生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process

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1 生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process

2 改版说明 生产件批准程序（PPAP）第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS16949：2002相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化： 1、PPAP和ISO/TS16949：2002过程方法相一致的内容包括：PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来，增加了一个PPAP的过程流程范例。 2、相应的网站上登载了顾客指南，提供了现行的顾客要求（例如：OEM网站和IAOB网站 3、更新了货车OEM的要求，将其移到附录H。 4、PSW（零件提交保证书）修订如下：提供了一个更符合逻辑的流程来描述零件/设计的信息；供方的地址兰适用于全球范围；增加了IMDS的材料报告，以显示报告状态。 5、PPAP特殊要求的更新包括：实际记录中的材质报告和聚合物标识的要求；过程能力指数的使用（CpK和pPK）；标准目录零件的定义和批准，以及黑盒子零件的定义。 6、修订了顾客通知和批准的要求，和OEM的要求相一致，（例如：删除了PPAP第三版中的1.3.3的内容）。 7、细化了可通用的附录C、D和E，以符合PPAP报告的要求。 8、修订了轮胎附录，允许使用OEM的规范，去除了已在PPAP要求中提到过的重复部分。（注：轮胎附录不适用于给福特公司供货的组织） 9、更新了附录F，强调散装材料检查标的重要性。（注：福特公司要求所有给其供应散装材料的组织要遵守PPAP要求） 10、修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。

3 1. 概 述 1.1 ISO/TS16949要求： 生产件批准程序 组织应完全符合生产件批准程序（PPAP）手册里规定的所有要求。 组织对供方应 采用零件批准程序. 注：某些顾客要求组织对其供方采用PPAP。

4 PPAP过程流程图事例 顾客 组织 顾客 顾客的规范 顾客的物流要求 项目负责人/小组 完成PPAP要求的项目 提交PSW 顾客零件设计记录
顾客的采购订单/顾客特殊要求 项目负责人/小组 完成PPAP要求的项目 提交PSW 批准的PSW记录 顾客零件设计记录 接受并批准提交的PSW 收集信息 完成PSW 顾客过程设计要求 供方引起的变更 确认的过程（PSO/按节拍生产） 顾客的规范 PPAP表4.1的要求 批准PSW 顾客引起的零件规范等变更 顾客的物流要求

5 2. 什么是 PPAP？ 2.1 目的 规定了生产件批准的一般要求，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：
组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； 制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中，以报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。

6 2. 什么是 PPAP？ 2.2 适用范围 PPAP必须适用于生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部组织现场（见术语）。对于散装材料不要求PPAP，除非有经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非有经授权的顾客代表正式弃权。 注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门（见术语）提出。 注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。 注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应联络授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。 注4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别/定购 。

7 2. 什么是 PPAP？ 2.3 定义 对于生产件: 用于PPAP的产品必须取自有效的（Significant Production Run）生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。 该有效的过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。 注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划。除非顾客另有规定。

8 2.4 PPAP要求 组织必须满足所有的PPAP规定要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求） 《满足散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求（见附录F）。 如果组织不能满足其中的任何要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并与顾客取得联系，以确定合适的纠正措施。 注：2.2.1至2.2.18中的所有项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有些部件没有颜色的要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。

9 PPAP要求提交的18项内容 1 设计记录 10 2 任何授权的工程变更文件 11 初始过程研究 3 顾客工程批准 12
材料/性能试验结果的记录 2 任何授权的工程变更文件 11 初始过程研究 3 顾客工程批准 12 合格实验室的文件要求 4 D-FMEA(如适用) 13 外观批准报告(AAR) 5 过程流程图 14 生产件样品 6 P-FMEA 15 标准样品 7 控制计划 16 检查辅具 8 MSA 17 顾客的特殊要求 9 全尺寸测量结果 18 零件提交保证书(PSW)

10 1.1零件材质报告 组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有顾客的要求。 注：该数据报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统/方法。 1.2聚合物的标识 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否使用打印要求： l         塑料件重量至少100克（ISO11469/1043-1） l        合成橡胶件的重量至少200克（ISO11469/1629）

11 PPAP要求提交的18项内容 9 全尺寸测量结果 组织必须确定其中一件被测量的零件指定为标准样件（见2.2.15）。
9 全尺寸测量结果 组织必须确定其中一件被测量的零件指定为标准样件（见2.2.15）。 注1：可使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差[GD&T]的表格。也可以在零件图上清楚的标注测量结果的检查图，包括剖面图、扫描图、草图 注2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。

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13 PPAP要求提交的18项内容 10 材料/性能试验结果的记录 10.2 性能试验结果
10 材料/性能试验结果的记录 10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容： 被试验零件的设计记录更改等级； · 任何尚未纳入设计的记录，但经过授权的工程更改文件； 试验零件的工程规范的编号、发布日期及更改等级； 进行试验的日期。 试验零件的数量 实际试验的结果 注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E中的样表。

14 PPAP要求提交的18项内容 11 初始过程研究 注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。 注5：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产（Signifisant Production Run）中（见2.1），连续生产的零件中的25组数据,包含至少100个读数。顾客同意时，可以使用来类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表的事前批准，可使用其他分析工具替代，如单值移动级差图。

15 PPAP要求提交的18项内容 11 初始过程研究 11.2 质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。
11 初始过程研究 11.2 质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计过程的解释方法等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，参阅《统计过程控制》参考手册，下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。 Cpk-稳定过程的能力指数 σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S /C4）。Cpk是考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力，因此，单单使用Cpk不能全面反映过程性能，参阅《统计过程控制》参考手册，可获得更多信息。

16 PPAP要求提交的18项内容 11 初始过程研究 Ppk-性能指数。σ值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差（均方根 “s”）。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑到子组内的变差，但是，Ppk不能把组内变差与组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析生产过程变差的原因，参阅《统计过程控制》参考手册，可获得更多信息。 短期研究。初始过程研究不仅仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差，可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少100个）来绘制控制图，过程稳定时可计算Cpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用Ppk。如没有足够的可用数据（小于100个），或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。 注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法 注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，所采用的适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力进行有效的估计。

17 PPAP要求提交的18项内容 注1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP批准的大量要求中的意向。 11.3 初始研究的接受准则
11.3 初始研究的接受准则 若过程稳定,组织在研究初始过程结果时,必须采用以下的接受准则: 结果 说明 指数>1.67 该过程目前能满足接受准则 1.33≤指数≤1.67 该过程目前可能被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。 指数<1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。 注1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP批准的大量要求中的意向。

18 PPAP要求提交的18项内容 11.4 不稳定的过程 根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因。并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。 注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。

19 PPAP要求提交的18项内容 11.5 单边公差或非正态分布的过程 对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。 注1：前边提到的接受准则（11.3）是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。关键是应该了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否稳定？）和如何处理变差。更多解释清参阅《统计过程控制》参考手册。

20 PPAP要求提交的18项内容 11.6 无法满足接受准则时的措施
11.6 无法满足接受准则时的措施 如果在规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表，组织必须向经授权的顾客代表提交正措施，已经修改的，通常包含100%全检的修改的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则获得到顾客批准。 注1：100%的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。 注2：对于散装材料，100%的检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件的评价，该样品可代表整个生产过程。

21 12 合格实验室的文件要求 PPAP要求提交的18项内容
12 合格实验室的文件要求 PPAP要求的检验和试验必须按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资格认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验要求活动。 若是用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。

22 PPAP要求提交的18项内容 18 零件提交保证书(PSW) 在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书(PSW)。

23 18 零件提交保证书(PSW) PPAP要求提交的18项内容
注1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。 注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。

24 PPAP要求提交的18项内容 18.1 零件重量(质量)
18.1 零件重量(质量) 组织必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则一律用千克(kg)表示,并精确到小数点后4位(0.0000)。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。 注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。

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26 3 顾客通知和提交要求 3.1 顾客通知 任何经计划设计、过程和现场变更，组织都通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况
3 顾客通知和提交要求 3.1 顾客通知 任何经计划设计、过程和现场变更，组织都通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况 注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP,除非另行规定。

27 3.1 顾客通知 要求通知的变更举例 说明 1.和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的结构或材料
3.1 顾客通知 要求通知的变更举例 说明 1.和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的结构或材料 例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或设计记录中记为批注的； 且又没有包含在表3.2第3条所描述的工程更改中。 2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。 本要求只适用于由于其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。不是用于标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等。 3.在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产 升级，是指为了增加产量、性能，对工装或设备进行改造和/或变更， 或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等工作相混淆，这些工作预期是不会起性能上的改变的，而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。 重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生产/过程流程的顺序。（包括新过程的加入） 可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如安装防护罩、消除潜在的ESD风险等等。 4.工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行生产 生产过程用于工装和/或设备，在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。 5.供方的零件、不同材料\或服务(如:热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 组织负责批准供方的材料和服务 6.工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。 对于工装停用达到或超过12个月以后生产的产品：若该零件的采购定单无变化，且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如售后维修件或特种车辆。然而，顾客可能对售后维修件规定特定的PPAP要求。

28 3.1 顾客通知 7.内部制造或供方制造的零部件机器制造过程发生更改。
3.1 顾客通知 要求通知的变更举例 说明 7.内部制造或供方制造的零部件机器制造过程发生更改。 组织的任何供方或供方的供方发生变更，只要是影响到顾客要求的如：装配、成型、功能、性能和/或耐久性。 8.试验/检验方法的变更—新技术的采用（不影响其接受准则） 对于试验方法的变更，组织应该有证据表明，新方法具有和老方法相同的测量能力。 9.新的或现有的供方提供的新原材料 通常这些变更会对产品性能有影响。 10.产品外观属性的变更 附加要求只针对散装材料

29 3.2 提交要求 在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求。
3.2 提交要求 在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求。 注：在下列情况下，要实现通知经授权的顾客代表，或与其沟通。 不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括签署同意弃权的，经授权的顾客代表的姓名和日期。

30 对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都提交。
3.2 提交要求 要求 说明或举例 1.新的零件或产品(例如:以前未曾提供给某顾客的某种零件、材料、或颜色)。 对于一种新产品（初次放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改的产品/零件编号的零件（如：后缀）时，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获批准的适当的PPAP文件。 2.对以前提交零件的不符合的纠正。 要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。 “不符合”包括以下内容： ● 产品性能为违反了顾客的要求 ● 尺寸或能力问题 ● 供方问题 ● 替代零件的临时性批准 ● 试验问题，包括材料、性能、工程确认的试验 3.关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。 对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都提交。 附加要求只对散装材料： 4.，组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。

31 4 向顾客提交——证据的等级 4.1 提交等级 组织必须按表4.1所列的等级规定，提交项目和/或记录： 表4.1 等级1
4 向顾客提交——证据的等级 4.1 提交等级 组织必须按表4.1所列的等级规定，提交项目和/或记录： 表4.1 等级1 仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告） 等级2 向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料 等级3 向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料 等级4 提交保证书和顾客规定的其它要求 等级5 保证书、产品样品和完整的相关支持资料都保留在组织制造厂，供审查时使用

32 4 向顾客提交——证据的等级 每一提交等级的详细要求见表4。1保存/提交要求。
4 向顾客提交——证据的等级 每一提交等级的详细要求见表4。1保存/提交要求。 组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。除非经授权的顾客代表另有规定 散装材料的提交要求至少包含PSW《散装材料要求检查表》，在PSW标的“提交原因”栏内，选择“其它”，并说明是散装材料。这表示用了《散装材料要求检查表》来说明符合散装材料的PPAP文件，且该标要包含在提交资料里。 注1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织、或组织和顾客零件编号组合，所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。 注2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。

33 5 PPAP提交状态 5.1 总则 5.2 顾客的PPAP状态 5.2.1批准
5.1 总则 提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。 注：对于已经由某一特定顾客定为“自我认证”（PPAP提交等级1）的组织，提交所要求的，组织批准的文件将被视为顾客批准，除非顾客对组织有其它的建议。 5.2 顾客的PPAP状态 5.2.1批准 批准是指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组织被授权根据顾客计划安排，交运量产的产品。

34 5 PPAP提交状态 5.2.2 临时批准 临时批准是在有限的时间内，或按有限的数量，交运生产需要的材料，组织只有在下列情况下，可给予临时批准： —已明确了阻碍生产批准的不合格原因，且 —已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状态，需要再次提交PPAP。 注1：组织有责任实施遏制措施，以确保只有可接受的材料发运至顾客处。 注2：“临时批准”的零件不能视作“批准”。 若不符合纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收，如果没有同意延长临时批准，则不允许再交货。 对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其他等效表格。

35 5 PPAP提交状态 5.2.3 拒收 拒收是指根据生产批次提交的和/或文件与之相符的PPAP，不符合顾客的要求，在这种情况下，适当时，提交和/或过程，都必须纠正，以满足顾客的要求。在量产交运之前，因此，在按批量发运之前，提交必须被批准。

36 6 PPAP记录的保存 无论提交等级如何，PPAP记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间。
组织必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用的PPAP记录。 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用到新零件PPAP文件中的情况。如在新零件和旧零件编号相比只有一个尺寸更改的情况下，对一个原材料组织进行材料认证。这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距分析”，以便得到确认。