撰寫實驗動物計畫書說明與討論 張虹書 實驗動物照護及使用委員會主任秘書 研發處實驗動物中心主任 2017/10.

Presentation on theme: "撰寫實驗動物計畫書說明與討論 張虹書 實驗動物照護及使用委員會主任秘書 研發處實驗動物中心主任 2017/10."— Presentation transcript:

1 撰寫實驗動物計畫書說明與討論 張虹書 實驗動物照護及使用委員會主任秘書 研發處實驗動物中心主任 2017/10

2

3 實驗動物照護及使用委員會名單 任期為:2017/8/1~2019/7/31 主任委員 黃朝慶 副校長 (醫學院)
執行祕書 張虹書 副教授 (醫科學院) 常任委員 陳玉華 教授(公衛保健學院) 李美賢 教授(藥學院) 周志銘 副教授(醫學院) 侯文琪 教授(藥學院) 張薰文 助理研究員(動物中心) 謝嘉玲 副教授(醫科學院) 李愛薇 助理教授(醫學院) 邱琬淳 副教授(公衛保健學院) 張哲菖 助理教授 (醫科學院) 林彥光 副研究員 (生物統計研究中心) 校外委員 陳至理 副教授 (輔大動物中心主任) 吳信志 教授(臺大動物科學技術學系) 劉文彬  博士   (國家動物中心動物服務組組長) 行政協助窗口: 吳紹慈 #7150

4 帳號取得 [https://uhioopumat.thisistap.com/ 表單下載  1.電子平台帳號申請
需檢送正本至動物中心二樓

5 2. 計劃書撰寫 [https://uhioopumat.thisistap.com  計畫申請  登入]

6 2. 計劃書撰寫 [http://tmuaxam.elaiis.com/index.php 帳號登入]

7 2-1. 計畫申請系統使用說明(https://uhioopumat.thisistap.com )

8 2-1. 點選新增並逐格填寫計劃書

9 2-2. 計劃書填寫常見問題-主持人、實驗及飼養地點
計劃主持人或共同主持人必需為目前登入的使用者！ 實驗動物計畫書之申請以進行動物實驗所在的管理機構為原則（屬地主義）；若研究計畫申請人為北醫教師，請在其他機構申請動物實驗時，列為實驗動物計畫書之主持人或共同主持人，即可送出計畫書。 為避免感染，中心對動物進出嚴格管制。原代養動物離開中心不得超過24小時。

10 2-3. 計劃書填寫常見問題-實驗及飼養地點、中英文計畫名稱、延續型計畫
如實驗地點不同需提供實驗內容及觀察時間等具體內容，闡述為何需在特定實驗室執行，計畫通過後即無法修正，請提新計畫取代。 實驗動物中心僅提供兔、鼠、雞飼養環境，如有其他動物使用需求(如：狗、豬)，飼養於其他學術單位或民間機構，請檢附相關證明文件。 因所有計畫審查後須送農委會備查。如在審核完成前需修正，請盡速來電或寄信告知；如為審查通過之案件，則不提供修正，請在填寫計畫書時確認資料無誤再送審。 如需延續計畫(eg:有實驗動物飼養於動物中心)，請務必填寫前一計畫之編號於此。

11 2-4. 計劃書填寫常見問題-參與人員 因應農委會要求實驗精緻化，計畫申請人需負執行動物實驗者具備執行操作該實驗能力之責任，並檢附相關資料(例如受訓字號、實驗紀錄本、曾發表過具有動物實驗的論文、操作影片)備查。若無任何實驗操作之佐證資料，請該計畫主持人撰寫聲明書(格式不拘)為此人員之實驗操作技術背書。 如撰寫計畫當下操作實驗人員尚未確認，請先填寫計畫主持人（並附上佐證資料），待操作實驗人員確認後再提出人員修正即可。農委會審查時指出不接受以待聘方式填寫。 [提醒] 上傳檔案需為PDF檔。 光碟請於線上審查完成前送至動物中心供審查委員備查。 動物中心使用說明會僅作為瞭解動物中心相關使用規範之參考，不列為具備執行操作實驗能力之依據。

12 2-5. 計劃書填寫常見問題-使用動物種類與品系、是否繁殖
新增預設動物別為小鼠，目前已通過計畫可修正的項目僅接受動物品系變更，但須檢附參考資料，變更動物別則需重新申請，請務必於填寫時注意。 除非為早期胚胎實驗，一般可採購品系不接受繁殖。此項繁殖動物多為難取得之基因轉殖或剔除者。如需繁殖請詳細填寫帶出之繁殖計畫書(附件一)。繁殖計畫書於入室申請時須檢附。 如計畫需要繁殖，其繁殖總量需在此項之「計畫使用數量」也累加進去。

13 2-6. 計劃書填寫常見問題-繁殖計畫書 繁殖總量需包含在第七項之計畫使用數量。 負責單位不會是動物中心，需自行合籠配種及離乳分籠，農委會要求使用者需按季紀錄備查。 基改動物需詳細說明表現特徵，有特別病理狀況還須說明臨床觀察及處理方式。

14 2-7. 計劃書填寫常見問題-民間單位 檢附飼養場所證明文件，如營業登記證、牧場登記證、種畜繁殖場證明。

15 2-8. 計劃書填寫常見問題-法源依據及參考文獻
請勿填寫動物保護法或野生動物保護法。 基礎研究之動物實驗，請列出所參考之相關文獻，以佐證實驗之方法及內容有標準遵循)，請勿上傳所有期刊論文，僅需上傳有代表性者，且加註需委員參考部分。

16 2-9. 計劃書填寫常見問題-參考文獻、試驗設計及內容
實驗設計中各實驗動物品系，每組使用數量，數量需求之總數須與第七項中使用數量相符；該項是以合理為原則，依據政府規範進行者請在參考文項處上傳部門規範。 說明實驗中投予物質之名稱、劑量、體積、途徑、頻率等。 採集血液或體液之方法、採集量、採及頻率等。

17 2-10. 計劃書填寫常見問題-麻醉藥品、緊迫與疼痛
常用麻醉藥可參考附件；若選用管制類藥品請上傳合格藥證影像檔備查，藥證由各實驗室自行申請。 請先依實驗內容勾選下列疼痛級別後，在此欄位描述動物疼痛處理方式，如使用鎮靜劑或止痛劑。 環境豐富化，大小鼠：築巢紙、巢料片、滅菌積木條；兔：滅菌積木塊。

18 2-11. 計劃書填寫常見問題-人道終止 農委會要求每一實驗都必須評估提前中止時機，如動物觀察、生理數值及腫瘤大小等。

19 2-12. 計劃書填寫常見問題-安樂死方式、危險性實驗
如勾選安樂死方式，後面項目務必勾選其中一項；大型動物處理方式請與委託飼養單位商討。 如填寫“有”；申請人請填寫向生安委員會申請的同意書相關資料（北醫動物中心目前無P2等級以上之設備，無法做病毒等感染性物質與放射線、毒化物等之動物實驗）

20 註1：○：建議使用的方法； ×：不得使用的方法； △：一般情況不推薦使用
安樂死方法 小於 125 g 囓齒動物 125 g~ 1 kg 囓齒動物/兔 1 kg~ 5 kg 反芻獸 馬/豬 非人類 靈長類 其他 (魚類/兩棲類/爬蟲類/鳥類等) 二氧化碳 ○ × 請參閱醫學研究部網頁公告事項中之參考資料-實驗動物安樂死方法與禁用方法 tw/news/tables/AR02.pdf Barbiturate注射液, 靜脈注射 （麻醉劑量的3倍劑量） Barbiturate注射液, 腹腔注射 先麻醉，之後採血(放血)致死 先麻醉，之後靜脈注射KCl (1-2 meq/kg) 先麻醉，之後斷頭 △ 先麻醉，之後頸椎脫臼 動物清醒中直接斷頭 動物清醒中直接頸椎脫臼 乙醚 電昏後放血致死 註1：○：建議使用的方法； ×：不得使用的方法； △：一般情況不推薦使用 註2：兔體重大於5公斤者，禁止單獨用二氧化碳安樂死，應併用其他化學性安樂死方式。

21 動物實驗申請表修正單 委員會網頁(網址： 目前已通過計畫可以修正的項目共四項，執行期限的展延(變更上限為原核准期展延半年)、動物數量變更、動物品系變更、負責進行動物實驗之相關人員，其餘皆無法修正。 線上提交完畢，請至聯絡人信箱收信，信件附檔為貴實驗室的計畫修正表單，請將其列印出確認無誤後請計畫主持人簽名或蓋章，連同主委簽核通過之實驗同意書影本(如含進行動物實驗人員修正，請連同佐證資料一併附上)，於3日內送至動物中心2F辦公室給動照會窗口(若無收到紙本將無法受理)，

22 計畫核定後監督查核 (Post-Approval Monitoring, PAM)

23 臺北醫學大學 實驗動物照護及使用委員會

24 謝謝蒞臨 敬請指教