中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院. 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 气雾剂：借助抛射剂压力呈雾状喷出 气体药剂 气压剂 雾化剂： 其它： 喷雾剂：借手动泵的压力喷出 借雾化器产生的压力喷出 传统制剂：烟剂、烟薰剂、香囊剂等 微粒凝聚：尘 气 — 液： 雾 气溶胶 微粒分散：烟.

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1 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院

2 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 气雾剂：借助抛射剂压力呈雾状喷出 气体药剂 气压剂 雾化剂： 其它： 喷雾剂：借手动泵的压力喷出 借雾化器产生的压力喷出 传统制剂：烟剂、烟薰剂、香囊剂等 微粒凝聚：尘 气 — 液： 雾 气溶胶 微粒分散：烟 气 — 固： 第十八章 气雾剂与气压制剂

3 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 第一节 概述 1 、概念 将药物与抛射剂同封于耐压容器中，使用 时借抛射剂的压力将内容物喷出的制剂。喷出物可以 是雾状、糊状或泡沫状。

4 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 2 、分类 2.1 按分散系统分 （ 1 ）二相气雾剂 气 + 液（ “ 气 ” 为抛射剂的蒸气； “ 液 ” 为药物溶解于抛射 剂液体中所形成的溶液。） —— 溶液型气雾剂 ( 单层气 雾剂 )

5 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 （ 2 ）三相气雾剂 ■ 双层气雾剂 气（同上） + 液（抛射剂液体） + 液 （药物的水溶液或水性液体） —— 溶液型气雾剂 ■ 粉末型气雾剂 气（同上） + 液（抛射剂液体） + 固 （混悬于抛射剂液体中的药物细粉） —— 混悬型气雾 剂 ■ 泡沫型气雾剂 气（同上） + O/W 或 W/O 型乳剂 （抛射剂液体与水性液体乳化后形成乳剂，药物溶于 水相或油相中） —— 乳浊液型气雾剂

6 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 2.2 按用途分 （ 1 ）吸入性气雾剂 药物溶解或分散在抛射剂中 （微粒或微滴），通过呼吸系统吸入而发挥治疗作用。 （ 2 ）体表及黏膜用气雾剂 前者供体表用，起到保 护创面，清洁消毒，局部麻醉，止血止痛等作用，如云 南白药气雾剂；后者用于腔道，如鼻腔、口腔等。 （ 3 ）空间消毒与杀虫用气雾剂

7 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 3. 特点： 优点： （ 1 ）奏效迅速 — 细小雾滴直达作用部位， 局部浓度高； （ 2 ）密封、稳定、保存性好； （ 3 ）剂量准确、方便； （ 4 ）刺激性小、副作用小。 缺点： （ 1 ）生产成本高，操作复杂； （ 2 ）封装不严，易失效； （ 3 ）遇热或撞击易发生爆炸； （ 4 ）致冷引起皮肤不适； （ 5 ）中药提取与含量测定困难，影响剂量准确性。

8 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 4 、吸收途径与吸收机制 体表与黏膜用气雾剂（外用气雾剂）主要靠皮肤和 黏膜吸收。而吸入性气雾剂主要靠肺泡吸收。正常成 年人的肺泡总数为 3 ～ 4 亿个，总面积约 200m 2 ，肺泡 表面与毛细血管间的距离仅 0.5 ～ 1μm ，和肺泡接触的 毛细血管总面积估计达 100m 2 ，因此，肺泡对药物有很 好的吸收。 气雾剂吸收的机制主要是被动扩散。

9 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 5 、影响药物吸收的因素（以吸入性气雾剂为例） （ 1 ）药物要有一定的脂溶性，药物在肺部的吸收速 度与药物的脂溶性成正比。 （ 2 ）药物的吸收速度与分子量成反比，分子量大， 吸收速度慢；分子量小，吸收速度快。 （ 3 ）与雾化粒子大小有关，雾化粒子小，则易吸收 (3 ～ 10μm 的雾化粒子多沉积于支气管， 2μm 以下者方 能到达肺泡。一般气雾剂药物粒径控制在 1.5 ～ 5μm 。 ) ， 但并非越小越好，粒径过小进入肺泡后又可随呼气排出 体外。

10 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 第二节 气雾剂的组成 气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系 统四部分组成。 1 、耐压容器 （ 1 ）金属容器 以铝和马口铁为主。常用于大包装的 气雾剂，其抗压力、抗撞击性能好，但不耐腐蚀。为避 免腐蚀，常在金属的内层涂一层聚乙烯或环氧树脂的薄 膜。

11 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 （ 2 ）玻璃容器 用于小包装的气雾剂，其化学稳定性 好，耐腐蚀，但耐压、耐撞击性能差。为提高其抗撞 击能力，有时在玻璃瓶外面搪有塑料防护层。 （ 3 ）塑料容器 耐腐蚀、抗压力、抗撞击性能好，但 有穿透性。 第二节 气雾剂的组成

12 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 2 、阀门系统 ( 定量阀门） 封帽 将阀门系统固封在容器上。 阀杆 膨胀室 : 在阀杆顶端，增进喷出粒子的细度。 内孔：沟通容器内外的一个小孔。 橡胶封圈 控制进液与出液。 定量杯 为金属或塑料制，其容量为 0.05 ～ 2ml 。 弹簧 能提供推动钮的上下弹力，并有一个小小的搅 拌作用。 浸入管 推动钮（按钮） 控制容器内药液的喷出或停止喷出， 可以决定喷出雾滴的大小。

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14 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 3 、抛射剂 为液化的气体，其作用是在容器内产生 一定的压力（气雾剂的动力来源），并可作为药物的 溶剂、载体与稀释剂。常用的有： ◆ 氟氯烷烃类（氟里昂），如三氯一氟甲烷（ F 11 ）， 二氯二氟甲烷（ F 12 ）等。 ◆ 其它类，如碳氢化合物（丙烷、异丁烷、正丁烷） 等。 第二节 气雾剂的组成

15 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 4 、药物与附加剂 ◆ 药物 可以为液体、固体或半固体。 ◆ 附加剂 潜溶剂 乙醇、丙二醇、聚乙二醇等。 表面活性剂 如润湿剂、增溶剂、乳化剂等。 其它 如抗氧剂、助悬剂、防腐剂、矫味剂等。 第二节 气雾剂的组成

16 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 第三节 气雾剂的制备 1 、容器的处理 玻璃容器 同大输液的玻璃瓶。 塑料容器 用 85 ～ 95% 的乙醇浸泡后，烘干。 金属容器 用碱水洗，再用蒸馏水冲洗干净，烘干。 阀门零件的处理与装配 所有零件用 95% 的乙醇浸泡后， 干燥，装配。

17 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 2 、药物的配制与分装 2.1 溶液型气雾剂 （ 1 ）能直接溶于抛射剂的药物，可采用直接溶解法。 （ 2 ）不能直接溶于抛射剂的药物，要通过潜溶剂， 再与抛射剂相混合。 将上述药物直接分装在洗净的瓶中或先用潜溶剂溶解 后分装在洗净的瓶中。 2.2 混悬型气雾剂 将不溶于抛射剂的药物粉碎成细粉， 直接分装于干净的容器中。 2.3 乳浊型气雾剂 将药物先制成乳剂，再分装于干净 的容器中。

18 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 3 、充填抛射剂 （ 1 ）压灌法 将已装好药物的容器，装上阀门系统，压紧封帽， 放在高压充气机中，通过高压压入气体状态的抛射剂 （抛射剂压入瓶中后，由于压力作用，部分抛射剂会液 化）。 优点：设备简单，不需要低温操作。 缺点：灌入的速度较慢。

19 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 （ 2 ）冷灌法 在低温环境中，将已装好药物的容器冷却，立即灌 入已冷却至液态的抛射剂，然后装入阀门，压紧封帽。 优点：灌入速度快。 缺点：需低温环境和低温操作，抛射剂损耗较多。 含水产品不宜采用此法充填抛射剂（水会结冰）。

20 中药药剂学 第十八章 气雾剂 云南新兴职业学院 喷雾剂：是指不含抛射剂，借助于手动泵的压力 将内容物以雾状等形态喷出的制剂。抛射药液的动力 是压缩在容器内的气体（未液化）。喷出的药液呈细 滴或较大液滴，若内容物为半固体，还可能呈条状。 粉雾剂：借特制的给药装置，将微粉化的药物由 患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂。