制药行业整体解决方案 OEM 行业二部销售专员 高飞 Laughing

提要 一、药品分类 三、制药机械及制药制剂设备分类 四、制药流程 五、固体、液体类药品生产及产品应用 片剂颗粒、胶囊、灌装 六、医药包装及产品应用 七、医药无线产品应用

二、药品分类  药物制剂的形态分类： 液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂 、合剂、洗剂、擦剂等 固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等 半固体剂型：软膏剂、糊剂等 气体剂型：气雾剂、喷雾剂等

二、药品分类  固体类： 胶囊、片剂、瓶装粉末 冲剂颗粒、管剂软膏  液体类： 针剂、口服液、 滴眼液、

三、制药机械应用类别 6. 药品包装机械（ B ）：小袋包装机、瓶装机、贴标 签机、硬 胶囊壳生产自动线等 7. 药物检测设备（ J ）：溶出试验仪、脆碎度仪、崩解仪等 8. 其他制药机械设备（ Q ）：空调净化设备、送料传输装置、 提升加料设备、卫生泵等

四、制药基本流程图

软胶囊生产工艺设备 生产工艺：压制式、滴制式、实心式及包装

软胶囊生产工艺设备 胶囊主机、输送机、干燥机、冷风机、电控系统、保温贮存罐 软胶囊滴制机 软胶囊压制机

软胶囊生产工艺设备  产品应用： 颗粒计数： DF-G1/D10 料位检测： T30U 报警灯： EZ-Lights TL50

硬胶囊生产工艺设备  生产工艺： 供给 排列 校准方向分离 充填 套合 排出  硬质胶囊的填充过程如下 ：

硬胶囊生产工艺设备 KW 胶囊填 装机

片剂颗粒剂生产工艺设备

粉碎机 摇摆机 旋转制粒机 干燥机 混合机

颗粒有无检测 合格图片（瓶内有药丸 ） 不合格图片（瓶内无药丸）

片剂颗粒剂生产工艺设备 制片机

片剂颗粒剂生产工艺设备  设备标准 : Speed up to bottles per minutes (for 100 count bottles)  料位检测： T30U, QS18U  到位检测： Q12FF, Q20LV or LP, QS18LAF  颗粒计数： D10 Expert (D10DxCFP)  报警灯： EZ-Lights TL50

片剂颗粒剂生产工艺设备

 到位检测： Q12FF, Q20LV or LP, QS18LAF  封口检测： T-Gage M18T  视觉检测：有无、破损 IVU

片剂颗粒剂生产工艺设备  设备标准 : Speed up to bottles per minutes  料位检测： T30U,  瓶到位检测： Q20, QS18LV  瓶盖及方向检测： Q12FF, QS30EDV, QS18Diffuse

药瓶表面瑕疵检测 说明：通过视觉检测药瓶表面 是否有黑点瑕疵。

灌装机 半自动灌装机 全自动灌装生产线 液体灌装机 膏体灌装机 粉剂灌装机 颗粒灌装机 对物料的包装角度 常压灌装机 压力灌装机 真空灌装机 定时灌装 定容灌装 自动化程度

西林瓶灌装生产工艺

洗瓶设备 灭菌柜 轧盖 灌装 冻干机 无菌环境 灭菌烘箱

冻干粉生产工艺 理瓶 洗胶塞 配液 冻干 灯检 轧盖轧盖 贴签 包装印盒 洗瓶 灌装 洗铝盖

西林瓶灌装加塞机

西林瓶检测 1.IVU 检测西林瓶橡胶塞歪斜 2. P3 、 P4 检测水针剂液位

西林瓶灌装加塞机

自动进出料系统 - 移动式 定位光电 安全光幕 无线 塔灯

灌装 - 塑瓶工艺流程

灌装 - 软袋工艺流程

注塑模具检测

透明瓶检测  透明瓶到位检测： QS30ELVC  液位检测： QS30H2O

非 PVC 软袋密封检测  非 PVC 软袋袋口密封检测： 袋塞有无和位置检测 P4 GEO 蓝色区域光 27 msec Inspection Time

灌装联动线 产品应用： QS18 QS30 R58 塔灯

灌装联动线

容器质量检测（瓶口破损）

瓶塞密封检测 瓶盖视觉检测

六、医药包装检测 医药包装检测

泡罩包装机 国产泡罩包装机一般可分为三大系： (I) 辊式泡罩包装机， On,J, 型机 130 系列，大型机 250 系列； (2) 辊板式泡罩包装机，中低速机型 ( 冲切次数为 6O 次／ min 以下 ) ；高速机 型 ( 冲切次数为 80 次／ rain 以上 ) ； (3) 平板式泡罩包装机。 辊式泡罩 包装机 辊板式泡罩 包装机 平板式泡 罩包装机 泡罩包装机

1. 铝塑包装 说明：由于底部的包装材 料为透明塑料，因此铝塑 检测采用背光源的方式， 可以清晰的分辨出药粒的 数量。同时不会受到药粒 颜色的限制。 泡罩视觉 1 泡罩视觉 2

2. 双铝包装 说明：由于材 料不透明，因 此只有采用上 光源的方式进 行检测，不同 颜色的药粒需 要采用不同颜 色的光源。

3. 双铝包装 说明：采用 彩色相机检 测不受药粒 颜色的限制 。 泡罩视觉检测 泡罩视觉检测 2

医药包装检测 —— 装盒机 《制药机械 术语》 (GB/T15692) 标准中，把装盒机械定义为 ：能完成开盒，插入使用说明书，对瓶子、泡罩板、软管等药 品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包 装机械中，同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多 功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式 浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。 (1) 盒 / 分为中低速型； (2) 盒 / 分为中高速型； (3) 盒 / 分为高速型； (4) 大于 350 盒 / 分为超高速型。

装盒机基本装置

1. 药瓶数量检测 药瓶生产线

1. 药瓶数量检测

2. 说明书有无检测

贴标机 贴标机 (Labeller) ，是以粘合剂把纸或金属箔标签粘贴在规定的 包装容器上的设备。贴标签机是现代包装不可缺少的组成部分 。 主要分类有：不干胶贴标机，套标机，圆瓶贴标机，啤酒贴标机 ，半自动贴标机，贴标机，全自动贴标机，自动贴标机，贴标签 机，自动粘贴标签机，热熔胶贴标机。

1. 标签检测

2. 标签视觉检测

3. 色标检测 产品应用 :  标签字符及 LOGO 检测： Vision PresencePLUS iVu TG iVu BCR  颜色标签检测： R58E R55 DF-G1  标签检测： SLE10, SLC1

4. 贴标定位 检测要求： 对瓶身上的 LOGO 进行捕捉 定位，当瓶身旋转到正确位 置的时候给出贴标信号，从 而包装贴纸位置的一致性。

检测要求： 1. 标贴纸有无 2. 贴纸位置 2. 标贴纸上字符的有无 3. 标贴纸字符的残缺和 质量 5. 标贴纸字符检测

6. 外包装 OCR 检测

7. 标贴纸一维码、二维码检测 方案 1 ：采用视觉 传感器进行检测 方案 2 ：采用激光 读码器进行检测

7. 标贴纸一维码、二维码检测

电子监管码封装追溯 2010 年 5 月 11 日国食药监办又发布了《关于基本药物进行全品 种电子监管工作的通知》：凡生产基本药物品种的中标企业， 应在 2011 年 3 月 31 日前加入药品电子监管网，基本药物品种出 厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴 ）统一标识的药品电子监管码； 2011 年 4 月 1 日起，对列入基本 药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的 ，一律不得参与基本药物招标采购。

电子监管码介绍 一维码表现形式 替代 14 位药品本位 码 单件序列 号 加密码  每件药品最小包装上赋唯一的监管码  监管码长度 20 位，并与国家 14 位药品本位码关 联

电子监管码跟踪 监管原理 — 全程核注核销

电子监管码数据库 一品一码原则

电子监管码识别应用  标签位置和有无检 测： iVu TG  批号数据及日期检 测： P4 OCR  1D & 2D 码读取： P4 BCR iVu BCR (Coming Soon) PharmaCode

无线 – DX80 环境监测 应用场合 : – 医药行业的冷链 –2-8 deg C – 疫苗及生物医药过程 – 药品处理、仓库、分配中心 性能 : – 湿度精度： +/- 2% – 温度精度： +/- 0.3 deg C 主要优势 : – 温湿度传感器集于一体 – 无需变换和计算，直接输出温湿 度值 – 节点本地显示温湿度值（温度可 以选择摄氏度或华氏度） – 内置锂电池供电

制药产线产品应用

自动化作业 - 取代人工