子宫颈癌两种新辅助化疗的对比 子宫动脉介入化疗 VS 静脉全身化疗 北京协和医院 妇产科 曹冬焱 杨佳欣 沈铿 郎景和 吴鸣 彭澎 黄慧芳 潘凌亚
宫颈癌的新辅助化疗 缩小宫颈瘤块 改善宫旁浸润 提高手术率,减少并发症 增加放疗的敏感性 控制亚临床病灶 改善预后、提高生存?
宫颈癌的新辅助化疗 静脉全身化疗 子宫动脉介入化疗 方便易行 治疗费用相对少 患者依从性好 化疗毒副反应重 肿瘤组织药物浓度高 宫旁改善显著 全身毒副反应小 技术和经济条件要求较高
研究目的 化疗后肿瘤缓解率? 化疗后可手术率? 手术时间和出血量? 复发和预后? VS? 静脉全身化疗 动脉介入化疗
资料和方法 2、新辅助化疗指征: 宫颈活检组织学诊断明确为浸润癌。 1、资料来源: 1999-2006 PUMCH收治,行新辅助化疗的Ib2~ II b期宫颈癌患者92例。 2、新辅助化疗指征: 宫颈活检组织学诊断明确为浸润癌。 2名以上妇科肿瘤组资深医师进行盆腔检查,结合辅助检查确定临床分期Ib2-IIb 无化疗禁忌
资料和方法 3、化疗方案: PF方案为主,1~3程 静脉组(29例) DDP 170mg/m2 d1 iv drip 5-FU 1000mg/m2 d1-4 iv drip 动脉组(63例): DDP 170mg/m2 d1 两侧子宫动脉各注入半量 动脉导管留置在造影显示病变较重的一侧 5-FU 1000mg/m2 d1-4 ia 自留置导管泵入
资料和方法 4、化疗效果的评估-观察终点: 主要(近期)观察目标: 宫颈肿块缩小、 宫旁浸润的改变 化疗后可手术率 次要(远期)观察目标 肿瘤复发 远处转移 生存/死亡
资料和方法 4、化疗效果的评估-治疗流程: 两名资深妇科肿瘤医师 手 术 肿瘤PR+宫旁浸润消失或改善 化 疗 临床分期 肿瘤PR+宫旁浸润消失或改善 化疗后14天 化 疗 肿瘤PD/SD或宫旁浸润无改善 评估 放 疗 Ib2-IIb 活检诊断 肿瘤PR+宫旁改善但手术有困难 手术以经腹根治性子宫切除为主,IV组有1例后盆腔廓清;IA组trachelectomy和lap+Shauta各一例
资料和方法 4、化疗效果的评估-肿瘤缓解率: 采用美国癌症协会(NCI)实体瘤疗效的评价标准 PD CR:肿瘤完全消失 PR:肿瘤缩小超过30% PD:肿瘤增大超过20% SD:肿瘤缩小不足30%, 或增大不足20% SD PR 原肿瘤大小
资料和方法 5、手术相关情况的评估: 6、随诊: 术前评估:宫颈瘤灶变、宫旁改变 术中:手术时间、手术失血量、并发症 术后:组织学检查确定肿瘤分化、肌层浸润、脉管、宫旁、子宫下段、阴道及淋巴结受累情况。 6、随诊: 随诊时间自入院日计算至2007年9月或死亡时为止。 复发时间自手术或放疗开始时间至确诊为复发时为止。
结 果 1、两组年龄、病理类型、临床分期无显著差异。 年龄 鳞癌 IIb期 静脉组 42.0岁 86.2% 37.9% 动脉组 39.8岁 结 果 1、两组年龄、病理类型、临床分期无显著差异。 年龄 鳞癌 IIb期 静脉组 (29例) 42.0岁 (28-65) 86.2% (25例) 37.9% (11例) 动脉组 (63例) 39.8岁 (26-62) 82.5% (52例) 52.4% (33例) P值 >0.05
两组分期情况 P>0.05
结 果 2、化疗后肿瘤缩小及宫旁缓解。 P>0.05
结 果 3、两组化疗后可手术率。 P>0.05 P>0.05
结 果 4、动脉组比静脉组手术时间短、术中出血量少,但无统计学差异;手术并发症相当。 静脉组 4.5%(1/22) 动脉组 结 果 4、动脉组比静脉组手术时间短、术中出血量少,但无统计学差异;手术并发症相当。 手术时间 (分钟) 术中出血量 (ml) 手术并发症 (%) 静脉组 210±22 (150~300) 933±156 (300~2000) 4.5%(1/22) 动脉组 186 ±24 (120~275) 725 ±178 (100~1800) 4.2%(2/48) P值 >0.05
结 果 5、术后病理:动脉组IIb期术后宫旁阳性率显著低于静脉组 P>0.05 P<0.05
结 果 6、短期随诊:复发、远处转移及死亡。 静脉组失访6例,23例平均随访29.8(9∼50)个月 结 果 6、短期随诊:复发、远处转移及死亡。 静脉组失访6例,23例平均随访29.8(9∼50)个月 动脉组失访10例,53例平均随访30.7(9∼95)个月 P>0.05 3 12 8 7 2 2
结 论 1、新辅助化疗的疗效 宫颈局部肿瘤缩小(PR:82.8% VS 74.6%); 宫旁浸润改善(63.6% VS 69.7%), 结 论 1、新辅助化疗的疗效 宫颈局部肿瘤缩小(PR:82.8% VS 74.6%); 宫旁浸润改善(63.6% VS 69.7%), 使大部分患者获得手术机会 (总体:79.3% VS 87.6% ;IIb期:63.6% VS 69.7%), 2、两种途径化疗疗效(肿瘤缩小、宫旁改善)相近, 手术时间、出血量及并发症也无差异。
结 论 3、 IIb期经新辅助化疗后再手术,术后病理发现宫旁浸润仍阳性者动脉组4.5%;显著低于静脉组42.9%。说明对宫旁病灶,动脉介入化疗疗效更好。 4、平均随诊30个月,两组复发、死亡率相近。 但远处转移动脉组15.1%稍高于静脉组8.7%,可能与静脉全身化疗对远处亚临床转移有治疗作用,并对远处转移有一定预防作用有关,但统计学未显示差异,有待大样本长期随诊研究予以证实。
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