足 顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、 评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。组 织必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在 任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。 注：对于散装材料，如果过去的数据表明类似的 过程长期不稳定，且以前实施的措施没能使 其达到稳定，则可以不必保证纠正措施计 划。

56 2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的
过程，组织必须与顾客一起确定替代的接受准则。 注1：前边提到的接受准则(2.9.3)是基于正态分布和双侧规 范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用 这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性 接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的 方法。重点是应了解非正态分布的原因(如:过程经过一 定时间后是否稳定？)和如何处理变差。 注2：对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方图之后，通 常可以发现呈非正态分布。由于所获得的值可能引起误 导，所以不应计算质量指数。

57 不满足接受准则时的策略： ■ 如果过程不能改进，组织必须与顾客取得联系。 ■ 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则， 那么组织必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常 包含100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准。利用 持续改进的其它技术，持续进行减少变差的努力，直到 Ppk或Cpk达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了 完全批准为止。 注：对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产 品，有可能被允许投入生产。例如：如果组织依赖 100％的检验，使用顾客同意的试验方法，就有可能 获得批准。对于散装材料的100％检验是指对取自一 连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样 品可代表整个生产过程。如果过去的数据表明类似 的过程没有满足接受准则的要求，则可以不必保证 纠正措施计划。

58 2.10 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的测量试验设备进行 适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线
性、稳定性研究(见2.9.1和《测量系统分析参考手 册》)。 ◆ 进行测量系统分析的具体工作由质量部和相关部门依 《测量系统分析程序》进行作业。 注：对于散装材料，测量系统分析也许不适用。在策 划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。

59 2.11 具有资格实验室的文件要求 组织必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合
《QS- 9000第三版4.10.6和/或4.10.7》和/或《ISO/TS 16949:2002质量管理体系7.6.3》要求的文件。 ◆ 进行实验室试验的具体工作由质量部依《实验室管理 程序》进行作业。

60 2.12 控制计划 (见《产品质量先期策划和控制计划参考手册》)
2.12 控制计划 (见《产品质量先期策划和控制计划参考手册》) 组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的 控制计划，并应符合QS-9000的要求。 ◆ 进行控制计划制定的具体工作由技术部和相关部门依 《产品质量先期策划和控制计划参考手册》和《控制 计划管理程序》进行作业。 注1：如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零 件的“零件系列”控制计划是可接受的。 注2：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批 准，如：顾客在控制计划上签字。

61 2.13 零件提交保证书（PSW） 在圆满完成所有的要求的测量和试验后，组织必须在零件提交保 证书（PSW）上填写所要求的内容。
其他的形式。 ◆ 如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或 采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须 对每一处的一个零件进行尺寸评价（见2.7)。这时，必须在PSW上 或在PSW附件上，在“铸模/型腔/生产过程”一栏中填上特定的型 腔、铸模、生产线，等等。 ◆ 组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所 要求的所有文件(或，对于等级2、3和4，已包括含在提交的文件 中)。组织的负责人必须批准该PSW，并注明日期、职务和电话号 码。 注1：针对顾客零件编号的一份保证书可以用于对许多更改进行 汇总，前提是这些更改已形成文件，且提交符合顾客时间 要求。 注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子形式提交。

62 零件重量(质量)： 组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另 有规定，否则一律用千克(kg)表示，并精确到小数点4位 (0.0000)。 ◆ 重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材 料。 ◆ 为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称 重，然后计算并报告平均重量。 ◆ 用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须 至少选取一个零件进行称重。 注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过 程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况 下，供方应该使用要求的数量进行平均零件重量的 计算。对于散装材料，零件重量不适用。

63 附录A： 零件提交保证书 零件名称 零件号 安全和/或政府法规 □是 □否 工程图样更改等级 日期 附加工程更改 日期
零件名称 零件号 安全和/或政府法规 □是 □否 工程图样更改等级 日期 附加工程更改 日期 图样号 采购订单号 重量 ｋｇ 检查辅具编号 工程更改等级 日期 供方制造厂信息 提交信息 □尺寸 □材料／功能 □外观 供方名称和供方代码 顾客名称／部门 买方姓名／买方代码 街道地址 适用范围 城市 州 邮政编码 注：该部件是否含有任何限制的或需要报告的物质。 □是 □否 塑料件是否应注相应的ISO标注编码。 □是 □否 提交原因： □首次提交 □改为可选用的结构或材料 □工程更改 □分供方或材料来源更改 □工装：转换、更换、整修或添加 □零件加工过程更改 □偏差校正 □在其它地方生产零件 □工装停止使用期超过一年 □其它 —— 请说明 要求的提交等级（选择一项）： □等级１——只向顾客提交保证书（若指定为外观项目，还应提交外观件批准报告） □等级２——向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据 □等级３——向顾客提交保证书及产品样品以及全部的支持数据 圈出选项 □等级４——保证书以及顾客规定的其它要求 □等级５——保留在供方制造场所，供评审时使用的保证书及产品样品以及全部的支持数据 提交结果： 结果： □尺寸测量 □材料和性能试验 □外观标准 □统计过程数据 这些结果满足所有图样和规范要求： □是、 □否（如果选择＂否＂应解释） 模型/型腔/生产过程 声明： 我在此声明，本保证书使用的样品是我们的代表性零件；已符合适用的顾客图样和规范和《生 产件批准程序手册(最新版)》的要求；此外，我还保证这些样品是在1-8小时正常的生产工装的生产 节拍下由规定的材料制造出来的，所有操作都来自正规的生产过程。雨本声明有差异的地方我已在 下面作了说明。 解释／说明： 印刷体姓名 职务 电话号码 传真号码 授权的供方代表签字 日期 ━━━━━━━━━━━━━━━━仅供顾客使用（若适用）━━━━━━━━━━━━━━━━ 零件保证书处理意见：□批准 □拒收 零件功能批准： □批准 □其它 □放弃 顾客名称 顾客签字 日期 附录A： 零件提交保证书

64 2.14 外观批准报告(AAR) ■ 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，
性的生产产品/零件，并等候处置。 ◆ 按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接 情况和顾客签名）与PSW一起提交。 注1：AAR 通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求 的零件。 注2：有些顾客不要求填满所有AAR的要求。见附录B关于AAR 的填写说明。

65 附录B： 外观批准报告 零件号： 图样编号： 适用范围(车型)： 零件名称： 买方代码： 工程更改等级： 日期： 组织名称： 制造厂地址：
组织代码： 提交原因： □ 零件提交保证书 □ 特殊样品 □ 再提交 □ 表面预处理 □ 第一批发运 □ 工程更改 其它： 外 观 评 价 组织表面加工信息 表面预处理： 评价： 顾客代表： 签字和日期： 纠正： 并继续： 和再提交： 表面特性： 合格： 颜 色 评 价 颜色下标 三色数据 标准样品编号 标准样品批准日期 材料类型 材料来源 色彩 色调 色品度 亮度 金属 光泽 颜色 供货 标志 零件 处理 意见 DL* Da* Db* DE* CMC 红 黄 绿 蓝 淡 深 灰 清晰 高 底 说明 组织 签字： 电话： 顾客代表 QR A0

66 2.15 散装材料要求检查表 (仅适用于散装材料的PPAP)
对于散装材料，散装材料要求检查表（见术 语）必须经顾客和组织达成一致。所有规定的要 求必须满足，除非在检查表上特别指明“没有要 求”（NR）。 注：在检查表上可能会规定附加的要求。

67 2.16 生产件样品 组织必须按照顾客的要求和提交要求 的规定提供产品样品。

68 2.17 标准样品 ■ 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，
或a）直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准 样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样 品的地方，作为一个基准或标准使用。 ◆ 必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。 ◆ 对于多腔冲膜、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置， 除非顾客另有规定，否则组织必须各保留一件标准样品。 注1：当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难 时，可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表 书面放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确 定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完 全再现初始批准状态下的零件的情况。 注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样 品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果 和关键成份的分析证明。(见附录F)。

69 2.18 检查辅具 ■ 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交 任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
◆ 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要 求一致。提交时，组织必须将纳入检查辅具的工 程设计更改形成文件。组织必须在零件寿命期内 (见术语 —“在用零件”)，对任何检查辅具提供 预防性维护。 ◆ 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究， 如：量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。(见 2.10和《测量系统分析参考手册》) 注：特别是对于提交的产品，检查辅具可包括夹 具、量具、模具、模板、薄膜图的具体规 定。检查辅具等通常不适用于散装材料．

70 2.19 顾客的特殊要求 组织必须有与所有适用的顾客特殊要 求相符合的记录(见第II部分)。对于散装 材料，在散装材料要求检查表上必须对所
有顾客特殊要求形成文件。

71 3、PPAP资料评审 技术部和相关责任部门依《产品质量先期策划程序》中的规定对提交给顾客批准的生产件制作PPAP资料，经多方论证小组审查后，呈报管理者代表核准；如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准。

72 四、PPAP 提交要求 — 证据的定级 1、提交等级： 组织必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录：
● 等级1 — 只向顾客提交保证书(对指定的外观项目，还应提 供一份外观批准报告)； ● 等级2 — 向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据； ● 等级3 — 向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据； ● 等级4 — 提交保证书和顾客规定的其它要求； ● 等级5 — 在组织制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持 性数据以供评审。 ■ 每一等级的详细要求见(PPAP保存/提交要求表)。 ■ 如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则组织必须使用 等级3作为默认等级，进行全部提交。只供应散装材料的组织 必须使用等级1作为默认等级，提交所有散装材料的PPAP文件， 除非顾客负责产品批准部门另有规定。 注1：由顾客来确定每位组织或组织和顾客零件编号组合所采 用的提交等级。对于同一个组织制造场所，不同的顾客 场所可能指定不同的提交等级。

73 PPAP 保存/提交要求表 要 求 提 交 等 级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 1、可销售产品的设计记录
要 求 提 交 等 级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 1、可销售产品的设计记录 — 对于专利部件/详细资料 — 对于所有其它部件/详细资料 R S * 2、工程更改文件，如果有 3、顾客工程批准，如果要求 4、设计FMEA资料 5、过程流程图 6、过程FMEA资料 7、尺寸结果 8、材料、性能试验结果 9、初始过程研究 10、测量系统分析研究 11、具有资格的实验室文件 12、控制计划 13、零件提交保证书(PSW)

74 PPAP 保存/提交要求表 要 求 提 交 等 级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 14、外观批准报告(AAR)，如果适用 S *
要 求 提 交 等 级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 14、外观批准报告(AAR)，如果适用 S * R 15、散装材料要求检查清单(仅适用于 散装材料的PPAP) 16、生产件样品 17、标准样品 18、检查辅具 19、符合顾客特殊要求的记录 备 注 1、S = 组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场 所，保留一份记录或文件项目的复印件。 2、R = 组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得 到。 3、* = 组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。

75 五、PPAP 零件提交状态 1、总则 顾客必须通知组织关于提交的处理结果。生 产件批准之后，组织必须保证将来的生产持 续满足顾客的所有要求。
注：已经由某一特定顾客定为“自我认证” 的组织，若提交所要求的表明组织批准 状态的文件，可作为顾客批准来考虑， 除非顾客对组织有其它的建议。

76 2、顾客 PPAP 状态 2.1 完全批准：是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授 权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。
2.2 临时批准：是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要 的材料。只有当组织在下列情况下，可给予临时批准： — 已明确了影响批准的不合格品的根本原因， — 已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完 全批准”，需要再次提交。 ■ 一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运 量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长 临时批准，则不允许再发运。 ■ 对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等 效形式。（见附件F） 2.3 拒收：是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要 求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品 和文件。

77 六、PPAP 资料记录的保存 ■ 无论提交等级如何，生产件批准记录（见2、PPAP 要 求）的保存时间必须为该零件在用时间（见术语）加
录。 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用 到新零件PPAP文件中的情况。如在新零件和 旧零件编号相比只有一个尺寸更改的情况 下，对一个原材料组织进行材料认证。这种 情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进 行一次PPAP“差距分析”，以便得到确认。

78 七、组织对供方提交PPAP批准和认可过程的要求
6.1 对公司新产品所需要的原材料、外购/外协件之供应商必须提交 以下相关的PPAP批准资料，经质量部和技术部评审、确认和认 可通过后，采购部方可从该供应商处采购新产品所需要的原材 料、外购/外协件。 6.1.1 针对新产品和正在生产的常规产品（包括：旧产品和老 产品）： A)、对已经通过ISO/TS16949:2002或QS-9000:1998或 VDA6.1:1999或EAQF:1994或AVSQ:1995等体系认证 （包括已经获得以上体系认证证书）的供应商，由质 量部和采购部要求供应商按公司《生产件批准程 序》中规定的等级三提交。供应商所提交的PPAP批 准的具体资料见《生产件批准程序》中之规定。

79 B)、对已经通过ISO9001:2000体系认证（包括已经获得以上体系认
证证书）的供应商，公司要求其所提交的 PPAP 批准资料为： a、产品图纸； b、样件（至少一件）； c、过程流程图； d、质量检验计划； e、尺寸测量结果； f、材料试验结果； g、性能试验结果等。 C)、对未通过ISO9001:2000体系认证的供应商，公司要求其所提交 的 PPAP 批准资料为： c、尺寸测量结果； d、材料试验结果； c、性能试验结果等。

80 6.2 供应商提交新产品PPAP批准资料认可过程：
■ 采购部应将公司所要求的PPAP批准的具体资料和项目以传真或 或在合同/订 单上明确注明的形式/方式通知供应商，供应商在每次提交原材料、外购/外协件 之前或将其交付至公司时，供应商必须将公司所要求的PPAP批准资料提交质量部 （质量部需将所接收到的供应商PPAP批准资料的详细情况记录于“供应商提交PPAP 批准资料汇总统计一览表”中，以便日后追溯和查阅）。 ■ 质量部会同技术部对供应商所提交的PPAP资料按《产品质量先期策划程序》、 《生产件批准程序》、《进货检验控制程序》和《实验室管理程序》中的规定共同 对其进行评审、确认和认可。 ■ 供应商提交的PPAP批准资料经评审和确认后如其结果通过认可，采购部方可从该 供应商处采购新产品所需要的原材料、外购/外协件。 ◆ 如供应商提交的PPAP批准资料经评审和确认后没有得到公司认可，则采购部不 可从该供应商处采购新产品所需要的原材料、外购/外协件。同时采购部应将 公司对供应商提交PPAP批准资料认可的不符合结果通知供应商，并要求供应商 进行纠正和改进直到供应商所提交的PPAP批准资料被公司认可通过。 ◆ 如供应商所提交的PPAP批准资料经公司评审、确认和认可达三次以上还没有得 到认可通过，则采购部按《供应商管理程序》之规定取消该供应商合格资格并 重新选择/评估新的供应商。供应商所提交的PPAP批准资料由质量部按《记录 控制管理程序》规定进行保存和归档。

81 练习题： 请写出“生产件批准程序（PPAP）”流程图

82 生产件批准程序（PPAP）流程图 确定生产件提交给顾客批准的时机 1、是否为新产品 2、是否为以前提交 批准的产品不符合
3、是否为图纸/材料 的工程更改 按常规产品 进行生产 A 确定生产件批准提交的原因 1、首次提交 2、工程更改 3、工装转换/更换/添加 4、偏差校正 5、工装停止使用超过一年 6、改为可选用的结构/材料 7、分供方或材料来源更改 8、零件加工过程更改 9、在其它地方生产零件 确定生产件提交给顾客批准的时机 YES NO 生产件批准程序（PPAP）流程图

83 生产件批准程序（PPAP）流程图 A 确定提交顾客批准的生产件过程 生产件是否取 自重要的和有 效的生产过程 重新进行 试生产
YES NO 确定提交顾客批准的生产件过程 生产件是否取 自重要的和有 效的生产过程 重新进行 试生产 确定提交顾客批准的生产件数量 A 数量是否为连续生产的300件产品/零件 确定顾客要 求提交数量 的书面证据 确定生产件要 求提交的等级 （1—5等级） 顾客是否有要求提交数量的书面证据 B 与顾客沟通、联络和确认 生产件批准程序（PPAP）流程图

84 生产件批准程序（PPAP）流程图 5、过程流程图 C 6、过程FMEA 7、尺寸结果记录 8、材料、性能试验结果记录 10、测量系统分析研究
11、具有资格的实验室文件 9、初始过程能力研究 12、控制计划 13、零件提交保证书（PSW） D B 顾客是否有要求提交等级的书面证据 按顾客要求的 等级准备和制 作PPAP资料 按等级3准备和 制作PPAP资料 制作PPAP相关资料 1、可销售产品的设计记录 2、工程更改记录，若果有 4、设计FMEA 3、顾客工程批准，若果要求 YES NO 生产件批准程序（PPAP）流程图

85 生产件批准程序（PPAP）流程图 D 14、外观批准报告(AAR)，若适用 15、散装材料要求检查清单 16、生产件样品 17、标准样品
18、检查辅具 19、符合顾客特殊要求的记录 PPAP资料 评审 PPAP资料呈报 重新试生产/修改PPAP相关资料 E 核准 PPAP资料整理 是否需提交 顾客批准 提交顾客批准 PPAP资料保存/列管 YES NO 生产件批准程序（PPAP）流程图

86 目 录 序号 提交 PPAP 资料项目清单 页码 1 可销售产品的设计记录 — 对于专利部件/详细资料 — 对于所有其它部件/详细资料 2
目 录 序号 提交 PPAP 资料项目清单 页码 1 可销售产品的设计记录 — 对于专利部件/详细资料 — 对于所有其它部件/详细资料 2 工程更改文件 3 顾客工程批准文件 4 设计FMEA资料 5 过程流程图 6 过程FMEA资料 7 尺寸结果 8 材料、性能试验结果 9 初始过程研究 10 测量系统分析研究 11 具有资格的实验室文件 12 控制计划 13 零件提交保证书(PSW) 14 外观批准报告(AAR) 15 散装材料要求检查清单(仅适用于散装材料的PPAP) 16 生产件样品 17 标准样品 18 检查辅具 19 符合顾客特殊要求的记录