化妆品安全知识 仙居县市场监督管理局 张洁 2016年7月.

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1 化妆品安全知识 仙居县市场监督管理局 张洁 2016年7月

2 主要内容 一、基本小常识 二、需要做什么 三、我该怎么做

3 一、基本小常识

4 1 什么叫做化妆品？ 第三条（化妆品定义） 本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。 化妆品监督管理条例（修改草案）

5 ☆——化妆品的使用目的是清洁、护肤、美容修饰、消除不良气味等。化妆品不得用于预防和治疗疾病为目的，且不允许在产品标签上标注“药妆”。
《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义，主要涵盖以下三方面内容： ——化妆品的施用方式是涂擦、喷洒或者其他类似的方法散布于人体表面的产品。（ 口服、注射等方法达到美容目的的产品？） ——化妆品的使用部位是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等。 （食药监药化监〔2013〕213号：将牙膏类产品列入化妆品监管范围 ） ☆——化妆品的使用目的是清洁、护肤、美容修饰、消除不良气味等。化妆品不得用于预防和治疗疾病为目的，且不允许在产品标签上标注“药妆”。

6 2 化妆品的分类 按功效和监管形式，可分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品 （1）育发：有助于毛发生长，减少脱发和断发的化妆品。
2 化妆品的分类 按功效和监管形式，可分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品 （1）育发：有助于毛发生长，减少脱发和断发的化妆品。 （2）染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。 （3）烫发：改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品 （4）脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。 （5）美乳：有助于乳房健美的化妆品。 （6）健美：有助于使体型健美的化妆品 （7）除臭：用于消除腋臭（狐臭）的化妆品。 （8）祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 （9）防晒：具有吸收紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。

7 3 产品许可及备案 特殊用途化妆品实施产品行政许可，取得批准文号后方可生产销售。
3 产品许可及备案 特殊用途化妆品实施产品行政许可，取得批准文号后方可生产销售。 非特殊用途化妆品实施备案制。国产非特殊用途化妆品，产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。 自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。 进口非特殊用途化妆品施行备案管理。 进出口商品检验。已获得批准的进口化妆品在口岸由国家检验检疫机构按《中华人民共和国进出口商品检验法》和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的规定进行检验。

8 3.1 国产非特殊用途化妆品的备案 国家食品药品监管总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)：
自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。 备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。

9 3.2 化妆品产品批准文号（备案号） 国产特殊用途化妆品：卫妆特字（年份）第0000号 国妆特字G+4位年代号+4位顺序号
国产非特殊用途化妆品： （省份简称）妆备字（年份）×××××× 进口非特殊用途化妆品：卫妆进字（年份）第0000号 卫妆备进字（年份）第0000号 国妆备进字J+4位年代号+4位顺序号 进口特殊用途化妆品： 卫妆特进字（年份）第0000号 国妆特进字J+4位年代号+4位顺序号 化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。

10 3.3 化妆品批准文号（备案号）的查询 特殊用途和进口非特殊用途化妆品的查询：
3.3 化妆品批准文号（备案号）的查询 特殊用途和进口非特殊用途化妆品的查询： 如果对购买的化妆品有疑问，可以在国家食品药品监督管理总局的网站（ 栏目查询产品的真实情况 国产非特殊用途化妆品的查询：食品药品监督管理总局的网站（ “许可服务—网上办事 —国产非特殊用途化妆品备案服务平台” 栏目查询产品的备案情况

11 特殊用途化妆品卫生许可批件信息查询

12 特殊用途化妆品卫生许可批件信息查询

13 国产非特殊用途化妆品备案信息查询

14 国产非特殊用途化妆品备案信息查询

15 安装手机APP

16 国家食品药品监督管理总局二维码

17 3.4 美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理 自2013年12月16日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》进行产品注册申请。 已经受理的美白产品，食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证，并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后，按特殊用途化妆品类别重新申报。 已经取得备案凭证的美白产品，未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的，自2015年6月30日起，一律不得生产或进口。 注：不包括通过物理遮盖的美白类

18 4 命名禁用内容 绝对化词意：特效；全效；强效；奇效；高效；速效；神效；超强；全面；全方位；最；第一；特级；顶级；冠级；极致；超凡；换肤；去除皱纹等 虚假性词意：只添加部分天然产物成分的化妆品，但宣称产品“纯天然”的，属虚假性词意 医疗术语：处方；药方；药用；药物；医疗；医治；治疗；妊娠纹；类皮肤病名称；各种疾病名称等 明示或暗示医疗作用和效果的词语：抗菌；抑菌；除菌；灭菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脱敏；斑立净；无斑；祛疤；生发；毛发再生；止脱；减肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦脸；瘦腿等

19 4 命名禁用内容 医学名人的姓名：扁鹊；华佗；张仲景；李时珍等 与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意：解码；数码；智能；红外线等
4 命名禁用内容 医学名人的姓名：扁鹊；华佗；张仲景；李时珍等 与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意：解码；数码；智能；红外线等 已经批准的药品：如肤螨灵等。 超范围宣称产品用途：如特殊用途化妆品宣称不得超出《化妆品卫生监督条例》及其实施细则规定的九类特殊用途化妆品含义的解释。又如非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。

20 不规范的案例

21 不规范的案例

22 5 化妆品标签必须标注的内容 （GB 5296.3-2008消费品使用说明 化妆品通用标签） 必须标注的内容： （一）化妆品的名称；
5 化妆品标签必须标注的内容 （GB 消费品使用说明 化妆品通用标签） 必须标注的内容： （一）化妆品的名称； （二）生产者的名称和地址； （三）净含量； （四）化妆品成分表； （五）保质期； （六）卫生许可证、产品标准号； （七）进口非特殊用途化妆品应标注进口化妆品卫生许可备案文号； 特殊用途化妆品应标准特殊用途化妆品批准文号； （八） 安全警告用语。

23 5.1 保质期的标注方式 生产日期和有效期； 生产批号和限期使用日期

24 5.2 化妆品标签必须标注的内容 特例 ☆礼盒装的化妆品，存在问题比较多 净含量不大于15g或15ml的化妆品，可以只标注以下内容：
化妆品的名称 生产者的名称 净含量 成分表，可以标在说明性材料中 保质期 ☆礼盒装的化妆品，存在问题比较多

25 二、需要做什么

26 1《化妆品卫生监督条例》规定化妆品经营单位不得销售的化妆品
未取得《卫生许可证》的企业所生产的化妆品； 无质量合格标记的化妆品； 标签不符合本办法第十二条规定的化妆品； 未取得批准文号的国产特殊用途化妆品； 未取得批准文号或备案文号的进口化妆品； 超过使用期限的化妆品； 变质的化妆品。

27 2 化妆品经营企业“八不准” 一、不准经营未获生产许可企业生产的化妆品； 二、不准经营未取得批准文号的特殊用途化妆品；
2 化妆品经营企业“八不准” 一、不准经营未获生产许可企业生产的化妆品； 二、不准经营未取得批准文号的特殊用途化妆品； 三、不准经营套号冒号的化妆品； 四、不准经营未经批准或备案的进口化妆品； 五、不准经营标签、说明书上虚假夸大宣传，或注有适应症、宣传疗效和医疗术语的化妆品； 六、不准经营未经进货查验的化妆品； 七、不准经营超过使用期限的化妆品； 八、不准违反索证索票和台账管理有关规定。

28 4 《台州市化妆品经营规范》 化妆品经营单位做到“九个有、三个无”： 有制度、有人员、有职责、 有培训、有设施、有票据、 有台帐、有档案、有记录、 无假冒伪劣、无过期、无自制分装行为 。

29 5 省局飞行检查的要求 检查内容：经营产品的合法性，标签标识是否符合规定，产品是否过期，是否建立索证索票制度，是否索取供货商资质及购销台账票据，产品储存环境是否符合储存要求，是否存在现场制售化妆品行为。

30 三、我该怎么做

31 一是索取证照： ①化妆品生产企业及供应商的营业执照； ②化妆品生产企业卫生许可证或化妆品生产许可证；
③化妆品行政（卫生）许可批件：特殊用途化妆品、进口非特殊用途化妆品批件； ④化妆品检验报告或合格证明； ⑤进口化妆品的有效检验检疫证明。

32 浙江省食品药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告 （公告2016 年第1 号）
凡持有《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，自2013 年10 月11 日起，有效期到期自动顺延的，原许可证有效期顺延截止日期为2016 年12 月31 日。自2016 年3 月15 日起，向所在市（含义乌市，下同）市场监管局提出换发《化妆品生产许可证》。2017 年1 月1 日起仍未换领新证的，原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动废止，严禁从事化妆品生产。

33 二是索取票据 向供货商索取正式销售发票及相关凭证（发货单等），注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式 。

34 三是建立台账 购货台账内容，包括名称、规格、数量、生产日期（批号）、保质期、产地、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式。
销货台账内容，包括名称、规格、数量、生产日期（批号）、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等或保留载有相关信息的销售票据。

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42 四是上网查询并核对 ①国家食品药品监管总局网站数据库 ②生产企业所在地省级食品药品监管局网站 ③百度搜索 ④化妆品生产企业网站 注：发现可疑产品及时向当地监管部门报告

43 四是查看化妆品标签 化妆品标签必须标注的内容：名称、生产企业名称和地址、净含量、成分表、保质期（批号及限用日期、生产日期和保质期）、生产企业生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号、进口非特殊用途化妆品备案号、特殊用途化妆品批准文号对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项、贮存方法、质量合格标记。

44 化妆品标签 不得标注：化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 注意要有：中文标识、全成份标识

45 五是关注产品功效 注意：短时间内产品功效特别好的产品往往有非法添加 易非法添加的产品：美白、祛斑（痘）、除粉刺
关注化妆品的不良反应：消费者反馈的情况

46 六是做好日常保管、养护 查看化妆品外观及包装质量 内容物的气味、颜色、产品包装 对超过有效期或近效期的产品 及时下柜，进行清理

47 谢谢聆听！