2001/5/31 台大全球變遷中心演講 AGRONOMY NTU 生物專利、生物探勘 與生物多樣性 農藝學系 種子研究室 郭華仁.

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1 2001/5/31 台大全球變遷中心演講 AGRONOMY NTU 生物專利、生物探勘 與生物多樣性 農藝學系 種子研究室 郭華仁

2 生物探勘 Bioprospecting refers to the search for new in situ sources of chemical compounds, genes, proteins, microorganisms for pharmaceutical and other products of potential economic value. 廣義的……

3 黃石公園 Yellowstone Park Thermus aquaticus Yellowstone type-1 (Taq YT-1)
1967 Indiana University 的 Dr. Thomas Brock 發現浸在80度溫泉的載玻片著生有細菌 Thermus aquaticus Yellowstone type-1 (Taq YT-1) DNA polymerase enzyme K.B. Mullis polymerase chain reaction Nobel Prize in Chemistry 1993 Hoffman LaRoche (瑞士) 每年賺進 一億美元 2005年可能增到10億美元

4 1997 與 Diversa Corp. (San Diego)協定進行生物探勘，前五年Diversa 先支付 12
Alliance for the Wild Rockies International Center for Technology Assessment Edmonds Institute Montana resident 提出異議 1998年三月法院下令暫停合約 2000年四月法院裁定合約可以行使 目前黃石公園已核准25項生物探勘計劃

5 日日春 Catharanthus roseus Madagascar periwinkle,
居民用來治療糖尿病的民間藥用植物 1757法國人引種，用來治喉嚨痛、胸膜炎、赤痢                             年代，美國National Cancer Institute開始大量篩選植物抗癌成分 禮來公司參與，由日日春分離80種以上的生物鹼，無一具有治療糖尿病的功能 但其中的vincristine 後來用來治療血癌(Oncovin)， vinblastine 可治睪丸癌(Velban)， 兩種藥物在1985賣出 1 億美元

6 Boehringer Ingelheim 1986-89起
採集單位：個人， Illinois大學, 紐約植物園 採集數量： 每年8-12次，約5,000 化合物 採集對象： 植物、微生物 CIBA-GEIGY 1989起(海洋); 1992起(熱帶植物) 採集單位：個人，中國科學院; Harbor Branch Oceanographic Institute 採集數量： 4,000 樣品 (1991) 採集對象： 植物、微生物、海洋生物 Monsanto 起 採集單位：Missouri 植物園 採集數量： 每年9,000樣品 National Cancer Institute ; 1986至今 採集單位：多 採集數量：目前每年10,000樣品 採集對象：植物、微生物、海洋生物、昆蟲、真菌

7 Phyto-pharmaceuticals Rhone-Poulenc Rorer Shaman Pharmaceuticals
Abbott Laboratories Bristol-Myers Squibb Eli Lilly Glaxo Group Research Inverni della Beffa Merck & Co. Miles, Inc. Pfizer Phyto-pharmaceuticals Rhone-Poulenc Rorer Shaman Pharmaceuticals Sterling Winthrop Syntex Laboratories Upjohn Co. Pharma-genesis 起 採集單位：個人， 亞洲15個單位 採集數量：每年50次，約2,000-3,000 樣品 採集對象： 亞洲統藥材 SmithKline Beecham 1987起 採集單位：個人， Kew植物園，Morris樹木園， Virginia大學， Pennsylvania大學 採集數量：每年10-15次，2-3,000樣品， 17,800次萃取 採集對象：植物、微生物、海洋生物 Sphinx Pharmaceuticals 1990起 採集單位：個人，Biotics, Ltd. 採集數量：每年3次，15,000樣品 採集對象：植物、海洋生物、藻類、真菌

8 全部(1996) 593367批 CIP, 2% WARDA, 3% ILRI, 2% 種源的集中 IITA, 7% CIMMYT, 23%
CIAT, 12% ICRISAT, 19% IRRI, 14% ICARDA, 18% The North

9 種子戰爭 生物資源是人類共同資產 國家主權 智財權 vs 種源權 TRIPs vs CBD

10 TRIPs 1994 生物智慧財產權 植物專利法 營業秘密法 商標法 地理標示 植物育種家權利法

11 生物專利 TRIPs 1994 27-1：對於任何新的，發明的，以及產業可用的技術皆須給予專利
27-2：為了維持公共秩序與道德，包括人畜植物健康與環境等，則可加以排除 27-3(b)：也可以排除動植物(除非是微生物) ，以及生產動植物的實質生物程序(除非是非生物性的，或是微生物性的)。然而會員國應使用專利或有效的特別(sui generis) 法規，或兩者兼具，來對植物品種給予保護。本規定須於WTO協議生效四年後加以檢討

12 新穎性 發明創作性 重複性 工業可利用性 新穎性 可區別性 一致性 穩定性 專利 植物專利 營業秘密 商標 地理標示 植物育種家權利
僅美國、日本、澳洲、韓國等 適用於基因轉殖品種 在美國韓國無性繁殖植物 無農人免責 無研究免責 目前約50餘國 適用於傳統育種品種 新穎性 可區別性 一致性 穩定性 植物育種家權利法 Act on the Protection of Plant Breeder's Rights 植物新品種保護法 Plant Variety Protection Act 植物種苗法 Plant Varieties and Seed Ac

13 技術專利 基因專利 成分專利 品種專利 專利 植物專利 營業秘密 GMO Crops 商標 地理標示 植物育種家權利
權利範圍主張及於全部植物種 Calgene, Inc. 5,188,958 Transformation and foreign gene expression in brassica species 及於任一使用農桿菌Agrobacterium轉殖的蕓苔屬轉殖植株 權利範圍主張及於整個植物性狀 Dekalb Genetic Corporation 5,258,300 Method of inducing lysine overproduction in plants 及於所有lysine含量增加的轉殖植株 專利

14 Biopiracy 基因專利 玉米 68 稻 34 甘藷 2 樹薯 2 高粱 1 小米 1 可可 7 橡膠樹 6 guayule 2
Calgene (Monsanto) 擁有Jojoba，肉荳蔻，樟樹，Cuphea spp.等植物的7個基因，準備殖入油菜或大豆。 基因專利 玉米 68 稻 34 甘藷 2 樹薯 2 高粱 1 小米 1 可可 7 橡膠樹 6 guayule 2

15 1997 裁決撤銷 1999 撤銷 Ayahuasca： 美國植物專利 ‘Da Vine’ PP 5751 (1986)
1997 裁決撤銷 1993 University of Mississippi Medical Center 申請利用薑黃作為藥用的專利 (no. 5,401,504) Ayahuasca： Banisteriopsis caapi (Spr. ex Biesb.) Morton 1999 撤銷 美國植物專利 ‘Da Vine’ PP 5751 (1986) 1992年， W.R. Grace‘s 美國專利# 5,124,349 Neem 油作為殺蟲劑的專利 1994年，歐洲專利局 # 0,436,257 歐局 2000年5月撤銷 BIOPIRACY

16 智財權的剽竊 Plant Breeders Wrongs ? 植物育種家權不實案件 澳洲 111 美國 11 紐西蘭 9 南非 7
澳洲 美國 紐西蘭 南非 以色列 義大利 Plant Breeders Wrongs ? 常見不實類別 沒有人為育種的證據 沒有與來源國的材料進行 新品種比對 臨時性保護條款的濫用 未經批准保護即加以欺瞞 授權 盜用國外品種申請保護 智財權的剽竊 RAFI - HSCA 1998 報告 BIOPIRACY

17 千年健 Homalomena occulta
中國藥用植物，本屬約140種。 澳洲的Redlands Nursery 在1995申請PBR ，澳洲PBR局未經確定為何物種，就在19/6/98通過保護。 BIOPIRACY

18 第1條　目標 本公約的目標是按照本公約有關條款從事保護生物多樣性、持久使用其組成部分以及公平合理分享由利用遺傳資源而產生的惠益；實現手段包括遺傳資源的適當取得及有關技術的適當轉讓，但需顧及對這些資源和技術的一切權利，以及提供適當資金。 1988 聯合國環境計劃 (UNEP)招集生物多樣性專家特別小組 1991 成立政府間協商委員會，次年在Nairobi開會起草公約 1992 在聯合國環境與發展會議(Rio “Earth Summit”)展開連署 月正式實施 1999 簽約國計168個

19 遺傳資源的取得 第15條 遺傳資源的取得 a.確認各國對其自然資源擁有的主權權利··············
第15條　遺傳資源的取得 a.確認各國對其自然資源擁有的主權權利·············· c.本條所指締約國提供的遺傳資源僅限於這種資源原產國的締 約國或按照本公約取得該資源的締約國所提供的遺傳源遺傳 e.資源的取得須經提供這種資源的締約國事先知情同意，除非 該締約國另有決定。·············· g.締約國應酌情採取立法、行政或政策性措施，以期與提供遺 傳資源的締約國公平分享研究和開發此種資源的成果以及商 業和其他方面利用此種資源所獲得的利益。這種分享應按照 共同商定的條件。 Prior informed consent 請准

20 原住民知識權 第8條 就地保護 每一締約國應盡可能並酌情： h. 防止引進、控制或消除那些威脅到生態系統、生境 或物種的外來物種；
第8條　就地保護 每一締約國應盡可能並酌情： h. 防止引進、控制或消除那些威脅到生態系統、生境 或物種的外來物種； j. 依照國家立法，尊重、保存和維持原住民和地方社 區體現傳統生活方式而與生物多樣性的保護和持 久使用相關的知識、創新和做法並促進其廣泛應 用，由此等知識、創新和做法的擁有者認可和參 與其事並鼓勵公平地分享因利用此等知識、創新 和做法而獲得的惠益； 原住民知識權

21 昔有草山先住民二人。一日，狩獵歸來，為獵物分配不均發生口角。內一人怒，遂將另一人射殺。當場目睹之少女大為恐怖，皆隱入茄苳樹之幹內。故今日砍伐茄苳樹時，均見有鮮血流出。
－Paiwan族，Kasupokan社 知識經濟的時代

22 民族植物學者日記範例： H.C. Conklin, 1954
清晨6點，Langa與我由Parina赴Bilinli。...。在Aressas時，Langa要我由一棵樹，叫做amapla kilala的 [Albizia procera (Roxb.) Benth.]，砍下若干條樹皮，大小約10 x 50 cm，用來預防水蛭。將這些樹皮的形成層部位在腿與腳跟上不斷的摩擦，由於腳已經被樹葉沾濕，因此含有皂素 (而且具毒性，見：Quisumling, 1947, p.148)的樹皮就在腳上形成粉紅色的泡沫黏質，對於趕走水蛭很有效。...。 Langa突然停住，用柺杖朝小徑旁猛刺，然後拉出一種小雜草，稱作tawag kugum buladlad的 (Buchnera urticifolia R.Br.)，他告訴我這可以塗上槍矛，準備用來獵野豬。...。 註：學名與文獻日後再加入

23 生物智財權：CBD vs TRIPS 北方國家 專利 請准 探勘 技術轉移 惠益分享 保育 南方國家 遺傳資源 傳統知識 取得 新發明

24 消極的保護 積極的保護 保護對象 生物多樣性相關知識 傳統知識 植物種原 野生植物 栽培植物 已在公共領域 尚在私領域上
無形財 已在公共領域 尚在私領域上 植物種原庫，1993年之前入庫 各類出版品，資料庫 有形財 消極的保護 積極的保護

25

26 保護方式 無形財 智財法的 其他立法 協議的 專利 育種家權 商標 營業秘密 產地指示 版權 WTO-TRIPs 有形財

27 特別法 科學的 - TRIPs 保護方式 植物基因 植物品種 新穎性 發明創作性 重複性 工業可利用性 新穎性 可區別性 一致性 穩定性
無形財 新穎性 發明創作性 重複性 工業可利用性 智財法的 其他立法 協議的 專利 育種家權 商標 營業秘密 產地指示 版權 沒有技術 不具新穎性 與一致性 新穎性 可區別性 一致性 穩定性 有形財 植物品種 特別法 泰國、孟加拉

28 InterAmerican Development Bank的計劃：
將傳統知識轉成營業秘密 營業秘密 Ecuador 保護方式 無形財 智財法的 其他立法 協議的 專利 育種家權 商標 產地指示 版權 1.)願意參與的原住民或地方社區將其傳統知識分析歸類然後儲存於限制取得的資料庫中，在此資料庫，每個社群有其個別的檔案； 2.) 對於每筆資料加以比對，檢查是否已經存在其他公共領域內，其他社群是否也有類似的知識 有形財 3.) 可以採取同業聯盟 (cartel) 的方式來避免社共享有某營業秘密的社群間的削價競爭。

29 保護方式 1995 菲律賓 智財法的 行政命令第 247號 專利 育種家權 商標 1996 Andean Pact 營業秘密
無形財 1995 菲律賓 行政命令第 247號 智財法的 其他立法 協議的 專利 育種家權 商標 營業秘密 產地指示 版權 1996 Andean Pact 遺傳資源取得通則 1998 Costa Rica 生物多樣性法 全107條 有形財 1998 Organization of African Unity 社區權與生物資源取得草案

30 因該材料所衍生的商品需要告知本國與原住民
Republic of the Philippines, Executive Order No. 247 原住民的同意 外國單位需提出商業開發協議 需有本國科學家參與 對本國政府與原住民需付權利金 備份材料存放本國 所得材料與資訊本國應能獲得 本國特有植物對本國民不得收取權利金 因該材料所衍生的商品需要告知本國與原住民

31 保護方式 COSTA RICA：The INBIO-Merck 智財法的 BRAZIL：The NCI–UNIP Agreement
Research Agreement BRAZIL：The NCI–UNIP Agreement COLOMBIA：The BioAndes Case CAMEROON：National Cancer Institute and the Missouri Botanical Garden, USA FIJI：The USP & SIDR(Scotland) Agreement PHILIPPINES：Commercial Research Agreement (1998) UNITED STATES：The Yellowstone–Diversa Agreement 無形財 智財法的 其他立法 協議的 專利 育種家權 商標 營業秘密 產地指示 版權 有形財

32 INBIO-Merck 案例 National Biodiversity Institute, Costa Rica
                                                                                                      1991年11月簽約，94年與96年續約 頭2年，Merck提供1百萬美金以及其他開銷給INBIO成立實驗室， 每年分析一定數量的植物、昆蟲以及微生物樣品；INBIO進行樣品萃取，再轉送Merck在美國的實驗室。在此期間， INBIO不得將相同樣品交給其他單位。

33 School of International and Public Affairs
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 關係者(Stakeholders)、 產權(Property rights) 請准(Prior informed consent) 惠益均享(Equal-sharing of the benefit) 協議遵行與爭端解決(Compliance and conflict resolution) 保育與持續使用(Conservation and sustainable use ) Columbia University School of International and Public Affairs Environmental Policy Studies

34 在協商之前就先選定並且邀請參與 關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析 1.國家、 2.地方社區、 3.產業界、 4.非政府組織、
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 1.國家、 2.地方社區、 3.產業界、 4.非政府組織、 5.學術機構等 關係者(Stakeholders) 在協商之前就先選定並且邀請參與

35 宜在公有地上進行生物探勘 關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析 土地以及其上的遺傳資源： 私有 社區公有 國家所有
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 產權(Property rights) 土地以及其上的遺傳資源： 私有 社區公有 國家所有 宜在公有地上進行生物探勘

36 關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析 向誰請准： 國家主管機構 地方政府 原住與傳統社區
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 請准(Prior informed consent) 向誰請准： 國家主管機構 地方政府 原住與傳統社區

37 生物探勘費用、每筆樣品的費用、權利金的一部份...
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 惠益均享(Equal-sharing of the benefit) 非貨幣的惠益 研究設備與能力的增加、計劃擬定的參與、引證標本的獲得、對於研究成果的部分掌控、研究成果智財權的部分掌握、開發成果的取得、技術轉移、人員訓練... 貨幣的惠益 生物探勘費用、每筆樣品的費用、權利金的一部份... Merck內部的估計： 平均每一萬個樣品才能找到一個具有商業價值的， 所得材料開發上市，需要 10-15年的時間。 把比重放在將來的權利金，風險是比較大的。

38 設計出執行以及紛爭解決系統，諸如稽核、懲罰、罰款、處罰、廢約、以及有效的法庭系統等
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 協議遵行與爭端解決(Compliance and conflict resolution) 兩方面能夠有效的溝通 惠益均享定的合理約定 設計出執行以及紛爭解決系統，諸如稽核、懲罰、罰款、處罰、廢約、以及有效的法庭系統等

39 提撥經費進行保育的各類工作，包括教育推廣等
關於遺傳資源取得一些法規與協議的分析　 保育與持續使用(Conservation and sustainable use ) 極少受到注意 未經研究的對象物種，可能無法明確地指出安全的棲地留存數量。 評估採集對於生物多樣性的影響 生物資源採集必須根據既定的程序 協議必須要指明採集的對象、數量以及地點 由誰進行？能否有效地進行？ 採集間以及採集後都必須進行監控 提撥經費進行保育的各類工作，包括教育推廣等

40 arogyapacha Trichopus zeylanicus 1987, Pushpangadan拜訪當地，吃兩顆種子後精神大振
TBGRI(熱帶植物園研究所)進行研製有效配方---飢餓的老鼠吃了後活蹦亂跳 1995, TBGRI 將配方授權6年給 Arya Vaidya Pharmacy(AVP)，授權費70萬(TWD)，權稅2%，由 TBGRI 與Kani族均分 林業部以保育的理由不准採摘葉片外賣 1995，TBGRI與部落發展計劃推廣栽培收購， AVP向Kani族收購葉子，每公斤70元，族人開始在後院種植採葉 盜採森林中植株，連根拔起的案件增加， 林業部認為此交易只對私人公司有利，對Kani族無益，擬採取嚴格的限制。林業部對Kani土地有管轄權

41 在對抗中求得最大公約數 MASARU