卡迪克血脂检测仪 焦冬妍 13488685751.

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1 卡迪克血脂检测仪 焦冬妍

2 主要内容 产品介绍 1 工作原理 2 操作步骤 3 注意事项 4 维护与储存 5

3 产品介绍 一种快速、可靠的便携式全血检测仪 美国Polymer Technology Systems（PTS）公司生产
卡迪克全血检测仪 卡迪克PA（全能型） •可选配打印机 •可使用PTS生产的所有检测条 •如脂类四合一、胆固醇+葡萄糖检测条等 一种快速、可靠的便携式全血检测仪 美国Polymer Technology Systems（PTS）公司生产 目前上市的卡迪克检测仪有两种： 卡迪克（实用型） 卡迪克PA（全能型）

4 结果准确可信 准确 可信 国内外多家医院进行对比实验，检测结果与实验室全自动生化分析仪基本一致 美国FDA认证
中国国家食品药品监督管理局（SFDA）认证 美国CDC胆固醇参考方法实验室网（CRMLN）认证 美国临床实验室改进法案修正案豁免认证（CLIA waived） 符合美国国家胆固醇教育方案（NCEP）的标准 4

5 结果准确可信 -准确 平均偏倚 NCEP规定： 即偏倚的平均值，偏倚是测量值的平均值对实际值的偏离。
平均偏倚的绝对值越小，表示检测结果越准确。 NCEP规定： 总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的测量值对实际值的偏离，即平均偏倚应低于3%、5%、4%。 卡迪克测定总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的值对实际值的偏离，即平均偏倚分别是0.0%（表示与实际值无偏离）、2.1%、-0.1%。 卡迪克测定结果的平均偏倚均处在NCEP允许的范围

6 卡迪克的3种质控方法 灰度条检测（检测人员可自行操作） checkmate质控：对仪器的全面质控（8个数据）
质控液：对整套设备的质控，包括检测条 灰度条 checkmate 质控液 首次使用检测仪、不慎将检测仪摔落、对检测结果有异议 对仪器和检测条的质控只限PTS公司认可的专业工程师操作

7 卡迪克的优势 操作简单、快速、准确、便携、便于储存 操作简单：采集指尖血后滴入检测条即进行检测 快速：2分钟内即刻知晓结果，立等可取
准确：获得权威认证 小巧便携：手掌大小 便于储存：常温保存，无需冷藏

8 卡迪克的用途 血脂筛查 高危人群的血脂监测 服药后药效评估 适合在门诊使用，减少病人就诊次数

9 产品介绍 卡迪克的组成 text1 主要由三部分组成 检测仪 检测条（Test Strips） MEMo记忆芯片（MEMo ChipTM）

10 产品介绍 卡迪克的组成 t1

11 产品介绍 卡迪克的组成 t1 11

12 产品介绍 检测条的结构 1 卡迪克的组成 检测条插入检测仪端 血液加样孔 手握凸起横纹端 PTS PANELSTM检测条
 将检测条插入检测仪后，再将采集的血液样本滴入检测条上的血液加样孔，发生化学反应。 检测仪测到检测条上反应的颜色并与MEMo记忆芯片中的校准曲线进行比对。 检测仪将反应的颜色在曲线中的位置转换成检测结果并显示在显示屏上。 检测条插入检测仪端 检测条的结构 血液加样孔 手握凸起横纹端 PTS PANELSTM检测条

13 产品介绍 MEMo记忆芯片端口 （MEMo Chip Port） b. 屏幕（Display） c. “输入”按钮： d. “下一个”按钮：
卡迪克的组成 1 a.MEMo记忆芯片端口：MEMo记忆芯片端口位于检测仪的顶端，将MEMo记忆芯片插入此端口。 b.显示屏：显示屏可显示检测结果、信息、时间与日期、已储存的检测结果。 c.ENTER（输入）按钮：按下此按钮开启检测仪或接受当前的菜单选择。 d.NEXT（下一个）按钮：按下此按钮开启检测仪或继续下一菜单选项。 e.检测条插入口：检测条插入口位于检测仪正下方。检测条由此插入，凸面向上。 MEMo记忆芯片端口 （MEMo Chip Port） b. 屏幕（Display） c. “输入”按钮： d. “下一个”按钮： e. 检测条插口 检测仪

14 产品介绍 检测项目广泛 1 每种检测项目都有专用检测条，10种检测条，灵活更换 14

15 产品介绍 每盒检测条配备一个有插口的彩色小塑料方块——MEMo记忆芯片 彩色编码MEMo记忆芯片内含每项检测的设置 正面有指状凹痕
卡迪克的组成 t1 将MEMo记忆芯片正面朝上插入检测仪后，MEMo记忆芯片可： 读取检测条的有效期 确定开始检测的项目 芯片内有相应检测条的校准曲线和批号 控制检测顺序与时间 确定检测参数范围 MEMo记忆芯片可确保对正在使用的检测条进行适当设置。 每盒检测条配备一个有插口的彩色小塑料方块——MEMo记忆芯片 彩色编码MEMo记忆芯片内含每项检测的设置 正面有指状凹痕 背面有一个显示检测项目名称和批号（Lot#）的标签 检测项 目名称 批号 检测项 目编码 正面 背面 记忆芯片 15

16 卡迪克的工作原理 反射光度测定法 卡迪克的工作原理 1 采集到的血液样本滴到检测条上 化学反应使检测条颜色发生变化 检测仪检测到颜色变化
将采集到的血液样本滴到检测条上，经过化学反应后，检测条的颜色发生变化。检测仪检测到颜色变化后，再与MEMo记忆芯片中的校准曲线进行比对，检测仪将这种颜色变化转换为读数，并显示在屏幕上。 卡迪克的工作原理 1 反射光度测定法 采集到的血液样本滴到检测条上 化学反应使检测条颜色发生变化 检测仪检测到颜色变化 与MEMo记忆芯片的校准曲线进行比对 将颜色变化转换为读数 显示在屏幕上 16

17 操作步骤 检测仪 PTS PANELSTM检测条 采血管 同批号的MEMo记忆芯片 干棉签 （每盒检测条内装一个） 医用酒精
检测准备 1 检测仪 PTS PANELSTM检测条 同批号的MEMo记忆芯片 （每盒检测条内装一个） 无菌一次性采血针 （粉红色或绿色） 采血管 干棉签 医用酒精 每台仪器准备两节7号电池 （检测仪中使用） 医用酒精 检测条 采血针 采血管 酒精棉 干棉签 7号电池 17

18 操作步骤 1 操作步骤 安装MEMo 芯片 检测完成 或 开启检测仪 RUN TEST （执行检测） INSERT STRIP
蓝色方框中内容为显示屏显示内容 安装MEMo 芯片 或 开启检测仪 RUN TEST （执行检测） INSERT STRIP （插入检测条） 将检测条插入检测仪 APPLY SAMPLE （加入样本） 将血液滴入检测条加样孔 读取检测结果 取出检测条 检测完成 或准备下一次检测

19 操作步骤 显示 APPLY SAMPLE时 滴入血液 19

20 操作步骤 安装MEMo记忆芯片 按任一按钮（ 或 ）开机 插入与检测条同批号的MEMo记忆芯片 若开机后未插入芯片，会显示
卡迪克的操作步骤 1 安装MEMo记忆芯片 按任一按钮（ 或 ）开机 插入与检测条同批号的MEMo记忆芯片 若开机后未插入芯片，会显示 “INSERT MEMO CHIP” 1

21 操作步骤 插入检测条 检测仪显示屏上出现INSERT STRIP（插入检测条） 拿着检测条有凸起横线的一端（加样孔朝上）
卡迪克的操作步骤 1 插入检测条 检测仪显示屏上出现INSERT STRIP（插入检测条） 拿着检测条有凸起横线的一端（加样孔朝上） 将检测条另一端插入检测仪检测条插入口 检测仪显示屏上将显示APPLY SAMPLE （加入样本） 2 21

22 操作步骤 采血针刺破手指 扎中指或无名指，左右手均可 用酒精棉球消毒手指，并擦干或自然晾干 拔掉采血针的盖子
卡迪克的操作步骤 1 采血针刺破手指 扎中指或无名指，左右手均可 用酒精棉球消毒手指，并擦干或自然晾干 拔掉采血针的盖子 用采血针紧贴手指侧面（靠近拇指一侧），快速按下刺破手指 轻挤手指，用干棉球（或棉签）擦去第一滴血液 3 22

23 标准的采血点位置 最佳采血位置为中指或无名指靠近拇指一侧，皮肤薄，神经末梢分布少，血量丰富，且操作方便 23

24 操作步骤 采集血液 用玻璃毛细采血管采集血液
卡迪克的操作步骤 1 采集血液 用玻璃毛细采血管采集血液 本检测使用的是虹吸式采血管，采血时，先将橡胶头部剪一小孔，并将玻璃管插到橡胶头上，采血管管口轻轻接触血液平面，且平放，血液自然流进采血管； 采血管中血液量达到标记线即可 完成采血后，用干棉球（或棉签）按压指尖针刺处 4

25 操作步骤 滴入血液 滴血时，检测仪显示屏上显示APPLY SAMPLE（滴入血样） 将采血管末端开口对着检测条的加样孔
卡迪克的操作步骤 1 滴入血液 滴血时，检测仪显示屏上显示APPLY SAMPLE（滴入血样） 将采血管末端开口对着检测条的加样孔 右手食指堵住橡胶头上的小孔，轻轻捏挤橡胶头，将血液全部滴在检测条上，采血管口勿触碰到检测条； 滴入血液后，检测仪显示屏上出现TESTING…（检测中），请等待 5 25

26 操作步骤 读取结果 等待1分半后，显示屏上将显示检测结果
卡迪克的操作步骤 1 6 读取结果 等待1分半后，显示屏上将显示检测结果 按 依次查看CHOL(胆固醇)、HDL(高密度)、TRIG(甘油三酯)、LDL(低密度) 取出检测条丢弃 用过的检测条不要一直插在仪器上 26

27 操作步骤 准备下一次检测 检测仪已开启并且显示屏上仍显示刚完成的检测结果，或显示RUN TEST （执行检测）
卡迪克的操作步骤 1 准备下一次检测 检测仪已开启并且显示屏上仍显示刚完成的检测结果，或显示RUN TEST （执行检测） 按 ，显示屏显示INSERT STRIP （插入检测条） 随时可从第2步开始进行下一次检测 7 27

28 检测图片 黑色刻度方向连接橡胶球 红色刻度方向连接橡胶球 28

29 检测图片 错误 手指小指方向 正确 大拇指方向

30 检测图片 错误 不擦去酒精就开始采血 正确 用棉花或干棉签擦去酒精 擦干酒精的目的是为防止酒精混入血液，降低血脂浓度，影响检测的准确性

31 检测图片 错误 捏住被采血的手指 正确 用手指托住被采血手指 捏住手指会引起组织液的溢出，导致测试结果偏低

32 检测图片 第一滴血中含有较多组织液，轻挤手指，擦掉第一滴血，不擦去会影响结果准确性

33 操作图片 从指根到指尖，双手拇指用力，将指根部位的血液挤向指尖

34 操作图片 错误 挤出一小滴血 正确 挤出大的血滴再采血

35 检测图片 错误 采血管倾斜角度较大 正确 管口轻触血液且玻璃管放平 无需挤压红色橡胶头采血； 管口戳到手指，则堵住管口，吸不上血；
错误 采血管倾斜角度较大 正确 管口轻触血液且玻璃管放平 无需挤压红色橡胶头采血； 管口戳到手指，则堵住管口，吸不上血； 采血管倾斜角度过大，吸不上血；

36 检测图片 血糖试纸采血至第一道刻度（15UL） 血脂试纸采血至第二道刻度（40UL）

37 检测图片 错误 没有捏住橡胶球 正确 用手指堵住气孔，捏橡胶球

38 检测图片 采血管端口不可触碰试纸，否则可能破坏试纸结构，影响结果

39 检测图片 确认机器显示 APPLY SAMPLE 时，滴入血液 当仪器已经关机或者处于读秒关机状态，不可滴血

40 其他注意事项 如果干电池电压不足，屏幕会提示CHANGE BATTERY，此时需更换干电池，为确保结果准确性，请在检测100多次后更换电池；
卡迪克应用的注意事项 1 如果干电池电压不足，屏幕会提示CHANGE BATTERY，此时需更换干电池，为确保结果准确性，请在检测100多次后更换电池； 由于采用干式化学法进行检测，卡迪克血脂检测仪最佳使用的环境温度范围是20˚C~30˚C，温度过高或过低，屏幕会显示“LOW TEMP”或“HIGH TEMP”，仪器均拒绝工作，需将仪器和试纸一起放在20˚C~30˚C环境中放置10分钟左右，方可正常使用； 请勿使用已过期的质控品，需查对质控品瓶身和盒子上标示的截止日期

41 检测结果特殊情况一 卡迪克快速血脂检测仪血脂四项的检测值并非无限制显示，而是根据实验统计，规定了一个范围，在此范围内，检测结果准确性高，超出此范围，仪器即在数值前面显示“>”或“<”。显示范围如下： 当TC、HDL、TG三项有一项结果超出了上述范围，则LDL不显示具体数值，而显示“----”。 例如：若测得的胆固醇低于2.59mmol/L，则不显示具体数值，而显示“< 2.59”。此时LDL显示“----”。但此时是可以判断血脂是否正常的，依然按照防治指南2007的标准来判断。 质控品（对照液）为已确立预期检测物浓度范围的溶液，用于验证整个检测系统（检测仪、MEMo记忆芯片和检测条）的性能。 项目 仪器显示结果的范围 总胆固醇(CHOL)： 2.59mmol/L-10.36mmol/L 高密度脂蛋白(HDL)： 0.39mmol/L-2.59mmol/L 甘油三酯(TG)： 0.57mmol/L-5.65mmol/L 低密度脂蛋白(LDL)= CHOL-HDL-(TG/2.2) (具体见LDL检测条说明书) 41

42 检测结果特殊情况二 质控品（对照液）为已确立预期检测物浓度范围的溶液，用于验证整个检测系统（检测仪、MEMo记忆芯片和检测条）的性能。 当甘油三酯（TG）的检测结果在4.52~5.65mmol/L范围内，理论上LDL的计算公式是失灵的，测得的LDL数值是不准确的（请参考《实用内科学》），因此甘油三酯在该范围内时，LDL不显示具体数值，而显示“**** *TRIGS TOO HIGH LDL N/A” 42

43 仪器菜单图 43

44 注意事项 几家医院大生化仪器测量的参考范围比较
关于检测标准 t1 质控品（对照液）为已确立预期检测物浓度范围的溶液，用于验证整个检测系统（检测仪、MEMo记忆芯片和检测条）的性能。 几家医院大生化仪器测量的参考范围比较 吉大一院 省中二部 省中总部 卡迪克 甘油三酯 小于1.71 总胆固醇 小于5.17 高密度 大于1.04 低密度 小于3.37 由于检测方法的不同，相应检测出的数值也会有差异，相互之间没有可比性（如上面几家医院），即使同是酶法的生化检验也是有差异的。我们参照的标准为美国NCEP标准，并通过了美国CDC的认证，这是全球的权威认证。

45 维护与储存 避免跌落，避光保存 避免在直接光照（如阳光、聚光灯、照明灯下或窗前）下使用 请勿放置在湿度过高、过热、过冷、有灰尘或较脏的环境中
卡迪克的维护与储存 1 避免跌落，避光保存 避免在直接光照（如阳光、聚光灯、照明灯下或窗前）下使用 请勿放置在湿度过高、过热、过冷、有灰尘或较脏的环境中 应放置在相对湿度20～80%、室温20～25℃的环境中 不可冷藏 如果室温低于18℃，开始检测前应预热10~30分钟 45

46 维护与储存 检测仪外部及屏幕的清洁 检测条插入口的清洁 请勿自行撕开检测仪背面螺丝上的质保条 一块半湿的布 多种消毒剂
卡迪克的维护与储存 t1 检测仪外部及屏幕的清洁 一块半湿的布 多种消毒剂 请勿使用漂白剂、窗户清洁剂或过氧化氢（双氧水） 检测条插入口的清洁 避免进水，开始检测前应保持干燥 用半湿的无绒布或酒精棉仔细擦拭，保持玻璃上无灰尘和指纹 请勿自行撕开检测仪背面螺丝上的质保条 46

47 联系方式 上海迈普瑞生物科技有限公司 如果您还有使用问题，请随时联系： 焦冬妍 47

48 谢谢