口服钙制剂的评价及选择 药剂学 自主研究项目汇报 中国海洋大学医药学院 郑 康

Contents 目录 钙制剂的分类 1 1 各类钙制剂的简介 1 2 钙制剂的生产 1 3 钙制剂的评价 1 4

钙制剂的分类 口服钙制剂根据钙质的不同，可分为： 无机钙制剂 —— 主要是以动物骨骼或海洋生物的 壳为原料，经过加工处理形成能被人体吸收的钙 制剂主要成份为磷酸钙、碳酸钙、氧化钙等； 有机钙制剂 —— 包括乳酸钙、葡萄糖酸钙、醋酸 钙、枸橼酸钙等； 新剂钙制剂 —— 包括有机丁酸、丙酸钙制剂, 氨基 酸与钙结合制成的氨基酸类钙制剂和微粉化碳酸 钙等。

各类钙制剂的简介 【批准文号】卫食健字 (2002) 第 0163 号 【主要成分】每片中含：钙 500mg 、 维生素 D100IU 【主要原料】碳酸钙、甘露醇、 乳糖、淀粉、维生素 D 、甜橙香精、 柠檬酸、阿斯马甜 ( 含苯丙氨酸 ) 、 苋菜红 【用法用量】每日 1 次，每次 1 片 ，嚼食

各类钙制剂的简介 【批准文号】国药准字 H 【主要成分】本品每毫升含主要成份葡萄糖酸钙 100 毫克（相当于钙 9 毫克），辅料为乳酸、氢氧 化钙、蔗糖、香精 【用法用量】口服。一次 10 ～ 20 毫升，一日 3 次 【禁忌】高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有 肾结石病史患者禁用

各类钙制剂的简介 【药 品 名】复方氨基酸螯合钙胶囊 【主要成分】每粒含氨基酸螯合钙 毫克、抗 坏血酸钙 毫克、磷酸氢钙 毫克、氨基酸 螯合镁 毫克、氨基酸螯合锌 40.0 毫克、氨基 酸螯合铜 1.7 毫克、氨基酸螯合锰 8.2 毫克、氨基酸 螯合钒 0.1 毫克、氨基酸螯合硅 3.3 毫克、氨基酸螯 合硼 0.9 毫克、维生素 D3200IU 【用法用量】口服，温水送下。成人一日 1-2 粒； 6 岁以下儿童一日半粒， 6 岁以上按成人剂量服用

钙制剂的生产 根据 2005 版《中华人民共和国药典》中对葡萄糖 酸钙口服溶液的要求 处方 葡萄糖酸钙 100g, 乳酸 4g, 氢氧化钙 015g, 蔗 糖 170g, 氯化钠 2g, 香精适量水加至 1000mL 。 制法 称取葡萄糖酸钙 100 g 、氢氧化钙 015 g 、 氯化钠 2 g 加入蒸馏水 700 mL 中, 加热搅拌溶解后, 再加入乳酸 4 g 、 蔗糖 170 g, 搅拌溶解, 加桂花香 精适量, 补加蒸馏水至全量, 冷却至 40 ℃ ±2 ℃, 滤 过, 灌装,100 ℃ 流通蒸汽灭菌 30 min, 即得。

钙制剂的生产 本品含葡萄糖酸钙 (C 12 H 22 CaO 14 ·H 2 O) 应为 9.00 ％～ ％ (g/ml) 含量测定 精密量取本品 5.0ml ，置锥形瓶中，加 水稀释使成 100ml ，加氢氧化钠试液 15ml 与钙紫 红素指示剂 0.1g, 用乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L) 滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L) 相当于 22.42mg 的 C 12 H 22 CaO 14 ·H 2 O 。

钙制剂的评价 注 : 单位元素钙含量是指每片、 每粒、 每包及每单位制剂中所含的元素钙的量

有机 新剂 无机 钙制剂的评价 Advantage 生产工艺简单, 价 格便宜, 服用方便, 元素钙含量高 Disadvantage 多数无机钙制剂 溶解度较差 ( 氯化 钙除外 ), 吸收率低, 口感不佳, 且对胃 肠道刺激较大

钙制剂的评价 有机 新剂 无机 Advantage 水溶性好, 溶解度 高, 对胃肠道刺激 性小 Disadvantage 元素钙含量低, 需 要大剂量才能起 到补钙作用。另 外部分有机酸根 也给人体带来一 些副作用

钙制剂的评价 有机 新剂 无机 Advantage 吸收率及利用率 均远高于普通有 机钙, 可达 90% ， 远高于有机钙制 剂的 30% ，副作 用也大大减少 Disadvantage 有待更进一步的 研究，大多价格 昂贵

钙制剂的评价 有机 新剂 无机 L- 天冬氨酸鳌合钙在 pH1-14 的溶液中溶解时间

钙制剂的评价 正常人一般应选择含元素钙高的无机钙制剂 ， 如 碳酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙等。此类钙制剂服用 方便 ， 剂量易被接受，价格低廉，且不良反应在 可接受范围内。

钙制剂的评价 老年人和儿童消化能力较弱, 易选用水溶性较好、 易吸收及副作用少的有机钙制剂及新剂钙制剂, 如 乳酸钙、葡萄糖酸钙和醋酸钙及氨基酸螯合钙, 老 人最好加服 VD, 以促进钙吸收并防止骨钙丢失。

钙制剂的评价 对于病人，钙制剂的选择需要特别注意。无 机钙都需大量胃酸来分解出钙离子, 才能使钙 被吸收, 因此胃酸缺乏及胃病患者不宜服用, 否 则会引起胃肠道不适等症状。对于有机钙， 糖尿病患者不宜服用葡萄糖酸钙等, 因在人体 内葡萄糖酸根可分解为葡萄糖, 使血糖升高, 对病人不利。

参考文献 刘青, 甘林火, 邓爱华, 等. 生长小鼠对氨基酸螯合钙吸收利用 的研究 [J]. 华侨大学学报,2009,30(4): 吴信, 印遇龙, 舒绪刚. 微量元素氨基酸螫合物的作用机理及应用 现状 [J]. 营养与饲料, 2008,7(3):68-71 田 华, 葛 勤, 张恩娟, 等. 钙制剂的质量评价及合理应用 [J]. 中国 药业, 2003,12(7): 21-3 何丽, 薛安娜, 付萍. 多种钙剂不同钙含量对大鼠钙吸收及骨密度 的影响 [J]. 卫生研究,2002,31(4): 戴晖. 氨基酸螫合钙治疗佝偻病 50 例, 西北药学杂志,2000,4:56 熊旭东.L- 天门冬氨酸螯合钙的溶解度吸收率及其抗疲劳作用研 究 [J]. 上海预防医学杂志,1998,10(5): 泓 泽. 钙剂选择学问多. 中国医药报,1998,6(8):75-78 刘西瑛. 人体补钙与口服钙剂的开发. 西北药学杂 志,1997;12(1):35 周日红, 李国锋, 解庆东. 几种口服钙剂中钙渗出度的比较测定. 中国医院药学杂志,1997,17(8):366 伍汉文. 口服钙剂的合理应用. 中华内科杂志,1995,34(6) :423 IRELAND P, FORDTRAN J S. Effect of dietary calcium and age on jejunal calcium absorption in humans studied by intestinal perfusion[J].J Chin Invest, 1973, 52: 2672

综上，我们对钙制剂的分类、生产及评 价等做了简单的介绍，希望能为大家提 供帮助。当然，药补不如食补，更多的 时候，良好的生活习惯是保持身体健康 最好的方式。祝大家都有健康的体魄和 积极的心态。

郑康