新进人员药事相关知识 岗前培训 药剂科 李柯.

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1 新进人员药事相关知识 岗前培训 药剂科 李柯

2 一则故事引发的思考 洞房花烛夜，当新郎兴奋地揭开新娘盖头，羞答答的新娘正低头看着地上，忽然间掩口而笑，并以手指地：“看，看，看老鼠在吃你家的大米” 第二天早上，新郎还在酣睡，新娘起床看到老鼠在吃大米，一声怒喝：该死的老鼠！敢偷吃我家大米!＂嗖＂一只鞋飞过去，新郎惊醒，不禁莞尔一笑。

3 一则故事引发的思考 故事中，新娘婚前婚后对待“老鼠吃米”,说话哪里不同？ 你家→我家 掩口而笑→一声怒喝 问问自己，你的“心”真正过门了吗？

4 抗菌药物分级管理制度 麻醉药品和精神药品管理 不良反应上报 处方管理 药事相关控制指标及处罚规定
培训内容 抗菌药物分级管理制度 麻醉药品和精神药品管理 不良反应上报 处方管理 药事相关控制指标及处罚规定

5 抗菌药物分级管理制度及目录

6 一、分级原则 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。
1.非限制使用抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效、对细菌耐药影响较小、价格相对较低的抗菌药物。 2.限制使用抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响等某方面存在局限性，且价格较贵的抗菌药物。

7 一、分级原则 3.特殊使用抗菌药物：不良反应明显；不宜随意使用或需倍加保护以免细菌过快产生耐药而致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；价格昂贵的药品。

8 二、抗菌药物分级管理办法 1.医院设立抗菌药物管理工作组机构负责全院的抗菌药物管理
抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病科、呼吸内科、重症医学科、微生物、检验科、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

9 2.具有初级专业技术职务任职资格的医生，经培训并考核合格后，授予非限制使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医生，经培训考核合格后，授予限制使用级抗菌药物处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医生，经培训考核合格后，授予特殊使用级抗菌药物处方权。 3.特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有特殊级抗菌药物使用权限的医师开具处方。

10 （1）特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸内科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 （2）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

11 （3）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24 小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。

12 三、督导、考核办法 1.药事管理与药物治疗学委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 2.将抗菌药物合理使用及越级使用审批情况纳入科室绩效考核体系。

13 三、督导、考核办法 3.医院每年与科室签订《抗菌药物临床合理应用责任状》，将各项指标细化到科，对不遵循抗菌药物分级管理的科室及个人，医院将按照《平江县第一人民医院抗菌药物专项整治处罚规定》进行处罚并公示，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权 4.检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。

14 四、抗菌药物分级管理目录（2016年）

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17 特殊使用级抗菌药物应用流程

18 1.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 2.住院患者确需使用特殊使用级抗菌药物的，需申请本科室或相关科室的经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等，会诊同意后方可使用特殊使用级抗菌药物；本科会诊需在上级查房等相关病志中记录，它科会诊需有会诊记录，均需有二人签字。

19 特殊使用级抗菌药物应用流程 具体特殊使用级抗菌药物应用流程如下： 申请本科室或相关科室的 经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊 ↓ 讨论决定抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等 审核或会诊通过, 由具有特殊级抗菌药物使用权限的医师开 具处方 执行处方或医嘱并及时向医院汇报相关治疗

20 麻醉药品和精神药品 管理

21 麻醉药品和精神药品属特殊管理药品 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

22 麻醉药品和精神药品定义 麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。
例：吗啡、哌替啶（度冷丁） 精神药品:指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 例：三唑仑、艾司唑仑、苯巴比妥等。

23 麻醉药品与麻醉药的区别 麻醉药品 麻醉性镇痛药 具有药物依赖性 实行特殊管理 麻醉药（麻醉剂） 具有麻醉作用的麻醉剂 不成瘾，不产生依赖性。

24 麻醉药品、一类精神药品管理 1）、麻醉药品处方权：医务人员资格 具有执业医师以上职称经考核能正确使用麻醉、一类精神药品。
2）、实行三级管理制度 药库入库验收及出入库管理、药房请领及发放管理、病区基数管理 3）、加强安全管理：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。 处方保存三年备查。

25 麻醉药品、一类精神药品突发事件的处理 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：
在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

26 麻醉药品、一类精神药品及空安瓿的回收 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对数量。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁。

27 癌症患者办理麻醉卡的程序 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，为患者开具疾病诊断证明书（加盖急诊科公章） 城关和三阳地区的患者凭下列药剂科需要的相关材料到食堂右侧药剂科办理麻醉卡； 非城关和三阳地区患者，在当地卫生院无法提供注射剂的，告知开具当地卫生院证明。

28 患者办理麻醉卡需要提供给药剂科的材料： 1、二级以上医院开具的诊断证明； 2、审核患者户口簿和身份证原件并留存复印件； 3、审核代办人户口簿和身份证原件并留存复印件。

29 麻精药品的开具 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，医生开具此类处方时应当在病历中记录。医生不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色。

30 麻醉药品、一类精神药品处方格式 分三部分：
（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、临床诊断、代办人姓名、身份证名编号、开具日期。 （二）正文：以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （三）后记：医师签章以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

31 麻精药品处方限量 麻醉药品、第一类精神药品注射剂 麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂 麻醉药品、第一类精神药品其他剂型 门（急）诊患者
一次常用量 ≤7日常用量 ≤3日常用量 门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者 ≤15日常用量 住院患者 1日常用量，逐日开具 盐酸哌替啶 一次常用量，仅限于医疗机构内使用 第二类精神药品 一般≤7日常用量; 慢性病或某些特殊情况的患者可以适当延长

32 找 茬 请找出处方中存在的主要问题

33 不良反应上报

34 药品不良反应的定义 药品不良反应（Adervse reaction， ADR） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

35 药品不良反应监测上报的意义 药品是一种具有生理活性的化学物质， 任何药品都具有两重性， 即： 一方面可以防病治病， 促进病人生理、 生化功能的恢复； 另一方面可以引起生理、 生化机能的紊乱或组织结构变化等危害机体的不良反应。 开展药品不良反应监测工作意义重大。 做好 ADR 监测工作的意义如下：

36 药品不良反应监测上报的意义 1. ADR 监测能弥补药品上市前研究的不足， 为上市后再评价提供服务 2. ADR 监测能促进临床合理用药
开展药品不良反应报告和监测工作， 有助于提高医护人员、 药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕， 注意用药的安全性问题， 从而提高合理用药的水平。 3. 为遴选、 整顿和淘汰药品提供依据， 为药品上市后风险管理提供技术支持

37 药品不良反应监测上报的意义 4. ADR 报告监测有利于及时发现重大药害事件， 防止药害事件的蔓延和扩大， 保障公众健康和社会稳定。 ……

38 上报药品不良反应的危害 上报药品不良反应是否会给患者和自身带来不必要的麻烦甚至危害？
前面讲了，上报药品不良反应意义重大，只有好处没有坏处，除了需要您抽出些许时间上报，不会给您和患者造成麻烦和危害，长远来看，带来的是好处！

39 药品不良反应上报方法与时限要求 方法：药品不良反应通过内网报到药剂科（具体填报说明已发到每个科），药剂科进一步整理完善后上报给国家。
时限要求：新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应应30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

40 药品不良反应上报的奖惩 药品不良反应或事件上报后，不会被问责或处罚，而是上报一例奖励20元，由医务科按季统计后发放。
医护人员发现药品不良反应或事件，病志中不作记录且隐瞒不报的，发现一例罚款100元。

41 处方管理实施细则要点

42 概念 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律法规，制定本细则。 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

43 处方权 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。

44 处方规范 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

45 处方规范 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，门诊不得超剂量使用，住院特殊情况需要超剂量使用时，应当按照《超说明书用药管理规定》报备。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。

46 处方时效与限量 处方开具当日有效。 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 开具麻醉药品与精神药品的要求前面已经讲解，在此不再赘述。

47 药事相关控制指标及处罚规定 病历点评、处方点评、抗菌药物使用率与使用强度、人均日药品费用
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48 祝大家在新的岗位上，工作愉快，成绩卓越！

49 欢迎关注 谢谢聆听！ 搜索公从号：临床药学、pylcyx