首都医科大学附属北京安贞医院 吴庆华

 慢性下肢静脉功能不全（ CVI ）是血管外科常见病 和多发病，其发病率为 15 ％ ~20 ％，占全部下肢静 脉疾病的 70% 。  因持续性的静脉高压，可导致下肢水肿、疼痛、 静脉曲张、皮肤色素改变甚至溃疡形成，严重影 响患者的生活质量。 Rutherford W. Vascular surgery. 5th ed. Philadelphia: W. B. Saunders ， Company ， 2000:

 按其病因： 原发性（ 66% ）、继发性（ 25% ）、混合性（ 8% ）、 先天性（ 1% ）；  按解剖范围： 浅静脉、深静脉和交通静脉三个系统之一甚至全部； 包括浅静脉曲张、深静脉瓣膜功能不全、深静脉血 栓形成后遗症、交通静脉瓣膜功能不全等。

1. 浅静脉曲张 2. 下肢肿胀：腿部沉重、 乏力、胀痛或疼痛 3. 皮肤损害：皮肤粗糙、 脱屑、色素沉着、脂 质硬化、湿疹 4. 溃疡：已愈合或活动 性溃疡

目前常采用药物和物理配合的综合性外科治疗，包括：  保守治疗：佩带医用减压弹力袜、口服增加静脉回 流药物如消脱止 -M 等。  手术治疗：高位结扎、剥脱曲张浅静脉，重建深静 脉瓣膜功能，结扎交通静脉和溃疡创面处理等。

首都医科大学附属北京安贞医院 吴庆华 韩延民 王海涛 北京大学附属世纪坛医院 张福先 冯亚平 首都医科大学附属北京友谊医院 陈学明 朱仁明 中国中医科学院西苑医院 庄百溪 张童 北京大学附属北京积水潭医院 刘建龙 田轩 北京医院 李大军 李鹏 心肺血管病杂志， 2010 ， 29(6): 474~476.

 目的：观察消脱止 -M 对慢性下肢静脉功能不全 （ CVI ） 的临床疗效和不良反应。  方法：采用多中心、开放、随机临床研究，对 180 例下肢静脉功能不全的患者予以口服消脱止 -M ，连 续服用 60 d 。 4 片 / 次， 3 次 /d 。儿童患者用量减半。 观察服药后 30 d 和 60 d 临床症状改善程度 。

 病例选择：选自 2009 年 1 月至 2009 年 12 月在 北京 6 家权威三甲医院就诊的 CVI 患者，年龄 19 ～ 88 岁，平均 岁，男性 92 例，女性 88 例。  入选标准：符合下肢静脉曲张综合征、下肢深 静脉血栓后遗症、交通静脉瓣膜关闭不全、原 发性下肢深静脉瓣膜关闭不全诊断标准的患者。  排除标准：有血液疾病者、有血管损伤者、伴 有动脉闭塞性疾病及肿瘤、就诊时已使用其他 影响肢体肿胀、疼痛的药物者。

 药物：消脱止 -M （草木犀流浸液，由日本大阪 生晃荣养药品株式会社生产）。在手术、抗凝 及弹力袜治疗的基础上加用消脱止 -M 。  口服方法：饭前服用消脱止 -M ，连续服用 60 d 。 治疗期间，不用任何其他消肿、镇痛的药物。

 治疗前、治疗 30 d 及 60 d 分别观察患肢周径测定、 疼痛及溃疡等改善情况。  疗效评估标准： 1. 肢体周径测量标准：测量髌骨下缘下 15cm 、内 踝尖端上 5 cm 处周径。 2. 疼痛程度评级标准：参考宋文阁等《疼痛诊断 治疗手册》 3. 溃疡大小测量：测量溃疡最大横直径和垂直径 的计算面积。

疼痛级别疼痛表现 0 级 (0 分，无痛级 ) 无痛感，无任何止痛要求，表情自如， 生活、工作、学习完全正常 1 级 (1 ～ 3 分，轻痛级 ) 轻痛 ( 酸痛、胀痛、压痛 ) ，能忍受，偶尔间歇加重，有 止痛要求 ( 口服止痛药 ) ，表情自如，生活、工作、学习 基本无影响。 2 级 (4 ～ 7 分，中痛级 ) 疼痛难以忍受或持续性疼痛，酸痛、胀痛压痛剧烈，迫 切要求各种止痛方法，表情痛苦，不能坚持正常生活、 工作及学习。 3 级 (8 ～ 10 分，重痛级 ) 疼痛 ( 刺痛、灼痛、裂开痛 ) ，持续性并无法忍受，渴望 立即止痛，表情极度痛苦，生活、工作、学习完全不能 自理。

项目显效有效无效 周径缩小 /cm ≥3≥ ～ 3 < 1. 5 疼痛缓解 / 级 ≤1≤1 1 ～ 2 ≥2≥2 溃疡缩小 /% ≥50 20 ～ 50 ≤20

吴庆华，张福先，陈学明，等. 消脱止 -M 治疗慢性下肢静脉功能不全的多中心临床观察. 心肺血管病杂志， 2010 ， 29(6): 474~476.

吴庆华，张福先，陈学明，等. 消脱止 -M 治疗慢性下肢静脉功能不全的多中心临床观察. 心肺血管病杂志， 2010 ， 29(6): 474~476.

吴庆华，张福先，陈学明，等. 消脱止 -M 治疗慢性下肢静脉功能不全的多中心临床观察. 心肺血管病杂志， 2010 ， 29(6): 474~476.

项目 30d60d 患肢周径 /(cm) 疼痛程度 / 级 溃疡面积 /(cm) 2 患肢周径 /cm 疼痛程度 / 级 溃疡面积 /(cm) 2 显效 30 (16. 7)62 (42. 2)1 (2. 8)144 (80. 0)79 (53. 7)6 (16. 7) 有效 94 (52. 2)21 (14. 2)19 (52. 8)36 (20. 0)56 (38. 1)30 (83. 3) 无效 56 (31. 1)64 (43. 5)16 (44. 4)0 (0)12 (8. 2)0 (0) 合计 180(100. 0)147(100. 0)36(100. 0)180(100. 0)147(100. 0)36 (100. 0)

有效率（ % ）治疗后不同时间临床效果比较（ % ） 吴庆华，张福先，陈学明，等. 消脱止 -M 治疗慢性下肢静脉功能不全的多中心临床观察. 心肺血管病杂志， 2010 ， 29(6): 474~476.

 临床观察期间，全部 180 例患者，未出现头 痛、恶心、呕吐、过敏性哮喘及皮疹等症状；  但其中 4 例平时有胃炎、胃溃疡等胃肠疾病 的患者饭前服用消脱止 -M 后出现轻度胃部 不适，建议改为饭后服用，症状缓解。

 消脱止 -M 在治疗慢性下肢静脉功能不全的过程中 能够发挥其消肿、镇痛、促进溃疡愈合的作用， 疗程适当，疗效满意，是一种具有较高临床安全 度的口服药。  经 6 家医院课题组综合分析为，消脱止 -M 可作为 在应用手术，抗凝和弹力袜等方式综合治疗慢性 下肢静脉功能不全的基础上，首选的用于消肿、 镇痛、促进溃疡愈合口服药物之一。  建议口服 60 d 为一个疗程。  平素有消化系统疾病的患者建议饭后服用。

香豆素 黄酮类 消脱止 -M 内 酯 消脱止 -M(400mg/ 片 ) 是日本大阪生晃荣养药品株式会社采用现 代工艺，从豆科植物草木犀的叶和花中提取的纯植物制剂。含 草木犀流浸液 25mg 。 鞣酸

本品能降低由于各种原因（创伤、骨折、劳损、组织 缺氧、手术等）造成的血管壁通透性增高，增强毛细 血管强度，抑制血清蛋白丧失，维持正常胶体渗透压， 减少渗出，从而起到抗水肿的作用。 消除水肿 本品能增强血管强度和弹性，改善动脉、静脉血流量，促进血液循环及增 加血液流量，从而预防和治疗静脉曲张、静脉炎等静脉功能不全等。 促进血液循环 本品能扩张淋巴管，增加淋巴液流量，促进淋巴循环，从而减轻淋巴循环 障碍引起的软组织浮肿。 促进淋巴循环 本品能有效抑制炎症介质合成和释放，缓解炎症反应程度，有明显消炎镇 痛作用。 消炎镇痛

本品通过抑制肾小管钠和氯的重吸收， 起到利尿的作用。 利尿作用 本品能通过赋活网状内皮系统和改善末 梢循环的作用，增加新生肉芽细胞生成， 促进创面修复。 促进创面愈合 本品能预防和治疗血栓和栓塞的形成 （如骨科、妇产科等外科手术后）。 防治血栓

多重机制 全面消肿 多重机制 全面消肿 降低血管通透性 促进血液 循环 促进淋巴 循环 抑制钠和氯的重吸收 《 Arztl. Forsch 》. 14, Ⅰ /473 (1960) Kellner “ Melilotus 提取制剂草木犀流浸液的基础及实验研究 ” 抑制炎症反应

 草木犀提取物可显著抑制炎性介质 TNF- α （肿瘤坏死因子 - α ）、 IL-1 β 、 IL-6 和 NO 的合成和释放；明显降低 TNF- α 、 iNOS （诱导型一氧化氮合酶）和 COX-2 的 mRNA 表达水平。 均呈剂量依赖性 [1] 。  草木犀提取物可通过下调 LPS （脂多糖）诱导的巨噬细胞表 达炎性介质而发挥抗炎作用，并呈剂量依赖性 [1] 。  草木犀提取物可通过抑制 NF- κ B （核转录因子）的激活， 同时促进 HO-1 （血红素加氧酶 -1 ）的释放而发挥抗炎作用， 并呈剂量依赖性 [2] 。  草木犀提取物的抗炎作用与地塞米松相似，香豆素是主要 的抗炎成分，其他成分也有抗炎作用 [3] 。 [1] 庞然，张淑玲，赵雷，等. 草木犀石油醚提取物对小鼠巨噬细胞促炎介质的影响 [J]. 医学分子生物学杂志， 2009 ， 6(4) ： [2] 庞然，张淑玲，赵雷，等. 草木犀石油醚提取物对 NF—KB 和血红素氧合酶 1 表达的影响 [J]. 细胞与分子免疫学杂志， 2008 ， 24(9 ： [3] ZHANG Xiao-yu, TAO Jun-yan, ZHAO Lei, etc. In vitro anti-inflammatory effects of different solution fractions of ethanol extract from Melilotus suaveolens Ledeb.Chin Med J 2007;120(22):

 静脉曲张、静脉性水肿  慢性静脉瓣膜功能不全  下肢深静脉血栓形成后遗症  血栓性静脉炎  淋巴水肿  组织肿胀

 消脱止 -M 具有强力消肿、有效止痛和促进 溃疡愈合作用，疗效确切肯定。  纯植物药制剂，经国内外 40 年临床验证， 安全性非常高。  《欧洲药典》和《日本药局方》权威收载， 作为治疗组织肿胀和静脉疾病的常规药物。