出口欧盟市场产品CE认证概述 DNV CE 认证 李中元 21-01-2007.

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1 出口欧盟市场产品CE认证概述 DNV CE 认证 李中元

2 DNV 挪威船级社 CE 认证

3 DNV 挪威船级社 作为知名的国际验证机构已经有140多年历史，其严谨和公正在世界上享有盛誉
Version 19 September 2018

4 DNV 挪威船级社 Version 19 September 2018

5 DNV in China 60年代末于香港成立常驻办事处 70年代中期起进入中国 2000年5月在上海成立了DNV 大中国地区总部
迄今为止在中国地区已成立13个 办事处，共有300位员工。 Version 19 September 2018

6 DNV in CHINA 合法性 拥有国际及中国政府权威机构授权
合法性 拥有国际及中国政府权威机构授权 开拓性/权威性 各类国际先进的管理体系证书在中国地区的首张证书均由DNV 发出 专业性 全球整合的深厚专业技术背景结合便捷的本地化专业资源 Version 19 September 2018

7 DNV in CHINA Version 19 September 2018

8 DNV所能提供的 DNV是独立的基金会组织 DNV在船舶和海事的专业背景和优势 DNV能根据客户的要求提供评估服务
Version 19 September 2018

9 CE Marking Version 19 September 2018

10 合法使用及粘贴CE符合标志的各类产品方可自由流通
CE Marking 依据欧盟 Directive 93/68/EEC “Rules for the Affixing and Use of the CE Conformity Marking.”指令规定 合法使用及粘贴CE符合标志的各类产品方可自由流通 于欧洲市场 Version 19 September 2018

11 产品进入欧洲的贸易护照 保证产品在欧盟国家自由流通
CE Marking 产品进入欧洲的贸易护照 保证产品在欧盟国家自由流通 Version 19 September 2018

12 CE Marking 源于法文 "Conformité Européne,“
体现该产品已满足欧盟相关法令规范要求之评估流程, 而可以在市场上销售 Version 19 September 2018

13 CE Marking 产品不可危及人身、家畜及财产之安全 并 顾及环境之保护及消费者之权益 6

14 CE Marking CE 标志代表的仅是该产品符合了最低的安全规范要求,并非是质量保证的标志
欧盟市场监督的机制,要求制造厂家或将产品带进市场的代表必须签署所谓的符合性宣告Doc( Declaration of Conformity), 体现其相关符合的标准以供随机查验 CE 标志必须贴示于产品铭牌,外包装,说明书等相关文件上,而且要清晰明了,不易磨损 Version 19 September 2018

15 欧盟创始国家 Austria (1995), Belgium (1957), Denmark (1973), Finland (1995),
France (FM 1957), Germany (FM 1957), Greece (1981), Ireland (1973), Italy (FM 1957), Luxemburg (FM 1957), The Netherlands (FM 1957), Portugal (1986), Spain (1986), Sweden (1995) and United Kingdom (Great Britain)(1973) Version 19 September 2018

16 必须取得CE认证之产品类别 目前欧体已公告了二十三类产品须粘贴； 各项产品订有不同的实施日期；
将国家标准（National standards）调和为欧洲标准（European Norm；简称EN）。 Version 19 September 2018

17 Scope of DNV PC in GC Machinery Safety Directive (MSD)
Pressure Equipment Directive (PED) Simple Pressure Vessels Directive (SPVD) Medical Devices Directive (MDD) Active Implantable Medical Device (AIMD) Low Voltage Equipment Directive (LVD) Electromagnetic Compatibility Directive (EMC) Recreational Craft Directive (RCD) Lifts Directive (LD) Explosive Atmosphere (ATEX) Version 19 September 2018

18 CE 体系架构 EC指令(DIR) EC指令(DIR) (技术性要求) (强制性规范) 法 规 欧盟标准 (REG) (EN-) EC指令
法　规 (REG) 欧盟标准 (EN-) EC指令(DIR) EC指令 (DIR) EC指令(DIR) 调和标准 决 议 (DEC) (1975CENELEC欧洲电工标准化委员会) (1988ETSI欧洲 电信标准学会) 建　议 (REC) (1961CEN欧洲 标准化委员会) 各国工业 规格标准 各国安全 规格标准 意　见 (OPINION)

19 CE 标志认证程序 选择适用的指令及标准 TCF技术文件建立 验证并签署符合声明 选 择 适 用 模 式 产品组装/测试
选择合适验证机构 欧 体 销 售 流 通 Version 19 September 2018

20 PRODUCT CERTIFICATION
Final Products 最終产品 Safety 安全的設計考量 Risk Assessment 風險評估 Compliance with the Requirements of Directives 符合相关指令的基本安全及健康规范 Standards to be complied 相关标准的符合 Declaration of Conformity 符合性宣告 Issue the Certificate证書的取得 Version 19 September 2018

21 技術文件（TCF) 技術文件 產品概要陳述(Overall Description) 引用的標準(European Norms)
外觀尺寸 功能特性 使用條件 使用限制 結構名稱 安全裝置 附件 引用的標準(European Norms) 標準選用 測試分析 改進方案 驗證報告 電機、油壓、氣壓線路圖(Electrical,Hydraulic,Pneumatic,Schemes) 安全說明(Safety Instructions) - 風險評估 危險分析 潛在危險與預防對策 安全組件及清冊 使用安 全須知 警告標示... 安裝說明書(Installation Manual) 包裝 搬運 拆卸、組織之步驟及注意事項... 操作說明書(Operation Manual) 啟動準備 開機 操作 停機 故障排除... 維護說明書(Maintenance Manual) 保養 維護 元件圖表　結構圖　系統資料　電路圖...　 所有TCF應以歐體官方語言撰寫製作 ,如英、法、德文等 技術文件

22 CE 檢查制度 檢查執行 欺瞞、誤標及過失之反制 反制措施係對將產品帶入歐體之人或公司為處分對象 海關查驗
商品檢查員(Trade Officer)定期或不定期抽樣測試 競爭者舉發 產品發生安全過失　　　 逕行訴訟 欺瞞、誤標及過失之反制 禁止該產品進入歐體 產品回收或沒收 罰款 判刑 通告歐體各國，終止該產品流通 反制措施係對將產品帶入歐體之人或公司為處分對象

23 CE 標示預期效益 證明產品已達先進國家安全水準，進而提升企業形象。
使產品得於歐體十八個國家間暢行無阻，免除過去單一國家標準之不便及成本浪費。 迅速取得訂單搶灘歐體，再現廣大無窮商機。 產品設計觀念革新，安全導向更具公信力且迎合現代消費意識。 提升產品競爭實力，節省無謂行銷費用。

24 Version 19 September 2018

25 How can we Help you To Improve your Business ?
Discussion How can we Help you To Improve your Business ? Version 19 September 2018

26 QUESTIONS & ANSWERS Q & A Questions & Answers Version
19 September 2018

27 Version 19 September 2018