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醫療器材臨床試驗與IRB審查訓練課程 強化早期臨床試驗能量計畫 課程內容 時間：107年11月1日 (星期四) 下午2時至5時
活動網址 我要報名 時間：107年11月1日 (星期四) 下午2時至5時 地點： 臺鐵大樓(台北車站)5樓 第一會議室 對象： 人體試驗委員會審查委員與相關工作人員 費用： 免費 課程內容 時間 講題 主席/講者 13:45-14:00 報到 14:00-14:10 開場致詞 陳立宗 所長 國衛院 癌症研究所 主題一、國內醫療器材臨床試驗法規環境簡介 徐麗娟 副執行長 醫藥品查驗中心 14:10-14:50 醫療器材管理架構與相關法令簡介 滕欣 小組長 醫藥品查驗中心 醫療器材組 醫療器材臨床試驗申請流程及文件說明 台灣藥物臨床試驗資訊網 主題二、臨床試驗用醫療器材之臨床前審查原則 吳柏立 組長 14:50-15:30 臨床前審查原則簡介 胡慧心 代小組長 醫療器材臨床前之常見測試資料 案例分享(2-3件) 15:30-15:45 休息 主題三、醫療器材未來發展與趨勢 林峯輝 所長 國衛院 醫工奈米所 15:45-16:25 醫療器材全球趨勢與台灣未來展望 王明哲 副所長 工研院 生醫與醫材研究所 16:25-16:50 綜合討論 16:50-17:00 結語 報名期間：即日起至10月25日止(一律採網路報名) 聯絡資訊：電話 / # 電子郵件 / 繼續教育學分：研究倫理課程時數 (申請中) 主辦單位 指導單位
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