一、 栓剂的作用： 分为两种 1 、在腔道内起局部作用的。 2 、主药由腔道吸收至血液起全身作用。

二、优良的栓剂必须具备： 1 ．具有一定的重量和含有一定的药物。 2 ．要有一定的韧性和硬度，冷时需坚实以 便于引入腔道。 3 ．引入腔道后应具有一定的液化时间，而 且无刺激性。

三、栓剂应用全身作用的特点（与口服制 剂比较）： 1 ．药物不受胃肠 PH 或酶的破坏而失去活性。 2 ．对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可 免受刺激。 3 ．药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作 用破坏。 4 ．直肠吸收比口服干扰因素少，故吸收快而有 规律, 甚至更能至达峰浓度。 5 ．对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人， 尤其是婴儿和儿童可用此法给药 ; 对伴有呕吐 的患者的治疗为一有效途经。 6 ．栓剂的作用时间比一般口服片剂长。

直肠给药，直达前列腺  口服药物很难在前列腺内 形成较高的治疗浓度  直肠静脉与膀胱前列腺静 脉丛之间有 2 至 6 条小的痔 生殖静脉，这些支静脉将 直肠静脉的血液单向输送 到泌尿生殖静脉丛 [*]

四、栓剂的缺点： 1 ．使用不如口服方便。 2 ．栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高。栓剂 生产效率低。

五．影响直肠吸收的因素： 生理因素 药物的性质 基质的作用

1 ．生理因素： 1. 生理作用 ○健康人的直肠温度为 ℃， 平均为 36.9 ℃ ○直肠中分泌液的量一般约为 3ml ○直肠粘膜的 PH 值约为 7.4

2 ．药物的性质： ⑴溶解度：药物在肛门直肠区的吸收过程 如下： 药物 溶解 扩散 释放 通过体液 吸收部位 ⑵粒径：药物在基质中不溶解而呈混悬状 态存在于栓剂中时，其粒度大小 将影响其释放，也影响其溶解速 度与吸收。

3 ．基质的作用： 栓剂中药物吸收的限速过程是基质中的 药物释放到体液中的速度，而不是药物在 体液中溶解的速度。

六．栓剂的基质： 通常分为脂肪性和水溶性两类。 ● 采用脂肪性基质制成的栓剂，特点是在常温下 为固体，在体温时能很快熔化，涂布在膜表面， 可扩大接触面积，促进药物的吸收。一般脂肪性 栓剂供直肠使用。其缺点是抗热性能差，在夏季 高温季节，对贮藏和使用会带来一些困难。 ● 水溶性的基质制成的栓剂在给药后，特点是熔 点较高，不受温度的影响。给药后吸水膨胀、溶 解与分散在体液中释放药物发挥作用。缺点是吸 湿性大，对直肠有刺痛作用。一般多用于阴道， 易于洗涤除去。其抗热性能较好，贮藏和使用比 较方便。

七、栓剂基质的要求： 栓剂基质是栓剂能否成型的决定因素， 基质的理化特性又将影响栓剂的局部或全 身作用。 因此，作为栓剂基质应具有如下要求：

1 ．体外，室温时应具有适宜硬度与韧性，进入 腔道时不变形、不破碎；在体温和腔道体液 中易软化、融化或溶解。 2 ．具有润湿或乳化的能力，水值较高，能混入 较多的水。 3 ．适用于冷压法或热溶法制备栓剂，在冷凝时 收缩性强。易从栓模中脱离而不需润滑剂。 4 ．无亚稳定晶型，或不因晶型转化而影响栓剂 的成型和质量。 5 ．脂肪性基质的酸价应在 0.2 以下，皂化价应在 ，碘价低于 7 ，熔点与固化点的间距不 宜过大。

6 ．与药物混合不起反应，不妨碍主药的作 用与含量测定，其释放速度符合治疗要 求。 7 ．对敏感组织和炎症组织无刺激、无毒、 无过敏性。 8 ．性质稳定，不易生霉变质。 上述前五条是栓剂剂型的特性所决定的 对基质的特殊要求。

相同品牌的产品

●野菊花栓生产厂家情况对比： 广西康华药业有限责任公司 湖北四环医药有限公司总经销 哈药集团哈尔滨中药三厂 北京双吉制药有限公司

野菊花作用

广西康华 哈药集团 共同特点：水溶性基质、 湖北四环 PE 包装 北京双吉生产的栓剂是：脂溶性基质、 双铝箔包装

对于一个优良药物的基质，最应具备： ○ 在室温内有适当的硬度；塞入腔道时不变 形、不碎裂；在体温下易融化、软化或溶 化； ○ 对粘膜无刺激性，无毒性，无过敏性；释 药速度符合治疗要求。

一般栓剂制剂技术的原则： 主药为亲油性，则选用水溶性基质； 主药为亲水性，则选用油脂性（即脂溶性） 基质；

水溶性基质的特点

脂溶性基质的特点

融变时限对比 广西康华 批号 : 融变时限 ≥60 分钟 判定 : 不合格 北京双吉 批号 : 融变时限 :20 分钟 判定 : 合格

慢性前列腺炎诊断标准 ○症状：尿频，尿不尽，尿道灼热，会阴、 下腹或睾丸疼痛不适。 ○前列腺触诊：表面不平或不对称，可触 及不规则的炎性硬结，并有压痛。 ○前列腺液（ EPS ）检查： WBC>10 个 /HP ， 卵磷脂小体减少。

盆腔炎 盆腔炎： 女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆 腔腹膜发生炎症时称盆腔炎 。 慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治 疗, 或患者体质较差病程迁延所致。 慢性盆腔炎病情较顽固, 当机体抵抗力较差 时, 可有急性发作。

慢性盆腔炎的临床表现 ○全身炎症症状多不明显, 有时仅有低 热, 易感疲倦。由于病程时间较长, 部分患 者可出现神经衰弱症状, 如精神不振、周 身不适、失眠等。当患者抵抗力差时, 易 有急性或亚急性发作。 ○慢性炎症可形成的瘀结粘连以及盆腔充 血, 常引起下腹部坠胀、疼痛及腰部酸痛。 常在劳累、性交后及月经前后加剧。 ○慢性炎症导致盆腔瘀血, 患者常有经量 增多的现象

前列腺炎栓剂临床用药对比 — 前列安栓： 共同点： 1 、均为脂溶性基质； 2 、为中药制剂； 3 、均治慢性前列腺炎； 4 、均为双铝箔包装； 不同点： 1 、组方成份不同； 2 、症状评分差异较大； 3 、副作用明显； （如腹部不适感） 4 、价格差异很大；

两组 NIH-CPSI 症状评分分值比较

盆腔炎栓剂临床用药对比 — 康妇消炎栓： 共同点： 1 、均为脂溶性基质； 2 、为中药制剂； 3 、均治妇科病症； 4 、均为直肠给药； 不同点： 1 、组方不同； 2 、对照药 PE 包装； 3 、痊愈率、显效率高于对照药； 4 、价格差异较大；

两组慢性盆腔炎瘀毒内结症症候 疗效对比（ % ）

临床结论 野菊花栓 总有效率 （ % ） 显愈率 （ % ） 疗程 慢性前列腺炎 四周 慢性盆腔炎 天

阿特芬 TM 野菊花栓 北京双吉制药有限公司

一、组方构成： 野菊花浸膏（ 0.8g 浸膏 / 粒 ) 专用进口脂溶性基质

二、基质特点： ①该基质熔点低，药物容易释放； ②使用后，身体无刺激性； ③硬度较高，不易变形； ④酸值、碘值低，这样贮藏不易变质； ⑤不粘； ⑥单酯量、羟值较低，这样在急速冷却 时硬度大； ⑦固化时间短，这样适于机械化生产栓剂

三、包材的特点： 由于 PE 的塑料包装具有透气性、容易给栓粒 造成脱水现象，在贮存中带来质量隐患。为此 ，在同样条件下建议不选择此包装。 这个优 势远远高于塑料包装。 而双铝箔包装大大地改善了上述的弊病。使 用双铝包装能起到密封性能好、对长期贮存的 药物能起到非常好的与外界隔潮作用。这个优 势远远高于塑料包装。 这种铝箔在国内目前很难找到一家能达到符 合我们要求的。特别是在上机后，由于国产铝 的韧性差，灌装成型后铝箔有折痕现象，无法 满足我们要求。

这种材质是由三层材料组成的。 ●铝箔的最内层（直接接触药的）是一层附 有可剥落的塑料膜，该膜是符合 FDA 食用 标准、健康无害，且在使用时脱开包装栓 粒完整； ●第二层为铝片，其作用就是有效的隔离外 界的潮气； ●最外层涂有一层保护膜，这样避免了在铝 片上由于文字印刷在加工中因局部过热造 成掉色现象。

问题 1 、同类产品多，你们公司出产的产品 到底有哪些特别之处呢？ 首先从分析竞争产品入手，然后找到优势、劣势。 一般从以下几方面入手： 1 、组方构成； 2 、栓剂剂型的优势（安全性、给药途经）； 3 、临床疗效； 4 、临床支持的力度； 5 、企业形象及知明度等等

问题 2 、栓剂剂型使用不方便，大多医生认 为患者不愿接受。 对于这样的问题，我们首先从做医生的工作入手， 因为他们是我们最终的终端客户。其实，患者愿意 不愿意接受，关键取决于医生的态度，想方设法让 医生接受，消除他的 “ 消极 ” 观点。说服医生的方法， 还是从上述的通过直肠给药的优势说起：如不通过 肝首过效应，减少对药物的破坏，作用更直接、且 时间持久等等。将这些科学的、 “ 积极 ” 理念灌输给他 们、说服他们，那么你的推广工作就算做到位了。

问题 3 、野菊花栓治疗哪些疾病？ 对于我们医药代表，可能很了解我们的产品了，但 是由于你的工作性质要求你们还要熟悉相应的疾病 及这些疾病的特点，只有药和病相结合的推广才会 更有说明力。比如：野菊花栓适用于哪一类型的前 列腺炎？ [ 急性、慢性、慢性非细菌性（特异性、无 菌性）、盆腔充血综合症（前列腺痛） ] 野菊花栓适用于所有前列腺炎的患者。它能很好地 改善症状、减轻病痛。 在做宣传时，切忌夸大疗效，因为没有任何一种药 物可以彻底治愈前列腺炎。

问题 4 、推广的产品有什么特色？如何正确 使用？ 对于产品的特色只要有丰富的产品知识及相应 的临床知识，就能够轻松的回答、解释。 至于正确使用方面，做为医生一定要嘱咐患者 将药物放入腔道更深一些，一般在直肠内 3cm 以上，就可减少对肛门的刺激。对于白天使用 不便的患者，一般在清晨用药后，静卧约半小 时左右，即可避免发生弄脏衣服，避免患者处 于一种尴尬境地。

要求 1 、熟悉自己的产品，要会背产品的宣传资 料 2 、掌握推广技巧及方法 3 、争取客户的理解、信任，使他最后以你 对企业的敬业精神及渊博的学识对你感 到钦佩

谢 谢 ！