益脉康滴丸在治疗视网膜 静脉阻塞中的作用.

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1 益脉康滴丸在治疗视网膜 静脉阻塞中的作用

2 什么是视网膜静脉阻塞 ？ 视网膜静脉阻塞（retinal vein occlusion，RVO）是导致视力严重受损的常见的视网膜血管病之一，其特点是静脉扩张迂曲，沿静脉分布区域的视网膜有出血、水肿和渗出 病程缓慢，晚期最常见的并发症是黄斑囊样水肿和新生血管形成 也是导致本病视力明显下降的主要原因。部分病人可因严重并发症而失明。

3 RVO如何分类？ 根据阻塞部位可分为总干、分支及半侧阻塞三种 按阻塞程度可分成完全和不完全阻塞两种
根据缺血情况或病情轻重或渗漏情况可分为缺血型与非缺血型

4 视网膜静脉阻塞的病因比较复杂，常由多种因素造成。与高血压、动脉硬化、高血脂、血液高粘度和血流动力学均有密切关系。
RVO的发病机制 视网膜静脉阻塞的病因比较复杂，常由多种因素造成。与高血压、动脉硬化、高血脂、血液高粘度和血流动力学均有密切关系。

5 血管壁的改变：视网膜动脉硬化在本病中占重要地位，发病率约为70
血管壁的改变：视网膜动脉硬化在本病中占重要地位，发病率约为70.9％～99％。这种改变在视网膜动静脉交叉处也可发生，故分支阻塞总是发生在视网膜动静脉交叉处。若同时有高血压、糖尿病或血液病时更易加重这种变化。 血液流变性的改变：近年来发现血液成分的改变，特别是其粘稠性的改变与本病的发生有关。 血流动力学的改变：眼压增高在本病占有一定地位。同时合并原发性开角型青光眼者约占 10％～20％,甚至更高。

6 治疗RVO有哪些方法？ 本病治疗比较困难，对某些疗法也存在争论。正是因为如此，出现了许多试验性的治疗方法。 激光治疗
手术治疗（手术减压、内界膜手术 ） 玻璃体腔内注射曲安奈德曲安奈德 药物治疗 激光及外科治疗适应范围狭窄且多不能恢复理想视力,预后较差, 因此药物治疗仍是主流。

7 国内独家剂型 国家中药保护品种 九惠® 益脉康滴丸OTC 治疗各种视网膜静脉阻塞 与心脑血管疾病的常规用药 九惠®益脉康滴丸

8 著名传统中药方剂 九惠®益脉康滴丸 主要成分为灯盏细辛浸膏， 由九惠制药股份有限公司经过与现代滴丸技术相结合，研制而成的国家级新药。
是国家眼科用中成药重点研究与扶持项目。

9 选用道地药材 严格质量检测指标 采用道地药材，利用先进的药物提取技术，从灯盏细辛中，高纯度的提取多种药物有效成分，并使用HPLC法控制野黄芩苷的含量，提高了新药质量标准，较普通剂型采用UV法测定总黄酮的质量更加的可控。 本品不仅有严格的质量检测指标，而且体现了中医用药特点，卫生部组织了新药审评委员，药典委员及有关单位进行审评，认为该研究具有疗效确切、工艺合理，质量标准更加完善等优点。 。

10 主要成分 灯盏细辛 灯盏细辛 为菊科植物短葶飞蓬 Erigeron breViscaPus
(Vant Hand Mazz)的全草，生长于高原地带。 经中南大学湘雅二医院眼科专家吴振中、蒋幼芹教授等历经12年的研究，发现它对经药物或手术治疗后眼压已控制的青光眼，具 有扩大及保存视野，保护视神经及阻止视神 经损伤的作用。 灯盏细辛 灯盏细辛

11 主要成分的性质及功效：灯盏细辛 (1)性味甘温，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消积、祛风除湿的功效。
(2)具有抗血栓,抗缺血,脑缺血再灌注神经损伤保护作用 。 (3)防止急性心肌梗死再灌注损伤,保护微血管内皮细胞 。 (4)改善血液流变学及高眼压的影响 。 (5)抗肝纤维化和保护肝细胞,抗颊囊癌作用等广泛的药理作用 。

12 九惠®益脉康滴丸药理作用 （1）改善血液流变学作用，增加脑血流量，有效抗血栓 （2）保护脑缺血、缺血再灌注损伤
明显降低全血粘膜、血浆粘度、纤维蛋白及胆固醇和甘油三酯等作用，还可明显降低红细胞压积血小板聚集率，扩张脑部微小血管，降低外周血管阻力，改善微型环及红细胞变形，提高红细胞的滤过率，增强血液流动性。升高血组织纤维酶原激活物、抗凝血因子Ⅲ（p<0.05）的浓度等，从而增高尿激酶对急性冠脉血栓溶栓治疗的再通率。 （2）保护脑缺血、缺血再灌注损伤 防止再灌注期间局部脑血流量降低、抑制再灌注PKC的激活及钙超载。减少自由基和兴奋氨基酸的释放，并可通过以上机制间接或直接降低神经毒性，炎症细胞因子而达到脑保护作用。

13 （3）调节血管内皮功能，缓解血管痉挛 （4）转心室重构，抗心肌缺血、心率失常
灯盏细辛能使急性脑梗死患者的ET-1，TNF-a水平明显下降，减少ET-1，TNF-a对脑组织的损害，阻止脑梗死的进一步发展，还可降低血浆内皮素（ET）的水平，增加降钙素基因相关肽（CGRP）表达水平，从而缓解缺血区域血管痉挛，改善周围侧支循环血管功能，增加血液灌流量，改善缺氧，减轻脑组织损伤。 （4）转心室重构，抗心肌缺血、心率失常 灯盏花素改善自发性高血压大鼠（SHR）左心室肥厚，逆转心室重构，而且能阻断心肌细胞的钙离子通道，减少钙离子内流，心肌收缩力减弱，心肌耗氧量减少。并能降低心肌细胞自律性，具抗心率失常作用。

14 （5）保护视神经 提高鼠急性高眼压下RGC5细胞色素氧化酶，从而改善细胞RGC5的活性，并具有恢复轴浆运输的作用。灯盏细辛黄酮类成分对压力诱导的视网膜神经节细胞凋亡起到保护作用 提示：在术后眼压稳定的青光眼患者，长期口服益脉康滴丸具有扩大视野，提高视敏度，改善视功能的作用。 （6）提高血脑屏障通透性 对心脑有明显保护作用，改善脑组织缺血缺氧状态。

15 九惠®益脉康滴丸安全性评价 根据云南省中医中药研究所，研究益脉康对健康人服药观察情况
采用服药前检测每人的血压、心率、心律、心电图、血常规、三脂、肝肾功八项指标作为正常值对照, 服药后又做上述检测作为服药后对比观察; 服药受试者剂量均与二期临床治疗剂量相同，200mg/次/人, 每天3 次, 连续服用10 天;

16 结果：健康人连续服药10 天后, 经检测的八 项指标观察结果表明： 血压波动在1.33kpa以内, 即对血压无明显影响。心率、心律及心电图无改变; 甘油三脂、胆固醇总量下降40mg/dl 左右, 血清β-脂旦白上升4mg% ; 肝肾功能无改变,红血球、白血球、淋巴及分节等血液有形成份无明显变化; 受试者自觉症状良好未发现明显毒副反应; 此外在长毒实验时，前中后期均检测了动物的肝肾功能和血常规，实验结束时处死动物取主要脏器心、肝、脾、肺、肾肾上腺、肠、胃等器官做病理组织学切片观察，均未发现明显改变。 根据上述实验观察“益脉康” 对正常的健康人无不良反应, 以供临床参考。

17 九惠®益脉康滴丸临床应用现状 心血管疾病的治疗 用于缺血性心脏病；冠心病；高脂血症；急性心肌梗死再灌注损伤。
结果表明：能够有效改善冠心病及心绞痛 （P<0.05）

18 用于脑血栓形成、脑栓塞等缺血性脑血管病；脑外伤所致的瘫痪；脑出血恢复期，脑血管意外所致的瘫痪；老年动脉硬化性脑梗塞。
脑血管疾病的治疗 用于脑血栓形成、脑栓塞等缺血性脑血管病；脑外伤所致的瘫痪；脑出血恢复期，脑血管意外所致的瘫痪；老年动脉硬化性脑梗塞。 结果表明：有效治疗缺血性脑血管病恢复期后遗症（P<0.001）

19 风湿病 用于风湿性及类风湿性关节炎；改善关节肿胀；晨僵等症状。 老年偏头痛 血管性皮肤病

20 治疗糖尿病多发性末梢神经病变、糖尿病周围神经病变
治疗糖尿病末梢周围神经病变（DPN）的比较 研究 年份 有效率 对照组治疗方法 治疗组 对照组 1 2003 95.92 58.33 低分子右旋糖酐 2 82.50 51.28 维生素B1 3 2004 90.00 37.50 4 2005 83.33 55.55 维生素B1、B12、复方丹参 5 82.61 45.45 常规降糖治疗 6 2006 94.23 71.70 甲钴胺 7 91.18 62.50 维生素B1、B6、B12、

21 眼科疾病—重点 眼底视网膜静脉阻塞 ；缺血性视神经病变；行小梁切除术后跟压已控制的晚期青光眼视眼缩小症。

22 益脉康治疗视野缺损的疗效 目的: 比较青光眼患者口服益脉康前后视野变化, 评估益脉康对青光眼视野改善的作用。
方法:筛选有视野缺损、眼压控制在16 mmHg 以下的青光眼患者。开角型青光眼24 例, 闭角型32 例, 作为治疗组( 56 例) ; 开角型青光眼18 例, 闭角型28 例为对照组( 46例) 。治疗组口服益脉康, 对照组口服维生素E 1、B1 及肌苷, 3 个月、6 个月后, 用全自动APS-6000B 型视野计进行视野检查。

23 益脉康治疗视野缺损的疗效 国家眼科用中成药重点研究与扶持项目，由湘雅医学院附属二医院吴振中、蒋幼芹教授主持三代人研制成功，其原料灯盏细辛治疗青光眼视功能下降获国家专利，专利权二十年。 全国八家眼科中心开展了半年多的益脉康 “多中心临床研究”，观察中草药灯盏细辛对眼压已控制后的青光眼是否具有视神经保护作用。“多中心临床研究”采用多中心、前瞻性、随机、双盲对照临床研究，根据临床观察数据显示，益脉康为一安全性高、对心脑血管和全身无毒副作用的中成药，具有降低眼动脉阻力指数、改善微循环、改善早期和中晚期青光眼视野缺损及提高视功能的作用，可作为视神经保护剂用于治疗眼压已控制的青光眼，疗效确切。研究发现，益脉康对眼压已控制的青光眼可提高其视网膜光敏感度，并部分恢复原有视野缺损。

24 两组病例治疗前后视野计百分值比较 (x ±s)
治疗前3 个月 治疗后6 个 P值 治疗组 56列 50.28±27.14 64.21±20.12 68.21±29.11 <0.001 对照组 46列 52.18±28.21 53.22±28.97 54.11±29.10 >0.20

25 治疗后3个月视敏度比较（P<0.001）

26 治疗后6个月屈光度比较（P<0.001）

27 青光眼是眼科常见病, 被认为是世界上第二大致盲眼病。众所周知, 进行性青光眼视野损害最终导致不可逆转的致盲， 因此不但要更好的控制眼压, 还要采取一些积极治疗, 阻止视野损伤的发展, 减少青光眼性致盲
益脉康是一种对视神经有高度亲和力, 能促进视神经再生的药物。 益脉康中含有内酯、氨基酸、多糖、总黄酮等, 通过清除有害氧自由基, 改善眼底血液循环与细胞代谢, 以促进神经细胞的恢复, 扩张血管, 降低血管阻力, 促进局部血液循环, 恢复神经功能, 改善细胞缺血缺氧状态, 目前国内外尚无一肯定的药物治疗眼压已控制的青光眼性视神经病变, 保护与提高患者视功能。 本组长期( 3～6 个月) 服用益脉康, 对于眼压控制相对平稳的青光眼患者所致的视野缺损均有改善。其中视野计百分值两组相比P< 视敏度治疗组92%以上的患者有明显改善,对照组18%患者有所改善。因此我们认为益脉康在青光眼患者术后眼压稳定的情况下, 长期口服具有扩大视野, 提高视敏度,改善视功能的作用。

28 益脉康联合疗法对视网膜中央静脉阻塞的疗效评价
目的: 评价益脉康联合复方丹参、尿激酶、安妥碘治疗视网膜中央静脉阻塞的临床疗效。 方法: 选择在我院就治的72 例( 眼) 视网膜中央静脉阻塞患者, 分为实验组和对照组。实验组采用益脉康联合复方丹参、尿激酶、安妥碘治疗; 对照组采用复方丹参、尿激酶、安妥碘治疗, 对治疗效果进行分析, 评价益脉康联合复方丹参、尿激酶、安妥碘治疗网膜中央静脉阻塞的临床疗效。

29 结果:治疗前后视力构成情况见表1 视力 ≤0.1 0.2~0.4 0.6~0.8 ≥1.0 对照组 治疗前 15 11 10 治疗后 4
治疗后 4 16 5 实验组 14 13 9 7 12 3

30 结果:治疗前后眼底出血面积吸收变化情况见表2
组别 n 吸收面积++++ 吸收面积++ 无吸收或吸收很少 出血面积增加 % 对照组 36 10 27.8 15 41.6 1 2.8 实验组 12 22 66.7 2 5.5

31 结果:治疗前后总的疗效对比情况见表3 组别 n 显效 有效 无效 恶化 % 对照组 36 9 25 16 44.4 10 27.8 1 2.8 实验组 12 22 66.7 2 5.5 注: (x2= 7.945, P<0.01) 。 􀀁 从表3 可知, 实验组总有效率为94.5%, 对照组总有效率为69.4%, 两组之间的差异具有显著性(x2=7.945, P<0.01) 。

32 益脉康为纯中药制剂, 主要成份为灯盏细辛。它有较强的抑制内凝血功能和促进纤维蛋白活性的作用, 能改善脑血循环, 增加脑、心血流量, 对静脉阻塞有抑制作用, 能改善局部组织血流量, 扩张外周血管, 改善微循环, 改善视网膜静脉阻塞的血液粘滞状态, 从而起到消除血栓、增加视网膜血流量、加速黄斑侧区侧支引流的建立、改善视网膜的微循环、降低血管的通透性等作用。 因此, 我们将益脉康联合复方丹参、尿激酶、安妥碘应用于CRVO 的治疗。本文中实验组36 例病人有效人数36 人, 总有效率94. 5%; 而对照组有效人数25 人, 总有效率为69. 4%, 经统计学处理, 有显著性差异。通过加用益脉康治疗,本实验收到了良好效果, 说明中西医结合治疗, 对缩短病程、提高治愈率、改善患者的视功能具有一定的临床意义。

33 眼科常用中成药应用分析  随着中成药生产的现代化，新品种、新剂型不断开发上市，其服用方便、快捷、毒副作用小、疗效确切等优点越来越受到人们的欢迎，市场份额越来越大 。

34  根据中山大学眼科医院统计结果可知，复方血栓通胶囊、益脉康胶囊、复明片、复方丹参片、银杏叶片在2003年、2004年约定日剂量 （ DDDs）排序中均排列前5位，表明疗效肯定、副作用小、价格适中的药品始终为广大医生、患者接受。其中复方血栓通胶囊、益脉康胶囊、复方丹参片、天保宁片属于活血化瘀药，主要用于治疗视网膜静脉阻塞等眼底疾病，说明眼底病的发病率高，而且多数以药物治疗为主，故该类药物用药频度较大。

35 九惠®益脉康滴丸与其它剂型的比较 普通剂型 滴丸剂 与普通剂型相比 滴丸剂具有独特优势 生物利用度低 生物利用度高 起效慢 溶出度高、起效快
普通剂型 滴丸剂 滴丸剂具有独特优势 生物利用度低 生物利用度高 起效慢 溶出度高、起效快 质量不可控性 提高了新药质量标 准（建立了有效成 分野黄芩苷HPLC含 量测定方法 益脉康滴丸优势更具明显

36 九惠®益脉康滴丸： 起效迅速、生物利用度高、疗效显著、副作用小、服用方便等，针对心脑血管疾病发病率高、起病急、起病危险性高的特点，滴丸剂型具有独到的优势。 本品规格：60mg丸*14.4g/瓶（240丸） 瓶/件 零售价48.00；

37 国家级新药 益脉康滴丸 【药品名称】益脉康滴丸 【成　　份】灯盏细辛浸膏。 【性　　状】本品为棕色至黑褐色的滴丸；味微苦。 【功能主治】活血化瘀，有改善脑血循环，增加脑血流量，增加心肌对缺血、缺氧的耐受性，改善微循环的作用。用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪，眼底视网膜静脉阻塞，冠心病，血管炎性皮肤病，风湿病。 【规　　格】每丸重60mg。 【用法用量】口服。一次16丸，一日3次。 【不良反应】个别胃炎患者出现轻度肠胃不适，宜饭后服用。 【禁　　忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇慎用。 【贮　　藏】密封，遮光（10～30℃）。 【包　　装】聚乙烯瓶包装；每瓶装14.4g，每盒装1瓶。 【有 效 期】24个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ 。 【批准文号】国药准字Z 【生产企业】惠州市九惠制药股份有限公司

38 零售价格：48元 滴丸适合江苏省民营医院销售， 替换或并存医院在销的益脉康片（多产地）

39 谢谢！ 南京朗众药业有限公司 提供学术咨询